食品公司的全套ISO体系质量手册样本.doc

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0.1 批 准 页

为了健全和完善本企业质量确保体系，促进质量管理和质量确保活动系统化、规范化、依据GB/T19001—ISO9001:标准要求，依据本企业实际情况制订了本《质量手册》。
本《质量手册》对内作为质量管理和质量确保活动纲领性文件和法规性文件，对外则说明企业质量确保体系，是本企业质量体系运行时需长久遵守纲领性文件，是实施质量管理基础法规，现给予颁布，要求企业全员认真学习，严格遵守并落实实施本质量手册各项要求和要求。
本《质量手册》从生效日期开始，正式在本企业颁发实施，以后伴随市场改变和用户需求改变，伴随科学技术不停发展，将对本手册不停修改，以满足用户需求，促进企业发展。

总 经 理：
日 期：

0.2 目 录
序号
章 节
页 码
0．0
版本修订历史统计
01
0．1
同意页
02
0．2
目录
03
0．3
企业概况
05
0．4
管理者代表任命书
07
0．5
引用文件、术语和缩写
08
1．0
质量手册管理
09
2．0
质量方针
10
3．0
组织机构和职责
11
4．0
质量管理体系
16
4．1
总要求
16
4．2
文件要求
16
5．0
管理职责
19
5．1
管理承诺
19
5．2
以用户为关注焦点
19
5．3
质量方针
19
5．4
策划
19
5．5
职责、权限和沟通
20
5．6
管理评审
21
6．0
资源管理
22
6．1
资源提供
22
6．2
人力资源
22
6．3
基础设施
23
6．4
工作环境
24
7. 0
产品实现
25
0.2 目 录
序号
章 节
页 码
7. 1
产品实现策划
25
7. 2
和用户相关过程
25
7. 3
设计和开发
26
7. 4
采购
27
7. 5
生产和服务运作
28
7. 6
检测和测量装置控制
30
8. 0
测量、分析和改善
31
8. 1
总则
31
8. 2
监视和测量
31
8. 3
不合格控制
33
8. 4
数据分析
34
8. 5
改善
34
9. 0
附录
37
9. 1
管理程序清单
37
9. 2
外包过程清单及控制说明
35

0.3 企业介绍

广西鸿雁食品是从事广西鹅肥肝产业专业化开发企业，于6月注册成立。
广西鸿雁食品高起点走国际化合作发展道路，成为国际鹅肥肝生产、销售产业链一环。4月，企业和法国LE CANARD DU MIDI企业在北京正式签署了技术、生产、商标、销售全方面合作协议，共同开发世界鹅肥肝市场。
广西鸿雁食品及其实施鹅肥肝产业开发项目，得到了各级政府和社会各届普遍认同和看好。12月，企业被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”；5月，“广西鹅肥肝产业开发二期工程”被列入广西第十个五年计划工业发展计划关键项目；7月，被国家外经贸部给予自营进出口经营权；3月，被广西壮族自治区经贸委列为广西国债专题资金关键技术改造项目企业；8月，被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”。

企业地址：广西北海市合浦龙城路12号 邮编：536100
电话：86-、7218505、7216290
传真：86-、7218505
E-mail:

0.4 管理者代表任命书

经企业管理层研究决定，任命企业蔡×× 担任广西鸿雁食品管理者代表，全权负责ISO9001：质量管理体系建立、实施和不停完善，负责向企业最高管理者汇报质量体系建立、实施和维持等情况，并负责质量体系方面事宜和外部各相关方联络。

总 经 理：
日 期：

0.5 引用文件、 术语和缩写

引用文件
ISO9000: 质量管理体系 — 基础知识和术语。
ISO9001: 质量管理体系 — 要求。
ISO/TR10013:1993 质量手册编制指南。
现行相关国家或行业法规。
术语
本质量手册采取ISO9000： 质量管理体系 — 要求中术语，相对于GB/T19001-1994 idt ISO9001:1994术语要求有少许改变。
在本质量手册现行版本中使用术语描述以下：
供给商 广西鸿雁食品 用户
注： 1、术语中“企业”相当于标准中使用术语“组织”，替换了以前标准中使用术语“供方”。
2、术语中“供给商”替换了以前标准中使用术语“分供方”。
缩写
ISO9001:“ISO9001：”简称。

1.0 质量手册管理

1.0 质量手册制订
质量手册由企业组织编写，管理者代表审核，总经理同意后实施。
2.0 质量手册编号要求
HY-QM-01
HY —— 企业名称缩写
QM —— 手册英文缩写
01 —— 流水号
3.0 质量手册控制和发放
3.1 质量手册分为受控本和非受控本，受控本状态盖“受控”章，非受控本不盖印章。
3.2 经总经理同意生效受控本，由行政部盖“受控”章后发放给其它相关人员，这些人员负责手册落实实施责任。
3.3 非受控本提供给用户、供给商、顾问企业等，她们不负有落实实施质量手册责任，质量手册修改非受控本不作追踪回收。
4.0 质量手册修改和再版
4.1 当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家相关法律、法规发生改变和发觉质量手册本身存在问题时，可进行修改。
4.2 质量手册修改由提出人员填写《文件修改申请表》，经总经理同意后实施修改。
4.3 修改后页次，按新文件给予发放，换回旧文件并作好统计。
4.4 质量手册每两年换版一次，由管理者代表报总经理同意换版。
4.5 修改或换版后内容，要记入本手册《版本修改历史统计》内。
5.0 其它
a) 质量手册任何人不得私自复印或外流。
b) 转岗或离职必需到文件控制部门办理移交或退回手续。
2.0 质量方针和目标

质量方针
本企业质量方针是：

企业管理层郑重承诺：
为质量体系运行提供所需人力物力资源；
以用户为中心，识别用户需求，建立质量体系以满足用户需求；
建立企业质量方针，确定对应质量目标；
本企业全部活动符合政府法律要求，符适用户利益；
定时进行管理评审以确定质量管理体系有效性和适应性。

质量目标

总经理：

日 期：3.0 组织机构和职责

3.0 组织机构
为实现企业所制订质量方针，建立和之相适应组织机构，明确各职能部门职责、权限和相互关系，以确保企业各项工作有效性。

4.0 广西鸿雁食品质量管理组织机构图
总 经 理

管 理 者 代 表

副 总 经 理

储 运 处
生 产 部
质 管 部
采 购 处
贸 易 部
基 地 部
行 政 部

种 鹅 场
填 饲 场
宰车间
分割车间
机修车间

5.0 职责和权限
5.2 总经理职责
a) 负责制订企业质量方针、质量目标并组织落实实施；
b) 设置组织机构，要求各部门职责权限；
c) 负责审批企业财务开支和人员人事调动及任免；
d) 负责其它各类关键文件修改及审批；
e) 负责策划企业广告宣传活动和更新企业管理设施；
f) 负责产品项目标招揽、投标工作策划和审批；
g) 负责任命管理者代表，审批质量手册，组织管理评审；
h) 负责内部质量体系活动审核工作审批；
i) 负责审批“企业年度培训计划”，同意相关人员外出培训。
j) 负责协议同意和对合格供给商同意工作。

a) 经理职责
负责管理企业内部各部门具体工作；
负责向各部门传达总经理各项工作安排，并给予监督；
负责帮助总经理对各项产品招揽、投标工作；
负责审核各项协议和对供给商审核工作；
e)负责组织建立企业质量体系并维持正常运行及改善；
f)负责向总经理汇报质量体系运行情况，以提供管理评审和质量体系改善；
g)负责就质量体系相关事宜和外部联络；
h)帮助总经理做好管理评审及对应纠正方法实施工作；
i)负责主持质量体系文件编制、实施工作；
j)主持内部质量审核；
负责质量体系测量和监控活动策划；
总经理外出时有权代理其一切事务；

3.3 管理者代表职责
b) 负责全企业生产安排和协调工作；
c) 负责企业内生产过程监控；
d) 负责和经理联络相关工作。
e) 负责管理企业内技术工作，控制技术资源，并给技术支持；
负责企业产品技术人员业务培训和考评工作；
负责企业生产设备改善，提升生产效力；
g)负责企业内部信息沟通；
h)经理外出时有权代理其一切工作。

行政部职责
负责对供给商评定工作；
负责各类原料采购及检验工作；
负责供给商对原料提交全过程做出监督；
负责对产品做出防护供给商（仓库、码头）进行监督；
负责对生产全过程监督、管理；
负责对产品质量改善，开发多个新产品；
组织产品回访、售后服务，处理用户投诉情况。
厂长外出时有权代理其一切工作。

行政部职责
负责行政事务工作；
负责公文收发、登记、传阅及归档保管工作；
负责组织实施市场开拓计划，定时汇报项目进展情况；
行政部负责协调企业和用户关系，包含接收委托、签署协议、在企业运作中代表用户进行监督；
负责对企业相关交易或会计事项原始凭证进行审核;
负责向企业宣传解释相关财税政策。

生产科
负责生产工作安排，立即加工生产；
负责对各类产品技术审定评价；
负责编制各类技术文件；
负责对各类产品技术改善评价；
产品回访、售后服务，处理用户投诉情况帮助。
副厂长外出有权代理其一切工作。

总务科
做好接待及后勤管理工作；
负责劳动、人事管理工作，负责职员考勤管理工作；
负责企业培训组织；
负责生产设备和检验设备管理、维护、维修工作；
负责企业内各零星物质采购；

4.0 质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1企业依据ISO9001：要求建立质量管理体系，包含了企业经营和管理全过程控制。经过形成文件、实施、维持而且不停改善质量管理体系，逐步提升本企业管理水平，满足用户不停提升要求，经过对企业管理全过程严格控制实现企业逐步发展。
4.1.2本企业产品出口报关为外包。其控制方法关键使对外包方控制，对外包方控制和本企业对供给商控制方法相同，具体控制方法见本手册7.4 采购中相关内容。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量体系是组织结构、程序、过程和资源集合体，企业相关各部门及全部些人员均应以建立质量体系为依据来实施质量管理。
质量体系文件应按ISO9001：标准要求编制能覆盖企业质量管理相关全部部门和岗位及其工作程序和操作规范。本企业质量体系文件分三个层次，至上而下依次为：
质量手册
程序文件
工作文件、统计、表格
4.2.2 质量手册
手册用于描述已实施质量体系并作为企业实施ISO9001要求依据。
企业质量手册包含：
质量方针和目标
组织结构描述
实施ISO9001各要素程序概要
手册、程序、各类作业文件、统计表格组成企业质量体系文件
质量管理体系要素删减
依据本企业特点，ISO9001：标准7.3设计和开发、7.5.2生产和服务提供过程确实定和7.5.4用户财产三个要素对于本企业不适用，给予删减，删减理由见本手册7.3设计和开发、7.5.2生产和服务提供过程确实定和7.5.4用户财产
4.2.3 文件控制
行政部负责制订《文件控制程序》，对文件拟制、审核、同意、公布和更改等控制方法和职责做出要求。
文件控制范围包含：
质量手册
质量体系程序文件
作业文件
外部文件（国家法规、规范、政府文件、用户资料等）
受控文件范围将经过《受控文件一览表》界定，文件形式应是书面文件。
文件同意和公布
企业按程序要求对各类文件实施拟制、审核、同意和公布。
全部文件将按要求进行唯一性标识并实施登记发放，所登记文件名称、编号和 分发号将有利于追溯发出文件和作废文件撤出。
文件发放范围将经过审批，以确保需要文件场所和人员全部能得到对应文件。
文件更改
文件更改将经过申请、审核和同意、实施更改等过程进行。更改审批根据文件产生原程序进行，当原责任人不能审批需要更改时，新责任人应取得足以得到正确判定背景资料或经验。
更改实施将分别按要求采取换版、换页方法，全部更改统计将妥善保留。
对外部文件更改状态采取跟踪方法适时更新版本。
对更新带来影响将经过文件审核、会审等方法进行论证，方便降低失误，当更改包含多个文件时，这种牵涉性更改应同时进行。
需保留作废文件将得到尤其标识和管理。
4.2.3.7 相关文件
《文件控制程序》
4.2.4 统计控制
行政部负责编制《统计控制程序》，对统计搜集、编目、查阅、贮存、保管和处理方法和要求进行要求。
企业需控制统计包含书面统计及电子媒体贮存统计，全部这些统计全部将按《文件控制程序》要求给予标识。
统计填写要求真实、清楚且应有责任人签署，全部统计将按要求传输路线传输、搜集、编目、归档。
统计应保留在适宜环境和地方，以预防在保留期受损或丢失，多种统计贮存期将在统计清单中要求。
来自相关方统计也将保留。
统计查阅须经授权人同意，并按要求范围进行办理，到期统计处理也须经授权人同意。
由行政部负责组织各部门根据实际使用所需格式制订各类统计表格。
相关文件
《统计控制程序》

5.0 管理职责
5.1 管理承诺
企业管理层在制订和颁布质量方针时已向全部相关方郑重承诺。

5.2 以用户为关注焦点
企业总经理率领本企业全部部门及职员建立以实现用户满意为目标质量管理体系，在质量管理体系建立、实施及保持过程中企业将确保用户要求得到确定，并满足用户提出要求。

5.3 质量方针
质量方针是由总经理会同企业管理层制订实施描述企业质量宗旨和表现质量管理水平总质量方向。
企业质量方针是参考行业标准结合企业能力来制订，要求满足用户期望和需求且合理可行。
制订控制方法，这包含对全体职员宣传和教育，使质量方针在全企业有效落实实施，如发觉偏离能得到立即纠正。
质量方针在企业管理评审中应进行评审，以考查其适应性和有效性。
质量方针应在公布之前在全企业范围内进行广泛交流和讨论，使企业职员全部能够了解。

5.4 策划
5.4.1 质量目标
总经理会同企业管理层针对企业内部每一相关部门和层次，结合质量方针要求每十二个月制订一次企业当年质量目标。
在建立和评审企业质量目标时，应考虑到法律和其它要求、企业运行和经营要求等。
已建立质量目标由管理者代表负责定时评审其完成情况及必需时修改。

5.4.2 质量管理体系策划
质量管理体系策划由管理者代表负责，相关部门给予配合。
质量管理体系策划应和企业质量体系文件要求相一致。
在对质量管理体系更改善行策划和实施时，应保持质量管理体系完整性。

5.5职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
总经理负责制订质量方针，任命管理者代表，设置组织机构，明确各部门职责、权限和相互关系，负责管理评审。
管理者代表负责建立、实施和保持质量体系，掌握并向总经理汇报运行情况。
各部门按要求管理职责实施。

5.5.2 管理者代表
总经理负责企业管理者代表任命。
管理者代表应含有以下方面职责和权限：
负责组织建立企业质量体系并维持正常运行及改善；
向总经理汇报质量管理体系运行情况及相关改善要求；
确保在组织内部提升对用户要求意识。

5.5.3 内部沟通
正常信息沟通
正常情况下，信息沟通经过质量体系相关文件，表格等进行沟通，或经过质量体系要求活动进行沟通。

内部联络单
当有特殊事项发生，或情况紧急或文件无要求相关活动时，能够采取联络书形式进行沟通。
各相关部门要按统计管理控制程序要求保留和管理内部联络单。
临时会议
有必需时，部门和职员经同意能够召集多个部门召开临时会议，最少要保留关键会议统计。
综合汇报
有必需时，部门和职员能够用综合汇报形式进行信息沟通。
公告栏
企业相关部门应将相关工作要求、奖惩统计等公布，并将相关统计保留。

5.6管理评审
企业制订《管理评审程序》，对管理评审工作进行控制，确保企业质量体系连续有效性。同时做好管理评审统计。
相关文件
《管理评审程序》
6.0 资源管理

6.1 资源提供
各个职能部门依据实际情况，定时向管理者代表提交资源情况汇报。
管理者代表审核汇报，向总经理提供补充资源申请。
总经理同意后，管理者代表组织监督各个职能部门完成资源补充工作。

6.2 人力资源
应明确人员能力需求、培训需求及意识要求并对全部从事对质量有影响工作人员全部进行培训或采取其它方法确保其人员能胜任工作。
培训由总务科负责组织。来自 中国最大资料库下载
企业各部门应按总务科制订《年度培训计划》要求做好培训工作，并由总务科保留好培训统计或培训检验统计，保留期限至被培训人员离开企业后三个月。
企业经过开展信息交流会，传输信息文件来加强职员之间沟通，以提升全体人员质量意识。
培训要求：
管理人员要求了解ISO9000质量管理体系管理思想及系列标准；掌握职责范围内各项技能和要求；能够正确、立即地判定、处理工作中出现问题。
其它工作人员要求含有正确质量意识，熟悉职责范围内质量标准、要求、工作程序、方法等。
行政部考评培训效果。
相关文件
《人力资源管理程序》

6.3 基础设施
6.3.1企业应依据生产、服务及质量管理体系需求，识别确定，并维护为实现产品符合性所需要基础设备，以确保生产能力。
这些基础设施包含:：
a) 建筑物（如：厂房、冷库、行政部等）和相关办公设施；
b) 生产过程中所使用设备；
c) 运输、通讯设施等。
6.3.2 设备提供
因生产需要增加设备时，总务科提出要求，经理评审，经总经理同意决定后进行采购。生产设备购置后，由总务科会同生产科依据设备说明或协议要求技术要求进行安装调试验收，若验收不合格，依据协议协议向供方办理退换或维修手续直到验收合格。购入生产设备经安装调试合格后由生产部登记在《生产设备台帐》内，并进行统一编号、归档。
6.3.3生产设备保养
6.3.3.1日常保养：每班工作结束后10分钟进行。由操作者保养，要求清洁、滑润和电路正常、安全，并将保养情况统计在《设备日常维护表》。
6.3.3.2 定时保养：由总务科编写《设备保养计划》并组织实施，以总务科维修工为主，操作工为辅进行。并将保养和修整情况统计于《设备维护表》。
6.3.4 设备维修
设备维修工作由总务科实施，由生产科提交《设备维修申请》，经总务科确定后进行维修。生产设备维修时需在故障设备上挂“待修”标识牌以作识别。
4.6 设备及设备状态标识
每台设备采取挂铭牌方法进行标识，标明设备名称和编号等。

6.4 工作环境
6.4.1 企业要识别并确定为确保产品符合性所必需工作环境，包含：
人原因：安全规则、工作方法等等；
物理原因：热、卫生、湿度、光等等。
6.4.2 企业要对识别并确定出环境原因进行评定，对产品符合性有重大影响环境原因要做环境管理方案对其进行管理。来自 中国最大资料库下载

7.0 产品实现

7.1 产品实现策划
7.1.1 企业应对全部服务项目标实现过程进行策划，策划能够以质量管理体系文件或其它合适形式输出。
7.1.2 对于特殊服务、项目或协议应单独策划，策划以质量计划形式输出。
7.1.3 对于服务项目标实现过程策划应考虑下述活动
服务项目标质量目标和要求；
针对服务项目确定服务项目实现过程，和所需要文件及资源要求，包含：设备、人员、技术、方法等；
依据服务要求确定监视和测量手段和必需监视和测量设备，和验收准则；
确保质量管理体系相关文件相容性；
确定服务实现过程和验证过程中所需统计并给予应用。

7.2 和用户相关过程
7.2.1 和产品相关要求确实定
总经理及经理负责确定和产品相关要求：
用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求；
用户即使没有要求，但要求用途或已知预期用途所必需要求；
和产品相关法律法规要求；
其它附加要求。
和产品相关要求确定过程中，所碰到模糊和不明确要求，在进行协议评审前进出口部应和用户沟通立即澄清。

7.2.2 和产品相关要求评审
1.0 对通常项目，由总经理及经理直接评审，并在产品协议上签字。
1.1 对重大项目（协议金额很大或产品质量要求高），由企业组织相关人员进行评审，并保留相关评审统计。`
1.2 协议需修订时，应确定修订方法及内容，并确保协议或订单修订内容能立即传输到相关部门。协议有较大更改和重新签署均要重新进行评审。
1.3 协议评审由各关部门做好全部评审统计和整理相关资料，在评审或签署协议以后存档保留。
1.4 本企业接收日本、山东工厂电话定单。

7.2.3 用户沟通
企业应针对以下方面确定并实施和用户沟通有效安排，具体由行政部依据产品具体情况决定：
产品信息；
问询、协议或定单处理，包含对其修改；
产品实现过程中和交付后用户反馈信息，包含用户投诉。

7.3 设计和开发
本企业作为一个蔬菜加工类型企业，所加工产品全部为定型产品或直接根据料客和国家相关法规要求提供加工产品；所以本企业在加工产品过程中不存在设计和开发职能，所以本条款要求对本企业不适用，给予删除。

7.4 采购
采购过程
企业制订《采购控制程序》，对采购过程进行控制，确保采购产品（物资和服务）符合要求要求。
对供给商及采购产品控制方法和程度应取决于采购产品关键程度。
采购部应按要求方法对供给商和外包方进行选择和评价，并统计全部评价资料。

采购信息
采购文件应清楚地说明采购产品要求。
合适时，采购资料可包含：
同意或资格判定要求：
`--- 材料技术或服务要求；
--- 相关程序方面要求；
--- 供给商过程和设备方面要求；
--- 相关人员资格要求。
质量管理体系要求。
采购文件在发放前，应经总经理同意，确保采购要求是适宜。

采购产品验证
全部采购物品全部应由采购部门依对应采购协议和验证标准在货源处或收货处进行验证并统计验证结果。对于批量较大采购产品应由总经理和/或副总经理去进行验证。

7.4.4 相关文件
《采购控制程序》

7.5 生产和服务运作

生产和服务提供控制
7.5.1.1 相关部门负责按企业规范和国家法规等条例进行服务提供过程控制，明确服务提供控制内容和职责。
7.5.1.2 生产科负责组织相关部门和人员，针对服务项目，确定直接影响质量服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。

生产和服务提供过程确实定
因为本企业为一个蔬菜加工型企业，在全部过程全部不存在后续结果不能验证过程，所以企业内不存在特殊过程，本条款要求对于本企业不适用，给予删除。

标识和可追溯性
7.5.3.1总则
企业应确保在采购、生产及服务提供过程中以合适方法标识产品，产品标识包含商品标识和检验标识。在接收和交付产品时，应验证标识内容。无标识商品不许销售。
7.5.3.2标识控制
7.5.3.2.1生产科负责对产品进行对应标识并进行统计和控制。
7.5.3.2.3在要求有可追溯性要求场所，需做好商品和服务标识统计工作。
7.5.3.2.4当协议或用户对产品有特殊要求时，要按协议或用户要求进行标识。
7.5.3.2.5商品和服务标识方法能够是箱唛、印章、悬挂物、标志牌、统计等。
7.5.3.2.6产品标识须符合国家相关法律法规。
7.5.3.3 检验和试验状态标识
7.5.3.3.1 总则
企业应对商品验收状态加以标识，并要求保护好商品检验和试验状态标识，以确保只有经过验收合格商品提供给用户。
7.5.3.3.2 状态标识类型及方法
状态标识分以下三种类型：
a. 待检
b. 合格（一级选出、二级选出）
c. 不合格
d. 次品
状态标识方法采取统计方法。
7.5.3.3.3 检验和试验状态标识由生产科负责实施统计，包含状态改变后标识改变。

用户财产
本企业没有任何用户财产，所以本条款要求对本企业不适用，给予删除。。

产品防护
7.5.5.1 搬运、贮存、保护
产品搬运、贮存、保护根据本企业所要求《产品贮存作业指导书》进行操作。
7.5.5.2包装
生产科应根据在协议中用户所要求产品包装要求对产品按要求要求进行必需包装，以预防商品损坏、受潮、变质，并符适用户要求。
7.5.5.3生产科负责监视在贮存、搬运、交付中需要采取保护方法，确保对商品进行防护。
7.5.5.4 相关文件
《仓库管理程序》

7.6 检测和测量装置控制
经过对检验、测量设备控制，确保其检测数据正确、可靠，精度等级符合要求。
新购计量设备或库存闲置计量设备启用前，必需进行检定，以确保其量值正确、可靠。未经检定或检定不合格计量设备不得入库或投入使用。
总务科负责建立计量设备检定制度，以确保计量设备精度等级达成所要求水平。
总务科应依据计量设备（包含计量标准）稳定度，使用目标和方法，在一定周期（通常是定时）内对其进行检定。检定周期应依据企业计量设备使用频繁及关键程度，遵照相关国家计量检定规程要求来制订。
总务科应严格根据检定周期对计量设备立即检定，不得超期使用。
各部门若发觉计量设备未处于校准状态或失准，则应对以前产品检验和试验结果有效性进行审核并采取行政手段和方法。来自 中国最大资料库下载
计量设备应带有标明状态标识或认可检定统计。全部计量设备全部应使用可追溯到国际计量标准或国家计量标准标准来进行检定（校准）。
总务科须认真作好并保留计量设备检定（校准）、修理等统计。

8.0 测量、分析和改善

8.1 总则
企业确定对用户满意情况、质量管理体系运行情况、产品质量情况和不合格情况实施必需测量、监控和分析活动，制订并实施对应程序，以确保符合要求要求和连续改善。

8.2 监视和测量
8.2.1 用户满意
行政部负责搜集用户满意信息，这些信息内容包含但不局限于以下方面：
相关产品质量、交付和服务等各方面用户反应；
用户需求改变；
市场需求改变。
搜集方法能够是口头或书面，包含：
用户投诉和埋怨；
用户或市场走访、调研（如问卷、调查等）；
向关键用户发放《用户满意度调查表》；
相关市场或消费者组织和媒体汇报等。
行政部部将搜集到相关信息进行分析，评价用户满意度，同时，归纳用户不满意，提交汇报。
由管理者代表组织由相关部门，针对用户不满意制订纠正和预防方法并实施。
由行政部对不满意进行跟踪和确定，如效果不佳，则再次制订纠正，预防方法。
由行政部对其中严重问题进行回访，确定是否改善。

8.2.2 内部审核
8.2.2.1 总则
企业建立并保持实施内部质量审核书面程序，以验证质量活动和相关结果是否符累计划安排，并验证质量体系有效性。
审核计划
管理者代表负责编制年度内部质量审核计划。内部审核应确保对和质量相关部门审核每十二个月不少于一次，特殊情况下审核需要由管理者代表确定。
应依据所审核活动对质量关键性及其实际情况来安排审核计划。年度质量审核计划由管理者代表同意。
8.2.2.3审核人员
审核人员应是经过培训，取得内部质量审核员资格。审核应由和所审核活动无直接责任人员进行。
8.2.2.4审核实施
审核人员按计划实施审核工作，统计审核结果，并提请受审核方责任人注意。
每次审核应形成审核汇报，说明审核结论和发觉问题。
受审核方负责对审核时发觉问题按要求采取纠正方法。管理者代表负责进行跟踪，验证和统计所采取纠正方法实施情况及其有效性。
管理者代表负责保留内部质量审核相关统计。
审核结果是管理评审活动输入一部分，由管理者代表将内审情况提交管理评审。
8.2.2.5相关文件
《内部质量审核程序》。

8.2.3 过程监视和测量
8.2.3.1 企业对服务提供各过程进行监视，必需时进行测量，这些方法应证实过程实现所策划结果能力。合适时应：
要求适合方法进行测量；
设定相关过程目标值；
定时监控过程是否连续达成预期目标能力；
对相关结果进行分析，是否采取方法改善。
8.2.3.2当监视发觉过程能力未能达成策划所要求结果时，应采取合适纠正和纠正方法，以确保产品符合性。

8.2.4 产品监视和测量
8.2.4.1 总则：对采购品、加工半成品及最终产品监视和测量活动进行控制，确保产品质量。
8.2.4.2 本企业制订并实施《检验控制程序》。
8.2.4.3 对于未经各阶段检验和试验或检验为不合格品采购物资、半成品、成品均不得转入下一道工序、入库或交付给用户。
8.2.4.4 检测后产品状态标识按本手册7.5.3 标识和可追溯性实施。
8.2.4.5 对在库产品，需要定时检验，对关键零部件进行性能试验、对整机进行试运行试验。
8.2.4.6 检验和试验中发觉不合格品按《不合格品控制程序》处理。
8.2.4.7 检验和试验统计应有对应检验人员署名，检验和试验统计填写和保留按《质量统计控制程序》实施。
8.2.5 相关文件
《检验控制程序》

8.3 不合格品控制
企业制订并实施《不合格控制程序》，对不合格产品加以识别、统计、评价、隔离和处理等有效控制，预防不合格品继续投入使用，杜绝不合格产品交付。
对不合格评审和处理相关统计应给予保留。
对在产品交付或开始使用或发觉不合格，企业也应针对不合格所造成后果采取合适方法。
相关文件
《不合格品控制程序》

8.4 数据分析
1.0 企业应搜集和质量管理体系评价和识别改善机会相关数据，以确定质量管理体系适宜性和有效性并识别能够实施改善。这些数据通常包含：
1.1 和产品质量相关数据，如统计、不合格信息、用户投诉等；
1.2 和运行能力相关数据，如过程运行测量监控信息、内部审核结论、管理评审输出等。
2.0 这些数据可起源于测量监控活动、产品实现过程和和用户、供方相关过程。
3.0 企业相关部门应对这些数据进行分析，方便提供以下相关方面信息：
用户满意度现实状况和趋势；
产品和服务和用户要求符合性；
过程、产品特征改变和趋势；
供方产品、过程和体系相关信息。

8.5 改善
连续改善
为促进连续改善活动，企业应该：
经过质量方针建立和实施，营造一个激励改善气氛和环境；
确立质量目标以明确改善方向；
经过数据分析、内部审核不停寻求改善机会，并做出合适改善活动安排；
实施纠正和预防方法和其它适用方法，实现改善；
在管理评审中评价改善效果，确定新改善目标。

纠正方法
企业制订并实施《纠正方法控制程序》，针对现存不合格原因，采取合适方法，对现存不合格进行纠正。
纠正方法实施应采取以下步骤：
识别/发觉不合格；
经过调查分析确定不合格；
确定纠正方法，并落实实施；
跟踪并统计效果；
评价方法有效性，并做出永久更改或深入采取方法决定。
采取纠正方法，必需