青岛啤酒厂质量管理体系手册样本.doc
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质量手册 青岛啤酒二厂 批 准 本《质量手册》由厂人力资源部组织编写。 为确保产品质量不停满足用户和法律法规要求,依据GB/T19001—-ISO9001:《质量管理体系 要求》,建立了青岛啤酒二厂质量管理体系,并编制了《质量手册》,它是适适用于企业内部和外部(包含认证机构)评定企业满足用户、法律法规和企业本身要求能力纲领性文件。 本手册一经同意,即成为全厂法规性文件,是指导质量管理体系运行准则,全厂各部门、全体职员必需认真落实实施。 特此同意公布实施。 本手册版本: F 本版审核日期: 2月 前 言 座落在青岛市李沧区河东青岛啤酒二厂,始建于1987年,经过十余年艰苦创业,现在已经发展成为含有年生产优质青岛啤酒20万吨能力含有世界优异水平现代化啤酒厂。作为青岛啤酒股份骨干厂,青岛啤酒二厂一直如一根据企业要求,选择优质大麦、大米、啤酒花和崂山泉水,生产满足中国外不一样消费需求优质青岛啤酒。 优异制造工艺和检测手段是生产高质量青岛啤酒关键确保,我厂关键生产设备是从法国诺顿企业(NORDON)、德国斯坦尼克企业(STEINECKER)德国申克企业(SCHENK)和H&K企业全套引进,应用微机技术管理生产全过程,拥有现代化检测设备,检测手段达成中国优异水平。 为生产国际名牌青岛啤酒和连续改善质量体系,不停满足用户和法律法规需要,青岛啤酒二厂依据GB/T19001—-ISO9001:《质量管理体系 要求》编写了本《质量手册》。 本手册所要求质量管理体系要求靠一系列体系文件实施和活动来确保,各相关体系文件和本手册等效,全厂各部门、各级人员必需遵照实施。 本手册适适用于适适用于企业内部和外部(包含认证机构)评定企业满足用户、法律法规和企业本身要求能力。 企业名称: 青岛啤酒股份青岛啤酒二厂 通讯地址: 中国青岛李沧区河东 HeDong Licang District, Qingdao, China Tel : 0532—7635229 Fax : 0532—7635845 Postcode : 266100 1.范围 1.1总则 本厂依据《GB/T19001— 质量管理体系 要求》 建立起质量管理体系,以确保: (1)证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品; (2)经过体系有效利用,包含体系连续改善过程和确保符适用户和适用法律法规要求,最终增强用户满意。 1.2应用 本厂因为不包含标准中7.5.2条款“生产和服务提供过程确实定”所述特殊过程和7.5.4条款“用户财产”,所以对此进行删减。这种删减不影响本厂提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任要求。 2 引用标准 (1)《中国产品质量法》和《中国食品卫生法》等相关法律法规。 (2)GB/T19000— 《质量管理体系 基础和术语》(idt ISO9000:) 3 术语、定义和缩写 3.1 本体系所包含相关标准中术语和定义全部引用GB/T19000—。 3.2 缩写及简称 青岛啤酒二厂 本 厂 4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 本厂按GB/T19001—标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并连续改善其有效性。 为了实施、保持并连续改善质量管理体系,应: (a) 识别质量管理体系所需要过程及其在体系中应用; (b) 确定这些过程次序和相互作用; (c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要准则和方法; (d) 确保能够取得必需资源和信息,以支持这些过程运行和对这些过程监视; (e) 监视、测量和分析这些过程; (f) 实施必需方法,以实现对这些过程策划结果和对这些过程连续改善。 4.1.2 本厂产品制造关键过程和体系过程模式图以下:(见下页) 4.1.3 本厂依据GB/T19001标准要求管理这些过程。 4.1.4 本厂生产过程不包含任何影响产品符合要求外包过程。 4.2 文件要求 4.2.1总则 4.2.1.1 本厂质量管理体系文件包含: a)《质量手册》及形成文件质量目标; b)程序文件(包含标准要求和我厂为确保过程有效策划、运行可控制所需文件) c)作业指导书 d)技术类文件 e)职能管理要求 f)部门内部管理要求 g)岗位说明书 h)相关外来标准、法规 i)质量统计 4.2.1.2 质量管理体系文件化程度取决于: (a) 本企业规模和类型; (b) 过程及其相互作用复杂程度; 青岛啤酒二厂产品制造关键过程图: 作 废 降 级 入库 结束 让 步 返 工 酿造部 生 产 网 络 生 产 部 门 让步 成品 酒液 技术标准和规范 能源动力、设备计量服务 否 企业生产部 是 同意 开始 否 是 检验 包装部 工程部 品管部 合格 否 是 不合格 原材物料 检验 是否急需 生产部 退货 生产计划 厂长 评审 生产部 青岛啤酒二厂体系过程模式图: 总企业 产品 要 求 顾 客 产品 实现 满 意 顾 客 青岛啤酒二厂质量管理体系连续改善 总企业 输出 输入 测量、分析、改善 资源管理 管理职责 (c) 人员能力。 4.2.1.3 形成文件程序和文件能够采取任何形式或类型媒体。 4.2.2 质量手册 人力资源部组织编制《质量手册》,《质量手册》包含了本厂质量管理体系范围,描述了删减细节和合理性;引用了为质量管理体系编制形成文件程序;描述质量管理体系过程相互作用。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 人力资源部负责本厂质量管理体系文件控制。 4.2.3.2 人力资源部负责建立并监督实施《体系文件管理程序》,文件依此进行控制。 4.2.3.3 为确保文件充足性和适宜性,文件公布前必需得到同意。 4.2.3.4 文件公布3年后仍未进行过更改文件,必需评审其更改必需性,重新编写、审核、同意公布。 4.2.3.5 文件修订和更改由原编制部门/职能进行,由原审批部门/职能审批,应建立文件清单,以确保现行修订状态得到识别。 4.2.3.6 文件控制部门应控制文件发放,确保在使用处可取得相关版本适用文件。 4.2.3.7 文件使用部门应对文件妥善保管,确保文件保持清楚、易于识别。 4.2.3.8 各相关部门要确保外来文件得到识别,并控制其发放。 4.2.3.9 为预防作废文件非预期使用,人力资源部对存档作废文件能够有合适标识。 4.2.4统计控制 4.2.4.1 人力资源部负责本厂质量管理体系统计控制。 4.2.4.2 人力资源部负责建立并监督实施《统计控制程序》,要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。 4.2.4.3 各部门应制订并保持统计,以提供质量管理体系符合要求和有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。 5. 管理职责 5.1 管理承诺 厂长经过以下活动,对建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据: (a)向本厂传达满足用户和法律法规要求关键性; (b)制订质量方针; (c)确保质量目标制订 (d)进行管理评审 (e)确保资源取得。 5.2 以用户为关注焦点 厂长以增强用户满意为目标,确保用户需求和期望得到确定并给予满足。 5.3 质量方针 质量第一、用户满意、连续改善、开拓创新 质量是青啤立业之本,质量第一是青啤一贯追求目标;我们生产经营应以满足用户需求为标准,在企业中树立服务意识,为内外部用户提供优质服务;经过多种创新、纠正和预防方法,完善本身运作,促进企业连续改善,推进企业管理水平不停上层次、上水平,为企业、职员及股民发明更大收益。 厂长确保所制订质量方针: (a)和本企业宗旨相适应;包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺; (b)提供制订和评审质量目标框架; (c)在本厂内得到沟通和了解; (d)在连续适宜性方面得到评审。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1 厂长每十二个月以签定目标责任书形式,确保在厂内相关职能和层次上建立质量目标。 5.4.1.2 质量目标应写入每十二个月目标责任书,而且应是可测量,并和质量方针保持一致 5.4.1.3 人力资源部负责建立并监督实施《方针目标管理程序》,确保质量目标在相关职能和层次上建立、分解和落实。 5.4.2 质量管理体系策划 人力资源部应组织对质量管理体系进行策划,组织编写《质量手册》,由管理者代表审核,厂长同意。厂长应确保: (a)质量管理体系策划满足质量目标和质量管理体系总要求要求。 (b)在对质量管理体系更改善行策划和实施时,保持质量管理体系完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 本《质量手册》要求了厂长、副厂长、总工程师(管代)和本厂全部部门管理职责(其中包含了质量职责),其它相关人员具体职责在对应《岗位说明书》中作了要求。 组织结构图(见下页) 5.5.1.1 厂长管理职责 (1) 负责工厂人力资源配置和调整。 (2) 负责组织制订、同意公布并实现工厂工作方针和工作目标。 (3) 负责工厂组织结构设计、调整,岗位设置和岗位职责、权限界定。 (4) 负责工厂资金分配和开支同意。 (5) 负责组织建立工厂全方面管理体系,并推进体系提升。 (6) 负责工厂后勤保障及三产企业管理指导。 (7) 负责配置工厂多种资源。 组织机构图 包 装 部 生 产 部 酿 造 部 工 程 部 人力资源部 品 管 部 总工程师 管理者代表 质量管理体系 行 政 部 财 务 部 厂 长 副厂长 5.5.1.2、党委书记兼副厂长管理职责 (1) 直接领导工会、党团工作。 (2) 负责组织工厂宣传工作。 (3) 负责党建和思想政治工作。 (4) 负责职员思想教育,对工会责任人进行管理及业务能力培训。 (5) 负责工厂治安管理、综合治理、普法教育工作。 (6) 负责计划生育工作。 5.5.1.3、总工程师管理职责 (1) 负责全厂生产组织、物资采购、仓储管理。 (2) 负责设备、计控及能源管理。 (3) 负责组织新、扩建和技改等基建项目标论证和组织实施。 (4) 负责工厂安全、保卫、消防工作指导及管理工作。 (5) 帮助厂长推进质量、环境、安卫方针落实和实施,是ISO9001:、ISO14001和OHSAS18001标准落实实施直接领导者。 (6) 负责全方面管理体系建立、内部审核计划同意,审核结论复审及纠正方法复审、监督检验纠正方法实施情况。 (7) 组织和推广现代化管理方法应用,强调统计技术应用,不停提升管理和技术水平。 (8) 负责全厂工艺技术及质量检验管理。 (9)负责工厂绩效考评及目标责任制考评管理工作。 (10) 负责全厂职员培训工作。 5.5.1.4、人力资源部职责 (1) 负责建立和完善质量、环境、安卫管理体系,组织实施内部审核和管理评审,保持体系连续改善。 (2) 负责建立全厂目标责任体系,组织职能部门对目标进行分解,监督考评实施情况。 (3) 负责全厂党务、宣传、工会、共青团工作。 (4) 负责全厂人力资源管理,负责提升全体职员自主管理意识、技能和素质,确保提供连续充足培训。 (5) 负责全厂外用工管理。 (6) 负责全厂现场管理。 (7) 负责全厂劳动纪律制度制订和检验(包含干部值班检验)并监督检验全厂各项制度制订和实施。 5.5.1.5 品管部职责 (1) 负责全厂产品质量检验工作。 (2) 负责落实落实企业下发技术标准、技术文件和要求并对应组织制(修)订全厂检验计划、检验方法、内控标准、工艺规程、工艺卫生规程及操作规程等技术类文件。 (3) 负责全厂工艺技术、工艺卫生监督考评和管理。 (4) 负责实施部分检验计划和全部校验计划,并对检验结果进行判定。 (5) 负责完成企业下达新产品开发试制工作和在厂内进行技术攻关课题实施及新材料、新技术、新工艺试验工作。 (6) 负责处理、汇报企业外部质量信息反馈,建立质量信息反馈档案,制订纠正预防方法并跟踪落实。 (7) 负责对新建、扩建生产项目试产和投产相关工艺技术工作管理。 5.5.1.6 生产部职责 (1) 负责编制下发全厂年、月、旬、日生产作业计划和生产调度通知单并组织协调、平衡全厂生产。 (2) 负责制订生产中能源及原材料消耗、生产效率考评方案和考评方案具体实施。 (3) 负责厂综合统计、分析工作,负责统计技术具体应用和推行定时向企业相关部门上报统计报表。 (4) 负责物资采购、仓储过程控制,包含物资进厂、入库验收和库存管理工作,做好物资发放步骤控制。 (5) 负责建立供方档案,保留采购物资供货质量统计。定时对供方进行评定。 (6) 负责企业车队和机动车辆管理工作。 5.5.1.7 行政部职责 (1)负责起草工厂当年工作总结和下年度工作计划,负责起草当月工作情况小结和下月度工作安排。 (2)负责组织起草以企业名义向上级请示、汇报和向下级发文件,负责各类文电收发传输工作,起草相关领导日常综合性讲话和汇报。 (3)负责领导召开日常会议会务工作,做好会议统计,整理会议纪要,检验催办、递报会议决议事项实施情况。 (4)负责全厂安全生产、保卫、治安、消防管理及工伤事故调查处理工作。 (5)负责企业档案管理工作。 (6)负责企业各类接待工作。 (7)负责职员食堂、澡堂和医务室管理工作。 (8)负责工业旅游管理工作。 (9)负责全厂办公设施购置及管理。 (10)负责全厂办公区、卫生区和各类建筑物使用划分工作。 (11)负责厂区绿化管理工作和道路、参观通廊卫生保洁及全厂垃圾清运管理工作。 (12)负责职员酒库管理工作。 (13)负责房屋资产及职员宿舍管理。 (14)负责职员市区交通费、取暖费、煤气费等管理。 (15)负责全厂计划生育管理工作。 (16)负责新力企业日常经营和费用开支等管理工作。 (17)负责全厂啤酒糟、三级麦、麦根等啤酒副产品销售和全厂废旧物资处理管理工作。 5.5.1.8 工程部职责 (1)全方面负责全厂水、电、汽、冷、风供给工作。 (2)负责厂区多种能源动力管线管理和生产车间外部管线检验和维护工作。 (3)负责厂能源管理环境保护工作。 (4)负责全厂设备管理,组织建立、健全设备管理制度,进行设备管理考评。 (5)负责全厂固定资产管理,对全厂设备和房产统一管理。 (6)负责全厂新建、技改项目标论证实施工作。 (7)负责外来施工队伍资质、施工质量、安全管理。 (8)负责全厂计量、自动控制和微机管理工作,制订和实施计量管理制度并进行考评。 5.5.1.9 财务部职责 (1) 负责本单位财务检验和预算管理工作,参与本单位关键经济问题分析和决议。 (2) 负责结合本单位具体情况,组织会计核实和会计监督工作。 (3) 负责成本费用估计、控制、核实和考评。 5.5.1.10 酿造、包装部职责 (1) 负责实施生产部生产计划安排,不停提升生产效率,按期、按质、按量完成年、季、月生产任务。 (2) 严格实施厂级各项工艺纪律、工艺规程、工艺卫生规程,做好过程质量控制和在制品管理。 (3) 负责实施部分检验计划,对检验结果进行判定,有权放行合格品。 (4) 负责质量控制过程部分工艺调整和部分质量改善计划具体实施。 (5) 严格实施厂级设备、计量器具、控制系统、动力设施和管线使用、维护和保养制度。 (6) 负责车间内成本消耗工作。 5.5.2 管理者代表 为确保ISO9001:标准落实实施及质量管理体系有效运行,厂长任命总工程师为管理者代表,含有以下方面职责和权限: (a). 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持; (b). 负责处理日常工作中包含质量管理体系相关问题,组织内部审核,向厂长汇报质量管理体系业绩和任何改善需求; (c). 确保在本厂内提升满足用户要求意识; (d). 就质量管理体系相关事宜和外部联络。 5.5.3 内部沟通: 5.5.3.1 厂长应确保在本厂内建立合适沟经过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通。 5.5.3.2 各相关职能部门负责建立并监督实施多种会议、文件、报表、宣传等形式沟通,如调度会、质量分析会、工作例会、管理评审、板报、简报等,确保对质量管理体系有效性进行沟通。 5.6 管理评审: 5.6.1 厂长按《管理评审程序》评审质量管理体系,以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价质量管理体系改善机会和变更需要,包含质量方针和质量目标。 5.6.2 评审输入: 管理评审输入应包含以下方面信息: (a)审核结果; (b)用户反馈; (c)过程业绩和产品符合性; (d)预防和纠正方法情况; (e)以往管理评审跟踪方法; (f)可能影响质量管理体系变更; (g)改善提议。 5.6.3 评审输出: 管理评审输出包含以下方面相关决定和方法: (a)质量管理体系及其过程有效性改善; (b)和用户要求相关产品改善; (c)资源需求。 5.6.4 管理评审程序 5.6.4.1 人力资源部负责组织相关部门准备评审材料,作为评审输入。 5.6.4.2 管理评审以会议形式进行,会议就评审输入进行讨论和研究,最终形成决议作为管理评审输出。 5.6.4.3 决议经厂长同意后,人力资源部以《管理评审决议单》形式下发,各责任部门实施。 5.6.4.4 人力资源部负责检验和验证决议单实施情况,并向厂长汇报。 5.6.5 管理评审应形成统计,人力资源部负责管理评审相关统计保留。 6.资源管理 6.1 资源提供 本厂应确定并提供所需资源,以实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性,经过满足用户要求,增强用户满意。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.1.1 人力资源部是厂人力资源归口管理部门。负责建立并监督实施《人力资源管理程序》。 6.2.1.2 人力资源部应制订《岗位说明书》,明确从事影响产品质量工作人员教育、培训、技能和经验各方面要求,并经过采取多种方法(包含培训)确保上岗人员是能胜任。 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1. 人力资源部制订《岗位说明书》中应要求从事影响产品质量工作各类人员所必需能力; 6.2.2.2 人力资源部是厂培训工作归口管理部门,负责建立并监督实施《职员培训管理程序》。负责调查汇总本厂人力资源培训需求,编制《岗前培训纲领》和《年度培训计划》,并实施培训。岗前培训应包含质量意识和怎样为实现质量目标作出贡献内容。 6.2..2.3 培训结束后经过培训测试、填写培训小结、部门工作绩效前后对比和对《培训效果评定表》进行统计分析等方法来评价采取方法有效性。 6.2.2.4 人力资源部要建立全厂《人力资源档案》作为考察职员资格基础资料,《人力资源档案》中要有职员教育、培训、技能和经验统计;人力资源部要保留证实职员所含有方面能力资料;各车间部门要保留职员内部三级培训统计。 6.3 基础设施 6.3.1 为达成产品符合要求,本厂确定、提供并维护生产活动所需基础设施。这些基础设施包含: 建筑物、工作场所和相关设施; 过程设备(硬件和软件) 支持性服务(如运输或通讯) 6.3.2 工程部负责建立并监督实施《设备管理程序》、《计量管理程序》,实现对生产设备、计量器具等管理和日常维护。 6.4 工作环境 企业要确定并管理为达成产品符合要求所需工作环境,其中包含硬件环境,即多种设施、现场5S管理等;软件环境,即发扬“超越自我,追求卓越”企业精神,提倡“严谨认真,务实高效”企业作风,建立友好工作环境,发明优良企业文化。 7、产品实现 7.1 产品实现策划 本厂对产品实现所需过程进行了策划和开发。产品实现策划和质量管理体系其它过程要求相一致。 策划时,本厂在质量管理体系文件、产品标准和规程、规范等文件中确定以下方面内容: (a)产品质量目标和要求; (b)针对产品确定过程、文件和资源需求; (c)产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动,和产品接收准则; (d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计。 7.2 和用户相关过程 本厂建立质量管理体系是在青啤企业质量管理体系范围之内,所以不直接包含标准中7.2.1、7.2.2和7.2.3中a)和b)中和用户相关过程。 7.2.3用户沟通 品管部是用户反馈归口管理部门,负责建立并监督实施《用户反馈管理程序》,来规范和用户之间沟通,达成用户满意。 7.3 设计和开发 本厂体系作为青啤企业质量管理体系一部分,只负担设计开发程序中一部分。品管部是本厂设计开发工作归口管理部门,负责处理设计开发中和企业接口工作,负责建立并监督实施《新品种、新包装产品设计开发管理程序》和《科研开发管理程序》,以对设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确定和更改控制作出要求。 7.3.1 设计和开发策划 设计开发策划由企业组织。 7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1 品管部接到企业技术质量管理部下达《设计任务书》作为设计和开发输入,由总工对其进行评审后,依据其要求确定设计开发项目责任部门,责任部门指定项目责任人和组员。 7.3.2.2 设计开发项目责任部门及其指定项目责任人和组员应制订具体实施方案、实施进度等。 7.3.3 设计和开发输出、评审、验证和确定 设计开发实施各阶段,相关试验化验人员负责产品检验工作,出具检验汇报,以检验汇报作为验证证据。设计开发各阶段输出,以《试验汇报单》形式,经品管部部长和总工评审和同意后,将设计结果依据策划安排,经企业上级设计主管部门或厂总工验证、确定后,品管部负责依据设计输出内容,制(修)订相关《内控标准》和《工艺规程》。 7.3.4 设计和开发更改控制 设计开发项目责任人提交更改设计方案,由品管部组织评审验证和确定,由原项目同意人同意后实施。保持更改评审结果和方法统计。 7.4 采购 生产部是本厂采购生产用物资归口管理部门,负责建立并监督实施《物资采购管理程序》。 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 品管部负责制订本厂生产用原辅材料技术标准和规范,并依据原辅材料对随即产品实现和最终产品影响程度确定其验证方法。 7.4.1.2 生产部负责生产用物资采购工作,并确保采购产品符合要求采购要求。 7.4.1.3 生产部应对供方实施控制,并依据采购物资对随即产品实现和最终产品影响程度确定其控制方法;工程部负责对外协施工队伍管理。 7.4.1.4 生产部和工程部分别负责建立和监督实施《供方评定管理程序》和《施工方评定管理要求》对供方和外协队伍进行管理。对供方应依据其提供产品能力来评价和选择。其质量情况、质量确保能力、供货能力、价格情况应满足本厂要求。 7.4.1.5 对合格供方或外协队伍,生产部和工程部要建立《供方档案》,每十二个月由人力资源部组织对其进行重新评价。 7.4.1.6 对合格供方评价结果及评价引发任何须需方法生产部和工程部要保留对应统计。 7.4.2 采购信息 7.4.2.1 生产部应将采购物资相关要求表现在和供方签定协议或协议中。 7.4.2.2 采购信息应表述拟采购产品,通常依据具体情况,合适时包含以下内容: (a)产品、程序、过程和设备同意要求; (b)人员资格要求; (c)质量管理体系要求 7.4.2.3 协议或协议在和供方签定前,要经过会签、同意,以确保采购要求是充足和适宜。 7.4.3 采购产品验证 7.4.3.1 采购产品依据对产品控制要求不一样必需分别经过检验和验收合格,或经过相关领导同意认可让步使用后,方可使用。 7.4.3.2 当需要在供方现场实施验证时,生产部应在采购协议或协议中对拟验证安排和产品放行方法作出要求。必需时由生产部组织相关部门到供方现场进行验证。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供控制 生产部负责建立并监督实施《生产管理程序》。生产部负责对本厂整个生产过程进行策划,并分别由相关职能部门制订对应文件,确保以下方面得到控制: (a)取得表述产品特征信息; (b)必需时,取得作业指导书; (c)使用适宜设备; (d)取得和使用监视和测量装置; (e)实施监视和测量; (f)放行、交付和交付后活动实施 7.5.2 “生产和服务提供过程确实定” 依据标准中所述“当生产和服务提供过程不能由后续监视或测量加以验证时,组织应对任何这么过程实施确定”,现在本厂不包含这么过程,所以对此条款进行删减。 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1 人力资源部是本厂标识工作归口管理部门,负责建立并监督实施《标识管理程序》,对产品实现过程中各阶段产品(包含原材料)名称、技术规范、数量及检验试验状态等标识作出要求。 7.5.3.2 生产部负责对原材料和成品标识;生产部门负责对在制品标识。 7.5.3.3 标识包含标识牌标识和过程统计标识。标识牌和质量统计由人力资源部统一管理。 7.5.3.4 在有要求场所要控制标识唯一性使其含有可追溯性。 7.5.4 “用户财产” 依据条款要求,在本厂生产提供过程中不包含用户财产,所以对此条款进行删减。 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定地点期间,生产部和各生产部门应针对产品符合性提供防护。这其中包含了对原材料、半成品、成品等防护。防护内容包含标识、搬运、包装、贮存和保护。 人力资源部负责建立并监督实施《标识管理程序》来规范标识管理。 生产部负责建立并监督实施《物资仓储管理程序》来规范对原材料和成品防护; 品管部或相关部门负责建立并监督实施《工艺规程》、《工艺卫生规程》等来规范对半成品防护; 经过对成品多种包装形式,对成品进行防护。 7.6 监视和测量装置控制 7.6.1 工程部是本厂监视和测量装置控制归口管理部门,负责建立并监督实施《计量管理程序》和《计量检测设备管理程序》来确定需实施监视和测量和所需监视和测量装置。 7.6.2 工程部负责配置适用监视和测量装置。 7.6.3 对监视和测量装置应按《计量检测设备管理程序》进行控制。当有必需确保有效结果时,测量设备应: (a)对照能溯源到国际或国家基准测量基准,根据要求周期或在使用前进行校准或验证。当不存在上述基按时,应统计校准或验证依据; (b)必需时进行调整或再调整; (c)得到识别,以确定其校准状态; (d)预防可能使测量结果失效调整; (e)在搬运、维护和贮存期间预防损坏或失效。 7.6.4 正确使用计量检测设备,发觉失灵失准,应立即停止使用,由工程部评定以前检测、测试结果有效性;对受影响产品以《生产异常情况处理单》形式进行质量跟踪; 7.6.5 工程部负责对本厂生产过程控制用软件及各部门管理用软件及联网软件实施有效控制。软件在配置前由工程部组织确定审核,必需时候,需要再次确定。 7.6.6 工程部应保留对监视和测量装置校准和验证结果统计。 8. 测量、分析和改善 8.1 总则: 品管部、人力资源部及相关职能部门应分别负责策划并实施以下方面所需监视、测量、分析和改善过程: (a)证实产品符合性; (b)确保质量管理体系符合性; (c)连续改善质量管理体系有效性。 确定包含统计技术在内适用方法及其应用程度。测量、分析过程中能够利用统计技术,要在文件中加以明确,大力推广统计技术利用。 8.2 监视和测量: 8.2.1 用户满意: 本厂建立质量管理体系是在青啤企业质量管理体系范围之内,对于用户满意仅限于部分用户质量信息反馈方面。 品管部是用户反馈归口管理部门,负责建立并监督实施《用户反馈管理程序》,来获取和利用质量反馈方面信息。 8.2.2 内部审核: 8.2.2.1 人力资源部是内部审核归口管理部门,负责建立并监督实施《内部审核管理程序》。人力资源部负责组织开展内部审核,以确定质量管理体系是否: (a)符合策划安排、ISO9001:标准要求,和本厂所确定质量管理体系要求。 (b)得到有效实施和保持。 8.2.2.2 内部审核由管理者代表直接领导和负责。人力资源部负责对整个审核进行策划,确定审核频次、依据(准则)、范围和参与审核人员。 8.2.2.3 审核人员要经过资格认可,且和被审核部门无直接责任关系,以确保审核结果客观、有效。 8.2.2.4 人力资源部负责保留审核形成审核汇报、整改计划等统计。 8.2.2.5 受审核部门对发觉问题制订纠正和纠正方法,经管理者代表同意后实施。人力资源部组织审核员对方法实施情况进行跟踪验证,并统计验证结果。 8.2.3 过程监视和测量: 8.2.3.1 品管部负责建立并监督实施《工艺质量控制管理程序》,以对全厂工艺技术进行监视和测量。并依据质量目标,制订质量考评方案,并进行层层分解,对相关层次质量指标完成情况进行检验考评。 8.2.3.2 生产部负责建立并监督实施《生产管理程序》,以对全厂生产进行监视和测量。并制订生产考评方案,对生产计划完成情况进行检验和考评。 8.2.3.3 工程部负责建立和监督实施《设备管理程序》对过程设备使用、维护保养、巡检、预检修等方面进行监视和测量;负责建立和监督实施《计量管理程序》对过程控制类设备使用,尤其是过程控制中使用计算机和软件进行监视和测量。并制订设备管理、计量管理考评方案,对相关部门设备管理情况进行检验考评。 8.2.3.4 生产部负责建立和监督实施《采购管理程序》对采购过程进行监视和测量。 8.2.3.5 各生产部门负责依据厂《工艺规程》和《工艺卫生规程》和设备操作说明书和设备实际操作步骤制订并实施各工序《操作标准书》,并按各过程监控要求实施监视和测量。 8.2.3.6 各生产部门负责依据厂《设备管理程序》制订并实施本部门设备管理要求,对各部门生产设备进行管理和维护。 8.2.3.7 工程部负责全厂公用系统(包含:热力、电力、制冷、空压、供水)管理和监视,建立并监督实施相关职能管理要求,以确保满足安全生产和工艺技术要求。 8.2.3.8 全部监视和测量,当未能达成所策划结果时,应采取合适纠正和纠正方法,以确保产品符合性。 8.2.4 产品测量和监控: 8.2.4.1 品管部负责建立并监督实施《检验管理程序》和《试验管理程序》,对产品特征进行监视和测量。 8.2.4.2 品管部负责策划产品监视和测量,建立并监督实施《检验计划》、《检验方法》、《内控标准》及《感官品评要求》等实施产品监视和测量。 8.2.4.3 监视和测量结果应给予统计,以保持符合接收准则证据。统计应指明有权放行产品人员。 8.2.4.4 除非得到相关授权人员同意,不然在全部策划安排均已圆满完成前,不得放行和交付产品。 8.3 不合格品控制: 8.3.1 品管部是不合格品控制归口管理部门,负责建立和监督实施《不合格品控制程序》,以确保不符合要求产品得到识别和控制,预防非预期使用和交付。 8.3.2《不合格品控制程序》应要求不合格品控制和处理相关职责和权限。 8.3.3 生产部负责对不合格原材料和成品不合格进行标识和隔离;生产车间负责对生产过程中不合格在制品进行统计、标识和隔离。 8.3.4 不合格品处理方法有: (a) 返工; (b) 让步接收; (c)报废; (d)降级 8.3.5 不合格品经返工后应进行重新检验。对让步接收原材料应立即跟踪检验其使用情况。 8.3.6 当产品交付和开始使用后发觉不合格时,应采取和不合格影响或潜在影响程度相适应方法。 8.3.7 品管部要保留不合格性质及随即所采取方法统计,包含所同意让步统计。 8.4 数据分析: 相关部门负责依据相关文件确定、搜集和分析合适数据,以证实质量管理体系适宜性和有效性,并评价在何处能够连续改善质量管理体系有效性。 数据分析应提供以下相关方面信息: (a) 用户满意 (b) 和产品要求符合性 (c) 过程和产品特征及趋势,包含采取预防方法机会 (d) 供方 8.5 改善 8.5.1 连续改善: 本厂经过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防方法和管理评审,连续改善质量管理体系有效性。 8.5.2 纠正方法: 8.5.2.1 纠正方法由不合格责任部门负责制订,由本部门或对应职能部门负责验证。 8.5.2.2 不合格责任部门应采取方法,以消除不合格原因,预防再发生。纠正方法和所碰到不合格影响程度相适应。 8.5.2.3 人力资源部负责建立和监督实施《纠正和预防方法管理程序》,内容应包含: (a)评审不合格(包含用户投诉); (b)确定不合格原因; (c)评价确保不合格不再发生方法需求; (d)确定和实施所需方法; (e)统计所采取方法结果; (f)评审所采取纠正方法。 8.5.3 预防方法 8.5.3.1 人力资源部负责建立并监督实施《纠正预防方法管理程序》,程序内容应包含: (a)确定潜在不合格及其原因; (b)评价预防不合格发生方法需求; (c)确定和实施所需方法; (d)统计所采取方法结果; (e)评审所采取预防方法。 8.5.3.2 人力资源部负责质量体系运行过程中纠正、预防方法提出和监督实施。 8.5.3.3 品管部负责组织半成品、成品质量不合格纠正、预防方法提出,并监督实施;品管部负责对质量反馈中反应出质量问题提出纠正、预防方法,并监督实施。 8.5.3.4 相关责任部门应针对其它潜在不合格原因提出并实施合适纠正预防方法。 附录1: 职能分配表 ISO 9001:条款 部 门 人力资源部 品管部 生产部 工程部 酿造部 包装部 4.1总体要求 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 4.2文件要求 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5 管理职责 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 6 资源管理 ★ ★ 7.1产品实现策划 ★ 7.2和用户相关过程 ★ 7.3设计和开发 ★ ☆ ☆ 7.4采购 ★ 7.5生产和服务提供 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 7.6监视和测量装置控制 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 8.2.1用户满意 ★ 8.2.2内部审核 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8.2.3过程监视和测量 ★ ★ ★ ☆ ☆ 8.2.4产品监视和测量 ★ 8.3不合格品控制 ★ ★ ☆ 8.4数据分析 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 8.5改善 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ “★”关键责任部门 “☆”相关责任部门 附录2: 质量体系程序文件清单 序号 编 号 文 件 名 称 1 1 方针目标管理程序 2 2 管理评审程序 3 3 体系文件管理程序 4 4 标识管理程序 5 5 统计控制程序 6 6 内部审核管理程序 7 7- 配套讲稿:
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