瓦楞纸箱包装材料质量手册.doc

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昆山XXX包装有限公司
质 量 手 册
版 本：第　B 版
编 号:SZ/B-2007
编 制：
审 核：
批 准:
分发号：

2007—06-18发布 2007—06-20实施
昆山XXX包装有限公司　
0。1章 目录
章号 章 名 对应GB/T19001—2000 页号
标准条款
0.1 目录 1
0。2 质量手册修订记录 2
1 颂布令和任命书 4.2。2、5。5。2 3
2 公司概况 3
3 质量手册说明 4.2.2 4
4 质量方针和质量目标 5.3、5.4.1 4
5 质量管理体系 4.1、4.2 5
6 文件控制程序 4。2.3 6
7 记录控制程序 4。2。4 7
8 管理职责 5.1、5。2、5.3、5.4、5.5。3 8
图一 QMS组织机构图 5.5。1 11
表一 QMS过程职能分配表 5.5。1 12
9 各部门及各类人员职责 5.5。1 13
10 管理评审程序 5.6 14
11 资源管理 6。1、6。4 16
12 人力资源管理程序 6。2 17
13 基础设施控制程序 6.3 18
14 产品实现 7。1、 7。2、7。5。1、7。5.2、7。5。4、8.2。1 18
15 采购控制程序 7。4 21
16 产品防护控制程序 7。5.3、7.5.5 22
17 监视和测量装置控制程序 7.6 24
18 测量、分析和改进 8.1、8。2。3 25
19 内部审核程序 8.2.2 26
20 产品监视和测量控制程序 8.2.4 27
21 不合格品控制程序 8.3 28
22 改进控制程序 8。4、8.5 29
0.2章 质量手册修订记录
序号
章节号
修订
条款
修订
次数
修订
单号
修订生效时间
记录人
及时间

1章 颁布令和任命书
本手册依据GB/T19001—ISO9001：2000《质量管理体系　要求》标准并在公司QMS运行三年的基础上进行了换版修改，是公司QMS的法规性文件和行动准则，现予以重新颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。
本手册由品质部修订换版、管理者代表审核.
为加强QMS运作的领导，特任命副总经理XX为本公司的管理者代表,履行管理者代表的职责.
总经理:
日期：2007年6月18日
2章 公司概况
3章 质量手册说明
1 范围
1.1本手册依据GB/T19001—ISO9001：2000标准，在原“手册”的基础上，进行了部分完善修订换版,规定了公司QMS要求,用于证实公司有能力稳定地满足顾客和适用的法律法规要求;通过体系持续、有效的运行，而增强顾客满意。
1。2本手册适用于瓦楞纸箱的生产和服务。
1。3 GB/T19001—ISO9001:2000标准中7.3条、7。5。2条本公司作删减处理，原因瓦楞纸箱依据顾客提供的样品组织生产，本公司不实施设计和开发；瓦楞纸箱产品生产过程没有特殊过程。
2 引用标准
GB/T19000—2000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语
GB/T19001—2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求
3 术语和定义
3.1本手册采用GB/T19000—ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。
3.2本手册中质量管理体系,采用英文缩写“QMS”代替。
3。3本手册中瓦楞纸箱,简称“纸箱”。
4 质量手册使用指南
本质量手册内部使用时，作为实施质量管理和进行内部审核的依据；对外使用时,作为外部（包括顾客和认证机构）对本公司QMS评价/认证的依据。
5 质量手册的管理
质量手册的发放、使用、控制管理，由品质部按《文件控制程序》进行。
4章 质量方针和质量目标
质 量 方 针
XXX包装-—-品质优异、服务周到，
客户的希望是XXX的追求。
质 量 目 标
1、纸箱检验合格率达98%.
2、顾客满意率大于88%，每年递增1%。
5章 质量管理体系
1 目的
明确本公司建立、实施和保持QMS的总体性要求及QMS文件编制的总要求。
2 范围
适用于对公司QMS及体系文件的控制.
3 职责
3．1 总经理领导公司建立、实施和保持QMS并持续改进。
3．2 管理者代表负责组织建立文件化QMS，实施、保持并持续改进。
3．3 品质部负责在管理者代表领导下，组织编制QMS文件，并确保体系正常运行。
4程序
4。1总要求
4．1．1 公司按照GB/T19001—ISO9001：2000标准要求建立QMS,形成了本质量手册以及其它相关体系文件，组织实施、保持，并不断改进完善，以达到：
a。确定体系覆盖产品所需要的主要直接过程(如下图）,间接过程涉及管理职责、资源管理等过程：
顾客信息 确立合同 采 购 生 产
检 验 贮 存 交 付 服 务
b.明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系。
c.为使过程有效运行并得到控制,确定对过程进行监视、测量和分析的方法和准则。
d.为确保所识别过程的运行和监视，提供所需的资源和信息。
e。通过对过程的监视、测量和分析,并采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和对过程的持续改进。
4．1．2公司QMS过程中涉及外包过程有：胶印板的制作，对分包供方的具体管理按《采购控制程序》进行。
4．2 文件要求
4．2．1 公司QMS文件分为：质量手册、作业层文件和相关记录。
4．2．2 质量手册
质量手册的内容包括：质量方针和质量目标;公司组织结构和部门（人员）职责描述；QMS的范围；QMS程序文件；QMS过程之间的相互作用的表述；有关质量手册的评审、修订和控制要求的规定。
4．2．3文件控制
公司QMS文件的管理由品质部按《文件控制程序》实施。
4．2．4记录控制
公司建立和保持的QMS所需记录的管理，由品质部组织按《记录控制程序》实施，以提供产品符合要求的证据和QMS符合要求的证据。
5相关文件
文件控制程序(质量手册第6章）
记录控制程序(质量手册第7章）
采购控制程序(质量手册第15章）
6文件控制程序
1．目的
对于公司QMS有关文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。
2．范围
适用于与QMS有关的文件的控制.
3．职责
3.1 总经理负责质量手册的批准.
3。2管理者代表负责QMS文件的组织编制和审核,负责除质量手册外的其它文件的批准。
3.3品质部负责各类文件的组织编制和管理.
4 程序
4。1文件的分类
4.1。1质量手册(含程序文件）
4.1。2管理制度或规定。
4。1.3技术性文件（包括工艺、检验和设备规定或规程等）。
4。1.4外来文件(相关法律法规、国家标准、行业标准、顾客或供方提供的文件等）。
4.1。5质量记录。
4.2文件的编号
SZ/ □ ○○ — ○○○○
代表文件发布年代号
为文件顺序编号,如01,02……
代表文件类别号，如A,B……
代表本公司
文件类别号: A—--质量手册
B—--第三层次文件(包括管理制度定、规程、办法等）
4。3文件的编制与审批
各类文件由品质部或生产部编制,文件发布前由管理者代表审核,质量手册由总经理批准,其它文件由管理者代表批准，以确保文件的适宜性和充分性。
4。4文件的评审、更新与再批准
4．4．1因产品质量问题涉及到有关文件要求时，法律法规或顾客/产品标准有新的要求时。总经理或管理者代表通过组织内部审核、管理评审或通过会议等方式，对文件进行评审。
4．4．2通过评审，确定需对现行文件进行修订更新时，由品质部按本文“4。7条文件的修订”要求进行。
4．4．3文件修订更新前应由文件原批准人再次批准。
4．5文件的发放和使用
4.5。1文件由品质部发放,并填写“文件发放记录”,收到文件部门和个人需签收。
4。5.2文件的发放范围为相关部门(岗位）至少各一份，其它部门需使用文件时，由部门提出申请，经管理者代表审批后，生产部负责按4.5.1条进行发放。
4。5。3所有收到文件的部门或人员应严格按文件要求执行。
4．6 文件的控制
4.6.1文件分为：受控和非受控。
4.6。2受控文件的范围为:
a.除记录以外，本文件4.1章确定的并在公司内部使用的文件。
b。因认证注册的需要向认证机构提供的质量手册.
4。6.3非受控文件的范围为：
a. 质量手册向本公司以外范围提供，如向顾客提供等。
b. 本文件4。1条未确定的文件。
4．6．4需实施受控管理的所有文件由品质部按本程序实施管理,注明具体分发号并根据需要在文件封面加盖/标注“受控”字样,分发号应在“文件发放记录”中体现.
4．6．5 品质部及时填写“受控文件清单”，以反映现行文件的更改修订状态,根据需要,进行检索查询。
4 。6 。6所有持有“受控”文件的部门和个人,不得将文件转借外单位或文件非应持有/部门，不得私自进行复印，不得以摘录方式向外传递。
4．6．7各部门在使用文件时，应注意保持文件的清晰，防止人为损坏、污染.
4．7 文件的更改、修订
4．7．1文件需更改时，由品质部填写“文件更改记录”,报总经理批准.
4．7．2品质部负责对原发放的受控文件进行更改(非受控文件本公司不负责进行更改）。
a。采取圈改/杠改/标注等方式更改时，在文件相应位置进行更改，盖据“更改"印章或作更改标示,并在“文件修订记录”上登记。
b。采取换页方式更改时，更换原文件相应页，并在“文件修订记录”、“文件发放记录”上记录修订、回收情况，在收回的旧页上加盖“作废”印章.
c.采取换版方式进行更改时，收回加盖“作废”印章的原文件，在“文件修订记录”、“文件发放记录”上记录,新文件按本文4.5条重新发放,新文件从规定实施日生效.
4。7.3盖有“作废"印章的文件或旧页不需保留时，品质部实施文件的销毁，并在“文件发放记录”上记录。
4．8外来文件的管理
4．8．1品质部收集本公司需使用的外来文件的信息,外来文件的范围见本文4.1.3条。
4．8．2外来文件由品质部分别在“受控文件清单”上登记，报管理者代表批准后起用。
4．8．3外来文件的发放、使用、控制同本文4。5、4。6条。
4．8．4由品质部采取请当地政府主管部门确认、技术情报部门查询确认、网络查询确认等方式对公司现使用的外来文件有效性确认，并在“受控文件清单"上记录确认结果（顾客或供方提供的文件，请供方或顾客确认)。
4．8．5对经确认已作废的外来文件,由品质部收回并按本文4。7.3条进行销毁。
5相关文件
记录控制程序(质量手册第7章）
6相关记录
受控文件清单(表号：QR/4。2。3-01)
文件发放记录（表号:QR/4.2.3—02）
文件修订记录（表号：QR/4。2。3—03）
文件更改记录(表号：QR/4.2。3—04）
文件销毁单(表号QR/4.2.3-05）
7记录控制程序
1． 目的
对QMS所要求的记录予以控制.
2．范围
适用于为证明产品符合要求和QMS有效运行的所有记录的管理。
3 职责
3．1品质部负责全公司记录管理和控制，品质部经理负责记录表式的审批。
3．2各部门负责本部门QMS工作相关的记录表式的制定、组织使用、收集、整理和保存。
4 程序
4．1 记录表式的制定
4．1．1 各部门根据工作需要，起草与本部门QMS过程相关的记录表式，经品质部经理审批、确定起用日期、保存期限后起用。
4．1．2品质部填写全公司“记录清单”，汇集所有质量记录表式表样，组织印制后向各相关部门分发使用确定的记录表式.
4．1．3当记录需修改时,按本文4.1。1重新进行编制、审批，品质部在原“记录清单”上注明作废时间。
4． 2记录的标识
记录的标识采取编号和/或以表格名称不同的方式进行,编号规定如下：
QR/ □。□。□- ○○ ▽
为记录发布或修改顺序号,按a,b……
为记录顺序号，按01,02……
记录对应的ISO9001标准条款号
质量记录的英文缩写
4．3记录的使用要求
记录使用中填写内容应完整、准确、清晰，不得涂改，因笔误等原因造成的错误，可采用划杠或划圈的方式进行修正。
4． 4记录的贮存、保护、检索
4．4．1各岗位人员按规定填写记录后,各部门经理负责每天收集、每月整理汇总装订，并对装订后的记录用标签或加封面的方式标明记录名称、收集的期限,以便于检索。
4．4．2各部门负责保存本部门产生的记录，记录的保存期限按“记录清单"确定的保存时间进行。
4．4．3 记录应保存在干燥的橱或柜中。
4．4．4 在规定的保存期限内，质量记录应妥善保护，通过内部审核对各部门记录保管情况进行抽查。
4．5 记录的处理
记录已超过规定保存期限，又无继续保存价值需销毁时，各部门统一在“文件销毁单”中登记，报管理者代表批准后，派员实施销毁。
5相关文件
文件控制程序（质量手册第6章）
6相关记录
记录清单（表号QR/4。2.4—01）
文件销毁单（表号QR/4。2.3—05）
8 章 管理职责
1目的
明确总经理应承诺和实施的活动.
2范围
适用于总经理为建立和改进QMS的承诺提供证据。
3职责
3．1本章所有要求由总经理负责。
3．2管理者代表协助总经理开展本章各项活动。
3．3各部门按程序实施各项相关活动.
4程序概要
4．1管理承诺
总经理通过以下活动对本公司建立、实施和改进QMS的有效性承诺提供证据:
4．1．1采取培训、内部会议、通知、其它有关质量活动等形式向全公司人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，使全体员工明白：
a。树立正确的质量意识,认识到本公司产品满足法律法规要求的重要性，并意识到要不断努力让顾客满意。
b.清楚了解产品质量与每一个成员对质量的认识紧密相关.
4．1．2组织制定并批准本公司质量方针和质量目标(见第4章)。
4．1．3按计划的时间间隔，主持管理评审（见第10章）.
4．1．4确保本公司QMS运作能获得必要的资源（见第11章）。
4．2以顾客为关注焦点
总经理组织本公司QMS有效运行以实现顾客满意为目标，为此做到:
4．2．1确定顾客的需求和期望：通过顾客信息收集、预测或与顾客接触来实现，具体按《与顾客有关过程控制程序》进行。
4．2．2将顾客的需求和期望转化为要求：这些要求应包括对产品的要求、生产过程的要求和QMS的要求等,去满足顾客要求，让顾客满意。
4．2．3通过QMS的有效运作等各种措施满足各项要求.
4。3质量方针
4。3．1质量方针由总经理组织制定和批准，并与本质量手册同时发布，具体内容见《质量方针和质量目标》.
4.3．2质量方针与本公司经营方针/宗旨相适应和协调，它是企业总方针的重要组成部分，体现满足产品要求和持续改进的承诺，并为质量目标的制定、评审提供了框架.
4．3．3总经理、管理者代表及部门经理应通过会议、培训、宣传等多种形式对本公司质量方针进行宣传、沟通，使全体员工对质量方针能理解,并自觉执行.
4．3．4总经理主持进行管理评审时，应对质量方针的持续适宜性进行评审，需要时进行修订，以使质量方针能适应内外部环境的变化要求。
4． 4策划
4．4．1质量目标
4。4。1.1质量目标内容见《质量方针和质量目标》.
4。4。1.2质量目标的展开
a.管理者代表确定本公司“质量目标展开实施计划”（可分年度实施）。
b.“计划"中应明确展开的具体分项目标、责任部门或人员、时间要求等内容。
c。各部门依据“计划”组织实施。
4.4。1。3管理者代表、生产部通过抽查或有关会议，验证“计划”实施情况，并具体落实。
4.4.1。4 按“计划”确定完成的时间要求或管理评审前,管理者代表就计划完成情况进行总结或作必要的分析，并在“质量目标展开实施计划"中相应栏目填写或另行编制.
4．4．2 QMS策划
4．4．2．1进行策划的时机
a. 按照质量管理标准建立、改进QMS时;
b. 本公司质量方针、质量目标、组织机构发生较大变化时；
c. 本公司资源配置、市场情况发生重大变化时；
d. 现有QMS文件未能覆盖特殊事项时。
4．4．2．2策划的内容
a.需达到的质量目标（包括体系变更时）及相应的过程，确定过程的输入、输出及活动,并作出规定.
b。识别为实现质量目标所必需的资源配置或与体系变更有关的资源。
c.对实现质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；
d.体系调整或变更期间的安排和措施，确保体系的完整性.
e.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高QMS的有效和效率；
f.策划的结果（包括变更）应形成文件，如工作计划、方案等。
4．4．2．3 QMS策划输出的制定与实施
a. 体系策划输出由总经理批准后实施。
b. 相关部门严格按策划输出要求执行，并将执行情况、问题等及时通报管理者代表。
c。 品质部对执行情况进行抽查和验证，对策划输出文件执行中存在的问题，特别是体系变更实施时发现/出现的问题，及时报告管理者代表确定解决措施并实施。
4．5职责、权限与沟通
4．5．1 职责与权限
a.总经理在本质量手册中明确各部门和岗位人员的职责和权限，当部门或岗位人员职责需调整时,经总经理批准可采取更改质量手册中相应条款使各有关人员明确职责。
b。现行组织机构见“图一QMS组织机构图”，对照GB/T19001-ISO9001:2000标准要求职能划分见“表一QMS过程职能分配表"，各部门和各岗位人员的具体职责见《各部门及各类人员职责》。
4．5．2内部沟通
4．5．2．1 公司确保在不同部门之间、不同岗位之间，就有关的质量要求、质量目标及其完成情况等信息得以传递和沟通，管理者代表负责统一策划:
a. 总经理或管理者代表召开的会议.
b. 采取通知、工作交接或其它可行的方式进行。
4 .5 .2 .2沟通的内容
a. 体系过程运行有关信息：顾客要求的变化、供方情况的变化等；
b.体系有效性有关的信息：产品质量情况、质量目标完成情况、出现的质量问题、顾客意见等。
4．5．2．3管理者代表保存内部沟通的有关记录,如“会议记录"等.
4．5．3管理评审按《管理评审程序》进行。
5 相关文件
相关法律法规
各部门及各岗位人员职责（质量手册第9章)
管理评审程序（质量手册第10章）
质量目标展开实施计划（文件号：SZ/ B01-2007）
6 相关记录
会议记录(表号QR/5.5.3—01）
图一 QMS组织机构图
总经理

副总兼管代

销售部
生产部
品质部

车间

仓 库

表一 QMS过程职能分配表
GB/T19001- ISO9001：2000
质量管理体系 要求
职 能 部 门
(打★的为负责职能，打○的为相关职能)
总经理
管理者
代表
生产部
品质部
销售部
4.1
总要求
★
★
○
○
○
4.2.2
质量手册
★
○
○
○
○
4.2。3
文件控制
○
○
○
★
○
4.2.4
记录控制

○
○
★
○
5。1
管理承诺
★
○
○
○
○
5.2
以顾客为关注焦点
★
○
○
○
○
5.3
质量方针
★
○
○
○
○
5。4
策划
○
★
○
○
○
5.5
职责、权限与沟通
★
○
○
○
○
5。6
管理评审
★
○
○
○
○
6。1
资源提供
★
○
○
○
○
6.2
人力资源
○
○
○
★
○
6.3
基础设施
○
○
★
○
○
6。4
工作环境
○
○
★
○
○
7。1
产品实现的策划
○
○
★
○
○
7。2
与顾客有关的过程
○
○
○
○
★
7。4
采购
○
○
○
○
★
7.5。1
生产和服务提供过程
○
○
★
○
○
7.5。3
标识和可追溯性

○
★
○
○
7.5.4
顾客财产

○
○
○
★
7.5.5
产品防护

★

○
7.6
监视和测量装置的控制

○
★

8.1
策划
★
○
○
○

8。2.1
顾客满意
○
○
○
○
★
8.2.2
内部审核
○
★
○
○
○
8。2。3
过程的监视和测量

○
★
○
○
8.2。4
产品的监视和测量

○
★
○
8.3
不合格品控制

○
○
★
○
8.4
数据分析
○
○
○
★
○
8.5.2
纠正措施
○
○
○
★
○
8。5.3
预防措施
○
○
○
★
○
9 章 各部门及各类人员职责
1. 目的
明确QMS各部门、各类人员职责。
2．范围
适用于公司领导及各部门、各岗位人员。
3. 职责
3。1 总经理职责
1。 贯彻执行国家有关法律、法规，积极领导本公司按标准要求，建立、实施、保持并不断改进QMS。
2、以顾客为关注焦点，不断满足顾客的要求。
3．批准本公司质量手册.
4. 组织确定本公司质量方针、质量目标，并使各级人员理解、实现。
5．组织确定或调整本公司质量体系组织机构,明确职责和权限。
6．重视质量投入，保证质量活动资源的配备.
7．任命管理者代表，督促建立健全、实施并保持完善的质量保证体系。
8. 主持召开管理评审，确保质量体系的适宜、充分和有效性。
9．重视QMS有关信息的沟通，提高全员质量意识。
3．2 管理者代表职责
确保按QMS标准建立文件化的质量体系，负责质量手册的审核。
组织质量体系文件的实施、保持，向总经理报告质量体系的运行情况及改进的需求。
负责采取不同形式，确保在本公司内各层次间提高满足顾客要求的意识。
组织质量目标的展开与实施及相关的管理策划.
负责管理评审前后的准备和落实工作。
6．主持召开有关会议,分析顾客要求产品质量和QMS现状，对提出的问题，组织落实质量改进和/或纠正、预防措施。
7。组织内部质量审核组织开展。
8。负责质量体系的有关事宜与外部的联系。
3．3 各部门通用职责
1． 贯彻执行国家有关法律、法规及产品标准。
2． 贯彻本公司质量方针、质量目标，编制本部门相关QMS文件。
3． 正确保管和使用文件和资料.
4． 按规定使用、填写、收集、保存记录.
5． 按规定参加管理评审和内部审核，制定并落实相关措施。
3．4 品质部（经理）职责
1. 负责文件的组织制定和管理。
2. 负责全公司记录的管理。
3．负责人力资源的管理
4。 负责监视和测量装置的管理。
5．负责产品的监视和测量。
6．负责不合格品的管理。
7．负责体系运行信息的收集、分析，以及纠正或预防措施的制定、实施和验证。
3.5生产部（经理)职责
1. 负责基础设施和工作环境的管理.
2. 负责产品实现的策划，建立有关工艺规定。
3。 按要求组织车间生产，严格执行产品标准和工艺技术要求，负责产品生产过程的指导、监控。
4、负责标识和可追溯性工作管理。
5. 负责车间和库房产品防护管理。
6．负责过程的监视和测量工作。
3。6销售部(经理)职责
1. 负责原辅料的采购及相关供方评价。
2．负责产品要求的确定、评审和与顾客的沟通.
3．负责按要求开展销售服务.
4．负责顾客财产的接受和流转。
5．负责顾客满意率的测评。
3.7品质部检验员职责
1。 严格按经批准的标准和相关文件进行产品检验，对检验数据负责。
2、 正确填写检验记录，确保产品的可追溯性.
3。8生产部生产员工职责
1. 安全文明生产，严格按工艺文件规定进行生产。
2. 及时认真填写生产记录。
3. 服从检验人员的判断,协助检验人员履行职责。
4.保持监测器具、生产设备处于完好状态并正确使用.
3.9生产部仓库保管员职责
负责库房管理,对库存品的进出帐物的平衡、帐物标识一致性负责。
负责定期清盘库存产品。
3。10销售部业务员职责
1． 及时有效的与顾客保持沟通，了解或确定顾客的业务信息并参加必要的评审。
2． 按规范要求做好产品的售前、售中和售后服务工作.
3。11内审员职责
1.负责根据公司安排参加内部审核，审核做到尽心、尽职.
2。做好内审有关记录。
10 章 管理评审程序
1目的
对公司QMS进行评审,确保持续适宜性、充分性、有效性。
2范围
适用于由总经理主持进行的管理评审工作的开展。
3 职责
3。1 总经理负责主持开展管理评审。
3.2 管理者代表负责向总经理报告本公司质量体系运行状况,提出改进的建议，负责管理评审计划的制定及评审相关措施的落实与验证。
3。3各部门负责提供评审有关的资料，并落实评审中提出的有关改进措施.
4 程序
4．1管理评审的频次
4．1．1管理评审每年不少于一次(两次评审间隔不超过12个月）.
4．1．2下列情况时，可随时进行管理评审：
a. 当本公司产品结构、组织结构、资源发生重大变化或调整时；
b. 当顾客连续投诉或发生质量事故时；
c. 当法律法规、标准及其它有关要求变更时；
d. QMS第三方认证审核之前；
e. 当总经理认为有必要时。
4．2管理评审的输入内容
4．2．1QMS审核结果（包括内部、顾客和第三方认证机构的审核报告)。
4．2．2顾客意见(含投诉情况）的处理,顾客的满意率测量结果及反馈的重要信息.
4．2．3产品实物质量情况（包括过程及产品质量趋势)。
4．2．4质量方针和质量目标的贯彻和实施情况。
4．2．5纠正措施、预防措施实施情况。
4．2．6以前管理评审所确定的措施执行情况。
4．2．7可能影响到QMS的变化信息
4．2．8QMS的改进建议。
4。3管理评审的输出内容
4．3．1 QMS及其过程适宜性、充分性和有效性评价意见。
4．3．2 QMS过程及相应文件是否有修正的需要.
4．3．3 质量方针和质量目标是否正在实现，是否需要更新。
4．3．4 产品质量符合性评价意见，是否需要进行产品的改进。
4．3．5 资源符合性的评价意见
4．3．6 对上述结果所需采取的措施。
4．4管理评审前的准备
4。4。1根据QMS的运行状况及总经理确定的管理评审时间要求，由管理者代表制订“管理评审计划”，报总经理审批.
4。4.2 “管理评审计划”包括：目的、时间、参加人员、主要内容或议题、所需的资料等。
4.4.3 各相关部门按“管理评审计划"要求,准备或整理相关材料。
4.5管理评审的实施
4．5．1依据“管理评审计划”由总经理主持召开管理评审会议，与会部门经理或有关人员发表意见或建议.
4.5。2总经理对计划所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等要求），对评审后的改进活动提出明确要求（包括体系、资源、方针、目标是否需要调整是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求)。
4。6管理评审报告
4.6.1管理者代表依据管理评审的内容,形成“管理评审报告”，并经总经理批准。
4.6。2“管理评审报告”的内容包括：评审的目的；评审的日期;参加评审的人员;评审的内容与结论；采取的改进措施。
4.7措施的实施和验证
4.7.1依据“管理评审报告"管理者代表和品质部按《改进控制程序》要求填写“措施实施记录"中“事由"栏、“措施"栏,经总经理批准后组织相关部门予以执行.
4.7.2管理者代表与生产部对上述措施实施情况进行验证.
4．8管理评审所有记录由管理者代表负责保存。
5相关文件
改进控制程序（质量手册第22章）
6相关记录
管理评审计划（表号QR/5。6-01）
管理评审报告（表号QR/5。6—02）
措施实施记录(表号QR/5.6-03)
11 章 资源管理
1目的
确定并提供建立和改进QMS所需要的资源，用于过程的管理以达到顾客需要。
2范围
适用于人力资源、基础设施和工作环境资源的管理。
3职责
3．1品质部负责人力资源的管理.
3．2生产部负责基础设施和工作环境管理。
3．3总经理负责人力资源的调配、基础设施和工作设施配置的审批.
4程序概要
4．1资源提供
本公司为了实施和改进QMS的各个过程，为了满足顾客的要求,达到顾客满意,各级人员应及时确定并提供所需的资源，包括:人力资源、基础设施和工作环境。
4．2人力资源
品质部按《人力资源管理程序》要求实施管理。
4．3基础设施
4．3．1生产部组织确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必需的基础设施:
a. 生产厂房—-—要求适用，无渗漏潮湿现象。
b. 生产设备--—能满足生产工艺要求。
c. 监测器具-——能满足产品检验和监控工作的需要。
d. 水电供应—--能满足生产需要.
e. 灭火装置或器具——-能满足有关法规规章要求。
f. 服务设施——-运输车辆等
对不能满足的情况由生产部提请总经理解决：
4．3．3生产部负责各类基础设施的维护，使其处于完好状态,设施的管理按《基础设施控制程序》进行,监测器具的管理《监视和测量装置控制程序》进行。
4．4工作环境
4．4．1生产部根据生产作业提供需要，确定并提供产品实现所需的工作环境，包括：
a. 适宜的生产场所。
b. 确保员工生产中人身防护措施.
c. 生产现场及库房配置必要的消防器材,并保持现场环境清洁卫生。
d. 按《安全管理制度》实施管理。
4．4．2对不能满足的情况由生产部提请总经理解决。
5相关文件
人力资源管理程序(质量手册第12章）
基础设施控制程序（质量手册第13章）
监视和测量装置控制程序（质量手册第18章）
12 章 人力资源管理程序
1目的
对承担QMS职责的人员规定相应岗位能力的要求,采取措施以满足规定要求。
2范围
适用于QMS所有人员管理。
3职责
3．1总经理负责人力资源的调配.
3．2品质部负责人力资源的管理.
4程序
4．1人员安排
4．1．1品质部根据需要从学历、培训、技能及工作经历四个方面，规定QMS《各岗位人员入职要求》。
4．1．2品质部对各岗位人员符合情况进行验证,并在“员工登记表”上进行登记评价。
4．1．3对符合要求的人员安排在相应工作岗位，对不符合要求的人员安排试用、培训、跟班学徒或解聘。
4．2人员的培训需求
4．2．1品质部确定各类人员的