公司质量管理体系审核控制程序样本.doc

某股份
内部体系审核控制程序

1、 目标
验证现行质量管理体系要求要求和实施要求符合性，和体系运行连续有效性，并为体系改善及管理评审提供依据。

2、 范围
适适用于企业内部质量体系运行情况审核 ，凡包含企业全部质量活动和企业和质量体系相关全部部门，均适用本程序 。

3、 职责
3．1总裁同意年度质量审核计划和内部质量审核汇报
3．2管理者代表：编制年度审核计划、同意审核实施计划。指定审核组
长，确定审核组员，成立内审小组。
3．3审核组：负责编制并实施审核实施计划。提交审核汇报，跟踪
不合格项和纠正方法实施。
3．4被审核部门 ：配合内审工作， 并对审核中发觉不合格项制
定纠正方法并实施。
3．5 质量管理部门负责内审资料和统计保留。

4、 工作步骤 (附后)

5、 工作程序
5．1审核准备
5．1．1每十二个月十月由管理者代表策划编制“年度质量审核计划”，
报总裁同意后实施。
5．1．2由管理者代表成立审核组，指定审核组长，审核组员并规
定其职责，审核人员应经认证咨询机构，培训考试合格后方
能负担审核工作。审核员不得审核自己工作。
5．1．3由审核小组负责编制审核实施计划，报管理者代表同意后
实施。《计划》应包含以下内容：
a ） 审核目标、范围和依据
b ) 审核性质
第 2 页 共 14页
HNYA/B/8.2.2——
c ) 审核组组员
d ) 审核日程、日期
e ) 受审核部门及内容

5．1．4审核组应提前一周将《审核实施计划》以文字形式下达成受审
核部门。
5．1．5文件搜集：包含标准、质量手册、程序文件、作业指导书，及
国家相关法律法规等。
5．1．6编写检验表
审核组依据审核计划和搜集文件按部门编写检验表

5．2审核实施
5．2．1首次会议
由审核组长介绍审核目标、范围、依据、步骤及审核方法。
5．2．2现场审核
5．2．2．1审核方法
a) 面谈
审核员依据检验表和被审核部门责任人或当事人面谈，其讲话
内容能够作为证据，陪同人员讲话不可作为证据。
b) 检验文件或统计
向被审核部门责任人或当事人索取相关文件或统计，检验
统计完事性、真实性和一致性。
c) 现场检验
检验现场工作环境、职员操作规范是否符合要求

5．2．2．2审核要求
a) 具体统计客观证据
b) 当场向被审核方提出不合格项
c) 取得被审核方确定后，据此编写不合格汇报。

5．2．3编写不合格汇报
a) 不合格事实陈说全方面、清楚、正确地用文字表示出来。
b) 被判不合格理由
c) 不合格程度和类型必需在汇报中表示清楚，不合格程度包含严重
不合格和通常不合格。不合格类型是指：体系型、实施型和效果型。
由审核组长主持召开末次会议，介绍审核结果，宣告审核结论。

第 4 页 共 14页

HNYA/B/8.2.2——
5．2．4末次会议

5．3纠正方法：
不合格汇报必需分别传达给被审核部门责任人，接到汇报后，部门应在一周之内分析研究不合格原因，制订纠正方法，明确完成日期，并组织实施。

5．4跟踪验证
审核组必需对被审核部门采取纠正方法进行跟踪，验证其实施效果，直至方法完全落实，消除不合格产生原因为止。

5．5编写审核汇报
审核组编写内部体系审核汇报，并报总裁同意。内容包含：
5．5．1审核目标、范围、依据
5．5．2审核计划完成情况
5．5．3对不合格项分布和严重程度作统计，方便有针对性、关键地
采取纠正方法。
5．5．4纠正方法完成情况。
5．5．5对质量体系总体评价及其改善意见。
5．5．6编写人、同意人、分发范围
5．5．7附件：审核计划、检验表、不合格项汇报等。

5．6审核资料保留。
由企业质量管理部门保留全部审核资料，并作为管理评审工作输入一部分。

6、 相关统计
6．1《内部体系审核计划》
6．2《审核实施计划》
6．3《审核检验表》
6．4《不合格汇报》
6．5《不合格项统计表》
6．6《内部审核汇报》

第 5 页 共 14页

HNYA/B/8.2.2——
内部体系审核基础步骤图
制订年度审核计划

成立内审小组

制订审核实施计划

审核正确

查阅相关文件

编写检验表

首次会议

审核实施

现场审核

审核小组会议

开具不合格汇报
被审核部门确定

不合格汇总分析
分析不合格原因

末次会议
制订纠正方法

审核后续工作及纠正方法跟踪

实施纠正方法

编制内审汇报

完成汇报
同意分发内审汇报

验证纠正
方法

提交管理评审

修改文件统计存档

第 6 页 共 14页
某股份
内部体系年度审核计划
HNYA/B/JL—01—

审核目标：

审核范围：

审核依据：

月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12

编制： 审核： 同意：
日期： 日期： 日期：
第 7 页 共 14页
某股份
审核实施计划
HNYA/B/JL—02—

审核目标：
审核范围：
审核依据：
受审核部门：
部门责任人：
审核组组长：
审核员：
日程安排：

编制： 审核： 同意：
日期： 日期： 日期：

第 8 页 共 14页
某股份
审核实施计划
HNYA/B/JL—03—
1、 审核目标：
2、 审核依据：GB/T19001— idt ISO9001：
3、 审核覆盖范围：
4、 审核时间： 年 月 日至 年 月 日
首次会议时间： 月 日 时 分
末次会议时间： 月 日 时 分
5、 现场审核期间请被审核方相关人员参与下列活动：
首、末次会议：最高管理者或其代表及和审核相关管理人员参与。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员在本岗位。
6、 审核安排：

日期
时间
部门
审核包含质量管理体系标准要求

月 日

首次会议

审核组会议

月 日

和总经理、管理者代表谈话

审核会议

末次会议
编制： 审核： 同意：
日期： 日期： 日期：
第 10 页 共 14页
某股份
内部体系审核检验表
HNYA/B/JL—04—

受审部门：
部门责任人：
审核员：
审核日期：
依据标准：
审核要素：
序号
审核内容
审核方法

编制： 同意：
日期： 日期：
第 11 页 共 14页
某股份
不合格汇报
HNYA/B/JL—05—

受审核部门：
部门责任人：
审核员：
审核日期：
不合格事实描述：

不符合要素： （审核员）署名

不合格类型：1 2 3 日期
原因分析及采取纠正方法：

（部门责任人）署名：
（审核员）确定：
日期：
纠正方法验证：

（审核员）署名：
日期：
注：不合格类型有：1、体系性不合格；2、实施性不合格；3、效果不合格：
编制： 同意：
日期： 日期：
第 12 页 共 14页
某股份
不合格汇报
HNYA/B/JL—06—

序号
不合格事实
不合格类型
发生部门
责任人确定

审核员： 审核日期：
第 13 页 共 14页
某股份
不合格汇报
HNYA/B/JL—07—

审核目标：
审核范围：
审核依据：
审核日期：
受审核部门：
部门责任人：
审核组组长：
审核员：
审核计划实施情况：

存在关键问题：

体系运行情况总结及有效性、符合性结论：

（审核组长）署名：

（管理者代表）同意：

日期：
注：附不合格项分布表及不合格汇报。
第 14 页 共 14页