纠正和预防措施流程.doc
《纠正和预防措施流程.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《纠正和预防措施流程.doc(8页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、 WORD格式整理 纠正与预防措施流程 文件编号: 版 本: 0A(试用) 专业知识分享 文件变更履历NO版本更改次数更改条款更改主要内容负责人日期10A重修2015。03。21234567891011121314151617181 目的当产品制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。3 名词定义3
2、.1 纠正措施(Corrective Action):采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止其再度发生;3.2 预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止其再度发生;3。3 8 D (8 Disciplines): 本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决品质问题。4 权责4。1品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。A. 制程与进料的异常由QC主导;B. 客户抱怨时由 QA主导;C. 系统与稽核异常时由QS主导。4。2责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。5. 工作程序流程责
3、任部门工作要求相关文件/记录开 始改善要求信息改善小组成立转下页接上页原因调查分析制定纠正/预防措施转下页接上页实施纠正预防措施验证纠正预防措施转下页接上页标准化 结 束品质部相关部门多功能小组相关部门相关部门质量部相关部门5.1 品质部依据以下信息开出“纠正/预防措施单:a。各部门的绩效指标没有达到目标时;b.质量审核、管理评审发生不符合项时;c。进料检验、生产过程中出现异常状况时;d.发生顾客投诉与异常退货时;e。潜在不合格时(如作业隐患,或通过FMEA,SPC等发现)。5.2 多功能小组成立5.2.1 品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组;5。2。2 多功能小组依据不良信息
4、对不合格事项进行评审,会判原因并确认纠正事项及改善责任归属;5。2.3 问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述,以便于相关部门了解问题发生的现况;5.2.4 改善责任部门以原因发生部门为判定原则,但不代表过程的漏失部门不须进行纠正预防措施的制订:5。2.5 责任单位对于判定有争议时,可向多功能小组申请裁决;5.2。6 责任暂时无法判定时,责任部门暂定为品保。5。3原因调查分析5。3.1责任部门对不合格原因进行调查分析并保存记录(当顾客有要求时可提供给顾客),其步骤大致如下:A发现潜在问题,调查现存或记录中的不符合或异动事项;B搜集、核对、分析相关资料,判定有关于产品、制程与质量系统中的不符合或
5、异动原因,并记录调查原因;C找出潜在原因(原因分析或说明栏),必要时,对不良现象进行再现验证。5。4 制定纠正/预防措施5.4.1 涉及部门在3个工作日内制定出纠正/预防措施和完成日期,纠正/预防措施应根据问题的严重程度和问题发生的可能性及后果采用适当程度的防错方法/措施,以确保不符合事项不再发生;5.4.2 若采行的预防措施,在执行上不经济,或者目前状况无法实施者,须经总经理裁示不执行;5。4.3 若无法找出潜在原因或无须采行预防措施者,须经总经理裁示认可结案;5。4.4 以下情况时,责任部门的纠正/预防措施作退件处理:A。 原因分析不确实,没有针对不良作一般原因和潜在原因的分析;B. 纠正
6、/预防措施没有严格区分,纠正/预防措施倒置;C。 纠正措施没有对现有库存/在制品的处理;D。 没有针对所分析的原因作纠正/预防措施;E。 纠正/预防措施无法验证,如加大压力等未量化的语言;F。 措施为流程明确要求的,如加强自检,加强模具保养等,除非明确定义可量化的频率;G. 纠正/预防措施没有制订实施和完成时间;H. 可以立即实施的措施而拖延超过2天的。5。4.5 如责任部门的纠正/预防措施被退件,必须于4小时内重新提交纠正/预防措施。5.5 实施纠正/预防措施5。5.1 各责任部门根据制定的纠正/预防措施要求和日期,实施纠正/预防措施;5.5。2 纠正/预防措施实施时要执行明确的制令单批次管
7、制,并提供开始实施措施的单号(实施切点);5。5.3 纠正/预防措施实施时,须保存相应的完整过程记录:A。 措施为模具修模时,须提供报修单,如涉及尺寸时,另须提供模具评估报告;B. 措施为增加工装治具时,须提供工装治具的验证报告;C. 措施为返工的,须提供返工记录和检验报告;D. 措施为人员培训的,须提供培训课件及教育训练签到表;E。 措施为加强自检的,须提供增加频率后的记录;F. 措施为改变加工/包装方式的,须提供新的作业指导书及验证记录 ;G。 措施为增加工序的,须提供新的作业指导书和工艺流程;5。5.4 责任部门相应的佐证记录须在完成后当天提交给主导人员.5.5。5改善主导部门将纠正/预
8、防措施要求发体系担当,由体系担当依据项目实施计划进行稽核确认,并将执行结果纳入品质会议检讨事项。5.6 验证纠正/预防措施5.6.1 品质部利用各项管制统计,追踪确认执行情形,记录所采取措施的执行结果,并审查所采取的预防措施的成效;5.6.2 经过质量改善效果确认的验证周期(以不超过一个数据统计周期为原则),符合如下条件即可进行结案:A。 物料/半成品/成品连续三批/次皆无相同质量问题发生;B. 物料/半成品/成品在六十天内无异常时(低于3批次时);C. 制程产品连续三个工作日皆无相同质量问题发生时;D。 系统稽核缺失时,由具备内部审核员资格的人员或其指定人员,追踪确认相关改善对策已确实执行,
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 纠正 预防措施 流程
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【a199****6536】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【a199****6536】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。