中药学专业知识一：汤剂PK合剂.doc

汤剂PK合剂
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关于《中药制剂与剂型》的学习，更多的是需要我们联系生活进行理解后再记忆。

其次，由于不同剂型之间的相似度又比较高，这就需要我们在学习的时候要进行一个对比学习。

最后，由于我们是要参加执业药师考试的，那么我们就要学会把握重点了。

总的来说，关于《中药制剂与剂型》的学习方法有3个：
1.联系生活
2.对比学习
3.把握重点

我们今天学习汤剂与合剂，其重点内容是：
1.汤剂与合剂的区别（如溶剂、用途、特点等）
2.合剂中抑菌剂的用量及含糖量

汤剂

在我们的日常生活中，汤剂很常见。但是，什么是汤剂？相信没几个人能说得出来。
（其实关于剂型的定义，一般包含组成、制备方法、用途、成品形态等）

汤剂系指将饮片加水煎煮或沸水浸泡后，滤液而取得滤液制得的用于口服、含漱、洗浴或熏蒸的液体制剂。

从汤剂的定义以及我们的生活常识，我们可以知道以下的知识点：
1.溶剂：水
2.用途：口服+含漱+洗浴+熏蒸

3.特点：
①组方灵活，随症加减
②以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速
③味苦量大，服用不便
④不宜久置，必须临时制备，多有不便
⑤挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效
用什么煎？用多少水？煎多久？···

4.影响汤剂质量的主要因素
①饮片质量
②煎药器具：陶器，搪瓷，不锈钢，医院自动煎药机
③煎药溶剂：自来水/制药纯水；头煎5～8倍，或浸过饮片面2～10cm；二煎适当减少
④煎药火候：沸前武火，沸后文火
⑤煎煮时间：头煎45～60min，二煎20～30min
⑥煎煮次数：2～3次

合剂
合剂，有些同学咋一听并不知道是啥。但是其实合剂在我们的日常生活中也是非常常见的，比如说我们的口服液就是属于合剂。

合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成分口服液体制剂。
（单剂量灌装者称为口服液）

从汤剂的定义以及我们的生活常识，我们可以知道以下的知识点：
1.溶剂：水或其他溶剂
2.用途：口服
3.特点：
①组方固定，不能随证加减
②浓度较高，剂量较小
③质量相对稳定
④克服了汤剂临用时制备的麻烦
⑤便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产
4.质量要求：
①抑菌剂的用量：山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%；羟苯酯类的用量不得超过0.05%；
必要时可加入适量的乙醇
②矫味剂的用量：含糖量≦20%（g/ml）
③外观：澄清，贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀
④检查项目：pH+相对密度+装量+微生物限度
⑤贮存：密封+阴凉

汤剂PK合剂
剂型
汤剂
合剂
定义
将饮片加水煎煮或沸水浸泡后，滤液而取得滤液制得的液体制剂
饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成分口服液体制剂
溶剂
水
水或其他溶剂
用途
口服、含漱、洗浴、熏蒸
口服
特点
①组方灵活，随症加减
②以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速
③味苦量大，服用不便
④不宜久置，必须临时制备，多有不便
⑤挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效
①组方固定，不能随证加减
②浓度较高，剂量较小
③质量相对稳定
④克服了汤剂临用时制备的麻烦
⑤便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产
质量要求
①饮片质量
②煎药器具：陶器，搪瓷，不锈钢，医院自动煎药机
③煎药溶剂：自来水/制药纯水；头煎5～8倍，或浸过饮片面2～10cm；二煎适当减少
④煎药火候：沸前武火，沸后文火
⑤煎煮时间：头煎45～60min，二煎20～30min
⑥煎煮次数：2～3次
①抑菌剂的用量：山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%；羟苯酯类的用量不得超过0.05%；必要时可加入适量的乙醇
②矫味剂的用量：含糖量≦20%（g/ml）
③外观：澄清，贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀
④检查项目：pH+相对密度+装量+微生物限度
⑤贮存：密封+阴凉

【真题链接】
（2017C）107.制备生脉饮口服液时可加入适量防腐剂，可加入的防腐剂类型和用量是（ ）
A.羟苯基乙酯，≤0.10%
B.山梨酸，≤0.30%
C.羟苯基丙酯，≤0.30%
D.苯甲酸，≤0.35%
E.羟苯基乙酯，≤0.35%

（2016A）20.合剂若加蔗糖，除另有规定外，含蔗糖以g/ml计，含糖量一般不高于（ ）
A.50%
B.40%
C.30%
D.20%
E.10%