产品审核程序.docx

山西锦泽盛铝业有限公司版 本第A版版 次第0次修改文 件名 称产品审核页 码第4页共4页文件编号JZS-PCD-QA-0191 目的通过产品审核，避免在制程与交付过程中不合格品的非预期性使用，了解产品的质量状况及趋势，及时采取纠正和预防措施，满足客户对产品的质量要求。2 适用范围适用于本公司内部的产品审核活动。3 定义A类缺陷：产品存在安全隐患，或严重影响产品功能以至无法使用(如装车支架/吊环虚焊、松动、卡死等)；B类缺陷：有可能会降低产品的使用性能或产生故障，但不会影响到产品的基本使用功能（如阻力不符、发响等）；C类缺陷：产品存在轻微缺陷，但不会影响到产品的正常使用（如脱漆、颜色错、外管变形等）。4 涉及部门4.1 质量部4.2 生产部4.3 研发部4.4 物流部4.5 销售部5 一般原则5.1 产品审核的频率每年至少一次，必须包含公司所生产的所有系列的产品，产品审核可以是按照系列进行审核也可是集中式审核，具体审核计划由质量部制订。当有以下情况时也可进行临时性产品审核：5.1.1 发生重大质量事故或客户抱怨时；5.1.2 新开发的产品或新的工艺、设备等；5.1.3 客户或公司内部认为有必要时；5.2 产品审核由质量部组织，审核的成员须包括质量、研发、生产、物流、业务等各部门人员，以确保审核的严密性。5.3 产品审核的内容可包括产品、标签、包装等，具体内容可参照成品检验控制计划与客户的特殊要求（如果有的话）。5.4 产品审核采用抽样的方式，对每个系列的产品审核样本数量不得小于5支，所有的样件应是该生产周期内所生产，并经检验合格后入库的产品中随机抽取的。5.5 产品审核过程中原则上不对产品做型式试验，型式试验的过程与结果可参照型式试验执行。6 程序6.1 每年的12月份由质量部制订下一年的产品审核年度计划交管理者代表批准执行。6.2 临时性的产品审核要求由需求部门或人员向质量部经理提出，客户或公司内部的一些要求需将信息反馈至质量部，由质量部经理进行策划与实施。6.3 在产品审核的前七个工作日，质量部经理与管理者代表须确定产品审核的组成人员，由管理者代表或质量部经理担任产品审核组长并制订产品审核实施计划。6.4 产品审核实施计划至少需要提前五个工作日分发至参加审核的人员与部门主管，临时性的产品审核也必须至少提前三天通知相关人员，以利于相关人员做好工作安排。6.5 产品审核的样件由质量部从成品库中抽取，审核过程中需要的一些试验项目由实验室协助完成，产品审核的内容与结果记录在产品审核记录表中。审核的结果需形成产品审核报告交质量部经理与管理者代表，由审核组长将产品审核报告呈总经理作为管理评审的输入。6.6 产品审核过程中发现的不合格品，审核人员须即刻予以标识，由仓库人员负责进行隔离，所有的不合格品必须经过适当的处理并重新检验合格后才可重新入库（具体参照成品检验。审核组人员需对审核过程中发现的不符合项的类型进行区分，当发现有A、B类缺陷时，必须依以下步骤进行处理：6.6.1 开出纠正和预防措施单报质量部与责任部门，由责任部门制订相应的纠正和预防措施，质量部负责措施实施的追踪与验证；6.6.2 由质量部、研发部以及物流部查明相关的产品与零部件，对生产现场中的同批次的在制品与库存品及零部件进行隔离并采取适当的措施（具体参照不合格品控制与不合格零部件控制）；6.6.3 如此批产品或相关连的产品已有销售的，审核组长在通过总经理批准后，销售部应立即依据审核报告，对已发货产品实施召回处理。6.6.4 如此不符合是由供应商所供应的零部件造成，由供应商质量管理课开出整改措施要求单要求供应商整改，并追踪验证整改效果直至该项目关闭。6.7 审核过程中发现的C类不合格，由质量部负责查明原因并做出处置意见，C类不合格的产品由生产部负责进行适当的处理后再重新入库，C类不合格已发货的产品无须实施召回处理，但必要时（如公司内部或客户有要求）可将审核报告传真给客户。7 职责与权限7.1 管理者代表7.2 负责该程序的实施与执行；7.2.1 负责产品审核的策划与实施；7.2.2 必要时担任审核组长；7.2.3 必要时将审核报告递交总经理作为管理评审的输入。7.3 质量部经理7.3.1 产品审核计划的制订与实施；7.3.2 必要时担任审核组长；7.3.3 必要时将审核报告递交总经理作为管理评审的输入；7.3.4 负责相关纠正和预防措施实施进度的跟踪与验证。7.4 销售部7.4.1 负责与客户方面的联络与沟通；7.4.2 必要时得到客户的书面批准。7.5 生产部7.5.1 负责产品审核过程中不合格品的处理。7.6 物流部7.6.1 负责对不合格的产品进行必要的搬运、隔离等。7.7 研发部7.7.1 必要时参与不合格品的评审；7.7.2 必要时，制订不合格品的返工、返修作业指导书。8 流程图见附件9 表格和附件9.1 产品审核年度计划JZS-PCD-QA-019.F1E9.2 产品审核实施计划JZS-PCD-QA-019.F2E9.3 产品审核记录表JZS-PCD-QA-019.F3E9.4 产品审核报告JZS-PCD-QA-019.F4E10 参考文件10.1 型式试验10.2 偏差许可10.3 成品检验10.4 不合格品控制10.5 不合格零部件控制10.6 纠正和预防措施控制11 修改说明新程序第0次修改*只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考*