内部控制制度研发循环.doc
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1、内部控制制度研发循环文件管制等级:管制文件非管制文件文件履历纪要页文件发行单位文件管制等级管理代表管制文件非管制文件文件履历纪录版次修订内容核准权责编撰日期0第1版(新发行)1. 总则1.1. 制定目的为促使本公司内部控制(Internal Control)之研发循环(Research & Develop)程序,能有所遵循,特订定本文件,俾利各相关单位遵循。1.2. 适用范围凡本公司有关内部控制之研发循环作业程序与控制重点,悉依照本文件之规范办理。1.3. 权责单位研发单位为本文件之权责单位,权责单位主管经承认单位授权,负责本文件之管制,并确保依据本文件之规范作业。2. 研发循环2.1. 循环
2、图【见】(资料1)研发循环图。2.2. 循环作业本循环之各项作业:1) 提案评估作业(CR101),另订之。2) 设计规划作业(CR102),另订之。3) 试作样品作业(CR103),另订之。4) 设计验证与审查作业(CR104),另订之。5) 量试、验收与变更作业(CR105),另订之。6) 文件发行与保管作业(CR106),另订之。7) 研发管制作业(CR107),另订之。3. 附则3.1. 制修废与颁布实施本文件属于管理文件,经经营会审议后,呈请董事长核准承认后,交由权责单位颁布公告实施;修订或废止时亦同。3.2. 编号、版本、日期、页次页数本文件之项类、标题、编号、版本、实施日期、公司
3、名称、文件页次页数等项,见本文件之页首与页尾。3.3. 附件3.3.1. 相关资料(资料1)研发循环图(资料1)研发循环图CR101-提案评估-|CR102|-设计规划-|CR106|CR103|CR107文件发行与保管-试作样品-研发管制|CR104|-设计验证与审查-|CR105|-量试、验收与变更-CR108差异分析第1節 作业程序1) 研发单位依业务单位所提供之业务产品提案单,展开提案评估活动。2) 新产品市场调查,分析及销售规划工作,由业务单位负责,并应在业务产品提案单提报之同时,一并提供研发单位参考,提报内容不拘,但以简明扼要为原则。3) 研发单位负责审查业务产品提案单内之产品功能
4、特性及客户需求,作为设计开发之基础,并作成可行性评估表。4) 可行性评估表,应由研发单位召开审查会议,并征询业务、制造、品管等相关单位之意见后,作成决议。5) 若审查会议决议通过,则进行设计规划作业;否则即重新评估检讨。第2節 控制重点1) 应实施新产品设计之市调及可行性评估。2) 在新产品评估过程中,应召开会议并征询业务、制造、品管等相关单位之意见。3) 新产品之开发,应评估具经济效益。第3節 相关资料业务产品提案单、可行性评估表等。第1節 作业程序1) 设计规划活动依研发项目企划书及设计开发流程图,进行新产品规划、研发、审查、验证等一系列活动。2) 设计职责规划,由研发单位负责管制组织内外
5、之各种业务的设计工作,依开发日程表甘特图分派任务,使之熟知达成品质要求之责任。3) 研发单位,应依研发项目企划书步骤实施,以确保设计功能特性,对于零件采购、生产、品质、验证等,均应能提供明确之产品设计规范或技术资料,以资运用。4) 研发设计人员、资源需经过适当指派及遴选合格人员担任之。5) 研发单位应依产品设计流程,制定研发项目企划书内开发日程表甘特图、工作分派及相关设计规划项目。6) 设计品质规划除应客户之需求外,设计者尚应对有关技术之相关规范,及公司品质政策项目的要求作适量的考量。第2節 控制重点1) 设计规划、进度管制应确实进行。2) 设计人员、资源如有变动,则设计规划活动是否会受影响。
6、3) 应针对该新产品与各单位定期召开研发讨论会议,以符合新产品研发之生命周期与上市时效性。第3節 相关资料、设计开发流程图、研发项目企划书、开发日程表甘特图等。第1節 作业程序1) 依业务产品提案单规格要求并填制工程样品需求表,试作手工样品与工程样品。2) 依零件承认相关规定需求并试作样品。3) 试作样品检测与试验应依业务产品提案单之要求,对产品进行检测与试验方法、使用状态与允收标准予以评估。4) 研发单位必要时应针对试作样品召开内部讨论会议,以便试作样品符合需求之规格标准。第2節 控制重点1) 试作样品是否符合业务产品提案单之规格等要求。2) 试作样品工程技术资料是否齐全。3) 须随时针对修
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