公司质量管理手册模板样本.doc
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XXX企业 质 量 管 理 手 册 目录 一, 岗位职责 1,质量主管职责 2,办公室职责 3,采购岗位职责 4,车间主任职责 5,生产职员职责 6 ,质检部职责 7,检验员职责 8,成品车间职责 9,销售岗位职责 10,设备管理岗位职责 11,原辅材料库职责 12,成品仓库职责 二,控制制度 1, 采购控制 2, 生产过程控制 3,不合格品控制 4,纠正及预防方法 5,文件资料控制 6,检验控制 7,仓储控制 8,产品包装控制 9,销售、运输控制 10,缺点产品追溯制度 11,问题产品召回管理制度 岗位职责 一、质量主管岗位职责 1、对企业质量安全体系完善和实施全方面负责,制订企业加强质量管理计划;检验计划实施情况。 2、制订和公布相关企业质量方针、目标及相关文件。 3、定时组织体系内部检验,使质量方针、目标和质量安全体系保持有效。 4、以身作则,带头学习质量安全知识,不停对职员进行质量安全教育。 5、制订不合格纠正方案和预防方法并督促实施。 6、监督各部门职能实施,严格实施生产工艺,同意实施多种质量活动。 二、办公室岗位职责 1、管理质量安全体系所需文件; 2、对质量文件(包含质量统计)进行控制; 3、制订本企业人员质量知识培训计划,培训要求、组织培训; 4、进行职员人事和健康管理; 5、考评质量目标; 6、督促企业环境卫生清洁; 三、采购岗位职责 1、 采购原辅材料时,应向供给商了解原料生产工艺、相关参数,全部产品在首次采购前必需向供给商索取质量确保书复印件和相关证实文件,并要求提供每批产品应附带产品检验汇报; 2、货物订购,必需按择优、价廉标准和舍理协作关系选定供货单位并签署供货协议; 3、各项采购工作,必需在经理指导和同意下,按材料采购计划,由相关部门按前后慢急安排采购; 4、各仓库应立即上报各物料存量,由经理安排采购计划; 5、 订货协议中,应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方法等提出明确要求,有特殊要求应在协议中加注说明,合因签署时,要认真审核预防错订、漏订、重订,确保采购计划顺利实施; 6、订货实施中,如发觉和协议内容不符,拒收并和供货商协商处理; 7、建立物资采购台账,物资分类入账,做到有据可查; 8、全部原辅材料入厂后必需立即通知品管部门检验,合格后方可进仓; 9、全部未经检验或不合格原辅材料不准入仓。 四、生产车间主任职责 1、编制工艺操作规程,质量统计表格等文件,处理现场工艺及质量问题,作好生产统计。 2,定时组织车间召开质量会议;共同商议处理质量问题和生产操作矛盾;提出处理方案,上报质量主管责任人。 3、确保质量安全体系对生产车间要求得到实施;组织车间生产,并确保按时保质保量完成生产任务。 4、编制生产技术改造计划和产品开发计划。 5、确保车间及责任区内环境卫生。 6、帮助设备管理人员建立设备档案及维修、保养统计等资料。 五、生产职员岗位职责 1、上班前,对车间要进行清洁; 2、生产人员及其它人员在进入生产车间时要穿戴好个人防护用具;非生产人员未经许可不得进入生产车间; 3、 全部上岗人员全部要经过岗前培训才能上岗;严格遵守工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、注意安全操作; 4、车间要保持通道通畅,不得堆放杂物,车间实施定置管理,保持清洁整齐、严禁吸烟、吃东西、不准随地吐痰、乱丢杂物; 5、 职员要保持良好个人卫生,勤洗澡、勤剪指甲,不得佩带多种首饰; 6、 下班后对车间要进行清洁卫生。 六、质检部职责 1、对企业产品质量标准各项质标检验,填写各项检验统计,出具检验汇报,对合格产品签发合格证,对不合格产品填写不合格品处理单(报废单)提出整改意见。 2、检验检测工具仪器定时校准,维护质检部工具仪器、设施。 3、阻止不合格原料入厂,监督各部门、各步骤对不合格品处理。 4、对质量间题提出改善方法,向质量责任人反应存在间题。 七,检验员职责 1,负责进货、半成品、成品检验、试验和验证工作。 2,依据生产计划安排,负责产品主附部件进度跟踪和整理工作,要求将合格产品分门别类摆放,便于装配人员取用。质量检验部门应严格实施工艺纪律,不许可简化工艺违规操作,偷工减料,预防产品质量事故发生 3,负责外协产品回厂检验、清点数量和签收。不合格品和不符合签收标准产品拒绝签收。 4,负责工量夹具监督测量和送检。 5,提供对应检验统计,检验汇报、合格证等质量检验文件。 6,定时召开品质例会,了解产品质量情况和发展趋势,搜集用户意见和其它相关产品质量方面信息,并决定采取必需防范方法 7,参与生产、质量技术攻关、改善计划实施 8,参与现场重大质量事故分析。 9,遵守企业各项规章制度。 八,成品车间职责 1、按生产任务和计划安排生产. 2、负责生产过程中成品质量验收,负责工艺要求落实和操作过程中正确实施并作好统计原始统计. 3、认识岗位关键性:是产品出厂前经过检验按标准生产工艺操作规程生产,确保产品符合不相同级技术质量要求;合格产品出厂关键工序. 4、负责设备维护和检修,确保设备完好无损; 5, 查验检测汇报,检验包装材料,做好产品包装工作,杜绝不合格产品出厂. 6,保持生产车间清浩. 九,销售岗位职责 1,销售人员应含有较强业务拓展和公关能力,对厂产品用途特点生产过程有透彻了解; 2,建立良好销售服务网络,相关用户来信、来函及产品质量意见销售部门全方面负责整理上报; 3, 对于用户意见由销售部门组识三天内给予回复,对于因质量问题,用户要退回产品必需立即处理。 十,设备管理岗位职责 1、设备操作人员素质要求:经过岗位培训,做到会使用、会维护保养、会排除故障,才能单独操作; 2、操作人职员作岗位要求:正确使用设备,严格遵守操作规程,精心维护,严格实施交接班制度,认真填写运行统计; 3、设备管理人员应定时对设备进行安全检验,并作好统计; 4、健全设备档案、建立设备台帐、保管好相关统计。 十一,原辅材料库职责 1, 原辅材料及包装材料仓库要严禁烟火,防火、防热、防潮,采光,通风设施良好,保浩、整齐、干燥; 2, 原辅材料及包装材料存放必需符合其性质要求,材料起源清楚,进仓必检,做好标识; 3, 多种材料名称、生产厂家、质量规格、进厂时间和数量、车间何时领用、领用多少、库存还有多少,要明确统计,做到账物相符; 4, 材料贮存必需防潮、防霉、要按优异先出标准发货; 5, 原辅材料及包装材料仓管人员必需熟悉所采管原料性质。 十二,成品仓库职责 1, 成品库环境要满足产品技术标准要求,要防火、防高温、防潮、采光、通风要良好,保持清洁、整齐,堆放必需安全规范; 2, 合格成品入库时,必需查验检验汇报,应开列产品进仓单车间仓库各持一份; 3, 合格成品入仓后,仓管员必需每日对仓库进行巡检,发觉问题立即上报处理; 4, 由销售部开出提货单到仓库领取产品,仓管员凭单发放,任何人不准直接到仓库领取产品; 5, 成品库要防霉烂、防潮,严格按优异先出标准; 6, 仓管人员每日进行账物相符;对己变质成品不得出厂,作报废处理。 控制制度 一、 采购控制 1,采购原辅材料时,应向供给商了解原料生产工艺、相关参数,全部产品在首次采购前必需向供给商索取质量确保书复印件和相关证实文件,并要求提供每批产品应附带产品检验汇报; 2、货物订购,必需按择优、价廉标准和舍理协作关系选定供货单位并签署供货协议; 3,各项采购工作,必需在总经理指导和同意下,按材料采购计划,由相关部门按前后慢急安排采购; 4,各仓库应立即上报各物料存量,由经理安排采购计划; 5,订货协议中,应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方法等提出明确要求,有特殊要求应在协议中加注说明,协议签署时,要认真审核预防错订、漏订、重订,确保采物顺利进行; 6,订货实施中,如发觉和协议内容不符,拒收并和供货商协商处理; 7,建立物资采购台账,物资分类入账,做到有据可查; 8,全部原辅材料入厂后必需立即送品管部门检验,合格后方可进仓; 9,全部未经检验或不合格原辅材料不准入仓。 二、生产过程控制 1,生产管理部依据企业年度经营计划和销售需求计划,编制年度生产计划,依据年度生产计划编制《生产作业计划》 ,经生产管理部门责任人审核,报企业主管领导同意,发送各相关职能部门和生产单位,作为安排生产依据。 2 ,生产单位依据月计划,编制周计划日进度。 3 ,销售部门当月增加新销售需求计划时,生产管理部门用《临时生产作业计划》下达,当月不能完成作业计划时,应编制到下月《生产作业计划》中。 4,生产前准备状态检验 5,检验内容: a生产用图样、工艺文件应协调一致、完整清楚、现行有效。 b原材料、外协件。 c生产用设备完好性。 d操作人员技能培训和适应情况。 e生产现场和工作环境条件符合性。 6,产品投产前,各相关单位应对本部门负责生产前准备状态进行自查,对自查结果形成《生产前准备状态检验表》,报生产管理部门。 7,生产管理部门组织相关人员对各职能部门检验结果进行核查,对核查结果和存在问题形成《生产前准备状态检验汇报》,报企业主管领导同意,下发各责任部门。 8,对核查过程中发觉不合格,责任部门在限期内采取方法,整改到位。 9,技术部门依据用户和产品要求组织编制产品图纸、工艺文件,为生产提供指导文件。生产单位应按产品图样、工艺文件和作业指导书进行操作。 10,监视和测量装置 质量部门和生产单位应保持监视和测量装置配置齐全,在检定合格周期内处于完好状态,发觉问题立即处理。 11,生产过程中监视和测量 12, 工艺步骤、过程参数监视 生产单位按工艺步骤安排生产,由质检员对各工序完成情况和质量问题作判定。发觉质量问题后,质检员通知操作者或班长,由操作者进行整改,质检员再次确定合格后,方可放行。 13工艺纪律管理 各职能部门、生产单位主管领导和技术人员要加强现场指导,检验人员要检验生产过程中工艺纪律实施情况,并做好纪录。 14,工作环境 a 生产现场管理应做到物流有序、摆放合理整齐、道路通畅、生产现场温度、照明满足装配加工和测量要求; b 做到操作安全和搬运安全; c 正确使用合适工位器具,预防零部件磕碰划伤; d 按工艺要求认真做好防锈涂油工作,预防零件生锈。 三、 不合格品控制 (一)不合格品控制标准 1, 一旦发觉不合格品、以<不合格品处理单>通知相关部门、要做好标识; 2,做好不合格品统计,确定不合格品范围; 3,由检验员对不合格品进行评价,提出处理意见; 4,检验员监督对不合格品隔离存放,贴好标识,预防在处理前被误用 (二)原辅材料及包装材料不合格品控制 1,原辅材料及包装材料仓库接不合格品通知后,要单放做好标识; 2, 采购员接到不合格品通知后,通知供给商退换或索赔; 3, 质检部对不合格品情况进行统计,作为评审供商依据之一; 4, 不合格品严禁进入生产步骤。 (三)不合格半成品控制 1, 半成品不合格品严禁进入下道工序,由品管部下达处理通知书,相关部门协调处理。 2, 仓库对不合格半成品单放并做好标识; (三)包装工序不合格品控制 1,对包装工序不合格品,生产操作工人要立即进行返工处理直到合格为止。 (四) 成品不合格品控制 1,车间接到不合格品通知后,按处理意见对能够返工进行处理,对不能返工作报废处理(填写报废单),并要查明原因; 2,返工成品必需重新检验; 3, 不合格品不准入仓、出厂。 (五)其它不合格品控制 因设备或其它原因中止生产时,应严格检验该批产品,如不符合标准按不合格品处理。 四、纠正及预防控制 1,立即纠正不合格质量管理行为,就要重视企业管理信息立即反馈,立即纠正. 2,各部门要加强内部沟通,协调好各项工作; 3,来料须要检验合格入仓,不合格由采购员负责退资; 4,生产过程,由检验员负责监控,成品送验合格入仓,不合格立即处理; 5,销售部应随时搜集用户意见,并反馈到相关部门立即处理; 6,对质量信息管理工作必需重视,认真负责,对因渎职造成信息中止、资料失散、处理不立即要严厉处理; 7,加强职员培训,是预防不合格行为发生有利方法,提升全员质量意识,是完成质量管理任务根本确保. 8,企业每十二个月总结一次质量管理工作,制订下年质量管理工作计划。 五、文件资料控制 1,文件管理要确保文件适用性、系统性、协调性和完整性; 2,技术文件含有保密性,末经同意,不得实施影印或外借; 3,技术文件由主管负责保管,总经理批淮后才能发放; 4, 检验统计、检验计量仪器统计由检验责任人保管。原始统计、检验汇报保持整齐、齐全,年未装行成册; 5, 每十二个月未进行文件清理,归案工作; 6, 文件保管员更换必需交接清楚。 六、检验控制 I 原辅材料检验 1, 原辅材料及包装材料进厂时,由仓管员收货后通知质检员进行检验; 2, 质检员应依据包装材料相关技术文件或标准对每批材料进行检验,如实填写检验汇报单,立即将结果抄送相关部门; 3, 对不合格品要严禁使用,按<不合格品管理制度>进行控制。 II 半成品检验 1, 半成品制造完成后,应立即通知化验员抽验,并如实填写检验汇报; 2, 对不合格品,严禁使用,按《不合格品控制》实施; III 成品检验 1,生产成品后,车间通知质检员进行抽验; 2,质检员应依据成品检验标准进行检验,如实填写检验汇报,不合格产品不入库. 3,检验员对所属负担检测数据真实性、正确性负责,相关统计应完整、清楚,不得随意涂改; 4, 检验统计分类保管十二个月以上。 七、 仓储控制 (一)原辅材料库管理控制 1, 原辅材料及包装材料仓库要严禁烟火,防火、防热、防潮,采光,通风设施良好,保浩、整齐、干燥; 2, 原辅材料及包装材料存放必需符合其性质要求,材料起源清楚,进仓必检,做好标识; 3, 多种材料名称、生产厂家、质量规格、进厂时间和数量、车间何时领用、领用多少、库存还有多少,要明确统计,做到账物相符; 4, 材料贮存必需防潮、防霉、要按优异先出标准发货; 5, 原辅材料及包装材料仓管人员必需熟悉所采管原料性质。 (二) 成品库管理控制 1, 成品库环境要满足产品技术标准要求,要防火、防高温、防潮、采光、通风要良好,保持清洁、整齐,堆放必需安全规范; 2, 合格成品入库时,必需查验检验汇报,应开列产品进仓单车间仓库各持一份; 3, 合格成品入仓后,仓管员必需每日对仓库进行巡检,发觉问题立即上报处理; 4, 由销售部开出提货单到仓库领取产品,仓管员凭单发放,任何人不准直接到仓库领取产品; 5, 成品库要防霉烂、防潮,严格按优异先出标准; 6, 仓管人员每日进行账物相符;对己变质成品不得出厂,作报废处理。 八、产品包装控制 1, 严格管理包装材料,验收必需索证,必需取得检验汇报或生产许可证证书。 2, 必需取得产品检验合格证书伙同批次检验汇报并证实为合格产品,方能进行包装。 3, 包装过程前必需效验计量器具,确保产品净重,符合要求。 4, 未经同意任何人不得私自撕开包装,严禁将不合格产品或退货产品重新包装。 九、销售、运输控制 1, 销售人员应含有较强业务拓展和公关能力,对厂产品用途特点生产过程有透彻了解;建立良好销售服务网络,相关用户来信、来函及产品质量意见销售部门全方面负责整理上报; 2, 检验部门负责产品质量问题调查分析,凡属本厂责任应制订处理方案及上报; 3, 对于用户意见由销售部门组识三天内给予回复,对于因质量问题,用户要退回产品必需立即处理。 4, 司运人员必需确保车辆整齐,产品管理严密,不得在送货途中擅离职守,脱离岗位,切实确保产品安全。 十、缺点产品追溯制度 (一)职责 1,生产部门负责产品标识和追溯归口管理; 2,综合管理部负责检验状态标识; 3,仓管人员负责对物资进货和贮存标识; 4,各生产步骤人员负责实施生产过程辖区内产品标识和追溯; 5,出厂包装人员负责对成品标识和追溯; 6,销售人员负责对用户全部信息进行统计。 (二) 产品状态标识:在产品实现和生产和服务运作过程中,为了区分不一样状态产品,对产品测量状态(待检、合格、不合格、待判定)及加工状态(已加工、待加工)所作标识。 (三)标识方法:可采取挂牌、贴签、分区域等方法,并配合表格统计。 企业可追溯标识分为三个步骤进行,原材料标识统一称为"原材料批号";过程加工标识统一称为"生产批号";成品标识统一称为"出厂批次号"。 1,采购品标识 (1) 原材料、外协外购产品到企业后,采购人员或需采购部门相关人员依据供方送货单进行清点收货,进行初步验货; (2)验货依据各部门对产品具体标准要求和方法实施检验和试验;验货后检验合格入库在指定区域存放,分区域存放无法达成识别要求是,配合进行产品标识,标识内容包含:批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。不合格品按《不合格品控制程序》实施,做好退货或交换良品工作准备,必需时进行"不合格"标识,分区域存放、处理; (3)仓管人员依据检验结果对产品进行入库处理。 2,生产过程中标识 (1)生产过程半成品标识:按《生产作业指导书》和《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产质量控制表格填写;生产中相关配件上均表明生产人员编号(用黑色记号笔写在对应位置),严格遵守生产规程要求,假如下道工序人员发觉产品没有编号立即返回。 (2)产品生产时填写相关表格输入电脑,做成产品出厂原始统计,便于查询。 (3)各个工序检验和测试状态及加工状态,可经过放置于不一样区域反应出来,必需时配合进行产品标识。对于经检验为返工/返修产品,直接返回上道工序,或放入返工/返修区表明情况。对于经检验为不合格废品,放置于不合格区。 (4)生产完工产品送至测试区,测试后须返工产品放入指定区域写明情况,返工以后产品,重新检验。 (5)当计量检测设备失准造成不合格品流入下道工序或流出厂时,发觉部门必需立即通知生产部相关人员,转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。 (6)生产部门生产过程中,多种标识资料必需随产品一起交接,确保追溯时正确性。 3,成品标识 (1)成品产品标识是规格型号、编号、加工日期、数量等。 (2)最终检验、测试不合格成品,应放置于有不合格标识区域; (3)包装人员在装箱以后在箱外进行标识(含用户名、品名、规格、数量等),用户要求特定产品要照定单要求实施。 (4)产品出厂时封装好相关资料,并将产品出厂时间填写到原始统计表中。 (四)标识保护 1, 产品标识应清楚牢靠,不因产品流转中诸原因(如搬运、移置、管理不善或雨淋等)影响而损坏或消失,保持其可追溯性。 2,在产品实现和生产运作过程中,产品在未出厂前,各相关部门必需对所用多种标识认真保护,严禁涂抹、撒毁,确保标识整齐、醒目、完好地保持原有状态,预防误用产品或不合格品流入下道工序。 3,各相关部门按要求做好标识,无状态标识产品不得使用、转序或出厂;发觉标识不清或无状态标识产品立即向标识责任部门汇报,产品暂停流转,直到重新正确标识后方能流转 (五)产品可追溯 1,企业产品(服务)追溯要求能够追溯到生产历史,依据产品名称、型号/规格、用户名称、生产日期和各工序相关作业人员和工序质量、检验统计、入库相关统计等。 2, 当用户要求或企业产品出现批量不合格时,销售部应该会同工程部、生产部部等相关人员查阅产品多种统计进行分析和处理。 3,对让步接收、紧急放行、尤其处理产品,流转部门进行书面统计、标识中注明如"让步接收"等字样,方便进行追溯性验证。 4,用户使用产品时,依据用户安装位置,填写指导安装统计(本企业人员参与情况下),表格包含:安装产品编号,安装地点,使用环境(井下、室内、野外等),产品安装时间。 十一、问题产品召回管理制度 一.目标 对因产品设计上失误或生产线某步骤上出现错误而产生,已经流入市场缺点产品,立即从市场召回,预防大批量危及消费者人身、财产安全或危害环境事件发生,使产品召回工作规范化。 二.范围 适适用于发觉存在产品缺点且已流向市场产品。 三.内容: 1.营销部负责外部相关信息搜集,是召回工作具体实施部门,负责通知相关方并立即反馈质检部; 2.质检部负责召回信息评定,召回范围确实定;制订召回计划; 3.生产技术部是负责原因分析和纠正方法制订和实施部门。 四.工作程序: 1.召回分类: 严重损害消费者生命、财产安全或环境污染; 通常性消费者生命、财产安全或环境污染; 不损害消费者生命、财产安全或环境污染; 2.召回信息搜集渠道: A.内部信息:由各相关部门提供和缺点产品相关多种信息。一是当发觉制造相关缺点(缺点部件或工艺问题)时,经过识别特定编号,降低产品需要召回或返回数量;二是经过提供缺点产品在组装过程中所包含设备、部件、岗位、班次和操作工相关汇报,尽可能预防产品返回。 B.供销部负责外部信息搜集: ——官方通知:明示或法律法规改变; ——用户通知:用户需求及反馈; ——新闻媒体:报纸、电视、电台等; ——相关组织:如消费者协会等; ——同行信息。 C.召回信息评定, 依据内、外部信息起源,由质检部对信息进行评定,依据其危害消费者健康程度决定是否需要召回和召回范围,制订召回方法。 3.产品召回 A.依据评定结果,确需召回时,由营销部通知相关方(如:立法和监管部门、用户和(或)消费者),由质检部指定专员在一个工作日内填写产品召回通知单,经质检部部长审核,总经理同意后,由质检部专员负责召回工作,召回通知单同时送交成品库、营销部,库房停止该批产品出库,营销部立即停止该批产品销售。 B.质检部专员立即调阅销售统计及库存情况,制订召回计划,召回计划包含产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话(或传真)、联络人、召回产品数量、召回方法、时限、召回原因等,召回计划经质检部长同意后交至营销部。 C.营销部人员按召回计划要求,立即实施召回工作,并填写产品召回统计, 立即向负责召回人员汇报召回工作情况,统计召回差额及未召回品去向。 D.当召回品和已明确去向未召回品数量总和等于待召回数量时,召回工作可经质检部长同意后结束。 E.召回产品进成品库时,暂存不合格品区,经质检部检验确定不合格后,按不合格品处理。 F.生产技术部对召回原因分析,确定预防和纠正方法,以避免再发生。 4.质检部对预防和纠正方法有效性进行跟踪验证,并提交管理评审。- 配套讲稿:
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