江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表.doc
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1、江苏省实验动物使用许可证申请现场考核表(屏障环境)单位: 年 月 日序项 目要 求评分满分得分1组织机构(4)1.1主管部门和领导1、应有主管实验动物工作的领导,该领导应熟悉国家和行业的有关法律法规。2、应有相应部门负责本单位的实验动物工作。42从业人员(16)2.1基本要求1、从事实验动物饲养和实验的人员,须全部取得“江苏省实验动物从业人员上岗证书”。2、应有完善的专业技术队伍(管理人员、质量控制人员、饲养人员及兽医等),并有培训和继续教育计划。22。2管理人员1、应具有实验动物相关专业大专以上学历,并有相关工作经历。2、熟悉实验动物有关的法律法规,熟悉清洁级以上相关实验动物质量和屏障环境质
2、量控制标准.43、屏障设施管理人员须经过专业培训或有3年以上实验动物管理经验。2。3实验人员1、须接受实验动物基础知识培训,了解实验动物相关法律和屏障设施的标准,熟悉动物实验设施的相关管理规定。2、应掌握动物实验操作的技术与方法,熟悉有关动物的生物学特性和习性,具有一定的专业知识和业务技能.42.4饲养人员1、应具备从事动物饲养的知识和技能,应基本掌握实验动物设施的使用和运行知识。22。5劳动保护1、设施内应设有净化服、口罩、手套、鞋帽和洗浴设施,有危险的动物应设置应急冲洗设施。2、直接从事实验动物工作人员每年应进行体检.43环境、设施条件(38)3。1选址1、使用设施宜远离可能产生交叉感染的
3、动物饲养场所等自然疫源地。2、宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域.23。2外部环境1、动物的使用设施是独立状态或有切实可行的隔离措施。2、周围无影响动物饲养繁育的积水、杂草、垃圾场站、蚊蝇滋生地等的污染源,或有有效的防污染措施。3、设施的外门、窗、下水口等处与外环境的交界处应有防止昆虫、野鼠等入内的措施。23。3功能布局1、 人流、物流、气流应合理组织,避免交叉感染。2、 感染实验、染毒实验均应在负压设施或负压设备内操作。3、设施应由前区、洁净区和辅助区的功能划分。4、前区应包括办公休息、监控值班、配电室、库房、饲料室、一般走廊等.5、洁
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