公司程序文件编制.docx

采购和外包控制程序
1 目的
  建立稳定的采购、外包渠道，确保采购和外协的产品符合规定的采购和外协要求。
2 范围
  适用于对公司生产所需元器件、外协件、生产辅料等物资的采购控制。
3 引用文件
  ZLCX-02.21-2010《过程和产品的监视和测量控制程序》
  ZLCX-02.22-2010《不合格品控制程序》

4 管理活动及流程
采购、外包物资的分类→供方选择/评定→确定合格供方名单→编制采购、外包计划→签订采购外包合同→跟踪交货进度→采购外包产品验证→记录归档
5 职责
a)商务部是本程序主管部门，负责在合格供方内采购物资，并对供方、采购产品和外包过程进行
控制管理；
 b)研发部负责提供采购依据，即元器件清单或外协加工图纸，并在采购过程中提供技术支持；
 c)质量管理部负责组织采购物资的验证；
 d)各有关部门领导参加对供方的评价和选择；
 e)总经理负责对选择供方和供方采购信息进行审批，对采购物资的质量负责。
6 程序
6.1 对供方的控制
6.1.1 采购和外包物资的分类
商务部根据采购物资对公司最终产品的质量的影响程度将采购和外包物资分为以下三类：
a)Ａ类物资（关键物资）：直接影响最终产品使用或安全性能的物资；
b)Ｂ类物资（重要物资）：对最终产品的性能有重要影响的物资；
c)Ｃ类物资（一般物资）：对最终产品的性能无直接影响的或影响很小的物资，包括包装材料以及除A、B两类物资以外采购的产品。
各项目的采购和外包物资分类由研发部确定，商务部重点对Ａ、Ｂ类物资实施控制。
6.1.2 采购和外包总要求
对A、B类物资至少应满足以下前四条的要求：
a)产品应有合格证；
b)产品技术指标应符合有关技术标准；
c)产品质量稳定；
d)产品性能满足本单位产品的设计和工艺要求；
e)产品价格合理，供货及时，服务态度良好；
f)通过质量管理体系认证。
6.1.4 供方选择的评价
a)由商务部负责收集供方的信息，组织有关部门进行评定；b)评定的方式可采用会议评审或会签的方式；
c)根据评定的结果，商务部负责汇总形成《合格供方名录》。报总经理审批后，军代表签字；
d)对于长期供货的厂商，根据供方的业绩，每年年底，商务部组织各部门相关人员对其进行综合 评定，并更新《合格供方名录》经总经理批准，顾客签字，作为选择供方和采购的依据；
 e)对顾客要求控制的采购产品，应邀请顾客参加对供方的评价和选择；
f)选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制分析。
6.1.5  供方的动态控制
a)选择供货厂家时首先看合格供方有无供应，如果需从合格供方外选择厂家时，首先对供方的资质、生产能力、人员能力、设备能力、企业信誉等进行调查，与其进行沟通，确定供货价格、供货方式、违约责任等。对首次供货的供方，应要求提供样品及检验报告，经质量管理部复检，证实符合有关标准，由生产部安排使用并满足要求后，商务部组织有关部门和人员进行评价，纳入合格供方，方可进行批量采购。选择外协厂家时，商务部还要组织研发部、质量管理部等
相关人员实地考察其设备、人员等状况，经合格供方评审后，方可纳入合格供方。
 b)采购过程中，当供方的产品不能满足要求时，由质量管理部向其提出质量改进要求，限期整改， 符合要求后，可继续作为合格供方，否则终止其合格供方资格。
 c)商务部根据供方供货的质量记录，实施对供方的动态控制。每半年编制《供货业绩表》，分析不良供货情况。轻微不合格情况与供方进行沟通，严重不合格则将供方直接除名。
d)被除名的供方一年内不得重新录用，重新录用需经重新评价。
6.2 对采购和外包产品的控制
a)研发部明确采购和外包要求；
b)商务部通过合同、订单等向供方传递产品的采购和外包要求（见6.4采购和外包信息）；
 c)跟踪供方的交货进度，确保满足合同、订单要求；
 d)采购和外包产品到厂后，验证采购和外包的产品是否满足要求（见6.5采购和外包产品的验证）。
6.3 外包过程的控制
外包厂家的评价、选择和控制应执行条款6.1.3、6.1.4和6.1.5对外包过程进行评审，评审通过并经过批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。
  外包项目实施后，商务部除了对供方和采购产品实施控制，还要组织设计人员、质量检查人员对其外包过程进行有效的控制，每年至少两次对外包方进行现场监督检查，检查结形成《外协加工过程检查表》，对质量不稳定的外包方，商务部应组织各有关部门进行评审，根据评审结论，直接将外包方除名或加强监督力度，保证外协件的质量。外协图纸一份商务部留存，一份送交外加工厂，加工期间如技术指标变化，应及时收回旧图纸，发放新图纸，并对发放情况进行登记。
6.4 采购和外包信息
采购和外包信息主要包括采购清单（包含元器件清单和外协加工图纸）、采购计划和采购合同等；采购信息需经审批，以确保采购要求是充分和适宜的。采购信息除了包含产品的要求，适当时还应包括产品、程序、过程和设备的批准要求、人员资格的要求以及质量管理体系的要求。
a)商务部根据生产部下发的年度《生产计划》和研发部提供的采购清单，编制《物资采购计划》， 采购清单明确采购产品的名称、规格型号、技术标准等，如需进行筛选，采购清单中必须明确标明；
 b)采购A类、B类物资应与供方签订采购合同，对产品质量要求或技术要求、检验方法、交货状态、供货日期、合同金额和违约责任等，应予以规定。
6.5采购和外包产品的验证
商务部将《物资采购计划》提供给质量管理部，质量管理部按《过程和产品的监视和测量控制程序》组织采购和外包产品的检验，以证实采购和外包的产品满足规定的采购要求；
a)研发部应编制采购和外包产品检验规程，经审批后实施；
b)顾客参加验证活动不能免除公司提供可接受产品的责任；
c)采购和外包产品按检验规程进行检验，当公司和顾客需要在供方现场实施检验时，应在采购和外包合同中说明检验的具体内容和事项以及产品放行的方式；
d)当采购产品与采购清单不符时，商务部应组织对不符合项进行评审；
e)检验合格的产品办理入库手续，不合格的产品由检验员进行标识和隔离，具体执行《不合格品控制程序》；
f)当公司委托供方进行验证时，应在合同中规定委托的要求并保持委托和验证的记录；
g)应保持采购产品的验证记录。
6.6 采购新设计和开发的产品
当采购新设计和开发的产品时，商务部应对其进行严格的控制，包括：采购产品和供方的确定。
a)应组织有关部门和人员进行充分的论证，并经主管领导审批；
b)在采购合同中，应明确对供方的技术要求和质量保证要求；
c)采购产品应经验证，确认满足合同要求后方可投入使用。
7 质量记录
《供方质量保证能力调查表》  ZKGX-05-01018 
《合格供方审批表》 ZKGX-05-01019 
《合格供方名录》 ZKGX-05-01020 
《物资采购计划》 ZKGX-05-01021 
《供货业绩表》 ZKGX-05-01022 
《外协加工过程检查表》 ZKGX-05-01023 

生产控制程序
1 目的
对生产过程中影响产品质量的各种因素进行有效控制，确保产品质量满足顾客规定要求。
2 适用范围
适用于本公司对生产过程各环节的控制。
3 规范性引用文件：
ISO9001-2016质量管理体系要求。
4 术语和定义：
GB/T19000-2016界定的术语和定义。
5 职责权限
5.1 生产部负责生产过程控制和现场管理的管理。负责编《月生产计划》、《工艺装备、设备及备件外购计划》；制定相关的管理文件和作业指导书；工艺纪律的监督、检查和工艺装备验证；负责统计技术应用管理，对工序能力进行调查、分析、验证及不合格处置。
5.2 综合部负责岗位定员、人员调配和员工岗位培训。
5.3 物控部负责《零部件、辅料、标准件、外协配套件采购计划》编制并实施采购，确保生产正常进行。
5.4品管部负责过程检验和试验及其状态标识、不合格品控制、质量记录、纠正和预防措施的管理。
6 作业程序
6.1 生产计划的制订。
生产部根据营销部提供的销售计划、库存量、优化周转储备量，制订各产品《月份生产计划》经公司主管领导批准，通知相关部门（物资、设备、设施、工装）作好生产准备，保产品100%按时交货。具体按《生产作业计划编制与实施办法》执行。
6.2 文件控制
6.2.1 生产现场和生产过程中需使用的文件，按《文件管理程序》规定进行控制。
6.2.3 各职能部门制订的工艺文件（工艺流程图、工艺卡片）、检验规程、作业指导书应为有效版本
文件内容必须包括：
6.2.3.1 作业名称和编号；
6.2.3.2 零件名称和编号；
6.2.3.3 目前的工程阶段和日期；
6.2.3.4 所需的工具、量具和其它设备；
6.2.3.5 顾客及公司规定的特殊特性；
6.2.3.6 统计过程控制要求；
6.2.3.7 有关的工程和制造标准；
6.2.3.8 检验和试验指导书；
6.2.3.9 反应计划；
6.2.3.10 修订和批准日期；
6.2.3.11 目视辅具; 
6.2.3.12 工装更换周期和调整指导书。
6.2.4 当顾客对特殊特性和生产控制方面有要求时，必须在文件上注明。
6.3 物料控制和可追溯性
6.3.1 物控部根据作业计划中的生产数量和库存情况、优化库存量，制定原材料、辅料采购计划，并按《供方管理程序》和《采购管理程序》规定，采购入库。
6.3.1.1 对原材料、辅料的收发、保管，按《监视和测量管理程序》、《标识和可追溯性管理程序》、《产品防护管理程序》规定执行，各职能部门监督实施。
6.3.2 品管部对原材料、辅料和过程产品，按《监视和测量管理程序》规定进行检验和试验，要保存试验报告和检验记录。制订现场能得到的《检验作业指导书》。
6.4 设备、设施的控制
6.4.1 生产部负责生产设备设施的合理布局，配备合适的设备设施。
6.4.1.1 设备设施的采购、维护、保养、检查、封存、启用、报废、安全等控制按《生产设备管理程序》规定执行。
6.5 模具、工装的控制生产部负责按《工装管理办法》配备足够、合格的工装和夹具，以保证产品质量。
6.6 人员素质的控制
 上岗人员必须进行培训、考核合格、持证上岗，具体按《员工培训管理方法》执行。特别是检验和试验、关键工序和特殊过程等特殊作业人员，务必要专门组织培训，持证上岗。
6.7 监视测量装置的控制
  生产现场使用的计量器具和检测设备，仪器、仪表等，生产部按《监视和测量装置控制程序》进行管理。品管部负责周期检定，维修和监督检查指导，确保其正确有效。
6.8 环境条件、安全生产的控制过程环境条件控制，按《“5S”管理实施办法执行。安全生产按《安全管理办法》执行。
6.9 生产过程的控制
6.9.1 过程控制保证标准：生产部必须保持PPAP批准的过程能力或允许的过程状态，确保控制计划和工艺流程的实施。过程参数应有公差（自由公差按IT13），并规定监测频次。压力、扭力等过程参数必须实行强制控制。当过程参数偏离定值时，必须重新调整正常，并验证偏离状态下产品质量的有效性。过程参数由操作工人按《工艺参数记录表》要求记录。
6.9.2 当工具更新、机器修理等重要过程发生变化时，操作工人应在过程记录表上注明。
6.9.3 当过程或产品数据显示过程能力很高时（CPK≥3），技术部负责修订控制计划。
6.9.4 当控制计划中确定的特殊特性不稳定或能力不足时，技术部应制定一个应计划，做出如下规定：
6.9.4.1 遏制；
6.9.6.2 100%检验；
6.9.4.3 纠正措施；
6.9.4.4 与顾客一起评审，并由顾客批准。
6.9.5 顾客对过程能力要求过高或低于时，技术部应在控制计划中作注解。
6.9.6 批量生产重新认可。当设备、材料（包括零部件、主要辅料，下同）、工艺发生变化时，应对设备、工装进行检定。由生产部组织，技术部、品管部、综合部参与验证，并会签《批量生产能力认可单》，总经理批准后方可正式生产。因进度原因没能进行认可时，不管在任何情况下，产品都必须清楚地加以标识并隔离，直到认可为止。
6.10 过程质量控制
6.10.1 初期产品控制
6.10.1.1 技术部负责认可后，进行新产品批量生产移交与衔接。
6.10.1.2 生产部负责设备的安装、调试，并会同综合部、品管部、技术部进行验证，总经理批准后方可正式生产。
6.10.1.3 批量生产前三个月的新产品。项目小组人员必须到现场指导，解决生产中出现的问题。
6.10.2 特殊过程的控制
6.10.2.1 凡是后工序不能或难以（包括经济性）检查判定的过程为本公司生产的特殊过程（见特殊过过程清单）。特殊过程在工艺文件中注明。
6.10.2.2 特殊过程操作人员，必须进行统计技术培训。
6.10.2.3 特殊过程的设备，生产部必须组织定期测定机器能力Cmk值，具体按《生产设备管理程序》执行。操作工人每班做好《设备点检记录》和《交接班记录》。
6.10.3 不合格品管理
  品管部按工艺规程对产品质量进行合格判定，按《不合格品管理程序》组织评审、处置、标识和隔离。
6.10.4 过程更改控制
  当生产过程发生变化（产品图更改、材料更改、工装更改/更换、更新设备、工艺过程参数更改等）时，技术部按《文件管理程序》规定更改工艺文件。并会同品管部、生产部进行工艺设备验证。必要时填写验证报告，报请顾客批准，并保存记录和更改生效日期。
6.10.5 外观项目
6.10.5.1 生产部负责给生产、检验现场，提供足够光亮度的照明和设施。
6.10.5.2 有标准样品。
6.10.6 转序控制
6.10.6.1 检验人员按《监视和测量管理程序》进行产品检验，填写《检验记录》，并在《工序流程卡》上签名或盖章。成品检验合格后，由检验人员出具《合格证》，包装待交。按《产品防护管理程序》规定执行。
7.相关文件
7.1《文件管理程序》 (RZ-MP304) 
7.2《质量记录管理程序》 (RZ-MP305) 
7.3《供方管理程序》 (RZ-SP202) 
7.4《采购管理程序》 (RZ-SP201) 
7.5《监视和测量管理程序》 (RZ-COP108) 
7.6《标识和可追溯性管理程序》 (RZ-COP109) 
7.7《产品防护管理程序》 （RZ-SP204）
7.8《生产设备管理程序》 (RZ-SP206) 
7.9《工装控制管理办法》
7.10《人力资源管理程序》 (RZ-MP306) 
7.11《监视和测量装置控制程序》 (RZ-SP205)
7.12《不合格品管理程序》 (RZ-SP207)  
7.13《纠正和预防措施管理程序》 (RZ-SP209) 
7.14《现场定置管理办法》
7.15《安全管理办法》
7.16《生产作业计划编制与实施办法》
7.17《产品防护管理程序》
7.18《工装管理办法》
7.19《员工培训管理方法》
8.使用表单
8.1《月份生产计划》 (RZ-COP107-ZJ-001) 
8.2《机械能力（Cmk值）测定表》 (RZ-COP107-ZJ-002) 
8.3《工艺参数记录表》 (RZ-COP107-ZJ-003) 
8.4《批量生产能力认可单》 (RZ-COP107-ZJ-004)