消毒品质量体系文件-(1).doc
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1、药业有限公司质 量 管 理 手 册文件编号:编 制:审 核:批 准:2018年11月 15日 发布 2018年11 月15日 实施目 录1、 消毒产品生产标准操作规程2、 人员岗位责任制度3、 生产人员个人卫生制度4、设备采购和维护制度5、卫生质量检验制度一、 范围:本规程适用于所有进入生产车间的生产操作人员、管理人员、维修人员及其他人员.二、 内容:(一)生产人员在更衣室操作规程:1、 更衣:进入更衣室,打开私人衣柜,把私人物品及个人饰品脱下或摘下,脱下外衣,放入更衣柜,摆放整齐.卸妆,取出工服,按从上到下的顺序穿好,关好柜门,对着整衣镜整理穿好的工作服.2、 换鞋套:生产人员应在私人鞋外,
2、套上自己用的鞋套,外来人员使用一次性鞋套。3、 洗手:生产人员用洗手液认真洗手。4、 离开时程序相反.(二)生产人员进入生产车间后操作规程:1、 进行生产车间时,生产人员必须经过更衣间,更换工作服和鞋套,并洗手,工作服与鞋套应保持清洁,做到勤换勤洗。2、 生产区工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少,尽量减少不必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。3、 进行生产车间时,生产人员必须由车间入口进入,通过车间人行道进入自己的工作区,不得走物流通道,避免物流与人流交叉。4、 生产区人员通道不得摆放任何物品及设备。5、 生产人员必须在规定的区域内操作,不得串岗。6、 生产人员必须有严肃认
3、真的工作态度,按规范进行操作。7、 生产人员不得在车间内吸烟、饮食及大声喧哗。8、 生产人员操作前须检查工具,不得私自将使用工具带出车间外。9、 生产人员下班时处理生产废品,不合格品写明原因,填写标签,分类摆放。10、 生产人员操作时按规定每道工序必须认真做好生产记录。11、 生产人员打包时必须在规定的打包室内,不得在产品生产区,避免交叉。(三)物料进入生产车间操作流程:1、 物料运到库房缓冲区,脱去外包装,擦拭内包装上的浮土,贴上物品的标示.将物料放在物料车上,再从原路返回,关好门.2、 套上一层。3、 由生产人员从另一侧门,将物料放在车上,再从原路退回,关好门。原辅料、中间品送入原辅料暂存
4、间,内包材送入内包材暂存间。4、 容器具、工具等物品进入外清室,脱去所有的纸质、塑料等外包装,用75乙醇擦拭一次,送入车间。(四)生产车间环境卫生规定:1、 生产人员早晨:7:30打扫车间卫生,包括地面、玻璃及工作台面。2、 生产人员每天必须将生产台面及工具箱擦拭干净,保持清洁。3、 下班前生产主管负责关好门窗,切断设备的电源都、关灯,做到人走灯灭。三.质量记录QR/S 101 食品生产企业消毒剂、清洗剂使用记录一、总经理、法人代表职责1、有从事卫生用品生产管理企业的实际工作经验。2、在从事卫生用品生产经营中,无重大质量责任事故发生史。3、有“质量至上”、“客户至上”、的生产经营意识。4、能认
5、真正确处理“质量、生产、安全、效益四者之间的关系。5、熟悉卫生用品相关法规的内容并能认真的贯彻执行。6、有良好的沟通交际能力.7、原则性强。8、有敏锐的洞察力和及时捕捉信息的能力。9、熟悉卫生用品生产经营的全过程。工作要求1、有权提出公司组织机构框架,并设置及组织拟定公司管理制度.2、有权任免公可副总经理和部门负责人.对各级管理人员及职工做出的贡献和成绩进行奖励、晋级加薪。对损害公司经济利益和违犯公司各项制度的人员,有权进行处理直至开除。3、组织制定生产目标计划和制订企业的重大技术改造、长远发展规划、新产品引进规划、并组织实施。4、按照要求,统一协调各职能部门,组织管理生产经营活动,对企业的产
6、品质量负全面责任.5、亲自抓质量、财务、人事及办公室工作,按分工对质量保证部、财务部、人力资源部、办公室等部门工作负领导责任.6、根据生产经营目标,组织制订并审核质量管理目标、财务开支计划、人事管理及教育计划等。7、认真贯彻执行国家颁布的各项财经纪律、财经制度、以及有关法规和法律,遵纪守法,合法经营。8、负责对公司有关文件的最终批准。9、组织解决重大质量问题和质量攻关活动。10、组织定期或不定期深入用户,听取或解决用户提出的质量问题。 11、领导公司全面质量管理工作,提高公司员工的质量意识和技术素质.对不合格的原辅材料、内外包装材料、中间成品、成品作出最终处理裁定。13、加强对财务的管理,组织
7、全面开展经济核算工作,采取措施,不断降低成本,增加盈利,全面完成各项财务指标。14、带领各级管理人员,深入实际,搞好文明、安全生产,关心职工生活,活跃文化精神生活,造就德才兼备的职工队伍,15、对违犯国家法律法规,对公可生产和质量决策失误负主要责任。二、质量经理职责熟悉卫生用品相关法规.2、具有卫生用品生产和质量管理经验,能对产品的质量负责.3、具有对卫生用品生产质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理的能力.4、具有相应的组织能力。5、在总经理的直接领导下,负责企业的质量管理和质量检验工作。建立质量信息反馈系统完善质量保证系统。7、负责审核不合格品处理程序并监督实施。8、负责制定质量管理和检
8、验人员的职责,对化验室及生产车间的工作进行检查和指导。9、负责制定质量方面的方案,并组织实施.10、负责制定公司质量培训计划,并组织实施.11、审核不合格产品,不合格产品不得出库。12、定期组织对产品质量情况做出总结,解决质量问题并监督实施.13、组织对主要物料供应商质量进行评估。14、完成总经理交办的临时性任务.三、生产经理职责1、有从事卫生用品或相关经验. 2、有从事卫生用品生产管理的实际工作经验和管理组织能力。3、有“质量至上“安全至上”的意识。4、通晓三生用品生产的美体要求。并能良好地执行。5、熟悉卫生用品等方面相关的法规。6、熟悉卫生用品生产的全过程并能对实际问题作出正确的判断和处理
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