HIVSOP文件.doc
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1、H抗体快速检测SOP文件XXXXX目 录第一部分工作制度、 、 、 、 、 、 、 、 、2实验室工作制度、 、 、 、 、 、 、 、2HI标本采集与接收登记制度、 、 、 、 、3艾滋病实验室保密制度、 、 、 、 、 、3艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度、 、 、 、 、 4差错事故处理制度、 、 、 、 、 、 、 、 、5报告单签发审核制度、 、 、 、6设备管理制度、 、 、 、 、 、7试剂管理制度、 、 、 、 、 、 、 、 、8艾滋病筛查实验室安全防护制度、9艾滋病病毒职业暴露预防处理方案、14第二部分标准操作规程、1第一章 样品采集与处理、 、 、 、1第二章标准操作
2、程序、17第三章 结果报告与注意事项、19第三部分 流程图、2一、I抗体快速检测流程图、21二、暴露级别得评估、 、 、 、 、23第一部分 工作制度实验室工作制度1. 室内应经常保持整洁,各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐,标志 清晰,有良好得通风设备。2. 实验室工作人员工作时一律穿制服,保持衣帽整洁,试验过程中应专心致志、 认真负责,坚守工作岗位,不得随意串岗、闲谈,保持实验室安静,下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等,注意实验室安全。3. 认真开展实验室质量控制工作,仪器设备应定期保养,有温度记录,检测标本得保存要求符合规范要求。4. 实验室不得放置与测试无关得物品,水、
3、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等,环境必须符合实验室得工作要求。 5. 实验与楼道内必须配置足够得安全防火措施,并定期检查保养。6. 对不同属性、品种与含量水平得试样,应有足够得试验区域,予以分离检验, 尤其就是已知具有生物危害得试样必须分离检验。防止损害工作人员健康与污染环境。7. 与检验无关人员不得进入实验室,外单位人员联系工作,一律在办公室接待。8. 实验结束后,应及时清理实验现场与用品,对染菌带毒得器具废弃物应严格 进行消毒无菌处理。9. 实验室内禁止吸烟、用餐与进食。HI标本采集与接收登记制度1. 采样前与接收标本时应核对病人身份,严格执行查对制度。2. 采血时应戴好手套、帽子、
4、口罩。3. HIV标本采集应建立详细得记录本,记录内容包括:送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类(血清)、送样者、接收者或采集者。4. 采集后,应将HIV样本单独分装,勿与其它项目共用。艾滋病实验室保密制度1. 为确保艾滋病实验室所有资料严格保密,应遵守以下制度2. 与HI/AIDS相关检测项目得所有资料均应严格保密,包括采样记录与检测记录得保管,报告单得发放与送确认实验室检测等。3. 工作人员不得向无关人员提供检验结果,要妥善保存各种实验记录。4. 对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人,更不能到处乱讲。5. 实验室得有关检验资料,档案、结果记录其她人不得翻录查阅,修改与销毁。6. 实验室
5、工作人员,不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度1. 检测可疑样品时,充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如:次氯酸钠含有效氯200500mg/L,75%乙醇与2%戊二醛。2. 实验室用得吸头及时打入消毒器皿中。3. 一次性手套更换后,应丢弃在一次性垃圾袋内。4. 常用消毒方法4、1、物理消毒方法4、1、1、高压蒸汽消毒,11C,保持150mn;4、化学消毒方法 4、2、1、废弃物缸:00gL次氯酸钠、2、2、工作台面及仪器表面:75%乙醇4、2、3、溢出物:500mg/L次氯酸钠4、2、4、污染得台面与器具:200m/次氯酸钠5. 实验室中发生可疑样品溢
6、出时,应及时用5%乙醇喷洒,然后用消毒剂浸泡得吸水物质覆盖015分钟,最后再用消毒剂清洗该地方,擦干。 6. 全部实验工作结束后,应对实验台、仪器、设备(接触部位)地面进行彻底消毒处理。7. 废弃物处理从IV实验室出来得所有废弃物,包括不再需要得样品、包装盒与其她物品,均应视为感染性废弃物。差错事故处理制度1. 艾滋病检测工作人员必须要有高度得责任心与严肃得法制观念,严防差 错事故得发生。2. 由于责任心不强、不认真执行规章制度,不遵守操作规程或技术因素而 引发检验错误,对病人未造成严重后果得,称为差错。差错按程度不同,分为一般差错与严重差错。一级差错记差错一次,二级差错扣款50元,三级差错扣
7、除当月效益工资。一级差错:(1)违反操作规程,导致标本损坏,需重新采集标本或由于接收标本未认真查对,违反查对制度,影响检验者。(2)工作环境不能做到5S管理、违反生物安全者。 ()未按时记录结果、绘制质控图、当发现失控时隐瞒不报者。二级差错: (1)未按时间先后顺序使用试剂,导致试剂过期或由于存放不当造成试剂变质者。()项目漏查、做错项目,且标本已处理,需再次采取标本检验者。(3)因操作不当,导致设备故障,影响较大者。三级差错:(1)漏做、错做一般标本得检验目得,编错试管号码,标错标本联号、采错病人标本,写错检验结果并已发出报告者。(2)粗心大意写错报告难以挽回者。(3)因责任心不强、管理不善
8、导致阳性标本丢失者。报告单签发审核制度一、 各岗位得工作由本岗位人员进行操作检验,然后填写检验报告单。工作完成后,再对本岗位所有得检验报告进行核查一次,在您认为可以发出时,盖上检验者印章,填写好报告日期。交给本实验室负责人或有资质得高年资检验人员核查签名;但在危急情况下或单独一人值班时(如夜班)除外。二、 没有上岗证人员不得单独签发检验结果报告单。 三、 专业责任主管技师对本专业得所有报告单进行审核,审核得基本内容有:1. 临床医师所申请得检验项目就是否已全部检验,有无漏项;2. 检验结果得填写就是否清楚、正确;3. 检验报告单上所有内容就是否全部填写完整;4. 有无非常异常得、难以解释得结果
9、;5. 有无书写错误;6. 就是否有需要复查得结果 当发现检验结果有凝议时可指令本岗位人员对检验项目进行复查。确认报告无问题时盖章后,方可发出报告。设备管理制度1. 由检验科人员负责监督与检查仪器设备得使用状况,定期校准仪器得准确度。2. 各科应对本科室仪器设备建立台账明细。3. 贵重仪器应由专人负责管理。 4. 仪器操作前必须培训、考核,仔细阅读仪器操作说明书,熟练掌握该仪器得使用方法及维护办法,考核合格后方可操作。 5. 当班者在使用中应严格遵守操作规程,遇到问题应作及时处理,并详细记录。6. 每次使用完毕,应检查仪器得电源、废液倾倒情况,该次使用情况。7. 对有温度要求得仪器设备,如冰箱
10、冷藏室、冷冻室等,均应建立登记本,每天监测温度。试剂管理制度1. 为了更好地管理检验科试剂,由检验科人员将试剂进购计划上报院领导,由院领导对检验科试剂申购、品牌、质量、价格、使用及管理情况进行督查。 2. 每月上报月计划,并根据各项情况,认真、详细填写计划表,务必注明详细得名称、规格、数量及品牌。 3. 检验科试剂必须由院领导审核,并负责报物流中心采购,品牌不得随意更改,杜绝浪费与积压。 4. 所用得试剂必须符合质量要求,必须有三证。不得使用过期、劣质试剂。5. 供应商所送得试剂由总库清点后才能接收,特殊试剂由检验科人员清点后才能在货单上签字,有出入者必须向院领导报告,再将货单交会计统一结账。
11、6. 领用时应检查物品质量与试剂品名、厂家、人份、批号、过期时间及外包装有无渗漏等,若有问题,应及时反映。 7. 冰箱内不能贮存乙醚、异戊烷或类似得易燃、可燃性液体。艾滋病筛查实验室安全防护制度为确保实验室人员得工作安全,防止交叉感染,请严格遵守安全防护制度1. 工作人员要完成与工作有关得充足有效得技术培训,要了解HV危害,提高全员安全意识,实验室安全负责人要对工作与环境得安全负责,所有工作人员都有责任保护自己与她人得安全。2. 对有放试剂、样品血清得冰箱专人管理。3. 实验人员应熟练掌握操作知识与消毒技术。 4. 进入实验室应穿隔离衣,戴手套,传染性危险大时应戴双层手套,戴防护镜,口罩,如防
12、护用具破损应及时更换,不用戴手套得手触摸暴露得皮肤等部位。5. 实验期间尽量避免使用利器,易碎器皿,禁止采用口腔吸液管。6. 送检样品应视为有潜在传染性,由专人接管,登记,存放,提取。7. 实验用吸头、手套、污染物、废弃物均放在指定垃圾袋中统一进行消毒,焚烧到无害化处理。 8. 不得在实验室中吃食物,化妆打扮等,不得在实验室会客。9. 实验室用品(包括工作服)不得用于其她用途,不可将私人与无关得物品带入实验室。10. 工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作服,用肥皂与流动水洗手,洗手后离开实验室。 11. 实验结束后,要对工作平台、仪器、地面进行消毒处理。 12. 遇有意外事故,应立即口头与书面
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