药事管理学选择题.doc
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1、第一次测试一、单选题1、主管全国药品监督管理工作的部门是 A.国务院药品监督管理部门B。国务院宏观经济综合主管部门C。技术监督部门D.药品检验部门E.工商管理部门2、中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A。临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C。临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D。临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种E。临床需要而市场上供应不足的品种3、中华人民共和国药品管理法规定,销售药材,必须标明的是 A。该品种药理活性B。该品种指标成分C.该品种产地D。该品种含水量E.该品种储藏条件4、根据中华人民共和国药品管理法实
2、施条例的规定,应当自取得药品经营许可证之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是 A。药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E。新开办医疗机构药房5、中华人民共和国药品管理法规定,生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准B.化学标准C.食用要求D。药用要求E.生产要求6必须具有质量检验机构的药事组织是 A药店B.药品零售连锁企业C。药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业7、根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业 A.必须没收B.必须销毁C。不得使用D。不
3、得销售E.限制销售8、新药生产批准文号的审批部门是 A。国务院药品监督管理部门B。省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A。药品认证中心B。药品评价中心C。药典委员会D。药品检验所E.药品审评中心10、特殊管理的药品是指 A。麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B。麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C。生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E。放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品11、依照中华人民共和国药品管理法的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原
4、因危害人体健康的国产药品,应当 A.撤销其批准文号B.按劣药处罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月D。进行再评价E。按假药处罚生产者12、中华人民共和国药品管理法规定,下列情形按假药论处的是 A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D。直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E。未标明有效期或者更改有效期的13、中华人民共和国药品管理法规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D。麻醉药品、精神
5、药品的管理办法E。药物临床试验机构资格的认定办法14、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D。政府定价和政府指导价E.医药行业定价15、根据我国中华人民共和国药品管理法规定的药品含义,下列那些不属于药品 A.中药饮片B.中药材C.血液制品D。卫生材料E。抗生素16、个人设置的门诊部和急救药的审批部门是 A。县级以上卫生行政部门B.省级卫生行政部门、省级药品监督部门C。省级卫生行政部门D.省级药品监督部门E.地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门17、医疗机构制剂室必须取得 A。药品生产许可证B.药品经营许可证C。医
6、疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照18、中华人民共和国药品管理法规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管A。三年内不得从事药品生产、经营活动B。五年内不得从事药品生产、经营活动C。七年内不得从事药品生产、经营活动D。八年内不得从事药品生产、经营活动E.十年内不得从事药品生产、经营活动19、药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A。国务院药品监督管理部门B.省级人民政府卫生行政部门C.国务院卫生行政部门D。国务院劳动和社会保障部门E.省级人民政府药品监督管理部门20、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 A.
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