溶出度考试试题及答案.doc
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1、溶出度基础知识及要点考试试题姓名: 考试日期: 分数:一、 填空题(共15小题,每空2分,共78分)1. 崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。2. 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。3. 溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮(或溶出杯)中,在370。5的恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定的时间内取样并测定其溶出量。4. 无论是桨法还是篮法中国药典规定的投样顺序均为先投药再开启转动.5. 中国药典规定溶出仪的篮或桨及转轴的材质应为不锈钢或其他惰性材料,
2、溶出杯材质应为硬质玻璃或其他惰性材料。6. 描述溶出度第一法或第二法取样点位置:篮(桨)上部至液面中点位置,距溶出杯壁10mm处。转篮(桨)距溶出杯底部距离为25mm2mm,描述溶出度第三法取样点位置:桨上部至液面中点位置,距溶出杯壁6mm处。桨距溶出杯底部距离为15mm1mm。7. 篮轴盘排气孔无法排气,会使溶出量大幅下降,故应确保篮轴盘小孔通畅,转篮通气孔孔径为2.00。5mm.8. 由于搅拌速度而使气泡上升到液面时改变液体流动状态而影响溶出度结果,气泡聚集在网篮上,改变了筛孔的大小.避免这种现象的方法是:让转篮旋转进入溶液,篮要定期清洗(其它合理措施也可).9. 溶出介质常用的脱气方法有
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