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DB6101T3118.2-2022新型冠状病毒核酸标本采集 第2部分:采集方法.pdf
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1、ICS11.100CCS C 616101西安市地方标准DB 6101/T 3118.22022新型冠状病毒核酸标本采集第 2 部分:采集方法2022-05-10 发布2022-06-10 实施西安市市场监督管理局发 布DB 6101/T 3118.22022I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14分类与原则.24.1分类.24.2原则.25生物标本采集.25.1基本要求.25.2信息登记.25.3核对检查.25.4采集方法.25.5拭子收集.46物体表面标本采集.46.1采样选择.56.2采集方法.56.3采样管消毒.56.4标本标识和记录.56.5其他要求.56.6
2、个人防护.57标本管理.57.1核对信息.67.2标本封装.67.3标本交接与转运.6参考文献.7DB 6101/T 3118.22022II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。DB6101/T 31182022新型冠状病毒核酸标本采集分为2个部分:第 1 部分:现场准备;第 2 部分:采集方法。本部分为DB 6101/T 31182022的第2部分。本文件由西安市市场监督管理局提出。本文件由西安市卫生健康委员会归口。本文件起草单位:西安市质量与标准化研究院、西安市产品质量监督检验院、西安市疾病预防控制中心、陕西友谊医学检验实验室
3、、西安医臻生物医药科技有限公司、西安交通大学第一附属医院、陕西正为环境检测股份有限公司、西安市雁塔区疾病预防控制中心、西安市碑林区疾病预防控制中心、西安市经济技术开发区碧玺华庭社区、陕西省食品药品监督检验研究院。本文件主要起草人:刘欣、张耀武、冯辰星、卢晓宇、管蓉、张晓飞、李元沉、杨晓莉、武苗、李春政、刘志千、李娟利、朱惠莲、赵剑、肖娟、陈莎、赵青、刘永科、聂娉舒、张星、安少谋、徐甜甜、白雲心、申强。本文件由西安市质量与标准化研究院负责解释。本文件首次发布。本文件在实施过程中如有疑问或建议,请将咨询或修改建议等信息反馈至下列单位:单位:西安市质量与标准化研究院地址:西安市高新区科技六路198号
4、电话:029-82019873邮编:710065DB 6101/T 3118.220221新型冠状病毒核酸标本采集第 2 部分:采集方法1范围本文件规定了新型冠状病毒标本采集的术语和定义、分类与原则、生物标本采集、物体表面标本采集及标本管理要求。本文件适用于新型冠状病毒生物标本、物体表面标本的采集。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 19082医用一次性防护服技术要求GB 19083医用防护口罩技术要求.WS/T 313医务人
5、员手卫生规范WS/T 697新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南DB 6101/T 3118.12022新型冠状病毒核酸标本采集第1部分:现场准备3术语和定义DB 6101/T 3118.12022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1单标本采集single specimen collection将一个人的采集拭子放到一个采集管中进行的标本采集方式。3.2混合样本采集mixed sample collection3.2.120 合 1 混采20-in-1 test将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。3.2.210 合 1 混采10-in-1 test将采集自1
6、0人的10支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。3.2.35 合 1 混采5-in-1 test将采集自5人的5支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。3.2.4一户一管family test将采集自一个家庭的拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。DB 6101/T 3118.2202224分类与原则4.1分类4.1.1按照采集方式的不同,可分为:单标本采集;混合标本采集(20 合 1 混采、10 合 1 混采、5 合 1 混采和一户一管)。4.1.2按照采集部位的不同,可分为:生物标本,包括但不局限于:口咽拭子、鼻咽拭子;物体表面标本。4.2原则根据采样对象所处的管控措施条件,
7、确定采样方式:隔离点及其他重点人群应单采单检;封闭小区(封闭到户)1 户 1 管;其他地区根据实际情况采取 20 混 1 或 10 混 1 或 5 混 1 开展检测。5生物标本采集5.1基本要求5.1.1采样前应按照 DB 6101/T 3118.12022 的要求进行现场准备以及物资准备。5.1.2每个采样台宜配备 2 名及以上采样人员,合理安排采样人员轮休,必要时可进入工作人员休息区休息。5.1.3每例采集后采样人员均应进行严格手消毒,按照 WS/T 313 中附录 A 的规定执行。5.1.4每例采集前的一次性病毒采集拭子的包装袋不应提前撕开。5.1.5生物样本采集时,候采人不应接触采样管
8、。5.2信息登记5.2.1标本采集时,应采用电子信息化手段登记信息并与采样管编号关联,如:陕西一码通、身份证。对特殊人群,老人孩童,应提前登记信息,进行关联。5.2.2混合标本采集时,现场保障人员在采集前按要求分配相应数量候采人为一组,收集并登记候采人相关信息,按照组别进行与采集管编号关联。5.2.3随标本传递的信息包括但不限于:候采人姓名、身份证号、居住地址(具体到小区)、联系方式(常用手机);采样单位名称、采集管(标本)编号,采集时间、采集部位、类型、数量等。5.3核对检查5.3.1采样人员核对候采人基本信息(必要时)。5.3.2取出采样管,首次采样时检查其包装密封性,必要时标注编号和姓名
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