新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案).doc

新员工药品基础知识与GSP培训考核试卷
姓名：得分：
一:不定项选题（多选少选不给分；每题4分,共40分）
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括（ABCEFG)等
A、中药材B、中药饮片 C、中成药 D、保健品
E、化学原料药及其制剂F、抗生素 G、疫苗
2、药品是特殊商品，首先是因为它（B)(单选题）
A、由政府定价或指导价B、与人的生命健康息息相关
C、专业性强D、标准要求高
3、药品包装上的标识“OTC”是指（B）
A、处方药B、非处方药
C、甲类非处方药 D、乙类非处方药
4、生产、销售假药进行罚没处理的，没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额（D)的罚款
A、一倍以上二倍以下B、一倍以上三倍以下
C、二倍以上四倍以下D、二倍以上五倍以下
5、GSP是（B）的英文简称
A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范
C、药品生产管理规范 D、药品经营管理规范
6、药品质量特性包括(ABDE)
A、有效性 B、均一性C、标准严格性 D、安全性 E、稳定性
7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（B）
A、商品名 B、通用名 C、商标名 D、曾用名
8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知(C）
A、企业负责人 B、质量负责人C、质量管理部门D、药监部门
9、有下列情形之一的，为假药（AD)
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B、药品成份的含量不符合国家药品标准的
C、不注明或更改生产批号的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE)
A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、动物诊疗机构 D、药品零售企业E、医疗机构
二：判断题(每题3分,共60分）
1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。（×）
2、不合格品库（区）药品经过批准可以销售出库。（×）
3、出库时发现药品有渗漏现象,应当停止发货并报告有关部门处理(√）
4、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区(×）
5、GSP规定，储存药品相对湿度为35%～75％(√）
6、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品（√）
7、负责供货单位资质审核的部门是采购部。(×)
8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药（√)
9、药品经注册后取得批准文号，批准文号可视为药品合法生产的标志(√）
10、冷藏药品的装箱、封箱，应当在阴凉库环境下完成。（×)
11、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的是生产日期（×）
12、首营品种是指本企业首次购进的药品.(√）
13、企业销售药品，可以不开具发票。（×）
14、经核实提货人员身份后，可以让客户自提特殊管控药品(×）
15、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品(√)
16、某药品的批准文号为“国药准字S19991009”,可知该药品为生化药品（×）
17、生产、经营药品须取得相应的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。（√）
18、外用药品应当与其他药品分开存放，中药材、中药饮片应当分库存放.(√)
19、企业购进、销售药品应做到票、账、货相符.（√）
20、特殊管控药品送达后应让客户签收，对于药店可现金交易。(×）