硫酸软骨素USP质量标准翻译.doc
《硫酸软骨素USP质量标准翻译.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《硫酸软骨素USP质量标准翻译.doc(2页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、硫酸软骨素钠质量标准(USP)硫酸软骨素钠是从牛、猪、鸟类等家畜软骨组织中提取制得的硫酸化链状黏多糖钠盐。主要为N-乙酰半乳糖胺(2乙酰胺-2脱氧D吡喃半乳糖)和D-葡萄糖全算的共聚物的硫酸酯的钠盐,共聚物内己糖通过1,4及-1,3糖苷键交替连接.在普通使用的黏多糖中,硫酸基主要位于分子中半乳糖的4位上,少量的硫酸基在6位上.在普遍使用的黏多糖中软骨糖胺部分主要为4-位单硫酸盐,少量为6位。按干燥品计算,含硫酸软骨素钠90。0%105。0%.注意:硫酸软骨素钠具有很强的引湿性,应避免暴露于空气中,称量应迅速。包装、贮存:保存于密封容器。【溶液澄清度和颜色】 取本品2。5g至50ml容量瓶中。溶
2、于不含二氧化碳的纯水中,并稀释至刻度,摇匀后立即检查。置于1cm吸收池内,在420nm波长处检测吸光度,以不含二氧化碳的水作为对照:吸光度不得大于0.35.【鉴别】A。 本品的红外光吸收图谱应与硫酸软骨素钠对照品的图谱一致。 B. 取本品0.5g溶于10ml纯水中,显钠盐的鉴别反应。【比旋度】 取本品,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液.测定,比旋度应为20至30。【微生物限度】细菌总数不能超过1000 CFU/g,霉菌和酵母菌总数不能超过1000 CFU/g,在相同条件下不得检出沙门氏菌和大肠杆菌。【pH】取本品0。1g溶于10ml纯水中溶解,pH值为5。57。5。
3、【干燥失重】取本品,在105干燥4小时,减失重量不得过10。0%。(注意:硫酸软骨素钠有很强的吸湿性,应避免暴露于空气中,称量应迅速。)【炽灼残渣】以干燥品计算,遗留残渣应为20。0%30.0%。【氯化物】取本品0。10g,与0。7ml 盐酸(浓度0。020 mol/L)对照液比较,不得更深(0.5)。【硫酸盐】取本品200mg溶于40ml水中,加入10ml(30mg/ml)西吡氯胺溶液,混匀,过滤。取25ml滤液检测,与0。25ml 硫酸(浓度0。010mol/L)对照液比较,不得更深(0.24%)。【重金属】照USP231II法测定,重金属含量不得过0。002%。【纯度】电泳法0。1mol
4、/L醋酸钡缓冲液(pH 5.0)的制备:取醋酸钡约25.24g,加水溶解并稀释至900ml,用醋酸调节pH至5.0,再加水至1L,混合均匀.染色液:0。1%甲苯胺蓝醋酸溶液:取1g甲苯胺蓝,加0.1mol/L的醋酸1000ml使溶解。标准溶液1:制备浓度为30mg/ml的硫酸软骨素钠对照品水溶液。标准溶液2:取1ml标准溶液1,加水稀释至50ml,混合均匀.供试品溶液:取本品150mg,精密称定,置于5ml容量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,混合均匀。检测步骤:取一适用于醋酸纤维薄膜电泳的电泳仪,将电泳槽内加满0。1mol/L的醋酸钡盐缓冲液(pH5.0)。取一张醋酸纤维薄膜,约56cm1214
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 硫酸 软骨素 USP 质量标准 翻译
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【精***】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【精***】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。