实验室内部质量控制方法分析.doc
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1、实验室内部质量控制方法分析评 审 资 料(1)能力附表;(2)标准汇总(所有参数中包含的参数全覆盖);(3)标准查新;(4)原始记录模版的编制及清单汇总;(5)练兵报告(每个参数的练兵至少5 次);(6)新项目开发表;(7)方法验证(所有扩项参数全覆盖);(8)实验室之间比对及分析表(每月至少2次,并且全员覆盖);(9)内部的比对及分析表(每月至少2次,并且全员覆盖);(10)内部的质量监督记录(每月至少2次,并且全员覆盖);(11)培训记录(所有扩项参数全覆盖);(12)仪器的检定证书及检定确认表(包括玻璃仪器的自校记录);(13)仪器的期间核查记录;(14)仪器的作业指导书;(15)仪器的
2、检测台账;(16)样品的检测记录(每周一次);(17)标准物质的期间核查记录;(18)试剂标准品的采购验收记录;(19)留样登记记录;(20)留样处理记录;(21)温室度的登记记录;(22)溶液配制记录等。内 部 控 制实验室内部的质量控制主要是用于评价实验室检测质量的精密度,同时反映了实验室分析质量的稳定性。实验室内部的质量控制的方法主要有:人员比对、方法比对、仪器比对、留样再测、有证标准物质检测、加标回收等.实验室内部质量控制的特点:(1)比较方便简单灵活。实验室内部质量控制都是有实验室内部自行组织实施的,组织者和实施者均为实验室内部的人员。可以根据实验室的实际工作情况进 行调整,是比较灵
3、活自由的;如果实验室数据出现异常时,就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。(2)多样性。在日常试验中影响数据准确性的因素是很多的.可以通过人、机、料、法、环等方面针对不用的因素进行原因分析.人员比对是指不同检验员对同一样品,使用同一 方法,同一仪器,比较测定结果的符合性,来评价检验人员的操作水平。人员比对的考核对象是试验员,主要目的是评价不同试验员的检测差异、理解差异及操作差 异和存在的问题。实验室应根据情况需要定期的开展人员比对试验,通常人员比对主要用于以下目的是对新进人员、新培训人员的检测能力及在岗人员的检测能力监 督.实验室内部的质量控制是确保检测质量的稳定有效,因此应对
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