药品采购操作流程.doc
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1、购进操作流程第一:确定采购的商品,由供货方在采购部领填首次经营药品审批表,并交采购部经理、总经理签字后交质管员审核资料。(所需资料清单见下方备注)第二:质管部凭已签字的首次经营药品审批表所填写的信息收集相关企业和品种资料:资料符合规定的建档资料不符合规定的,质管员提供所需资料清单,补齐后建档第三:送货时,提供加盖供货单位质量章的同批次检验报告单(三个月后正式实施)备注:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;(三)药品生产质量管理规范认
2、证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式原件;(五)开户户名、开户银行及账号。(六) 法人委托书及其附件加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。(七) 质量保证协议,签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。(八)购销合同(九)质量体系调查表商品:药品、保健食品:加盖供货单位公章原印章的再注册批件,需要进行备案的再注册批件的内容有变更的,需要提供相关变更资料。消字号用品:安全信用评价表、检验报告中药饮片:生产企业营业执照、生产企业许可证、生产企业GMP证书、检验报告化妆品:特殊用途化妆品提供注册批件、生产企业资料、检验报告一般化妆品提供生产企业资料、检验报告医疗器械:三类医疗器械注册批件、一类和二类的备案件
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