三甲医院药事核心制度.doc

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第一节 医院药事管理与药物治疗学委员会 1
一.药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1
二．药事管理及药物治疗学委员会职责 2
第二节 医院用药管理办法 2
一．总则 2
二．《基本药物供应目录》管理制度 2
三．药品评审采购管理制度 3
1.新药的定义 3
2.新药评审原则 3
3、新药审批程序 3
（1）新药的申请： 3
（2）新药申请应遵循以下原则： 3
（3）新药申请单的整理： 3
4、新药的评估 4
5、新药的审核 4
6、新药的评审 4
7、招标药品的引进 4
四《基本药物供应目录》药物删除制度 4
五 临时用药管理制度 5
六 药品采购管理制度 6
七 药品价格管理制度 6
第三节 医院药品质量监督管理制度 8
一、药品质量监督管理制度 8
（一）药品质量管理组织 8
（二）岗位职责 8
（三）药品质量问题的处理原则 9
（四）药品质量监控的工作内容 9
（五）药品质量监控的工作要求 9
二、部门贮备药品管理制度 9
三、退药管理制度 11
（一）所退药品的要求 12
（二）门诊顾客退药流程 12
（三）住院顾客退药流程 12
（四）其他 12
四、药品召回制度 12
第五节 医院安全用药监督管理制度 12
一、药品安全性监测制度 12
二、药品不良反与药害事件监测报告制度（办法） 14
三、特殊药品管理制度 16
四、麻醉药品、精神药品管理制度 17
五、高危药品管理制度 21
六、输注药品安全管理制度 22
（一）加强医务人员的输液安全意识 22
（二）确保输液用具安全 22
（三）静脉输液调配与使用操作规范 22
（四）药品不良反应及输液反应的观察 23
（五）药品不良反应及输液反应的预防和处理 23
（六）输液反应应急预案 24
七、用药后观察制度 25
八、输注药品配伍禁忌管理制度 25
九、医疗用毒性药品管理制度 26
十、危险品安全管理制度 26
十一、用药错误监测管理制度 27
十二、药品过敏试验规定 30
（一） 总则 30
（二）医院内ß－内酰胺类抗生素皮试原则 30
十三、易制毒化学品管理制度 30
（一）总则 30
（二）购销管理 31
（三）使用管理 31
（四）监督检查 31
十四、 放射性药品管理制度 32
十五、氯化钾的使用和管理 33
十六、多剂量注射药品的使用规定 33
十七、报废药品、试剂、制剂废料、中药渣管理制度 34
第四节 医院合理用药监督管理制度 34
一、 抗菌药物临床应用的管理 34
（一）抗菌药物临床使用基本原则 34
围手术期抗菌药物预防应用的管理制度 35
（二）抗菌药物分级管理制度 35
（三）抗菌药物临床应用考核管理办法 36
（四）医院建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理 36
二、中成药临床使用管理制度 39
（一）中成药临床应用基本原则 39
（二）联合用药原则 40
1 中成药的联合使用 40
中西药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则： 40
（三）孕妇使用中成药的原则 40
（四）儿童使用中成药的原则 40
（五）含毒性中药材的中成药临床应用管理 41
（六）中成药不良反应的监测 41
（七）中成药临床应用监测、点评制度 41
三、处方管理办法实施细则 42
（一）处方管理总则 42
（二）处方管理的一般规定 42
（三）处方权的获得 43
（四）处方的开具 43
（五）处方的调剂 44
（六）处方的保存 45
（七）监督管理 45
四、处方点评管理制度 47
（一）总 则 47
（二）组织管理 47
（三）处方点评的实施 47
（四）处方点评的结果 48
（五）点评结果的应用与持续改进 48
（六）监督管理 49
五、不合理用药登记及通报公示制度 54
六、药品动态监测及超常预警通报制度 54
七、药物知识宣教 55
（一）对医务人员的宣教 55
（二）对住院患者的宣教 55
（三）对门诊患者的宣教 55
第五节 其他药事管理制度 56
一、突发事件药事管理应急预案 56
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