新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案).docx

新员工药品基础知识与GSP培训考核试卷
姓名: 得分：
一:不定项选题（多选少选不给分；每题4分，共40分)
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质.包括（ABCEFG )等
A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、保健品
E、化学原料药及其制剂 F、抗生素 G、疫苗
2、药品是特殊商品，首先是因为它( B ）（单选题)
A、由政府定价或指导价 B、与人的生命健康息息相关
C、专业性强 D、标准要求高
3、药品包装上的标识“OTC"是指（ B ）
A、处方药 B、非处方药
C、甲类非处方药 D、乙类非处方药
4、生产、销售假药进行罚没处理的,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ D )的罚款
A、一倍以上二倍以下 B、一倍以上三倍以下
C、二倍以上四倍以下 D、二倍以上五倍以下
5、GSP是（ B )的英文简称
A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范
C、药品生产管理规范 D、药品经营管理规范
6、药品质量特性包括（ ABDE ）
A、有效性 B、均一性 C、标准严格性 D、安全性 E、稳定性
7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（ B ）
A、商品名 B、通用名 C、商标名 D、曾用名
8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C )
A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、药监部门
9、有下列情形之一的，为假药（ AD ）
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B、药品成份的含量不符合国家药品标准的
C、不注明或更改生产批号的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ）
A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、动物诊疗机构 D、药品零售企业 E、医疗机构
二：判断题（每题3分，共60分）
1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。（ × ）
2、不合格品库(区）药品经过批准可以销售出库.（ × ）
3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理（ √ ）
4、超过有效期的为劣药,应当存放在退货区（ × )
5、GSP规定，储存药品相对湿度为35％～75％( √ )
6、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品（ √ ）
7、负责供货单位资质审核的部门是采购部。（ × )
8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药( √ ）
9、药品经注册后取得批准文号,批准文号可视为药品合法生产的标志( √ ）
10、冷藏药品的装箱、封箱，应当在阴凉库环境下完成.（ × )
11、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的是生产日期（ × ）
12、首营品种是指本企业首次购进的药品.（ √ ）
13、企业销售药品,可以不开具发票。( × ）
14、经核实提货人员身份后，可以让客户自提特殊管控药品( × )
15、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品( √ )
16、某药品的批准文号为“国药准字S19991009”，可知该药品为生化药品（ × )
17、生产、经营药品须取得相应的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。（ √ ）
18、外用药品应当与其他药品分开存放,中药材、中药饮片应当分库存放。（ √ ）
19、企业购进、销售药品应做到票、账、货相符.（ √ ）
20、特殊管控药品送达后应让客户签收，对于药店可现金交易。( × ）