固体制剂工艺知识考试题目.doc
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1、固体制剂工艺知识及质量控制点试题 一、 填空1.片剂系指 药物与适宜的辅料混匀 压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 2.片剂一般分为三大类,分别是 口服片 、 口腔用片、 外用片 。3.胶囊剂种类包括 硬胶囊 、软胶囊、 肠溶胶囊、控释胶囊、 缓释胶囊 等。4.硬胶囊剂系批用 适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体 等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。 5.片剂生产前的物料应 控制水分 ,以适应工艺需要,防止在片剂贮存期间发生霉变。6. 崩解剂在片剂生产中加入的方式有 内加法 、 外加法 、 内外加法。7.干淀粉在固体制剂中起 崩解 作用,能增加片剂的 溶出或
2、崩解速率 。二、多选题1.下列物料中属于崩解剂的是( ABCD )A、羧甲基淀粉钠 B、低取代羟丙基纤维素 C、交联羧甲基纤维素钠D、干淀粉2.下列属于胶囊剂优点的是(AD )A、能掩盖药物的不良气味:因药物被包于胶囊中,故可掩盖药物的苦味及臭气。B、可加快药物释放和定位释药。C、对于儿童及昏迷人群服用方便 D、能提高药物的稳定性3. 下列物料中属于填充剂的是(ACD )A、淀粉 B、羧甲淀粉钠 C、微晶纤维素 D、乳糖4. 影响片剂成型的因素 (ABD )A、颗粒均匀性的影响 B、机器速度的影响 C、片剂的规格大小D、压片压力5.包衣过程关键控制点(ABD )A、 雾化 B、进风控制 C、混
3、合 D、片床温度6.下列哪些是片剂的特点 ( ABD )A、性质稳定 B、分剂量准确 C、机械化程度低 D、成本低、产量高7.固体制剂在生产中干燥方式有哪些( ABCD )A、红外干燥 B、微波干燥 C、流化干燥 D、烘房干燥7.下列哪些是片剂控制的质量指标( )A、溶出度 B、崩解度 C、释放度 D、微生物限度8.片剂常用的辅料有哪些类型( ACD )A、 稀释剂与吸收剂 B、潜溶剂 C、润湿剂与粘合剂D、润滑剂9.终混的目的有哪些( ABD )A、 在终混时加入压片时所需要的辅料B、将所制得的颗粒混合均匀C、确保物料水分合格D、建立批的概念10.片剂包衣的目的有哪些(ABCDE)A、 掩盖
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