中医药治疗男性更年期综合征疗效的Meta分析.pdf

第47 卷第1期2024年2 月云南中医药大学学报http:/Journal of Yunnan University of Chinese MedicineVol.47 No.12.2024中医药治疗男性更年期综合征疗效的Meta分析单意，陈少康1，史振滏，张耀华，路艺2（1宁夏医科大学中医学院，宁夏银川7 5 0 0 0 4；2.银川市中医医院，宁夏银川7 5 0 0 0 1)摘要：目的应用Meta分析方式对中医药在男性更年期综合征治疗中的效果进行综合评价。方法计算机检索PubMed、Co c h r a n e l i b r a r y、We b o f Sc i e n c e、CBM、CNK I、维普、万方等数据库，同时手工检索相关文献，筛选自建库-2 0 2 3 年4月使用中医药治疗男性更年期综合征的随机对照试验（RCT），由2 名研究员严格按照制定的纳排标准筛选、分析文献。使用Cochrane偏倚风险评估工具对符合要求的试验进行质量评价后提取数据。使用RevMan5.4软件进行分析。结果共纳人合格文献16 篇，患者共12 2 0 人。Meta分析结果显示，治疗组可以改善患者体能/心血管评分（MD=-0.87,95%CI-1.55，-0.2 0 ,P=0.0 1）和精神心理评分（MD=-0.47,95%CI-0.88，-0.0 5 ，P=0.03），疗效优于对照组。但在性功能评分、睾酮（testosterone,T）、性激素结合球蛋白（sexHormone-bindingglobulin,SHBG）、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素（follicle stimulating hormone,FSH）、雌二醇（e s t r a d i o l,E2)及临床疗效方面，与对照组之间均无统计学意义。结论中医药治疗男性更年期综合征表现出与睾酮替代疗法相当的整体疗效，并在体能/心血管、精神心理评分方面较睾酮替代疗法有一定的优势。关键词：男性更年期综合征；中医药；睾酮替代疗法；Meta分析中图分类号：R285.5D0I:10.19288/ki.issn.1000-2723.2024.01.016Meta-Analysis of the Effect of Chinese Medicine on Male Climacteric Syndrome(1.College of Traditional Chinese Medicine,Ningxia Medical University,Yinchuan 750004,China;2.Yinchuan Hospital of Traditional Chinese Medicine,Yinchuan 750001,China)ABSTRACT:Objective To comprehensively assess the effect of traditional Chinese medicine in the treatment ofmale climacteric syndrome by means of meta-analysis.Methods PubMed,cochrane Library,web of Science,CBM,CNKI,VIP,wanfang and other databases were searched by computer,and relevant literatures were retrieved manually.Arandomized controlled trial(RCTS)on the treatment of male menopause syndrome with traditional Chinese medicine wasscreened from the self-built database until April 2023,and literatures were screened and analyzed by 2 researchers strictlyin accordance with the established criteria.Data were extracted from eligible trials after quality assessment using thecochrane bias risk assessment tool.RevMan5.4 software was used for analysis.Results A total of 16 qualified literatureswere included,including 1 220 patients.Meta-analysis resultsshowed that the physical fitness/cardiovascular score(MD=-0.87,95%CI-1.55,-0.20,P=0.01)and psychologic score(MD=-0.47,95%CI-0.88,-0.05,P=0.03)were improved inthe experimental group,and the efficacy was better than that in the control group.However,sexual function score,serum T,SHGB,LH,FSH,E2 and there was no statistical significance in clinical efficacy compared with the control group.Conclusion The overall efficacy of traditional Chinese medicine in the treatment of male climacteric syndrome is similar tothat of testosterone replacement therapy,and superior to that of testosterone replacement therapy in physical fitness/cardiovascular and psychopsychological scores.KEY WORDS:male climacteric syndrome;traditional Chinese medicine;testosterone replacement therapy;Metaanalysis基金项目：宁夏回族自治区重点研发计划（2 0 2 1BEG03113）作者简介：单，意（19 9 8-），女，在读硕士研究生，E-mail:*通信作者：路艺（19 6 2-），男，主任医师，研究方向：中西医结合泌尿外科及男科，E-mail:90文献标志码：ASHAN Yil,CHEN Shaokang,SHI Zhenfu,ZHANG Yaohua,LU Yi?文章编号：10 0 0-2 7 2 3(2 0 2 4)0 1-0 0 9 0-0 8第1期男性更年期综合征（male climacteric syndrome，MCS)是男性由中年步入老年这一时期部分人群由于雄激素水平下降、性腺功能减退，从而出现的以性功能障碍、心血管舒缩症状、精神心理改变、体能下降等为主的临床综合征。这一时期,由于血清睾酮水平的降低导致了患者开始出现各种不同程度的不适症状及体征，包括性欲和性功能减退、精神抑郁、失眠汗出，以及疲劳和体力下降等。临床上又称之为迟发性性腺功能减退症（late-onset hypogonadism,LOH)和中老年男子部分性雄激素缺乏综合征（partial andro-gen deficiency of aging male,PADAM)。雄激素不足是MCS 的病理学基础，体内多个部位和组织均存在雄激素受体，包括大脑区域、肌肉和血管等，因此雄激素具有多种生物学作用，临床症状表现复杂多样，且少有特异性症状。近年我国老年人口数量不断上升，社会老龄化程度进一步加深，男性更年期综合征对中老年男性生活质量的影响日益显著。目前临床最常见的治疗男性更年期综合征方法为睾酮替代疗法(testosterone replacement therapy,TRT),但存在诸多禁忌症以及如增加心血管疾病、下尿路症状和前列腺癌等疾病的风险。同时临床上部分患者睾酮水平的降低程度与相关症状并不完全对应，该部分患者进行TRT的时机选择，目前仍存在争议 2 。中医药在治疗本病时疗效与西药相当,并在改善患者相关症状方面具有一定优势 3 。路艺主任医师总结多年临床经验，认为肾、肝、脾三脏的阴阳失衡是发病的关键,在治疗MCS时,要以“肾”为本，“肝、脾”同治为原则，益肾健脾、疏肝理气为法，方可提高临床疗效4。近年来随着中医药的应用越来越广泛，临床上治疗MCS的选择也越来越多，在疾病的治疗方面取得了一定的效果。但通过查阅文献，相关的系统评价与分析数量有限，所以希望通过运用Meta分析的方法综合评价中医药在男性更年期综合征治疗中的效果,并分析中药与西药的优势与局限，旨在进一步完善中医药在男性更年期综合征治疗方面的循证医学证据，为临床用药提供更多的参考。1资料与方法1.1文献检索计算机检索Cochranelibrary、Pu b M e d、Webof Science、CBM、CNK I、维普、万方等数据库，同时手工检索相关文献，筛选自建库-2 0 2 3 年4月使用单意等：中医药治疗男性更年期综合征疗效的Meta分析“Chinese medicine。通过数据库检索获得相关文献(n=1 126)阅读文献题目和摘要初步筛选获得的文献数量(n=66)通过阅读全文后获得的文献数量(n=19)立最终纳入文献数量(n=16)图1检索流程图1.2纳入标准1.2.1研究类型口中医药治疗MCS的随机对照试验，限中、英文文献。1.2.2研究对象年龄在40 7 0 岁之间的中老年男性，诊断为MCS。诊断标准参考PADAM症状评分表，体能、心血管症状总分5,或精神心理症状总分4,或性功能症状总分8 者;或血清总睾酮(TT)12.0nmol/LI。1.2.3于预措施治疗组使用中医药，对照组使用十一酸睾酮。1.2.4结局指标体能/心血管、精神心理、性功能评分;TT浓度;SHGB、L H、FSH、E2 水平；临床疗效。1.2.5排除标准非RCT试验;传染病患者、合并有严重的肝、肾和造血系统疾病以及有慢性病史者；数据不足文献、重复发表文献；对照组不使用睾酮替代疗法的文献；以及个案、综述、书信及会议论文等。1.3文献筛选与质量评估由2 名研究人员根据纳排标准独立筛选文献，通过审阅题目、摘要，首先排除91中医药治疗MCS 的随机对照试验(RCT)。中文检索词：“男性更年期综合征”“迟发性性腺功能减退症”“中老年男子部分性雄激素缺乏综合征”“中药”“中医药“中医。英文检索词：“male climacteric syn-drome”“late onset hypogonadism、“p a r t i a l a n d r o g e ndeficiency in aging male“Chinese herbal medicine,排除重复文献、未涉及对照组的试验等(n=30)排除数据不全或设计其它治疗方法的文献(n=16)通过其他途径检索获得文献数量(n=0)2024年不合格的试验；初步筛选的合格文献通过精读全文进行再次筛选，剔除不合格文献。筛选完成后2 名研究人员进行核对，如有分歧，则通过讨论解决或委托第三方裁定。筛选完成后归纳作者姓名、发表时间、干预措施、结局指标等信息。对合格的纳入文献使用Cochrane偏倚风险评估工具进行评估，由2 名研究人员独立进行，如遇分歧，则通过第三方裁决。1.4统计分析使用RevMan5.4软件进行数据处理，对连续型变量资料使用MD或SMD为效应统计量，对二分类变量用比值比表示。均采用9 5%可信区间(CI),P0.05 为差异有统计学意义。X检验统计纳例数/例研究者(T/C)周伟强2 0 14038/38周少虎2 0 13 17 40/20尚坤2 0 14(8 68/34张奇峰2 0 18 19 34/37张科2 0 18 040/40李轩2 0 1353/53杨明2 0 0 9 1275/52汤瑞珠2 0 19 13 45/45沈传运2 0 16 1436/36王凡2 0 15 15 29/31王键2 0 19 l30/30谢作钢2 0 0 5 17 30/30郁超 2 0 10 1I30/30陈扬前2 0 1119 40/20陈磊2 0 0 9 2 039/37高慧强2 0 18/2 130/30注：T.治疗组；C.对照组。体能/心血管评分；精神心理评分；性功能评分；血清睾酮（TT）浓度；SHGB；L H；FSH;E2;临床疗效2.2文献质量评价共纳入16 篇文献，7 篇说明了随机序列的产生方法，1篇采用单盲，使用不透光信封进行随机隐匿。见图2。2.3Meta分析2.3.1体能/心血管评分共有15 篇研究 6-13,15-2 1统计了体能/心血管评分数据，分析结果为：MD=-0.87，95%CI-1.55,-0.20,P=0.01;异质性检验结果P=92云南中医药大学学报入文献间的异质性，若P50%，使用固定效应模型，若P50%，则使用随机效应模型，同时通过检验单个研究分析其是否对总效应量产生影响，从而明确产生异质性的原因。2结果2.1纳入文献及基本特征共检索出文献112 6篇，通过审阅文献题目、摘要初步筛选获得文献3 0篇，通过浏览全文最终选择合格文献16 篇，均为RCT试验,共有12 2 0 名患者,其中试验组6 5 7 名,均使用中医药治疗；对照组5 6 3 名,均使用睾酮替代疗法治疗,药物均选择十一酸睾酮。见表1。表1纳入文献的基本特征(xs)年龄/岁干预措施(T/C)T55.48.6/53.77.9益肾逍遥饮55.0211.37/54.5612.12男更宁汤54.3610.96/55.2711.23宁心更年片55.407.72/56.557.01二仙汤54.686.88/53.95.95二仙男更颗粒56.56.9/58.57.3天蚕壮阳散4064/4064二仙汤53.824.71/54.374.52六味地黄汤合逍遥汤十一酸睾酮胶囊122 3 0 0 0 8 949.946.038/50.675.356补肾疏肝通络方54.436.56/55.317.39振雄汤63.047.46/62.906.35十宝丸4560/4560还少丹58.234.59/57.274.68杞贞滋阴合剂55.0211.37/54.5612.12男更宁复方58.743.80/59.543.41育精阴合剂53.434.83/54.206.17十宝汤93%,选择随机效应模型,P0.05,差异具有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。按照8 周、12 周2 个疗程进行亚组分析，最终表明，疗程至8 周时，MD=-1.91,95%CI-4.26,0.45,P=0.11,结果无统计学意义;疗程为12 周时,MD=-0.40,95%CI-0.66,-0.13,P=0.003,结果具有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。见图3。第47 卷疗程/周结局指标C十一酸睾酮胶囊1202306608十一酸睾酮胶囊12十一酸睾酮胶囊12十一酸睾酮胶囊12十一酸睾酮胶囊12十一酸睾酮胶囊8十一酸睾酮胶囊12十一酸睾酮胶丸12十一酸睾酮胶丸12十一酸睾酮胶囊8十一酸睾酮注射液12十一酸睾酮胶囊8十一酸睾酮胶囊12十一酸睾酮胶囊8十一酸睾酮胶囊8Q?Q?023069第1期单意等：中医药治疗男性更年期综合征疗效的Meta分析Randomsequencegeneration(selectionbias)Allocation concealment(selection bias)Blinding of participants and personnel(performance bias)Blindingofoutcomeassessment(detectionbias)Incompleteoutcomedata(attritionbias)Selective reporting(reporting bias)Otherbias0%Low risk of biasUnclear risk of bias图2 纳入文献偏倚风险ExperimentalControlStudyorSubgroupMeanSDTotalMean1.2.18W李轩2 0 13王键2 0 19郁超2 0 10陈磊2 0 0 9高慧强2 0 18Subtotal(95%Cl)Heterogeneity:Tau2=6.95;Chi2=182.47,df=4(P 0.00001);I3=98%Test for overall ffect:Z=1.59(P=0.11)1.2.212W周伟强2 0 14周少虎2 0 13尚坤2 0 14张奇峰2 0 18张科2 0 18杨明2 0 0 9汤瑞珠2 0 19王凡2 0 15谢作钢2 0 0 5陈扬前2 0 11Subtotal(95%cl)Heterogeneity:Tau=0.05;Chi?=12.78,df=9(P=0.17);P=30%Testforoveralleffect:Z=2.94(P=0.003)Total(95%cI)621Heterogeneity:Tau2=1.57;Chi2=205.69,df=14(P 0.00001);12=93%Testfaroverall effect:Z=2.53(P=0.01)Test for subarouD differences:Chi2=1.56.df=1(P=0.211.=36.0%2.3.2精神心理评分共有15 篇研究 6-13,15-2 1统计了精神心理评分数据，分析结果为：MD=-0.47,95%CI-0.88，-0.0 5 ,P=0.0 3;异质性检验结果P=81%,选择随机效应模型,P0.05,结果无统计学意义,故治疗组与对照组疗效相似。按照8 周、12 周2 个疗程进行亚25%High risk of biasMeanDifferenceMean DifferenceSDTotalWeightIV.Random.95%CLIV.Random.95%CL2.61.6536.72.17.092.126.732.994.722.274.630.671823.171.162.91.63.9 2.63.651.473.051.324.82.14.23 0.844.521.657.134.123.81.7439图3 试验组与对照组体能/心血管评分Meta分析疗效相当。见图6。50%537.0%-4.10-4.81,-3.393012.82.26306.332.94394.82.11304.630.6718032.9%383.341.21403.11.5684.12.5343.511.26403.381.53755.61.7454.750.91295.961.54306.874.05403.91.934767.1%-0.40-0.66,0.13527100.0%-0.87-1.55,-0.20组分析，最终表明，疗程至8 周时，MD=0.48,95%CI-1.30,2.26,P=0.60;疗程为12 周时,MD=0.01,95%CI-0.44,0.47,P=0.96,结果均无统计学意义,无论8周还是12 周,治疗组与对照组疗效均相当。见图5。2.3.4 血清 T 共有12 篇研究 6-7.-1-417-2 1统计了血清TT数据，分析结果为：MD=-0.41,95%CI-1.40，0.59,P=0.42;异质性检验结果P=93%，选择随机效应模型,P0.05,结果无统计学意义,故治疗组与对照组疗效相似。按照8 周、12 周2 个疗程进行亚组分析,最终表明，疗程8 周时,MD=-1.11,95%CI-1.92,-0.31,P=0.007,结果具有统计学意义，治疗组疗效优于对照组。疗程为12 周时，MD=-0.05,95%CI-1.45,1.36,P=0.95,结果无统计学意义。故疗程为8周时,治疗组疗效优于对照组，疗程为12 周时,2 组9375%100%306.3%-5.71-6.82,-4.60305.5%376.5%307.5%387.3%206.8%346.4%377.1%407.1%527.1%457.4%316.9%-1.44-2.25,-0.63304.4%206.5%0.40-1.10,1.90-0.08(-1.06,0.900.00-0.34,0.34-1.91-4.26,0.450.17-0.70,0.360.20-1.02,0.62-0.20-1.24,0.840.14-0.50,0.780.33-0.96,0.30-0.80-1.46,-0.14-0.52-0.88,-0.160.26(-1.81,2.33)-0.10-1.09,0.89-1050510Favours experimentalFavours control2024年StudyorSubgroup1.5.1.8W李轩2 0 13郁超2 0 10陈磊2 0 0 9高慧强2 0 18Subtotal(95%cl)Heterogeneity:Tau2=0.35;Chi2=6.42,df=3(P=0.09):P2=53%Test for overall effect:Z=2.72(P=0.007)1.5.212W周伟强2 0 14周少虎2 0 13张奇峰2 0 18张科2 0 18汤瑞珠2 0 19沈传运2 0 16谢作钢2 0 0 5陈扬前2 0 11Subtotal(95%cl)Helerogeneity:Tau2=3.72;Chi?=144.30,df=7(P 0.0001);I2=95%Test for overalleffect:Z=0.06(P=0.95)Total(95%cI)Heterogeneity:Tau2=2.71;Chi2=152.83,df=11(P 0.00001);I3=93%Test for overall effect:Z=0.80(P=0.42)Test for subaroun differences:Chi?=1.67.df=1(P=0.201.I=40.0%94云南中医药大学学报ExperimentalControlStudyorSubgroupMeanSDTotal Mean1.3.18W李轩2 0 13王键2 0 19郁超2 0 10陈磊2 0 0 9高慧强2 0 18Subtotal(95%Cl)Heterogeneity:Tau2=3.15;Chi2=50.45,df=3(P 0.00001);=94%Test for overalleffect:Z=1.58(P=0.11)1.3.212W周伟强2 0 14周少虎2 0 13尚坤2 0 14张奇峰2 0 18张科2 0 18杨明2 0 0 9汤瑞珠2 0 19王凡2 0 15谢作钢2 0 0 5陈扬前2 0 11Subtotal(95%cl)Heterogeneity:Tau2=0.00;Chi?=6.01,df=9(P=0.74);2=0%Testforoveralleffect:Z=2.98(P=0.003)Total(95%Cl)621Heterogeneity:Tau2=0.46;Chi2=69.08,df=13(P 0.00001);12=81%Testforoveralleffect:Z=2.22(P=0.03)Test for subaroup differences:Chi?=1.66.df=1(P=0.20).P=39.8%ExperimentalStudyorSubgroupMeanSDTotal Mean1.4.18W李轩2 0 13王键2 0 19郁超2 0 10陈磊2 0 0 9高慧强2 0 18Subtotal(95%Cl)Heterogeneity:Tau?=3.78;Chi=64.28.df=4(P 0.00001):I2=94%Test for.overall ffect:Z=0.52(P=0.60)1.4.212w周伟强2 0 14周少虎2 0 13尚坤2 0 14张奇峰2 0 18张科2 0 18杨明2 0 0 9汤瑞珠2 0 19王凡2 0 15谢作钢2 0 0 5陈扬前2 0 11Subtotal(95%Cl)Heterogeneity:Tau2=0.31:Chi2=26.25,df=9(P=0.002):I2=66%Testforoveralleffct:Z=0.06(P=0.96)Total(95%CI)621Heterogeneity:Tau?=0.97;Chi?=91.72,df=14(P 0.05,结果无统计学意义,故治疗组与对照组疗效相似。按照8 周、12 周2 个疗程进行亚组分析，最StudyorSuhgroupMeanSD TotalMeanSD Total Weight1.6.18W高慧强2 0 18Subtotal(95%cl)Heterogeneity:Not applicableTest for overall effect:Z=0.19(P=0.85)1.6.212W周伟强2 0 14Subtotal(95%Cl)Heterogeneity:Not applicableTest for overall ffect:Z=7.37(P0.00001)Total(95%Cl)68Heterogeneity:Tau=14.68;Chir=33.46,df=1(P 0.0001);P=97%Test foroverall effect Z=1.03(P=0.30)Test for subaroun differences:Chi?=33.46.df=1(P 0.05,结果无统计学意义，故治疗组与对照组疗效相当。见图8。ControlStudy orSubgroupMeanSD Total Mean周伟强2 0 146.245.63周少虎2 0 134.891.46张奇峰2 0 184.250.78汤瑞珠2 0 197.351.42陈扬前2 0 115.192.11Total(95%Cl)197Heterogeneity:Chi?=7.56,df=4(P=0.11);I2=47%Test for overalleffect:Z=1.28(P=0.20)StudyorSubgroup周伟强2 0 14汤瑞珠2 0 19陈扬前2 0 11Total(95%CI)Heterogeneity:Tau2=2.78;Chiz=11.14,df=2(P=0.004):12=82%Test for overall ffect:Z=0.36(P=0.72)2.3.8E2共有2 篇研究 6.13 统计了E2指标数据，涉及文献疗程均为12 周，分析结果为：MD=0.02,95%CI-2.90,2.941,P=0.99;异质性检验结果P=0%,选择固定效应模型，P0.05，结果无统计学意义，故治疗组与对照组疗效相当。见图10。2.3.9临床疗效共有9 篇研究 10.1-416-18.0-2 1统计了临床疗效指标数据，分析结果为：MD=1.12,95%CI单意等：中医药治疗男性更年期综合征疗效的Meta分析ExperimentalControl34.5722.1673034.681 2.253034.523.443840.133.1938图7 试验组与对照组SHGB水平Meta分析ExperimentalMean DifferenceSD Total WeightIV,Fixed,95%Cl388.925.93404.811.75344.170.71456.72 1.28405.14,2.01图8 试验组与对照组LH水平Meta分析ExperimentalControlMeanSDTotal Mean7.215.839.141.8457.911.567.983.36408.573.11123103100.0%图9 试验组与对照组FSH水平Meta分析终表明，疗程至8 周时，MD=-0.11,95%CI-1.23，1.01,P=0.85，结果无统计学意义；疗程为12 周时，MD=-5.61,95%CI-7.10,-4.12,P0.05,结果无统计学意义,故治疗组与对照组疗效相当。见图9。Mean DifferenceIV.Fixed.95%Cl381.1%-2.68-5.28,0.08209.2%0.08-0.81,0.973760.3%0.08-0.27,0.434523.4%0.63 0.07,1.19206.1%0.05-1.05,1.151601100.0%0.18-0.09,0.45Mean DifferenceSDTotal WeightIIV.Random.95%Cl389.7855.11-0.11-1.23,1.01-0.11(-1.23,1.013826.8%-2.57-5.03,-0.114540.2%2033.0%-10-50510Favours experimental Favours control+4-2Favours experimental Favours controlMeanDifferenceIV.Random.95%Cl1,23 0.53,1.93-0.59-2.31,1.13-0.39-2.51,1.73-0.78,1.62,P=0.53;异质性检验结果P=22%，选择固定效应模型，P0.05,结果无统计学意义，故治疗组与对照组疗效相当。根据8 周、12 周2 个不同疗程进行亚组分析,结果显示，疗程8 周时，MD=0.97,95%CI0.52,1.82,P=0.93;疗程为12 周时,MD=1.21,95%CI0.77,1.90,P=0.40,结果均无统计学意义,无论8 周还是12 周，治疗组与对照组疗效均相当。见图11。9520-10-5510Favours experimental Favours controi4十2024年StudyorSubgroup周伟强2 0 14汤瑞珠2 0 19Total(95%Cl)Heterogeneity:Chi?=0.44,df=1(P=0.51);P=0%Test for overall effect:Z=0.01(P=0.99)Studyor Subgroup1.10.18W王键2 0 19郁超2 0 10陈磊2 0 0 9高慧强2 0 18Subtotal(95%Cl)Total eventsHeterogeneity:Chi2=3.03,df=3(P=0.39);I=1%Test for overll ffect:Z=0.09(P=0.93)1.10.212W张科2 0 18杨明2 0 0 9汤瑞珠2 0 19沈传运2 0 16谢作钢2 0 0 5Subtotal(95%cl)TotaleventsHeterogeneity:Chi2=6.82,df=4(P=0.15);I2=41%Test for.overall ffect:Z=0.84(P=0.40)Total(95%cl)355Total events277Heterogeneity:Chi2=10.26,df=8(P=0.25);12=22%Testforoveralleffect:Z=0.63(P=0.53)Test for subarouD differences:Chi?=0.32.df=1(P=0.57).2=0%3讨论因为对男性更年期综合征的宣传和普及工作不够充分，导致社会对该疾病的了解程度较低，故一些患者对患有此病感到焦虑和恐惧，从而进一步加重了病情。男性由于年龄的增长SHBG水平呈上升趋势，睾酮水平的降低更加快了这一趋势，进而影响了雄激素的生物活性。随着年龄的不断增加，男性睾丸间质细胞(ledig cells,LCs)数量逐渐减少,功能不断下降，下丘脑-垂体-性腺轴（hypothalamic pituitary gonadalaxis,HPC)功能呈退化倾向 2 。同时有研究 2 3 显示我国约有40%左右的中老年男性伴有不同程度的L0H症状及体征。这更加表明本病已经成为影响中老年男性健康的重要因素。因此，选择合适有效的治疗方法则成为我们不得不关注的问题。TRT通过补充雄激素可以起到改善性功能和维持骨量以及骨骼肌质量等作用，然而由于各种不良事件的发生率较高使得其在临床使用上限制较多。中医药在治疗男性更年期综合征上具有的多靶点、副作用和风险较低以及在改善症状方面的显著效果使其在临床上具有一定的优势，而通过考虑中、西医治疗MCS疗效的特点,各自发挥其优势，则最终为患者所受益。本研究共纳入合格文献16 篇，检测指标包括体96云南中医药大学学报ExperimentalControlMeanSDTotal Mean31.9212.853833.5212.1643.878.45ExperimentalEventsTotal Events_Total WeightM-H.Fixed.95%Cl29302130303924301291043447423020173第47 卷Mean DifferenceMeanDifferenceSD Total WeightIV,Fixed,95%CLIv,Fixed,95%C3827.0%-1.60-7.22,4.024543.258.0983图10 试验组与对照组E2水平Meta分析ControlOddsRatio25301.5%5.800.63,53.01233012.7%303713.1%25309.2%12736.5%1034029408.0%75344535362930243014.7%22620363.5%151330100.0%254图11计试验组与对照组临床疗效Meta分析能/心血管、精神心理、性功能评分,血清T水平,血清SHGB、L H、FSH、E2 水平,以及临床疗效9 个方面,从而明确治疗组与对照组在疗效方面的差异。Meta分析结果显示，中医药在改善患者体能/心血管、精神心理评分方面相比对照组有一定的优势,其它方面均与对照组疗效相当。按照疗程进行亚组分析，可以发现疗程为8 周时，治疗组在血清T水平方面优于对照组。疗程在12 周时，治疗组在体能/心血管、精神心理评分以及SHGB水平方面优于对照组。因此，相较于TRT，中医药对于患者某些指标的改善具有优势,但需要根据疗程的不同选择治疗方法，临床上可以通过TRT与中医药结合的方式治疗本病,从而取得最优的效果。而当患者存在TRT禁忌症以及相关基础疾病时则可以仅选择中医药治疗。本次研究在文献筛选以及文献质量等方面仍存在一定的局限性，因语言限制,所筛选的文献为中文、英文，因此可能存在文献纳人不全的问题。并且所纳入的文献仅有1篇提及盲法以及随机隐匿，文献整体质量偏低。同时本研究中所涉及的一些结局指标检测数量较少,也在一定程度上影响了分析结果。因此希望未来可以有更多高质量的RCT文献发表以达到更客观全面地分析中医药在治疗男性更年期综合征中4573.0%0.62-2.80,4.0483 100.0%0.02-2.90,2.940.71 0.22,2.250.78 0.26,2.360.80 0.22,2.970.97 0.52,1.822.15 0.71,6.535227.6%454.3%368.9%-10-50510Favours experimental Favours contro