018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程.doc
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1、中药材、中药饮片重点养护标准操作规程 SOP-WL-018-01 第 6 页 共 6 页江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程文件名称中药材、中药饮片重点养护标准操作规程文件类型标准操作规程文件编号SOP-WL-018-01版本号01版编写部门质量管理部适应范围全公司页 数共6页制定人制定日期 年 月 日修订日期 年 月 日 审核人审核日期 年 月 日颁发部门质量管理部批准人批准日期 年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量部档案室 质量部 仓库1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。1适用范围
2、本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药材质量。发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(15左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
3、泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。5内容5.1中药材、饮片养护流程图循环养护中药材、中药饮片 循环养护日常养护 循 环 养 护质量隐患无质量隐患制定养护方案循报请批准环养护实施养护方案质量检查符合质量不符合质量循环养护报废、销毁处理论5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损
4、耗。 5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则分类易变质药材种类特点产生危害产生原因防治原则虫蛀白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等害虫将中药材蛀蚀成洞孔,严重时,将药材内部蛀空,产生蛀粉成份损失、损耗加大、药效降低,仓虫的排泄物、死亡虫体及自身携带病菌,极易传播疾病。中药材、饮片加强处理不当污染较严重;干燥不及时自身含水量过高;自身含有淀粉、脂肪、蛋白质等营养成分,易被虫蛀;库房温、湿度超过标准;库房储存
5、环境不符合要求。根据药材自身的特点,针对其易侵袭的害虫及其繁殖、生长的条件进行系统地、全面地防治。杜绝害虫的来源,控制传播途径,消除生长繁殖条件,才能有效地保证药材不被虫蛀。同时,净化储存环境,注重通风排潮,严格调控库房温、湿度。霉变党参、皂角刺、白术、葛根、虎杖、当归、白芍、白蔹、青风藤、知母、肿节风、五匹风、绞股蓝、大枣、枳壳、山楂、刺梨霉菌在药材表面或内部滋生的现象。霉菌在药材上的大量繁殖,对药材有机物质的分解和同化作用,会降低药材的有效成分,影响药材的疗效,并造成一定的经济损失。中药材含水量超过安全范围或自身含有蛋白质、淀粉、糖、黏液质等营养物质;库房温、湿度过高,适合霉菌的生长、繁殖
6、;库房储存环境不合格也易霉变。做好入库把关和在库检查,使药材水分控制在安全范围内。采用干燥除湿降潮法、密封防潮等措施,积极防治。变色猪鬃草中药材自身固有色泽改变的现象中药材的品质可能发生改变,影响质量中药材变色多与日光、空气、温、湿度有密切关系控制药材本身水份及库房温、湿度,选择干燥、阴凉、避光的库房,避免日光曝晒。泛油当归、刺猬皮、蝼蛄、刺猬皮饮片“泛油”又称“走油”。 药材表面呈现油样物质的变化中药材的品质可能发生改变,影响质量与中药材自身性质有关,如含挥发油的药材当归,富含蛋白质、脂肪的动物类中药材刺猬皮等;与温度、日光、氧化有关,温度高,油性物质易外溢、氧化酸败等。应选择阴凉干燥的库房
7、,堆码不宜过高过大。药材泛油时往往伴有发霉现象,而且易发生虫蛀。这类中药最难保管,因此应以预防为主,加强养护,控制泛油现象发生。气味散失桂枝、当归含有易挥发的成份(挥发油)的中药材气味发生改变的现象。中药材品质降低,影响质量主要原因是挥发油被氧化、分解或自然挥发的结果。此外,湿度增大或药材本身受潮,会导致挥发性药材霉变产生异味。库管储存宜低温、干燥、阴凉、避光,不易过多通风。注重选择合适包装材料或容器,避免露天、敞口过久发置。5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、大枣、川芎等。
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