药品微生物检验述职报告-张.ppt
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1、述职报告述职报告部门:药检室部门:药检室部门:药检室部门:药检室述职人述职人述职人述职人:苍色:苍色:苍色:苍色welcometousethesePowerPointtemplates,NewContentdesign,10yearsexperience尊敬的各位领导:大家好!时光飞驰,来到制药厂在制剂中心药检室工作已接近四年。在这段时间里,我收获良多,感受到了各位领导对药检工作的重视与关心,也感受到了制剂中心大家庭的温暖。一直以来,我力争做到更高、更强、更优。下面,我就过去这段时间的工作情况向各位领导与同事做个简要汇报,以接受大家评议。目录目录本岗位的工作职责工作回顾工作收获和体会工作展望及
2、自我提升一、本岗位的工作职责一、本岗位的工作职责1、药品微生物限度检验2、药品无菌检验3、洁净区环境检测4、2010版药典微生物方法学验证5、2015版药典微生物方法学验证6、检验用标准菌株的购买、传代、纯化、销毁协同团队岗位职责协同团队岗位职责1、清洁验证微生物残留检验;2、细菌内毒素检验3、制药用水注射用水的微生物检测;4、培养基模拟灌装实验5、协助领导及时修改、更新2015版药品制剂质量标准、操作规程及实验记录2014年入职以及制剂中心建厂认证年入职以及制剂中心建厂认证在2014年我来到制剂中心之后面对制剂中心竣工与建厂认证,当时制剂中心刚刚竣工,认证工作时间紧,任务重,厂房建立之初条件
3、也没有现在这么完善,但是在韩主任领导下与药检室周老师以及其他同事用两个月加班加点不懈努力下顺利完成认证工作。工作回顾工作回顾建厂之初条件比较艰苦,需要从实验室规划,仪器设备购置,培养基以及试剂购买,文件认证等大量工作需要完成,在领导的重视和整个制剂中心同事一起共同努力下较好的完成了新建厂房以及药品生产线的认证工作工作学习与自我提升工作学习与自我提升在入职之初,为了顺利完成新建厂房认证工作,制剂中心领导指派我去总后勤部药品检验所进行了为期两个月的有关微生物检验与认证培训指导学习,在这两个月中我努力学习微生物检验知识提升专业技能技能,同时与上级单位进行了沟通与交流,为以后协助上级单位进行各项认证工
4、作所需要的认证与进厂调查工作建立良好的基础。文件工作文件工作2015版中国药典微生物检验记录的更新,确保所有检验记录依照新药典标准完成检验工作:检验工作:1.日常检验(主要负责微生物限度需氧菌计数、霉菌酵母菌计数、控制菌:口服制剂(大肠埃希菌、大肠菌群、沙门伤寒菌)外用制剂(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌细菌内毒素检验测定)2.清洁验证(恩替、阿德微生物残留检验)厂房环境监测厂房环境监测这是进行厂房环境监测,每个季度一次。药厂有无菌生产洁净级别,要求高,ABCD四个级别沉降菌、浮游菌、表面微生物、尘埃粒子均需达到洁净标准。培训学习:培训学习:1.外派总后勤部卫生部药品检验所学习微生物检验技术。2
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