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一路赫护走向治愈.pptx
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1、 1 2 目目 录录HER2阳性早期乳腺癌的治疗目标是达到治愈赫赛汀一年显著提高HER2阳性早期乳腺癌治愈机会赫赛汀治疗HER2阳性早期乳腺癌,安全性良好权威指南推荐赫赛汀是HER2阳性早期乳腺癌的治疗标准赫赛汀临床使用注意事项 3 目目 录录HER2阳性早期乳腺癌的治疗目标是达到治愈流行病学临床诊断临床预后治疗目标赫赛汀一年显著提高HER2阳性早期乳腺癌治愈机会赫赛汀治疗HER2阳性早期乳腺癌,安全性良好权威指南推荐赫赛汀是HER2阳性早期乳腺癌的治疗标准赫赛汀临床使用注意事项 4 HER2阳性乳腺癌是乳腺癌独特分子亚型之一阳性乳腺癌是乳腺癌独特分子亚型之一Goldhirsch A,etal
2、.Ann Oncol.2013;00:1-18ST.GALLEN 2013:乳腺癌亚型的分子分型定义乳腺癌亚型乳腺癌亚型临床临床-病理定义病理定义备注备注Luminal ALuminal A样样所有:ER和PgR阳性HER2阴性Ki-67低a多基因表达分析显示复发风险低(如果适用)b每个实验室判断Ki-67高或低的切点不同a。根据单个参考实验室结果,5个拷贝)个拷贝)HER2扩增(扩增(5个拷贝)个拷贝)HER2扩增(扩增(2个拷贝)个拷贝)HER2扩增(扩增(2个拷贝)个拷贝)1.00.80.60.40.201.00.80.60.40.2001224364860728401224364860
3、7284 HER2是除肿瘤大小、淋巴结及激素受体外的乳腺癌重要预后因子*原文:Amplification of the gene continued to be a strong prognostic factor,providing additional and independent predictive information on both time to relapse and overall survival in these patients,even when other prognostic factors were taken into account 7 HER2阳性早期
4、乳腺癌诊断流程阳性早期乳腺癌诊断流程2013NCCN指南:NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.Breast Cancer.V3.2013.HER2检测原则:IHC3+可直接判定为HER2阳性IHC2+需要作ISH检测确认HER2状态对于复发转移性乳腺癌,建议重新检测HER2 IHC检测ISH检测 03+2+1+22标本ISH检测 22HER2阳性HER2阴性HER2阴性HER2阴性HER2阳性HER2阳性 8 HER2阳性判定标准阳性判定标准2013最新NCCN指南对HER2阳性判定标准进行了修改,将ISH检测阳性阈值降到2.0,即ISH
5、2.0即可判定为HER2阳性,应接受抗HER2治疗乳腺癌HER2检测结果判读标准1.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.Breast Cancer.V3.2012.2.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.Breast Cancer.V3.2013.9 HER2阳性早期阳性早期乳腺癌治疗目标乳腺癌治疗目标肿瘤体积较小、无远处转移,预后较好临床治疗有治愈治愈可能早期乳早期乳腺癌腺癌晚期乳晚期乳腺癌腺癌 肿瘤进展快、侵袭力增强,预后差治疗只能延长患者生存,不能治愈早期乳腺癌早期乳腺癌的治疗
6、目标是的治疗目标是达到治愈达到治愈包括包括HER2阳性阳性早期乳腺癌早期乳腺癌McKeage K,Lyseng-Williamson KA.Pharmacoeconomics 2008;26:699-719.10 HER2阳性早期阳性早期乳腺癌乳腺癌治疗策略治疗策略HER2阳性乳腺癌阳性阴性1cm1cm激素受体状态阳性阴性淋巴结状态病理分级2-3级1级肿瘤直径135岁35岁年龄需接受赫赛汀需接受赫赛汀 辅助治疗,推荐治疗辅助治疗,推荐治疗1年年1.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.Breast Cancer.V3.2013.2.注射用曲
7、妥珠单抗说明书 11 乳腺癌疗效的评价指标乳腺癌疗效的评价指标WHO,RECIST临床评价疗效:近期疗效观察指标:缓解率RR,总缓解率ORR远期疗效观察指标:总生存期总生存期OS;无病生存无病生存DFS;生活质量(Quality of life)毒副反应(WHO,NCI)12 目目 录录HER2阳性早期乳腺癌的治疗目标是达到治愈赫赛汀一年显著提高HER2阳性早期乳腺癌治愈机会辅助治疗DFS获益明显,显著降低复发风险辅助治疗OS获益明显,显著降低死亡风险赫赛汀治疗HER2阳性早期乳腺癌,安全性良好权威指南推荐赫赛汀是HER2阳性早期乳腺癌的治疗标准赫赛汀临床使用注意事项DFS:无病生存;OS:总
8、生存 13 赫赛汀赫赛汀 显著增加显著增加HER2阳性早期乳腺癌治愈机会阳性早期乳腺癌治愈机会研究研究N方案DFSOSHR(95%CI)P值HR(95%CI)P值NCCTG N9831/NSABP B-318.4年随访年随访14046ACTHACT0.60(0.530.68)0.00010.63(0.540.73)0.0001BCIRG 006 5年随访年随访23222ACTHACT0.64(0.530.78)0.0010.63(0.480.81)0.001TCHACT0.75(0.630.90)0.040.77(0.600.99)0.038HERA 8年随访年随访35102CT RTCT R
9、T H0.760.00010.760.00051.Perez EA,et al.SABCS 2012.2.Slamon D,et al.2011.3.Goldhirsch A,et al.ESMO 2012长期随访,赫赛汀 一年辅助治疗有明显DFS、OS获益,显著降低复发风险和死亡风险复发风险和死亡风险*5年生存率DFS:无病生存;OS:总生存 14 HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗策略阳性早期乳腺癌辅助治疗策略 15 年年Perez EA,et al.SABCS 2012.N9831/B-31联合分析中位随访8.4年:N9831/B-31联合分析:联合分析:赫赛汀赫赛汀 辅助治疗辅助治疗HER
10、2阳性早阳性早期乳腺癌,期乳腺癌,10年年DFS*获益获益显著,降低复发风险显著,降低复发风险40%*DFS:无病生存 16 年N9831/B-31联合分析:联合分析:赫赛汀赫赛汀 辅助治疗辅助治疗HER2阳性早阳性早期乳腺癌,期乳腺癌,10年年OS*获益获益显著,降低死亡风险显著,降低死亡风险37%N9831/B-31联合分析中位随访8.4年:*OS:总生存Perez EA,et al.SABCS 2012.17 无病生存无病生存(%)ACTHTCH ACTn107410751073事件事件185214257BCIRG 006:赫赛汀赫赛汀 辅助治疗辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌,阳性早期乳
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