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中国乙肝指南更新要点.pptx
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1、慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)更新要点BAR-SL-0868-160126-170126上海市杨浦区中心医院上海市杨浦区中心医院同济大学附属杨浦医院同济大学附属杨浦医院感染性疾病科感染性疾病科王斌王斌指南更新背景国际指南不断更新APASL指南更新WHO首部慢乙肝防治指南发布现有药物循证证据的不断累积长期治疗的疗效、耐药问题,以及改善临床结局的问题临床实践问题的涌现与解决耐药共识长期治疗共识新药在国内上市TDF近年来慢乙肝防治指南不断更新2001200520072004200620082003APASL7AASLD10美国消化协会治疗规范11APASL12美国消化协会治疗规范9美国消化协会
2、治疗规范5AASLD6EASL4APASL3AASLD22000APASL12009EASL13AASLD142010中国指南81.APASL working party.J Gastroenterol Hepatol 2000;15:825841;2.Lok AS&McMahon BJ.Hepatology 2001;34:1225-1241.;3.Liaw YF,et al.Liver Int.2005;25:472-489.4.The EASL Jury.J Hepatol 2003;39:S3S25;5.Keeffe EB,et al.Clin Gastroenterol Hepato
3、l 2004;2:87106;6.Lok AS&McMahon BJ.Hepatology 2004;39:857861.7.Liaw YF,et al.Liver Int 2005;25:472489;8.慢性乙型肝炎防治指南.中华肝脏病杂志2005,10(4):348-357;9.Keeffe EB,et al.Clin Gastroenterol Hepatol 2006;4:936962.10.Lok AS&McMahon BJ.Hepatology 2007;45:507539;11.Keeffe EB,et al.Clin Gastroenterol Hepatol 2008;6:
4、1315-1341;12.Liaw YF,et al.Hepatol Int.2008;2:263283.13.EASL.J Hepatol 2009;50:227242;14.Lok AS&McMahon BJ.Hepatology,2009.50(3):p.661-2;15.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版).临床肝胆病杂志 2011,27(1):1-1616.Liaw YF,et al.Hepatol Int.2012;6(3):531-561;17.EASL.J Hepatol.2012;57:167-85;18.Martin P,et al.Clin Gastroenterol H
5、epatol.2015;13:2071-208719.http:/www.aasld.org/sites/default/files/guideline_documents/hep28156.pdf 20.Geneva:World Health Organization;2015 Mar.21.Sarin SK,et al.Hepatol Int.2015 Nov 13.Epub ahead of print;22.慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)2012EASL17APASL16中国指南22WHO20AASLD192015APASL21美国消化协会治疗规范18中国指南15新版指南的主要内
6、容1.术语2.流行病学和预防3.病原学4.自然史及发病机制5.实验室检查6.肝纤维化非侵袭性诊断7.影像学诊断8.病理学诊断9.临床诊断10.治疗目标11.抗病毒治疗的适应证12.普通IFN和PegIFN治疗13.NAs治疗和监测14.抗病毒治疗推荐意见及随访管理15.特殊人群抗病毒治疗推荐意见16.待解决的问题更新慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)临床肝胆病杂志 2015,31(12):1941-60推荐意见证据级别和推荐等级证据级别阐述A 高质量进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心B 中等质量进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响C 低质量进一步研究很有可能
7、影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变推荐等级强推荐 1充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见弱推荐 2证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)临床肝胆病杂志 2015,31(12):1941-60主要更新和推荐意见主要更新推荐意见术语精雕细刻,标准化、国际化病原学、流行病学和预防HBeAg阴性CHB患者的比例有所上升;2014年中国CDC报告,1-4岁、5-14岁和15-29岁人群HBsAg检出率分别为0.32%、0.94%和 4.38%推荐意见1-
8、4自然史、病理和发病机制钠离子-牛磺胆酸-协同转运蛋白(NTCP)是HBV感染所需的细胞膜受体实验室诊断临床诊断ccc DNA:HBsAg消失后,仍可在肝脏检测到。代偿性肝硬化失代偿年发生率:3%5%失代偿性肝硬化5年生存率:14%35%基线抗HBc抗体的定量预测治疗的疗效血清HBsAg定量预测疾病进展、疗效及预后无创诊断技术:APRI,FIB-4,瞬时弹性成像慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)临床肝胆病杂志 2015,31(12):1941-60新增相关术语术语定义乙型肝炎康复(Resolved hepatitis B)既往有急性或CHB病史,HBsAg阴性,抗HBs阳性或阴性,抗-H
9、Bc阳性,HBV DNA低于检测下限,ALT在正常范围慢性乙型肝炎急性发作(Acute exacerbation or flare of hepatitis B)排除其他肝损伤因素后ALT升高至正常值上限(ULN)10倍以上乙型肝炎再活动(Reactivation of hepatitis B)在HBV DNA持续稳定的患者,HBV DNA升高2 log 10 IU/mL,或基线HBV DNA阴性者由阴性转为阳性且 100 IU/mL,缺乏基线HBV DNA者HBV DNA 20000IU/mL。往往再次出现肝脏炎症坏死,ALT升高。常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者,特别是在接
10、受免疫抑制治疗或化疗时慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)临床肝胆病杂志 2015,31(12):1941-60新增相关术语术语定义HBeAg阴转(HBeAg clearance)既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失HBeAg血清学转换(HBeAg seroconversion)既往HBeAg阳性的患者HBeAg阴转,出现抗-HBeHBeAg逆转(HBeAg reversion)既往HBeAg阴性、抗-HBe阳性的患者再次出现HBeAg完全应答(Complete response)持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阴转临床治愈(Clinical cure)持续病毒学应答且HB
11、sAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学病变轻微或无病变原发性无应答(Primary nonresponse)核苷(酸)类似物(NAs)治疗依从性良好的患者,治疗12周时HBV DNA较基线下降幅度1 log10 IU/mL或24周时HBV DNA较基线下降幅度2 log 10 IU/mL慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)临床肝胆病杂志 2015,31(12):1941-60流行病学与预防对HBsAg阳性母亲的新生儿,应在出生后24h内尽早(最好在出生后12h内)注射HBIG,剂量应100IU,同时在不同部位接种10g重组酵母乙型肝炎疫苗,在1个月和6个月时分别接种第2和第3
12、针乙型肝炎疫苗(A1)对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种,剂量为10g重组酵母或20gCHO重组乙型肝炎疫苗(A1)新生儿在出生12h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳(B1)对免疫功能低下或无应答者,应增加疫苗的接种量(如60g)和针次;对3针免疫程序无应答者可再接种1针60g或3针20g乙型肝炎疫苗,并于第2次接种乙型肝炎疫苗后12个月检测血清中抗HBs,如仍无应答,可再接种1针60g重组酵母乙型肝炎疫苗(A1)推荐意见1:推荐意见2:推荐意见3:推荐意见4:慢性乙型肝炎防治指南(2015年更新版)临床肝胆病杂志 2015,31(12):1941-6
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