检验科管理手册.docx

生效日期： 年 月 日
依据ISO15189:2003
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
（第一版）

乐陵市妇幼保健院
检验科管理手册

编制：宋志广
审核：王立荣
批准: 高秀娥

检验科管理手册（第一版） 目录
目录
目录 2
授 权 书 5
批 准 令 6
公 正 性 声 明 7
1.行政管理与持续改进 8
1。1基本状况 8
1。1。1检验科概况 8
1.1.2外部组织结构图 9
1.1.3内部组织结构 10
1。1.2检验科工作人员一览表 11
1。1。3关键岗位人员任命书 12
1.1.4权力委派 13
1。1。5检验科管理职责分配表 14
1。1.6授权签字人一览表 15
1。1.7实验室平面图 16
1。1。8检验科仪器设备一览表 17
1。1。9量值溯源图 18
1.1。10检测能力一览表 19
1。1.11外送检验项目一览表 22
1。2工作职责 23
1。2。1部门职责 23
1.2.2岗位职责 27
1。2。3职称级别职责 34
1.3管理制度 35
1。3.1检验科工作制度 35
1。3。2值班及交接班制度 36
1。3。3岗位责任的检查制度 37
1.3。5检验科继续教育制度 39
1.3.6检验科考核制度 41
1.3.9检验科实验室资料保管和销毁制度 44
1.3。11检验科试剂管理制度 46
1。3。12急诊检验工作制度 47
1。3。13临床“危急值”报告制度 48
1.3。14检验科安全管理制度 49
1.3。15检验科意外事故处理方案 50
1。3。16实验室生物安全管理制度 52
1.3。17检验科医院感染管理制度 55
1.3。18传染病疫情报告及处理程序 56
2。质量管理与持续改进 59
2。1质量方针与目标 59
2。2检验科质量小组组织结构图 60
2.3检验科质量管理体系运行示意图 61
2。4人员培训及考核管理程序 62
2。5人员任用资质评定程序 64
2.6检验方法管理程序 66
2。7新检测项目建立程序 68
2。8检验结果量值溯源管理程序 70
2。9生物参考值范围建立程序 72
2。10检测申请单格式确定程序 74
2。11 仪器设备管理程序 75
2。12仪器设备校准程序 76
2.13检验科试剂管理程序 78
2。14标识控制程序 79
2.15实验室信息管理程序 80
2.16需求的确定及实验室能力评审控制程序 82
2。17合同评审程序 83
2。18室间质量评价管理程序 84
2.19检验科分析前质量管理体系工作流程图 85
2.20标本的采集管理程序 86
2。21样本的核收、登记和保存程序 95
2。22分析中质量管理体系及工作流程图 97
2。23检验结果质量控制程序 98
2。24危急值检验结果报告程序 100
2.25分析后质量管理体系及工作流程图 101
2。26检测结果报告控制程序 102
2。27检验结果报告程序 104
2.28检测结果修改与变更程序 107
2。29医疗咨询控制程序 108
2。30实验室服务对象投诉管理程序 110
2。31内审管理程序 112
2。32预防措施与改进控制程序 113
2。34纠正措施控制程序 116
2.35投诉处理程序 117
2。36记录管理程序 118
2.37委托实验管理程序 120
2.38监督管理程序 122
3。生物安全管理与持续改进 123
3.1乐陵市妇幼保健院生物安全组织管理框架图 123
3.2生物安全管理制度 124
3。2。1实验室人员生物安全培训、考核制度 124
3。2。2员工健康管理制度 125
3。2。3实验室生物安全保卫制度 126
3.2。4生物安全文档管理制度 127
3。2。5生物安全工作自查制度 128
3。2.6实验室人员准入制度 129
3。2.7危险化学品安全管理制度 130
3。2.8消毒隔离制度 131
3。2.9锐器使用管理制度 133
3.2。10实验室意外事故应急处理与报告制度 134
3。2.11检验科传染病检测及报告制度 136
3。2。12强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度 137
3。2.13菌(毒)种或样本等感染性材料安全管理与保存制度 138
3。3实验室生物安全风险评估 139
3。3.1一、检验职业感染的现状 139
3。3。2二、风险评估目的 140
3。3.3三、风险评估内容 141
3.4生物安全标识 226
3.5生物安全实施标准操作规程 227
3.5。1《实验室二级防护》流程 227
3.5.2实验室操作生物危害防护标准操作规程 228
3.5.3实验室意外事件或事故处理标准操作规程 230
3。6检验科实验室生物安全应急预案 231
第 6 页 共 240 页

检验科管理手册（第一版） 公正性声明
授 权 书
为确保检验科的运作符合ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担.
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
乐陵市妇幼保健院院长：高秀娥
年 月 日
第 1 页 共 235 页

检验科管理手册（第一版） 批准令
批 准 令
本手册依据ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了乐陵市妇幼保健院检验科的质量方针和质量目标,并对乐陵市妇幼保健院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于乐陵市妇幼保健院检验科全面质量管理工作。
本手册第一版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：王立荣
批准人职务：乐陵市妇幼保健院检验科主任
批准日期： 年 月 日
第 8 页 共 240 页

检验科管理手册（第一版） 公正性声明
公 正 性 声 明
为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性,本检验科特作如下公正性声明：
1、本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保检测数据科学准确.
2、本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，以维护检测数据的公正性。
3、本检验科对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益的事件发生.
4、本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动,不准借工作之便向委托方索要礼品、钱物或压价购买产品。
5、除本检验科人员外,其他人员不得介入本检验科的检测工作.
6、本检验科郑重声明，我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任，并诚恳接受社会各界的监督和投诉。
监督电话： 0534—6666507
乐陵市妇幼保健院院长:高秀娥
乐陵市妇幼保健院检验科主任：王立荣
年 月 日
第 9 页 共 240 页

检验科管理手册（第一版） 1.行政管理与持续改进
1.行政管理与持续改进
1.1基本状况
1。1.1检验科概况
检验科现有面积100平方米，其中工作用房90平方米,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员 9人，中级2人，初级7人；本科1人，大专4人，中专4人。设有血液标本采集处、生化检验、临床检验、HIV筛查检验、微量元素检验共5个专业组。
主要仪器设备：HIACHI（日立）7100全自动生化分析仪、罗氏e411电化学发光分析仪、TCHS—05RO/40F纯水机、；SM-3自动酶标仪、ZMX—988B型自动酶标洗板机、CLASSⅡTYPE A2生物安全柜;Sysmex XS—500i血细胞五分类分析仪、Sysmex CS1300全自动血凝分析仪、奥林巴斯显微镜、干式生化分析仪、优利特200B半自动尿液分析仪、BH5100五元素分析仪、BH2100二元素分析仪等一大批的先进的检验设备，总价值300余万元。
检验科开展的室内质控：常规化学项目24项、临床血液5项、HIV筛查等。
检验科参加的室间质评:山东省的临床血液、常规化学、尿液化学、血凝试验、肝炎标志物的室间质评。
为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性，检验科近几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准.2017年检验科按照ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力专用要求》标准来制定检验科管理手册及操作规程文件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本手册为准则开展各项工作，并不断使其完善.
检验科主任：王立荣
电话：0534—6666507
地址：乐陵市安居路71号
邮政编码：253600
1。1.2外部组织结构图
德州市疾控中心
山东省检验中心
乐陵市卫计局

乐陵市妇幼保健院
乐陵市疾控中心
德州市临床检验中心

本检验科

行政领导 业务领导
HIV筛查专项领导
1.1。3内部组织结构
主任：王立荣

技术负责人：宋志广
质量负责人：桑保德

综合组组长：宋志广
临检室组组长：张 磊
采血室组组长：李 根
质量控制组组长：桑保德
生化室组组长：桑保德
产前筛查室组组长：桑保德
微量元素室组组长：张 磊
HIV筛查室组组长：宋志广

1。1。2检验科工作人员一览表
序号
姓 名
性别
出生
年月
文化
程度
所学专业
职 称
职称
年限
现在
岗位
本岗位
年限
1
王立荣
女
1969。02
中专
医师
中级
14
科主任
20
2
宋志广
男
1978。02
本科
医学检验
中级
4
科员
19
3
张 磊
男
1981.02
中专
医学检验
初级师
8
科员
14
4
李 根
男
1982。02
大专
医学检验
初级士
14
科员
15
5
桑保德
男
1989。02
大专
医学检验
初级士
3
科员
5
6
任 澄
男
1991。02
大专
医学检验
初级士
3
科员
4
7
赵智佳
男
1990。02
中专
医学检验

科员
4
8
李家蒂
男
1993。02
大专
医学检验

科员
1
9
惠菲菲
女
1990。02
大专
医学检验

科员
1
10

11

12

13

14

15

1.1。3关键岗位人员任命书
为确保有足够的管理人员保证检验质量管理体系的有效运作,根据本科组织机构的设置方式，特作以下任命：
技术负责人兼综合组组长、档案管理员、内审员:宋志广
质量负责人兼质量控制组组长、仪器设备管理员:桑保德
临检室组长兼微量元素室组长、质量监督员:张磊
采血室组长、质量监督员： 李根
生化室组长兼产前筛查室组长、质量监督员：桑保德
HIV筛查室组长兼质量监督员： 宋志广
乐陵市妇幼保健院检验科主任:王立荣
2017年03月01日
1。1。4权力委派
为保证检验工作的正常运行，本检验科由科主任任命各级管理人员,见上表《关键岗位人员任命书》。同时为防止本检验科在行政、技术、管理上出现真空,当检验科主任、技术负责人、质量负责人不在时，本检验科规定由以下人员代理行使相应的职权：
a。 检验科主任不在时，由技术负责人行使职权。
b．技术负责人不在时，由质量负责人行使职权。
c. 质量负责人不在时,由技术负责人行使职权.
当出现上述情况时,由被代理人以书面形式委托代理人行使职权。
1。1。5检验科管理职责分配表
部门及关键岗位
质量要素
科主任
质量
负责人
技术
负责人
质控组
综合组
各专
业组
组织和管理
▲
△
△
△
△
△
质量管理体系
△
▲
△
△
△
△
文件控制
△
△
△
△
▲
△
合同的评审

△
▲
△
委托实验室的检验

▲

△
外部服务和供给
▲

△
△
咨询服务

▲
投诉的处理
△
△
△

▲
△
不符合项的识别和控制

△

▲
纠正措施
△
▲
△
▲
△
△
预防措施

△

▲
△
△
持续改进
▲
▲
▲
△
△
△
质量和技术记录

△
△
△
▲
▲
内部审核
△
▲
△
△
△
△
管理评审
▲
△
△
△
△
△
人员
▲

▲
△
设施和环境条件

▲

△
实验室设备

▲
△
检验前程序

△

▲
▲
检验程序

▲

▲
检验程序质量的保证

▲

▲

△
检验后程序

△
△
▲
结果报告

△
△
▲
说明:“▲”代表主要负责人；“△"代表次要负责人；空格代表无直接关系。
1.1.6授权签字人一览表
序号
姓 名
职 称
授权范围
本人签名
1
王立荣
中级
全科

2
宋志广
中级
全科

3
张 磊
初级师
全科

4
李 根
初级士
全科

5
桑保德
初级士
全科

6
任 澄
初级士
全科

7
赵智佳

全科

8
李家蒂

全科

9
惠菲菲

全科

10

11

12

13

14

15

16

授权人签字：
授权人职务：乐陵市妇幼保健院检验科主任
签字日期： 年 月 日
1。1。7实验室平面图
生 化 室
走 廊
HIV 筛 查 室
微量元素检测室
采血室
临 检 室
值 班 室
1.1.8检验科仪器设备一览表
序号
资产名称
规格型号
安装使用时间
数量
产地
1
五分类血液分析仪
XS—500
2013。10.0
2
日本 希森美康
2
全自动血凝仪
CA-600
2013。11。1
1
日本 希森美康
3
全自动血凝仪
CS—1300
2015
1
日本 希森美康
4
干式生化分析仪
C—100
2014.07.2
1
杭州艾康
5
艾瑞德快速免疫分析仪
Biiotech

1
上海
6
尿液分析仪
200B
2013。09。01
1
桂林 优利特
7
显微镜（双目）
CX-21
2006.06.19
1
日本 奥林巴斯
8
全自动生化分析仪
7100
2013.02。28
1
日本 日立
9
罗氏化学发光仪
E411
2013。02。19
1
日本
10
化学发光分析仪
ACCESS 2
2016
1
贝克曼库尔特
11
纯水机
TCHS-OSRO/40F
2013.02.27
1
杭州
12
五元素分析仪
BH5100
2008。06。01
1
北京 博晖
13
二元素分析仪
BH2100
2008.06.01
1
北京 博晖
14
酶标仪
SM—3
2016.05
1
北京 天石
15
洗板机
EMX-988B
2008。08
1
北京 天石
616
生物安全柜
BSC-1100ⅡA2
2008。08
1
北京 东联
17
洗眼器
BTG11
2015。01
1
河北诺安科技
18
立式灭菌器
LMQ.C
2013。1
1
山东 新华
19
水浴箱
PK-600
2011。11。15
3
上海 精密
20
离心机
LD5—2A
2013.03。15
1
北京雷勃尔
21
离心机
LDE4-1。8
2011.10.15
3
北京 雷勃尔
22
离心机
TL-80
2014.03。21
1
江苏 天力
23
立式冷藏柜
SC—317
2013。03.01
1
青岛 海尔
24
立式冷藏柜

1
青岛 海尔
25
冰箱
BLD-182M/BLD—203UN
2011。06
1
西安 长岭
26
紫外线消毒车
ProductNO：12914
2012
1
江苏 申星
27
空气消毒车

2015
1

28

29

30

31

1.1。9量值溯源图
1． 计量仪器的溯源途径
计量所可以校验的仪器

计量测试所
国
家
测
量
基
准

实
验
室
仪
器
设
备

计量研究所

计量所不能校验的仪器

自己校验

厂家校验

确认仪器状 态

实验室间比对
或能力验证

2． 玻璃量器的量值溯源途径
国家测
量基准
计量
研究所
按《常规玻璃量器检定规程》
由本科实验室校验
玻璃量器

3． 标准物质的溯源途径
国家测量基准或标准参考物质
国际测量基准或标准参考物质

标准物质
定值单位

1.1。10检测能力一览表
检验项目
英文缩写
检测方法
血常规
白细胞数目
WBC
血常规自动分析仪
红细胞数目
RBC
血常规自动分析仪
血红蛋白
HGB
血常规自动分析仪
红细胞压积
HCT
血常规自动分析仪
红细胞平均体积
MCV
血常规自动分析仪
平均血红蛋白量
MCH
血常规自动分析仪
平均血红蛋白浓度
MCHC
血常规自动分析仪
血小板数目
PLT
血常规自动分析仪
红细胞标准差
RDW—SD
血常规自动分析仪
红细胞变异系数
RDW—CV
血常规自动分析仪
血小板分布宽度
PDW
血常规自动分析仪
平均血小板体积
MPV
血常规自动分析仪
大型血小板比率
P-LCR
血常规自动分析仪
血小板压积
PCT
血常规自动分析仪
中性粒细胞数目
NET
血常规自动分析仪
淋巴细胞数目
LYM
血常规自动分析仪
单核细胞数目
MON
血常规自动分析仪
嗜酸细胞数目
EOS
血常规自动分析仪
嗜碱细胞数目
BAS
血常规自动分析仪
中性粒细胞比率
NEU%
血常规自动分析仪
淋巴细胞比率
LYM％
血常规自动分析仪
单核细胞比率
MON％
血常规自动分析仪
嗜酸性细胞比率
EOS％
血常规自动分析仪
嗜碱细胞数比率
BAS%
血常规自动分析仪
C反应蛋白
CRP
免疫层析法
血型检查
ABO血型正定型检查
ABO
固相法
RH血型检查
RH
试管法
凝血四项
凝血酶原时间
PT
光学凝固检测法
国际标准比值
INR
光学凝固检测法
活化部分凝血活酶时间
APTT
光学凝固检测法
纤维蛋白原
FIB
光学凝固检测法
凝血酶时间
TT
光学凝固检测法
病毒及微生物检测
乙肝表面抗原
HBSAg
胶体金法/ELISA
乙肝表面抗体
HBSAb
胶体金法/ELISA
乙肝e抗原
HBeAg
胶体金法/ELISA
乙肝e抗体
HBeAb
胶体金法/ELISA
乙肝核心抗体
HBcAb
胶体金法/ELISA
HIV病毒抗体
HIV-Ab
胶体金法/ELISA
丙型肝炎病毒抗体
HVV—Ab
胶体金法/ELISA
梅毒螺旋体抗体
TP-Ab
胶体金法/ELISA
肺炎支原体IgM抗体
MP—IgM
胶体金法
肺炎衣原体IgM抗体
MP-IgG
胶体金法
沙眼衣原体IgG抗体
CT-IgG
胶体金法
解脲支原体IgG抗体
Uu-IgG
胶体金法
尿常规
酸碱度
PH
尿干化学法
亚硝酸盐
NIT
尿干化学法
糖
GLU
尿干化学法
维生素C
VC
尿干化学法
比重
SG
尿干化学法
隐血
BLD
尿干化学法
蛋白
PRO
尿干化学法
胆红素
BIL
尿干化学法
尿胆原
URO
尿干化学法
酮体
KET
尿干化学法
白细胞
WBC
尿干化学法
微量元素
铜
Cu
原子吸收法
锌
Zn
原子吸收法
钙
Ca
原子吸收法
镁
Mg
原子吸收法
铁
Fe
原子吸收法
铅
Pb
原子吸收法
镉
Cb
原子吸收法
生化
丙氨酸氨基转移酶
ALT
速率法
天冬氨酸氨基转移酶
AST
速率法
谷氨酰氨转移酶
GGT
速率法
碱性磷酸酶
ALP
速率法
淀粉酶
AMY
计算
球蛋白
GLO
速率法
总蛋白
TP
速率法
白蛋白
ALB
速率法
总胆红素
TBIL
速率法
直接胆红素
DBIL
计算
间接胆红素
IBIL
速率法
尿素
UREA
速率法
肌酐
CREA
速率法
尿酸
UA
速率法
胆固醇
TC
速率法
甘油三酯
TG
速率法
高密度胆固醇
HBL—C
速率法
低密度胆固醇
LDL-C
速率法
葡萄糖
GLU
速率法
磷
P
速率法
电解质
钾
K
离子选择电极法
钙
CA
离子选择电极法
氯
CL
离子选择电极法
钠
NA
离子选择电极法
二氧化碳
CO2
离子选择电极法

1。1.11外送检验项目一览表
序号
检验项目
英文简称
检测方法
1
甲胎蛋白
AFP
化学发光
2
癌胚抗原
CEA
化学发光
3
糖类125
CA125
化学发光
4
糖类抗原15—3
CA15-3
化学发光
5
糖类抗原19-9
CA19—9
化学发光
6
三碘甲状腺原氨酸
T3
电化学发光
7
甲状腺素
T4
电化学发光
8
游离三碘甲状腺原氨酸
FT3
电化学发光
9
游离甲状腺素
FT4
电化学发光
10
促甲状腺素
TSH
电化学发光
11
抗甲状腺球蛋白抗体测定
TG-Ab
电化学发光
12
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定
TPO-Ab
电化学发光
13
泌乳素
PRL
电化学发光
14
促卵泡刺激素
FSH
电化学发光
15
促黄体生成素
LH
电化学发光
16
睾酮
TTE
电化学发光
17
孕酮
PGN
电化学发光
18
雌二醇
E2
电化学发光
19
巨细胞病毒抗体IgM定性
CMV-IgM
ELISA
20
巨细胞病毒抗体IgG定性
CMV—IgG
ELISA
21
单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体IgM定性
HSV—Ⅰ—IgM
ELISA
22
单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体IgG定性
HSV—Ⅰ-IgM
ELISA
23
单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM定性
HSV—Ⅱ-IgM
ELISA
24
单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgG定性
HSV—Ⅱ-IgG
ELISA
25
风疹病毒抗体IgM定性
RV-IgM
ELISA
26
风疹病毒抗体IgG定性
RV-IgG
ELISA
27
弓形虫抗体IgM定性
TOXO—IgM
ELISA
28
弓形虫抗体IgG定性
TOXO—IgG
ELISA
29
人乳头瘤病毒分型全套
HPV
PCR法+分子杂交
30
梅毒螺旋体特异性抗体
TPPA
免疫凝集法
31
甲苯胺红不加热血清试验
TRUST
免疫凝集法
32
乙型肝炎表面抗原（定量）
HBsAg
化学发光
33
孕妇血型血清学

微柱凝胶免疫法

1.2工作职责
1。2.1部门职责
1。2。1。1综合管理组职责
1、负责编制各项行政管理制度，并对执行情况进行检查.
2、负责检验标准、规范的收集、整理和分发。
3、负责文件的收发、处理、督办。
4、负责质量管理体系文件的分发控制。
5、负责采购工作的实施
7、负责仓储管理
8、负责存档资料的管理工作。
9、负责仪器设备的管理。
10、组织建立仪器管理档案，掌握全检验科仪器设备动态，办理和审核仪器设备的降级和报废。
11、负责编制检验设备的周期检定计划,组织实施.
12、进行预防措施的制定和实施.
13、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
14、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
15、对申请分包的项目，由技术负责人与质量负责人负责对承检单位相应的检测设备和资格进行确认,确保其检测能力符合要求。
16、确保本检验科所有从事技术工作人员和质控员、内审人员均应受过专业。
教育和培训,具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。
17、对开展的项目配置满足检测要求的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设置表和分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。
1。2。1。2质控组职责
1、在质量负责人领导下,确保质量管理体系正常运行。
2、协助质量负责人组织编写质量管理体系管理文件.
3、组织各部门进行测量不确定度的评定.
4、实验室间能力验证/比对、工作质量内部校核的组织实施.
5、负责检验人员考核、取证组织工作。
6、协助质量负责人实施预防措施.
7、进行预防措施的制定和实施.
8、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
9、配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
10、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。
1。2。1.3采血组职责
1、组织实施各项检验工作，并按时完成.
2、执行国家现行有效的标准、规范,经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。
3、根据工作的需要,提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。
4、进行预防措施的制定和实施。
5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改.
7、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。
8、进行项目的试运行。
9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护.
10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用。
11、提出试剂、仪器设备购置计划.
12、按要求做好各项原始记录，及时存档。
13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动.
14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。
15、负责编制检验报告。
16、负责采样工作的实施。
1。2。1。4临检组职责
1、组织实施各项检验工作,并按时完成。
2、执行国家现行有效的标准、规范,经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。
3、根据工作的需要，提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。
4、进行预防措施的制定和实施。
5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
7、提供本部门有关的报告资料,并负责纠正措施的制定与实施。
8、进行项目的试运行.
9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。
10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用.
11、提出试剂、仪器设备购置计划.
12、按要求做好各项原始记录,及时存档。
13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动.
14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。
15、负责编制检验报告。
16、负责采样工作的实施.
1.2.1.5生化组职责
1、组织实施各项检验工作,并按时完成.
2、执行国家现行有效的标准、规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。
3、根据工作的需要，提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。
4、进行预防措施的制定和实施。
5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理.
6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
7、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施.
8、进行项目的试运行.
9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。
10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用.
11、提出试剂、仪器设备购置计划。
12、按要求做好各项原始记录，及时存档。
13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动。
14、负责对本组的设施、环境条件进行控制.
15、负责编制检验报告。
16、负责采样工作的实施.
1。2.1.6 HIV筛查组职责
1、组织实施各项检验工作，并按时完成。
2、执行国家现行有效的标准、规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。
3、根据工作的需要，提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。
4、进行预防措施的制定和实施。
5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理.
6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
7、提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。
8、进行项目的试运行.
9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。
10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用.
11、提出试剂、仪器设备购置计划。
12、按要求做好各项原始记录，及时存档.
13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动。
14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。
15、负责编制检验报告.
16、负责采样工作的实施.
1。2。1.7微量元素组职责
1、组织实施各项检验工作,并按时完成。
2、执行国家现行有效的标准、规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行.
3、根据工作的需要,提出试剂、标准物质和耗材的采购申请。
4、进行预防措施的制定和实施.
5、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理.
6、配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改.
7、提供本部门有关的报告资料,并负责纠正措施的制定与实施.
8、进行项目的试运行。
9、负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。
10、负责对仪器设备的维护、保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用。
11、提出试剂、仪器设备购置计划.
12、按要求做好各项原始记录，及时存档.
13、参加实验室间能力验证/比对、工作质量内部审核活动。
14、负责对本组的设施、环境条件进行控制。
15、负责编制检验报告。
16、负责采样工作的实施。
1.2.2岗位职责
1.2。2.1科主任职责
1、全面领导检验科业务、行政、人事、财务、后勤工作.
2、组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针、政策、法规和制度。
3、组织制定和实施本检验科质量方针和目标，批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格。
4、组织建立实施质量管理体系，制定、实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评审。
5、组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施，及时向上级领导请示汇报工作，完成工作目标责任及上级交给的其它工作。
6、规划并指导本科的科学研究、技术开发和教学活动;
7、明确检验科的组织和管理结构,调整各部门负责人，批准全检验科人员调配、考核、奖惩工作；
8、规定检验科各岗位职责、权力和相互关系,提供履行其职责所需的适当的权力和资源；
9、制定政策和程序和声明，采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响；
10、制定政策和程序，保证机密信息得到保护， 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；
11、负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核，并与委托实验室拟定书面协议，报院领导批准。
12、审核采购申请。
13、处理来自实验室服务的用户的投诉、要求或意见,对重大申诉处理的有关事项进行审批。
14、批准内审组成员及内审组长名单，批准内审年度计划和内审实施计划.
15、对合同评审进行审批.
16、与检验科相关方有效地联系并开展工作。
17、建立规范的实验室环境, 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理,
18、负责院感监控和生物安全工作的管理。
19、监控检验科内的全部工作,审批质控计划，以保证检验结果的可靠；
20、为检验科工作人员提供继续教育计划,并参与所在机构的教育计划，确保检验科具有足够的、有充分培训和经验记录的、有资格的人员，确保员工保持良好的工作热情，以满足检验科工作的要求。
21、负责对下级工作的监督和考核。
22、负责检验科人员的工作安排、考核和培训。
23、当下级的职、责、权发生失控时,负责协助调整。
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