硫酸庆大霉素生产工艺流程图.doc
《硫酸庆大霉素生产工艺流程图.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《硫酸庆大霉素生产工艺流程图.doc(6页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、硫酸庆大霉素生产工艺一、硫酸庆大霉素产品说明1、产品名称及化学结构1.1产品名称:硫酸庆大霉素(Gentamycin sulfate)1。2化学结构:1.2.1结构式:2H2SO4C1: R1=R2=CH3C2: R1=CH3 R2=HC1a: R1=R2=H1。2.2分子式:C1: C21H43N5O7=477。61C2: C20H41N5O7=463。58C3: C19H39N5O7=449。551。2.3分子量:C1: 477.61C2: 463。58C3: 449.55C1、C2、C1a为硫酸庆大霉素的三个组分,各组分与2个分子的硫酸相结合,其成分折干效价为590/ml以上。2、理化性
2、质2。1性状:白色或类白色粉末,吸水性强,稳定性高,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂.2。2比旋度:+1070 +12103、产品质量标准(查药典)二、原材料、包装材料质量标准及规格1、发酵部分名 称规 格葡萄糖工业用:淡黄色粉末,含量70以上,氯含量0。6以下.药用(口服):白色结晶,含量88以上,氯含量0。25以下。淀 粉工业用:含量80以上,水分14以下,氯含量0。1%以下,灰份1以下,无发霉结块。黄豆饼粉工业用:热榨,浅黄色粉末,无发霉结块,蛋白质37%以上,水分12以下,灰份7以下,酸值0。1N,KOH 15mg/g以下。细度80目90以上。蛋白胨工业用:浅黄色粉末,总氮1
3、4以上,水分7以下,总磷0.3%以下。鱼粉工业用:浅黄色粉末,无发霉变质现象,蛋白质含量50%以上,水分12%以下,含油量9以下,总灰份 3以下,无鱼骨等特大物,60目90以上.碳酸钙工业用:轻质,白色粉末,含量96以上,碱度0。2%,AS5ppm硝酸钾工业用:白色结晶,含量98以上。氯化钴化学纯:红紫色结晶,含量95以上。硫酸铵工业用:白色结晶,含量96以上消沫剂GP级:浅黄色澄明液体,酸值0.5以下。玉米粉食用:无霉变虫蛀,细度60目90%以上。豆 油金黄色澄明液体,新鲜,酸值KOH 5mg/g2、提取部分名 称规 格盐 酸工业用:无色或微黄色液体,含量30以上。液体烧碱工业用:无色或微紫
4、色液体,含量40%以上,NaCl含量低于5。氨 水工业用:无色透明液体,含量95以上。活性炭黑色粉末,PH中性,灰份5,针用(767型)。脱色率90以上.732(17)离子交换树脂工业用:强酸性阳离子交换树脂,淡黄色或金黄色球状颗粒,粒度16-50目占90%以上,水分5060,交换当量大于4。5毫克当量/克干树脂。711(2014)离子交换树脂工业用:强碱性阴离子交换树脂,淡黄色或金黄色球状颗粒,粒度16-50目占90%以上,水分4050%,交换当量大于3.0毫克当量/克干树脂。717(2017)离子交换树脂工业用:强酸性阳离子交换树脂,淡黄色或金黄色球状颗粒,粒度1650目占90%以上,水分
5、4060,交换当量大于3.0毫克当量/克干树脂。氯化铵药用:白色结晶,含量不低于99。5硫酸化学纯:无色透明液体,含量95%以上。三、生产方法及原理简介硫酸庆大霉素的生产是以绛红色小单孢菌()2号作为庆大霉素生产用菌种,在蒸汽消毒的培养基中不断扩大培养、发酵,通过菌种的次级代谢分泌出具有抑菌活性的庆大霉素.用离子交换树脂提取出菌分泌的活性物质,经精制、转盐生产出硫酸庆大霉素原料药。用以制成各种硫酸庆大霉素制剂,应用于临床治疗.四、硫酸庆大霉素生产工艺流程图及操作条件硫酸庆大霉素的生产过程主要包括以下四个部分:发酵生产、提取、精制、无菌压缩空气、无菌喷雾干燥。1、 硫酸庆大霉素生产工艺流程图:3
6、5 23hr 35 35 35 种子瓶 一级种子罐 二级种子罐 发酵罐 250rpm 38hr 22hr 96hr 酸化 6 hr放罐 732树脂静态吸附 过筛 饱和树脂 漂洗 中和 漂去 酸洗 4。5%氨水 无NH4+ 效价装柱 解吸 浓缩 浓缩液 浓缩液杂质 无盐水洗 串711柱 15万/ml 收率95 收率93%H2SO4 活性炭 转盐液 脱色液 过滤 精滤 无菌喷粉PH=4。06。0 脱色 收率89% 收率85 2、生产工艺过程:2.1菌种部分 接种 接种 35 23hr砂土管 种子斜面 种子瓶 生产用菌种 50rpm2.1。1种子瓶配方(%):淀粉 1.0 碳酸钙 0.3 硝酸钾 0
7、。05 玉米粉 1.5黄豆饼粉 1.5 氯化钴 1r/ml 鱼粉 葡萄糖 0.1蛋白胨 0.2 自来水配制,消前PH调至7。5 2.1。2种子瓶的制备按种子瓶配方配制好培养基,装入500ml摇瓶中,装量50ml,用1kg/cm2 饱和蒸汽 120灭菌30分钟,冷却备用。2。1。3接种子瓶 在超净工作台上,火焰保护下,用蒸汽消过毒的无菌接种铲挖取斜面孢子0。5cm2于种子瓶中,放于摇床上,350.5培养40小时左右,涂片观察菌丝形态,形态为大菊花团边缘已经散开,即可下瓶作为生产用种。2.2发酵部分:2.2.1种子罐及发酵罐配方:罐 号名 称一级种子罐二级种子罐发酵罐补料淀 粉1。01。04.54
8、。5黄豆饼粉1.52.03。03.0蛋白胨0。20。40.4葡萄糖0.11.00。50.5鱼 粉0.20.2玉米粉1。51。51.01.0硝酸钾0。050.020。050。05碳酸钙0.30。50.60。6氯化钴1r/ml4r/ml6r/ml6r/ml硫酸铵0.050.05豆 油0.30.20。20。2消前PH7.57.57.57.5【注】补料配方同发酵罐。2。2.2一级种子罐(消后体积250L)空罐消毒:压力 1.52.0kg/cm2 温度 125130 保温保压 40分钟实罐消毒:压力 1.0 kg/cm20。1kg/cm2 预热时间30分钟为宜 温度 119122 保温保压 30分钟分过
9、滤器消毒:压力 1.21。4kg/cm2 保温、保压30分钟 按一级种子罐配方配好培养基,移入一级种子罐内搅拌后,直接进蒸汽进行实罐消毒,消后体积250L,降温至35后,在火焰的保护下,利用压差法将种子接入一级种子罐内,接种量56瓶,进行培养。 培养温度:35 罐压:0.4 kg/cm2 培养时间:38小时 通气量:1:0。5 V/V/分以上 搅拌转速:200220转/分 移种标准:菌丝形态呈菊花团边缘全部散开或呈网状,无杂菌。2.2。3二级种子罐:(消后体积1.5T)空罐消毒、实罐消毒及分过滤器消毒均同一级种子罐.移种管道消毒为23 kg/cm2 保压2小时。按二级种子罐配方配好培养基,移入
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 硫酸 庆大霉素 生产工艺 流程图
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【天****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【天****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。