内部审核控制程序0019.doc
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内部审核控制程序 1 目的 验证质量管理体系各要求的实施效果与规定的符合程度,为改进和完善质量管理体系提供依据,确保质量管理体系有效运行。 2 适用范围 适用于公司开展的内部质量管理体系审核活动。 3 职责 3.1 部门职责 a. 内部质量审核工作由管理者代表领导,授权技术质量部负责该项工作的计划、组织、实施、评价和检查; b. 技术质量部负责编制年度的内部质量审核计划,并付诸实施; c. 各部门应积极配合技术质量部做好内部质量审核工作,实施审核时,各部门应准备好审核用文件和记录,并对审核过程中发现的不符合项进行确认; d. 各部门应在规定的期限内,对发现的不符合项分析原因,制订和实施纠正措施; e. 技术质量部负责对纠正措施的跟踪和效果验证。 3.2 审核组长职责 a. 审核组长对审核各阶段的工作负全责; b. 制订审核日程计划; c. 代表审核组与受审部门接触; d. 编制审核报告。 3.3 审核员职责 a. 按计划实施审核,并做好审核记录; b. 书写不符合项报告; c. 按要求呈送不符合项报告; d. 对纠正措施的实施情况进行跟踪审核; e. 配合和支持审核组长的工作。 4 工作程序 4.1 编制审核计划 4.1.1 编制年度审核计划 技术质量部每年年初应按要求编制年度内部质量体系审核计划,一般每年至少进行一次,必要时可增加频次。内部审核要求确保覆盖公司所有涉及部门和质量管理体系全部要求,报管理者代表批准后实施。 4.1.2 编制日程审核计划 技术质量部根据年度审核计划的安排,由管理者代表任命审核组长,审核组长编制《内部审核日程计划》、审核员及分配审核的部门,并发放至受审核部门和人员处。《内部审核日程计划》内容一般包括: a. 审核目的和范围; b. 审核的依据; c. 审核的日程安排; d. 审核的部门和涉及的过程; e. 确定审核组成员和审核组长。 审核日程计划经管理者代表批准后,通知到各受审核部门。内部审核人员须经专门培训,由总经理聘任后从事审核工作。内部审核人员应独立于受审核部门的活动或范围。内部质量体系审核组组长应在审核实施前,组织审核员编制审核检查表,并准备好审核所依据的文件。 4.2 实施审核 4.2.1 审核组组长主持召开首次会议,公司领导、内审员和各相关部门负责人参加,内容包括:介绍审核计划、方法、日程安排和要求等。 4.2.2 审核员应根据ISO9001: 2008标准和质量体系文件,按计划的安排进行现场审核,收集审核证据并将审核情况在《内审检查表》中进行记录,不符合事实应得到受审核方的认可。 4.3 不合格项报告编制 根据审核中发现的不符合事实编制“不合格项报告”,应标明不符合依据的标准或有关文件的条款编号,判定严重程度,提出建议。 对审核时发现的问题,经受审核部门确认,负责该区域的管理人员应及时制订和采取纠正措施。 4.4 审核报告 4.4.1 审核报告编制 审核结束后由审核组长召开末次会议,报告审核结果。审核组长负责组织审核组整理内审形成的文件和记录、编制审核报告,审核报告由审核组长编制,经管理者代表批准。内审报告的内容应包括: a. 审核的目的、范围、依据和日期; b. 审核组成员; c. 审核过程综述; d. 审核结论。 4.4.2 报告的分发 审核报告分发至总经理和受审核部门。 4.4.3 各受审核部门应组织对不合格项分析原因,制订纠正措施计划,予以实施,并做好记录。 4.5 纠正措施的验证 技术质量部对纠正措施的实施情况及其有效性进行验证,保存有关记录,并将内部质量管理体系审核的结果提交管理评审。 5 记录 5.1 《内审检查表》 5.2 《不合格项报告》 5.3 《年度质量体系审核计划》 5.4 《内部审核日程计划》 5.5 《内部审核报告》 修订记录 修订日期 变更内容 版本/次 修改人 批准人 总页数- 配套讲稿:
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