2020年中国化学制药行业经济运行报告.pdf
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1、120202020 年中国化学制药行业经济运行报告年中国化学制药行业经济运行报告中国化学制药工业协会一、医药制造业整体运行情况一、医药制造业整体运行情况“健康中国 2030”规划纲要提出,要坚持为人民健康服务的方向,坚持预防疾病为主,完善国民健康的方针政策。从以治疗为主向以预防为主的方向转变,为医药产业未来发展提供了增长空间。我国人口老龄化趋势明显,经济持续稳定发展,人民对健康的重视程度不断提高,对相关医药产品的需求逐步扩大,作为国民经济的重要组成部分,医药制造业保持平稳的发展态势。根据国家统计局数据,在 2020 年新冠肺炎疫情的影响下,医药制造业注 1总体经济依旧运行平稳,营业收入增幅高于
2、全国工业平均值 6.3 个百分点,利润增幅高于全国工业平均值 15.2 个百分点。医药制造业 10 个子行业中,2020 年全年,化学药品制剂制造工业、中药饮片加工工业利润出现负注 1:医药制造业按照国民经济分类由化学药品原料药、化学药品制剂、中药饮片、中成药制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材料、和兽药组成,因医疗器械的业务主管属于国家药监局,制药机械是制药行业专属装备,故把医疗器械工业和制药机械工业纳入医药行业分析中;由于兽药的专业管理、生产企业和经济运行模式和人用药品完全不同,本报告医药制造业总数中不包含兽药数据,其它内容也不涉及兽药。2增长,
3、中成药工业、药用辅料及包装材料工业利润增幅低于行业平均值,其余 6 个子行业利润增幅均高于医药工业平均值。2020 年医药制造业增加值同比增长 5.9%,增速比全国平均值高 3.1 个百分点,比 2019 年放缓 0.7 个百分点。实现营业收入 27960.3 亿元,同比增长 7.0%,增幅比全国平均值高 6.3 个百分点,比 2019 年放缓 0.9 个百分点;实现利润 4122.9 亿元,同比增长 19.3%,增幅比 2019 年提高 12.3个百分点;实现出口交货值 3019.5 亿元,同比增长 40.0%,增幅比 2019 年提高 33.0 个百分点。由于医药产品是特殊商品,医疗机构是
4、医药产品最大的购买方,货款回笼问题一直是医药企业的很大困扰。2020 年,全行业平均应收账款回收期为 69.0 天,比全国工业平均值慢 13.3 天,比上年减少 8.3 天。各子行业应收账款周转天数均比上年减少,在国家相关政策改革及行业引导下,货款拖延情况有所缓解,但与其他制造行业相比依旧有一定差距。二、化学制药行业经济效益二、化学制药行业经济效益化学制药行业包括化学原料药和化学药品制剂两个子行业。化学原料药是化学药品制剂的上游产品,是进一步制成药物制剂的原材料,也是药品制剂中的有效成分。虽然两个产业生产模式完全不同,但随着市场经营的需要及产业模3式的变革,更多的制药企业既生产化学原料药也生产
5、化学药品制剂,因此在做宏观分析时会将数据合并进行分析。化学制药行业是医药行业最重要的分支,关系着人民健康、经济发展和社会安定。化学原料药制造工业,在习近平总书记提出的“为世界经济稳定做出贡献,中国将加大力度向国际市场供应原料药”的政策下,营业收入及利润总额增幅均好于化学药品制剂制造工业。三、化学制药行业生产情况三、化学制药行业生产情况根据我协会统计信息专业委员会采集的化学药品原料药和化学药品制剂生产数据,按照 2020 年 3 季度各类产品的产量预测,全年化学药品原料药完成 136.7 万吨,同比增长 1.4%。化学药品制剂中的主要五大类剂型中,粉针剂完成 79.5 亿瓶,同比下降 10.2%
6、;注射液完成135.5 亿瓶,同比下降 4.1%;输液完成 135.7 亿瓶,同比下降 1.9%;片剂完成 2547.1 亿片,同比下降 3.3%;胶囊完成 748.9 亿粒,同比下降 8.9%。在新冠肺炎疫情背景下,在习总书记指示及相关政策的引导下,化学原料药的生产基本保持稳定。主要大类中,抗感染类药物产量同比增长 1.3%;解热镇痛药物产量同比基本持平;维生素类产量同比增长 3.4%;葡萄糖(口服+注射)产量同比增长 2.3%。4化学药品制剂生产在新冠肺炎疫情、药品集中带量采购、医保政策改革等因素影响下,化学药品制剂生产产量同比下降。2020 年全年,化学药品制剂生产持续负增长,但截至年底
7、,增速下滑已开始收窄。表 3.12020 年化学原料药主要大类产量(预测)大类名称大类名称单位单位2012019 9 年产量年产量同比增长同比增长(%)二十四大类二十四大类+单列品种合计:单列品种合计:吨吨136672613667261.371.37抗感染药物吨928951.27解热镇痛药物吨1024840.17维生素类及矿物质类药物吨2254553.37抗寄生虫病药吨3001-2.62计划生育及激素类药物吨112464.75抗肿瘤类药物吨3061.29心血管系统类药物吨72622.04呼吸系统类药物吨2478-2.70中枢神经系统类药物吨22213-1.24消化系统类吨533446.70泌尿
8、系统类药物吨11948-6.12血液系统类药物吨2782-0.04调节水、电解质及酸碱平衡类药物吨9252-1.90葡萄糖(口服+注射)吨7145852.27表 3.22020 年化学药品主要剂型产量(预测)剂型名称剂型名称单位单位20202020 年产量年产量同比增长(同比增长(%)粉针剂万瓶794725-10.20注射液万支1354691-4.05输液万瓶1356688-1.925片剂万片25470969-3.28胶囊剂万粒7489198-8.85四、化学药品进出口情况四、化学药品进出口情况2020 年,在新冠肺炎疫情席卷全球的情况下,在各种风险挑战下,全年外贸进出口保持了增长。根据海关数
9、据显示,2020 年,我国货物贸易进出口总值 32.2 万亿元,比 2019年增长 1.9%。2020 年化学药品出口整体情况表现为,化学原料药和化学药品制剂出口金额增长,中间体出口金额下降。根据国家统计局数据显示,化学药品出口交货值同比增长 19.1%。据海关数据显示,重点跟踪的 104 个化学药品出口金额同比增长 15.0%。其中:化学原料药出口量同比增长 14.5%,出口金额同比增长 14.9%;化学药品制剂出口量同比增长 2.5%,出口金额同比增长 15.2%,在化学药品总额的占比从 2019 年的 27.0%提升为 33.9%,上升 6.9 个百分点。表 4.12020 年化学药品各
10、主要大类出口情况类别类别出口量同比增长出口量同比增长(%)出口金额同比增长出口金额同比增长(%)平均单价同比增长平均单价同比增长(%)抗感染类-0.634.545.20维生素类22.3717.17-4.25其它类4.8423.1317.44氨基酸类59.3841.21-11.40抗菌素中间体-18.05-14.614.19解热镇痛类19.926.44-11.24激素类17.3811.00-5.436呼吸系统-4.270.525.00制剂产品2.5415.2412.38表 4.22020 年各主要区域出口情况区域区域金额同比增长金额同比增长(%)(%)平均价格同比增长平均价格同比增长(%)(%)
11、亚洲8.42-1.44非洲13.816.33欧洲19.546.91南美洲19.9220.15北美洲28.83-13.78大洋洲-5.16-54.79表 4.32020 年化学药品主要出口目的国本期位序本期位序同期位序同期位序国别国别出口量出口量同比增长(同比增长(%)出口金额出口金额同比增长(同比增长(%)平均价格平均价格同比增长(同比增长(%)12美国13.9429.18-7.3221印度-7.9910.715.4633德国-2.6416.0610.8344韩国4.902.96-7.5455日本1.537.365.9567巴西-0.9935.168.5676荷兰5.596.09-7.4388
12、中国香港2.5922.2223.27920俄罗斯联邦-14.4079.6549.421010意大利-16.919.33-5.561115丹麦-15.0935.3715.801211法国7.788.74-19.77139澳大利亚8.96-6.74-55.131413越南-2.9818.79-10.241512西班牙3.027.659.931614泰国2.79-2.15-10.7971722英国-53.8238.1730.831816巴基斯坦-30.880.98-8.361923土耳其-0.1234.8631.402018比利时10.769.16-16.63从各大洲出口情况看,2020 年对北美洲
13、出口金额增幅最高,同比增长28.8%,均价同比下降13.8%,占总金额的14.1%;对南美洲、欧洲、亚洲、非洲出口金额均为增长态势,同比分别增长 19.9%、19.5%、13.8%、8.4%,其中对亚洲出口均价同比下降 1.4 个百分点;对大洋洲出口金额 4.4 亿美元,同比下降 5.2%,均价同比下降 54.8%。2020 年,前 5 位出口贸易国是美国、印度、德国、韩国、日本,较上一年度没有变化,出口金额同比呈现增长态势,分别为 29.2%、10.7%、16.1%、3.0%、7.4%,美国、韩国均价为同比下降,印度、德国出口量为同比下降。在习近平总书记提出的“健康中国”理念及各项政策的推动
14、下,在医药行业供给侧结构性改革深入推进的大背景下,2020 年化学药品国际市场顶住了各种压力与挑战,保持继续向好的态势。化学药品制剂出口金额占总出口金额比重连续增长,化学药品出口结构调整有所成效,更多的国内制药企业的产品质量及安全性达到国际水平,受到国际市场认可。2020 年,在新冠肺炎疫情因素的影响下,出口超过预期增长,为国内经济回归常态做出显著贡献,也为全球抗击疫8情和经济恢复做出巨大努力。随着新冠肺炎疫苗的普及,疫情逐步缓解,预计海外经济将会有所恢复。2021 年,在对化学药品国际市场有所期待之外,化学药品出口结构调整形势也将会进一步优化,化学药品制剂及高端产品出口比重将持续增长。五、化
15、学制药产能利用五、化学制药产能利用根据国家药品监督管理局 2020 发布的统计年报数据,截至 2019 年底全国共有原料药和制剂生产企业 4529 家。根据国家统计局数据,截至 2020 年底,规模以上化学原料药和制剂生产企业 2393 家,其中,化学药品原料药生产企业1270 家,化学药品制剂生产企业 1123 家。国内化学制药工业生产企业在药物研发创新、药物生产流程和管理规范程度上存在巨大差异。近年来,国务院出台了一系列改革措施,推动制药行业供给侧改革,淘汰落后产能,加快行业转型升级。2016 年,国务院印发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,标志着中国仿制药质量和疗效一致性评价工作
16、全面开展。2020 年,仿制药一致性评价进入密集收获期,全年共计 367 个品种通过一致性评价。5 月 14 日,注射剂一致性评价政策正式落地后,共有 118 个注射剂一致性评价受理号通过。药品方面,有 184 个品规一致性评价通过企业数9达到 3 家及以上,通过企业数最多的是 5mg 的苯磺酸氨氯地平片,通过企业数达到 38 个。2020 年,第二批、第三批国家集中采购落地,前三批国家药品集中采购涉及 112 个品种。随着第四批国家集中采购进入报量报价阶段、多省市出台招采政策鼓励过评、国务院印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见等一系列工作的推进和政策的出台,2021 年通过
17、一致性评价数量大概率会超过 2020 年。在过去的几十年里,全球药品市场稳步增长。截至目前,我国已超越日本,成为全球第二大药品市场,但我国距离“制药强国”还有很大的距离。国家通过一系列政策的出台,及监管措施的升级,提升药物供应保障能力,淘汰落后产能,加速产能整合,优化产业架构,促进化学制药行业健康发展。六、化学药品的研发创新六、化学药品的研发创新与欧美日等发达国家,甚至与同为发展中国家的印度相比,我国在药物研发创新的投入、产出等能力上仍有明显差距。但随着党和国家对药物创新研发给予了高度重视,以及药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价等一系列政策的引导和推动,国内企业对药物研发
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