浙江省医药卫生科技计划项目bbb.doc
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1、浙江省医药卫生科技计划项目申 请 书 (合 同 书)计划类别:省医药卫生一般研究计划 课题名称:个体化抗血小板治疗对防治老年心脑血管疾病的意义申 请 者:金 珏申请单位:浙江省人民医院联系电话:87312564申请日期:2012。1浙江省卫生厅二O一O年制一、简表研究项目项目名称(限40字)个体化抗血小板治疗对防治老年心脑血管疾病的意义类别A、基础研究 B、应用研究 C、开发研究 D、软科学研究类别B领域A、 基础医学 B、临床医学 C、预防医学与卫生学 D、药学 E、中西医结合 F、其他领域B申报学科名称老年医学申请金额3万是否偿还否代码3201430 起止年月2012年12月至2015 年
2、 12 月申请者姓名金珏性别女出生年月1973年3月民族汉年参加研究月数5专业技术职务主治医师学历A、博士 B、硕士 C、大学D、大专 E、其他C留学国别无留学时间月身份证号330102197303230660留学学位所在单位名称浙江省人民医院性质A、高等院校 D、卫生防疫站B、科研单位 E、其他C、医院C邮政编码310024联系电话87312564地址杭州双流642号项目组总人数高级中级初级辅助人员博士后博士生硕士生参加单位数8422主要成员不含申请者姓名性别年龄专业技术职务工作单位(可简写)项目分工实验动物证书号(如需用动物)胡丽华女56主任医师省人医院课题指导谢世峰男45付主任医师同上课
3、题指导陈 颖女39主治医师同上 数据整理与分析喻 雯女29住院医师同上 数据整理、统计洪宝健男42付主任检验师同上 临床检验资料收集苏凤婷女29住院医师同上病例资料收集, 临床随访余丽珍女43付主任护师同上 临床随访研究内容和预期成果摘要研究内容:抗血小板治疗是心脑血管病预防和治疗的基石。对于稳定的心脑血管病患者,应长期坚持抗血小板治疗,这已是对当前心脑血管疾病康复治疗的共识。如何在老年患者中科学、合理、恰当地应用抗血小板药物,既避免发生再次梗塞,又避免发生出血,是目前心血管病研究领域内亟待探讨和解决的学术问题。对于接受抗血小板治疗的患者,是否需要临床评估血小板功能抑制状况,目前尚无共识。探究
4、其原因,可能由于迄今为止尚无普遍接受的血小板功能临床评估方法,以及由此所派生的对血小板功能检测的临床意义认识不够。然而,已经有充分的证据表明,抗血小板药物的临床反应存在显著的个体差异性。部分患者血小板未能得到充分抑制,从而导致严重支架内血栓形成等心血管不良事件发生,并称之为阿司匹林/氯吡格雷抵抗。对于目前而言,如何尽早识别这些药物抵抗患者,并采取何种措施预防其事件的发生,仍是当前研究的重点所在。 血栓弹力图(thrombelastography,TEG)分析仪是一种从凝血、血小板聚集、纤溶等动态监测凝血全过程的监测仪,国际上已经广泛用于冠心病抗栓治疗、评估血小板活性和抗血小板效果等方面,而国内
5、研究较少。本研究拟通过对在本院体检住院的稳定期老年心脑血管病患者进行TEG检测,了解当前老年心脑血管疾病中个体化抗血小板药物应用的现状、临床常用的抗血小板药物的相互之间的关联,随访两年观察新发心脑血管病的发生率,旨在了解TEG检测对老年心脑血管疾病中个体化抗血小板药物应用的临床推广价值。1、老年心脑血管疾病中个体化抗血小板药物应用的现状。2、对老年心脑血管疾病中个体化抗血小板药物应用的指导。3、临床常用的抗血小板药物的相互之间的关联。4、随访3年观察新发心脑血管病的发生率。55 通过TEG检验。的开展.用于临床抗血小板药物治疗指导。预期成果:1、 进一步探讨TEG检测在临床应用价值。2、 指导
6、临床用药,验证个体化应用抗血小板药物对预防心脑血管疾病的意义.3、 指导临床抗血小板药物应用选择的意义4、 选择治疗方案价值。临床疗效判断.安全使用抗血小板药物.5、 选择有效简便的临床检测方法。6、 撰写文章35篇 主题词1、主题词限填二个;2、主题词之间空一格;3、按医学主题词表MESH填写抗血小板药物 血栓弹力图二、立题依据(包括国内外研究现状分析、当前需要解决的主要问题等)抗血小板药物应用是心脑血管疾病防治的重要手段,有效的抗血小板治疗使各种心脑血管疾病病死率下降了25。各种动脉粥样硬化疾病的防治指南均把阿司匹林作为I级预防的推荐,而氯吡格雷的出现,更进一步完善了冠脉介入(PCI)治疗
7、,显著地降低了介入的并发症和病死率。目前,联合使用阿司匹林和氯吡格雷(clopidogrel)已作为冠脉介入后的标准治疗.此两种药物是目前临床上应用最广泛的抗血小板制剂。虽然抗血小板治疗已被广泛采用,但临床应用中仍存在不少问题.因为药物的作用存在个体差异,即不同人群对抗血小板药物的反应不一,即使同一个体在不同的状态下对药物的反应也有所差别,表现为即使在规律足量使用抗血小板药物情况下,仍无法完全避免血栓事件的发生;血小板功能检测显示存在着血小板功能抑制不全,这种现象称为抗血小板药物抵抗。阿司匹林和氯吡格雷均存在这样的药物抵抗现象。目前血小板功能检测方法包括:阿司匹林:PFA-100、血小板聚集率
8、(比浊法、电阻法)、VerifyNow、血栓弹力图、流式细胞仪测定血小板表面标志物(P选择素、GPIIb/IIIa等)、血浆TXB2、尿11-DH-TXB2免疫测定等;氯吡格雷和GPIIb/IIIa抑制剂:血小板聚集率、VerifyNow、血栓弹力图、Plateletworks、细胞流式仪等.但由于没有明确推荐针对不同目的和不同抗血小板药物应选用的最佳检测方法及界值,也缺乏大规模随机临床研究评估抗血小板药物抵抗患者更改药物方案的安全性、有效性及效价关系,所以血小板功能检测很难进入临床实践指南.血栓弹力图(thrombelastography,TEG)分析仪是一种从凝血、血小板聚集、纤溶等动态监
9、测凝血全过程的监测仪,1948年由Harter发明,上世纪8O年代中后期应用于临床,首先用于肝移植手术,指导术中输血,效果良好。现已成为肝脏移植、心脏搭桥等围手术期监测凝血功能的重要指标。国际上已经广泛用于冠心病抗栓治疗、评估血小板活性和抗血小板效果等方面,而国内研究较少。在本研究中我们使用它来评价服药后血小板抑制情况。血小板聚集的抑制可以通过抑制环氧化酶减少TXA 生成途径,也可以通过抑制ADP受体途径,血栓弹力图AA途径诱导的和ADP途径诱导的血小板聚集率就是利用以上的原理,通过加入激活剂F因子来产生纤维蛋白网(MA值反映纤维蛋白水平)。当加入血小板激活剂AA或ADP后,会激活未被抗血小板
10、药物抑制的血小板,并与纤维蛋白联结形成血凝块,此MA值反映纤维蛋白和活化的血小板共同形成的血凝块强度。而服用阿司匹林(AA抑制剂)、氯吡格雷(ADP抑制剂)可以抑制部分血小板。因此,通过对比MA值,就可以计算出未被抑制的血小板比例,从而计算出抗血小板药物的作用大小.由于TEG测量的血小板功能是以血栓的形成作为观察指标,因此结果更稳定,重复性更好,也更接近临床.参考文献:1。Seema Agarwal,Margaret Coakely,Kalpana Reddy,et al。 A Comparison of the Platelet Function Analyzer (PFA-100) and
11、 modified Thromboelastography (mTEG) with Light Transmission Platelet Aggregometry J。 Anesthesiology 2006;105:676-683。2。Kevin P Bliden,Joseph DiChiara,Udaya S. Tantry,et al。 Increased Risk in Patients With High Platelet Aggregation Receiying Chronic Clopidogrel Therapy Undergoing Percutaneous Corona
12、ry Intervention:IS the Current Antiplatelet Therapy Adequate?J.JACC,2007:657666.3。杨蓉,焦洁茹,林青,等.TEG对老年高血压患者阿司匹林疗效监测的研究 J. 中国实验诊断学,2010,14(8):12051208.4.陈韦任,樊瑾,王曙霞,等。血栓弹力图评价老年患者服用抗血小板效果的研究J.血栓与止血学,2009,15,(2):7374.5。李健,丛玉隆,董蔚,等.氯吡格雷抑制冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血小板受体活化的特征J,中华检验医学杂志,2010,33,(7):636-640。6.杨蓉,吴方. 氯吡格雷抵
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