一体化审核员、内审员培训教材.doc
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1、一体化内部审核人员培训教程目 录0 引言 1 审核员的基本要求 1。1 审核员 1.2 资格要求1。3 内审员的任务和作用 1。4 内审员素质和能力 1。5 内审员评聘 1.6 审核员职责 1。7 审核员应知 1。8 审核员应会 2 管理体系 2.1 管理体系定义 2.2 管理体系内涵 2。3 管理体系评价 3 审核和管理体系审核概述 3。1 相关术语 3。2相关术语关系 3。3审核分类 3。4 管理体系审核的内容和方式 3.5 管理体系审核特点 3。6 第一、二、三方审核的目的(作用)和依据 3。7 内审和外审的相同点和区别 4 新标准带来审核新原则、新思路 4.1 新标准的目标和主要变化
2、4。2 审核原则 4。3 审核新思路 4.4 对审核员能力的新要求 5 内部管理体系审核策划 5.1 内部管理体系审核概念 5.2 内部质量管理体系审核机制的策划、建立和管理 5。3 内审的类型和频度 5。4 管理方案和管理方案的管理 6 内审的具体活动 .6.0 内审实施流程 。6。1 确定审核任务 6。2 审核准备 6。3 审核实施 6。4 审核报告 6。5 纠正和预防措施与跟踪验证 7 管理评审 7。1 内审和管理评审的区别 7.2 管理评审程序 8 供方评价与第二方审核 8.1 供方评价 8.2 示例 7。3 对供方质量管理体系进行正规的第二方审核 9 附表 1111233334444
3、5556677999910101212121213131717181821282831313131320 引言 课程总思路进行 审什么? -管理体系(MS)审核员 管理体系(MS)审核 依据什么审?ISO9001/ISO14001? ? 如何审? -ISO19011 本教材依据ISO19011标准编制,适合于所有类型的审核1 审核员的基本要求1。1 审核员-有能力实施审核的人员1。1.1 国家注册审核员(外审员)具备资格并在中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)注册的审核员.1。1。2 内部管理体系审核员(内审员)-具备资格,由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。1。2 资格要求1。
4、2。1 外审员 a)教育和工作经历 大学本科,并具有4年的连续工作经历,或 大专/与大专同等学历,并具有6年连续工作经历.b)相关管理经历 有2年及以上与质量/环境等管理体系相关的经历。c)审核员培训 国家注册审核员培训 -参加经CNAT认可的培训,取得CNAT合格证书。 注:国家注册审核员分审核员、高级审核员两个级别。通过以上培训合格,即可注册成为实习审核员,它是成为审核员的前提.d)审核经历 经过累计20天的现场审核经历(内审不算);并通过面试(专业审核知识)即可成为国家注册审核员.e)审核人员的个人素质和行为准则 审核人员应思路开阔、成熟、冷静、客观、并具有很强的分析和判断能力;审核人员
5、还应自觉维护认证审核工作的信誉,遵守CNAT制定的审核人员行为准则。1。2。2 内审员 a)国家注册内审员(自愿注册) 具有中专以上学历和初级以上技术职称(教育); 从事三年以上质量管理或产品检验管理工作(经历); 具有一定的组织管理和综合评价能力(能力); 需接受具有内审员培训资格机构的培训,并获合格证书(培训); 遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派(道德)。b)组织的内审员资格可按下述要求结合a)内容自定 教育和培训; 经历; 个人素质; 管理能力; 工作能力保持。1。3 内审员的任务和作用 a)任务 体系标准的宣传员; 管理工作的推进者; 管理体系的诊断师。b)作用 对管理体系的运行
6、起监督作用; 对管理体系的保持和改进起参谋作用; 在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用; 在第二、三方审核中起内、外接口作用; 在管理体系的运行中起带头作用。1。4 内审员素质和能力 能力 从事审核准备的能力; 从事现场审核的能力; 编写审核报告的能力; 从事跟踪验证的能力;为此,应善于: 交流; -合作; 分析判断; -独立工作; 应变; 学习、进取。 知识 -法律、法规、规章方面的知识; -标准和指南; 审核工作的国际惯例和习惯做法; -专业知识; 道德修养 正直诚实; -客观公正; 尊重别人; -冷静、坚毅。1.5 内审员评聘 制定企业内审员资格条件(见1.2。2。b) 由企业组织的
7、评审委员会评审 评审合格,由企业加以聘任 是否申请国家内审员注册由企业或个人决定1.6 审核员职责 遵守相应的审核要求 传达和阐明审核要求 有效地策划和履行被赋予的职责 将观察结果形成文件 报告审核结果 验证所采取的纠正措施的有效性(当委托方要求时) 收存和保护与审核有关的文件 A、按要求提交这些文件; B、确保这些文件的机密性; C、谨慎处理特殊的信息。 配合并支持审核组长的工作 审核组长的职责是 审核所有阶段的工作均由审核组长全权负责。审核组长应具备管理能力和经验,应有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定。 审核组长的职责还包括: -协助选择审核组的其他成员; -制订审核计划; 代表
8、审核组同受审方的管理者接触; -提交审核报告。1.7 审核员应知 组织运作全过程(图1.1a、1。1b、1。2a、1。2b、1。3) 管理体系内涵(见2。2) 管理体系评价(见2。3) 内部管理体系审核程序(见5。3) ISO9000质量管理体系 基础和术语标准 -建立QMS,进行QM的前提; 达到共识和交流,统一评价尺度。 ISO9001质量管理体系 要求标准 作为组织证实其满足顾客和适用法律、法规能力的依据; 作为认证/审核的依据。 ISO14001环境管理体系 规范及使用指南 -用于认证、注册和自我声明的目的,并可作为依据 ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南 为审核员的评审
9、,审核的策划、管理、实施、监控和改进提供指南。 管理体系认证的有关规定和法规 专业知识1.8 审核员应会 熟悉审核程序(见图5。3),按要求审核 组成审核组 编制审核计划 编写检查表 现场审核方法、技巧 确定不合格、写不合格报告 不合格分析及MS评价 写审核报告 对纠正措施的跟踪验证 组织有关审核会议(见表58)2 管理体系2。1 管理体系的定义 建立方针和目标并实施这些目标的体系(系统)注:一个组织的管理体系可以包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系,财务管理体系或环境管理体系。2。2 管理体系的内涵对管理体系的内涵,可以从下列各点加以理解:1 定义 任何不同的管理体系的定义,只须将2。1
10、的定义加上特定的主题事项(如质量、环境等)就成该主题事项的管理体系。如质量管理体系的定义是:建立质量方针和目标,在质量方面指挥和控制组织并实现这些目标的体系2 内容 管理体系具体内容由组织所选定的体系标准中的管理体系要求加以描述3 形式 管理体系的表现形式就是一套管理体系文件4 运行 管理体系的运行,实际上就是严格地按管理体系文件和规定加以有效的实施5 评价 定期进行管理体系审核(如内审/外审)和管理评审,评价管理体系的持续符合性、有效性和适合性、充分性6 改进 建立健全自我改进机制,使管理体系得到保持和不断完善2。3 管理体系评价 D 评价管理体系时应对每一个被评价的过程,提出如下四个基本问
11、题: 过程是否被识别并适当规定? 职责是否已被分配? 程序是否得到实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?-综合上述问题的答案可以确定评价结果。 管理体系审核 D 评价方式 管理评审 自我评定(适合于ISO9004:2000标准)3审核和管理体系审核概述3。1 相关术语 审核 -为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程. 管理体系审核 为获得管理体系的审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。注:为获得某个具体管理体系审核的定义,只须在本定义中的“管理体系审核和“
12、审核”前加上主题词(如:质量、环境等)即可 审核准则 一组方针、程序或要求. 如:ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等标准 组织的体系文件 适用的法律法规 合同 审核证据 -与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。3.2 相关术语关系3。3审核分类 内部 MS审核-第一方审核组织对其自身MS的审核 MS审核 第二方审核-顾客(需方)对组织(供方 外部 MS审核 的)MS进行审核 第三方审核-认证机构或独立审核机构对组织MS进行审核 注:M
13、S审核按主题事项 又可分为QM、EMS 审 OHSMS审核等 初 监 复 复核 审 督 审 评 审 核 产品(服务)质量审核 过程质量审核 环境审核 : 联合审核 结合审核3.4管理体系审核的内容和方式 符合性MS文件/程序是否符合体系标准,过程是否确定,职责是否明确 文件审查 内容 有效性MS文件/程序是否得到有效实施和保持 现场审核 适合性-MS过程和结果是否达到既定的目标 -MS评价 有计划 系统性 有步骤(程序) 正规的 方式 审核应由与受审核方无直接责任的人员进行(内审员不 能审核自己的工作) 独立性 不受干扰 不能又审核又咨询 形成文件的-审核过程应以文件为支持并将结果形成文件-内
14、审不进行专门的文件审查,但可在现场审核中结合实际检查文件的可操作性、有效性。3。5管理体系审核特点 被审核的管理体系应是正规的 应有适当的体系文件; -文件层次分明且相互协调; -文件控制、文件更改应符合标准; -实际行动应与书面文件或非书面承诺一致; -必要的运作有可追溯性记录. 管理体系审核应是一种正式的活动 -被授权的 依照正式或特定的要求进行 合同; 授权; 质量手册及其配套的体系文件; ISO9001/ISO14001或相应的管理体系国际标准; 适用的法律法规要求。 -审核按正式程序进行 正式的审核计划; 目的、范围明确; 审核策划和准备; 审核实施; 审核报告; 跟踪验证; 形成职
15、业化审核. -审核结果形成正式文件 审核结果以正式的审核报告(包括不合格报告)形式提交委托方或受审核方; 审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。 -审核应根据审核证据判断 客观存在的证据; 不受情绪或偏见左右的事实; 可定性或定量的事实; 责任人员的陈述; 可验证。 -从事质量审核的人员具备一定的资格并被聘任 第一第二方审核人员受过一定培训,能胜任工作与被审核工作无直接责任; 第三方认证的审核人员须为国家注册审核员; 审核员不能审核自己的工作。 管理体系审核是个抽样过程 管理体系审核抽样的局限性 在某一时刻进行,由于时间关系,较少跟踪全过程; 只能重点审核体系的主要部门不可能遍及整个体系所
16、有部门; 只能调查具有代表性的人和事,不可能审查全部; 任何审核不能证明体系完美无缺; 具有一定的风险。 -减少审核风险 标准所要求的过程均应有样本,抽样仅限于相同活动和控制方式的过程; 随机抽样; 足够的数量(312个); -分层抽样; 适度均衡; 亲自抽样; 应着重于发现有关系统失效的凭据; 不应抱着“非查到问题不可的目的去审核。3。6 第一、二、三方审核的目的(作用)和依据目 的(作用)依 据第一方审核 评价组织MS (MS试运行阶段) 验证MS持续有效和改进 (正式运行/认证后) 作为一种管理手段和自我改进机制 (经常化) 作为第二、三方审核的准备,纠正不足 (二、三方审核前) 体系文
17、件 标准第二方审核 对供方进行评价 (签合同前) 促进供方改善质量管理体系 (合同期间) 建立互利的供方关系 合同 有关法律法规 标准第三方审核 认证注册 (受益者推动) 减少重复审核的不必要开支 提高企业信誉和竞争力 (管理者推动) 标准 有关法律法规 体系文件3。7 内审(第一方审核)和外审(第二、三方审核)的相同点和区别(附表31)4 2000版ISO9000族标准带来审核新原则、新思路4.1 新标准的目标和主要变化4.1.1 ISO9000:2000族标准的最重要目标 满足顾客/相关方和法律法规的要求识别和确定这些要求(明示的、隐含的、必须的);以有效方法满足要求;-监视和评价满足的程
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