药事管理学2-及-答案.doc
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1、药事管理学模拟题 2一、A型选择题(只有一个最佳答案)E1。 药品管理实质上就是管理A药品研发 B药品生产 C药品经营 D药品使用 E药品质量E2美国食品药品管理局(FDA)隶属于( )A. 联邦政府的健康服务中心 B. 联邦政府的人类健康服务部C. 联邦政府的卫生服务部 D。 联邦政府的人类服务中心E。 联邦政府的健康与人类服务部C3。 药品质量是指( )A药品能满足规定要求的特征 B药品能满足规定需要的特征C药品能满足规定要求和需要的特征总和D药品能满足需求的特征E药品能满足明确需要的特性C4. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是A。从事生产假药,其情节
2、严重的企业或者其他单位B。从事生产劣药,其情节严重的企业或者其他单位C。从事生产、销售假药及劣药,其情节严重的企业或者其他单位D。从事销售、使用假药,其情节严重的企业或者其他单位E。从事销售、使用劣药,其情节严重的企业或者其他单位B5。 以下关于精神药品经营管理的规定中错误的是( )A 第一类精神药品不得零售B 取得GSP认证的经营企业可以零售第二类精神药品C 不得向未成年人销售第二类精神药品D 第二类精神药品经营企业应当做到专柜储存、专用账册、专人管理E 精神药品区域性定点批发企业资格由由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批A6。 著作权的合理使用必须具备的条件A只能使用他人已经发表作品
3、B无需取得著作权人许可,但需适当支付报酬 C限于国家规划教材编写使用 D限于九年义务教育使用 E限于对原作品进行分析评论需要二、B型选择题A. 中国医药教育协会 B。 中国非处方药物协会C。 中国医药企业管理协会 D。 中国医药商业协会E. 中国化学制药工业协会C1。 编辑出版医药企业管理简讯和医药企业杂志的是( )E2. 由制药工业、药用玻璃包装工业企业及地区性医药行业协会、医药科研、设计单位组成的是( )B3。 前身为中国大众药物协会的是( )A4. 主要从事人员培训、企业咨询、理论研究、信息服务等项工作的是( )A有效性 B安全性 C稳定性 D均一性 E经济性C5药品在规定的条件下保持其
4、有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的( )B6药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度是指药品质量特性中的( )A7药品在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能是指药品质量特性中的( )E8药品生产、流通过程中形成的价格水平是指药品质量特性中的( )A按无证经营处罚B按销售假药处罚C按销售劣药处罚D按广告法处罚E按价格法处罚B9。 医疗机构使用假药 A10。 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的E11. 违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的A.七日用量 B.三日用量 C。二日用量
5、 D。二日极量 E.一次用量B12第一类精神药品非注射剂(不含控缓释制剂)每张处方不得超过( )C13麻醉药品注射剂处方不得超过( )B14麻醉药品非注射剂处方(不含控缓释制剂)不得超过( )A二十年 B七年 C十年 D十五年 E七年零六个月B15。 中药二级保护品种的保护期限为 C16。 注册商标的有效期及每次续展注册的有效期为 A17。 药品发明专利的保护期 A.假药 B.按假药论处C。劣药 D。按劣药论处E。处方药 D18. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 B19. 所标明的适应证超出规定范围的 A20. 药品所含成分含量与国家药品标准不符的 三、X型选择题ACE1。 不属于第二
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