美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)[1].doc

附表1 美国CLIA88能力验证计划的分析质量要求（允许总误差） 检验项目 可接受范围常规临床化学 谷丙转氨酶 靶值20 白蛋白 靶值10 碱性磷酸酶 靶值30 淀粉酶 靶值30% 谷草转氨酶 靶值20 胆红素 靶值6。84mmol/L（0.4mg/dL)或20%(取大者） 血气PO2 靶值3s 血气PCO2 靶值5mmHg 或8(取大者） 血气PH 靶值0。04 钙，总 靶值0.250mmol/L（1.0mg/dL） 氯 靶值5% 胆固醇 靶值10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值30 肌酸激酶 靶值30% 肌酸激酶同功酶 MB升高（存在或不存在）或靶值3s 肌酐 靶值0。265umol/L(0。3mg/dL）或15%（取大者) 葡萄糖 靶值0。33mmol/L（6mg/dL) 或10(取大者) 铁 靶值20 乳酸脱氢酶 靶值20 LD同功酶 LD1/LD2(+或）或靶值30 镁 靶值25% 钾 靶值0。5mmol/L 钠 靶值4mmol/L 总蛋白 靶值10% 甘油三酯 靶值25尿素氮 靶值0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N） 或9%(取大者) 尿酸 靶值17内分泌 皮质醇 靶值25 游离的甲状腺素 靶值3s 人绒毛膜促性腺激素（HCG） 靶值3s或(阳性或阴性) T3 uptake 靶值3s（方法) 三碘甲状腺素原氨酸 靶值3s 促甲状腺激素 靶值3s 甲状腺素 靶值20或12。9%（1。0ug/dL)（取大者)毒理学 血酒精 靶值25 血铅 靶值10或0.019ummol/L（4ug/dL)(取大者）酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值25%地高辛（digoxin) 靶值20或0.2ug/L(更大)乙琥胺（ethosuximide) 靶值20%庆大霉素 靶值25%锂 靶值0。3mmol/L或20(更大)苯巴比妥(phenobarbital) 靶值20苯妥英（phenytoin) 靶值25扑痫酮(primidone） 靶值25%普鲁卡因酰氨(procainamid)（及代谢物） 靶值25%奎尼丁(quinidine） 靶值25%茶碱（theophylline） 靶值25妥布霉素(tobramycin) 靶值25Valproic acid 靶值25血液学 细胞识别 在分类上90或更大的一致白细胞分类 靶值在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数 靶值6%血细胞容积 靶值6%血红蛋白 靶值7白细胞计数 靶值15%血小板计数 靶值25纤维蛋白原 靶值25激活部分凝血酶时间 靶值15凝血酶原时间 靶值15一般免疫学a1抗胰蛋白酶 靶值3s抗核抗体 靶值2个稀释或（阳或阴）抗-HIV 反应或不反应补体3 靶值3s补体4 靶值3sa-甲胎蛋白 靶值3s肝炎(HBsAg,antiHBc,HBeAg） 反应（阳性）或不反应（阴性）IgA 靶值3sIgE 靶值3sIgG 靶值25IgM 靶值3s传染性单核细胞增多(症) 靶值2个稀释或（阳性或阴性)类风湿因子 靶值2个稀释或（阳性或阴性)风疹（Rubella） 靶值2个稀释或(阳性或阴性)