药品不良反应报告表填写模板.doc
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药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表 首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 患者姓名: 性别:男□女□ 出生日期: 年 月 日或年龄: 民族: 体重(kg): 联系方式: 原患疾病: 医院名称:岚山区人民医院 病历号/门诊号: 既往药品不良反应/事件:有□ 无□ 不详□ 家族药品不良反应/事件:有□ 无□ 不详□ 相关重要信息: 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□ 药品 批准 文号 商品 名称 通用名称 (含剂型) 生产厂家 生产 批号 用法用量(次剂量、途径、日次数) 用药起止 时间 用药原因 怀疑药品 并用药 品 不良反应/事件名称: 不良反应/事件发生时间: 年 月 日 不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页): 1患者因 病或症状于 年 月 日时开始使用 药 用药途径为: 口服 肌肉注射 静脉点滴 外用 每次用药 毫克克 毫升 片 粒 丸 滴。 每日 次 (可参考药品说明书) 2患者于 年 月 日 时开始表现为 的不良反应/事件 3患者出现药品不良反应/事件后采取的措施为 停药 减少用量 就医 用药 。(如用药请标明使用药品名称及用法用量) 不良反应/事件的结果:痊愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现: 死亡□ 直接死因: 死亡时间: 年 月 日 停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻? 是□ 否□ 不明□ 未停药或未减量□ 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件? 是□ 否□ 不明□ 未再使用□ 对原患疾病的影响: 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□ 关联性评价 报告人评价: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名: 报告单位评价: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名: (肯定:患者使用药品后出现不良反应,再次使用依然出现同样的不良反应症状,称之为肯定。一般情况都是“很可能"。 报告人信息 联系电话: 职业:医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 电子邮箱: 签名: 报告单位信息 单位: 联系人: 电话: 报告日期: 年 月 日- 配套讲稿:
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