特种设备安装维修保养程序文件.doc
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1、XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX012011A共 62 页 第 1 页标题1、管理评审控制程序实施日期:2011年1月1日1、目的为了确保本公司的质量方针、质量目标适合企业自身发展的需要,并根据质量方针、质量目标的实现状况进行系统地评价公司质量保证体系的适宜性、充分性和有效性,以确定质量保证体系改进的机会和变更的需要。2评审时间管理评审间隔一般为12个月,每年一次。当出现下列情况之一时要增加管理评审的频次:A、本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;B、发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;C、当法律、法规、标准及其他要求有变化时; D、市场需求发生重
2、大变化时;E、即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时;F、质量审核中发现严重不合格时。3、职责3.1、总经理主持管理评审活动;3.2、质量保证工程师协助总经理开展管理评审活动的策划、组织、实施、分析和报告.3.3、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。3.4、技术质量部负责管理评审的准备工作和评审后的改进监督及跟踪验证。4、评审程序4。1、管理评审计划质保证工程师于每次管理评审前两周编制管理评审计划表,报总经理批准,评审计划主要内容包括:a) 评审目的;b) 评审范围及评审重点;XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX0
3、12011A共62 页 第 2 页标题1、管理评审控制程序实施日期:2011年1月1日c) 参加评审人员;d) 评审时间;e) 评审依据;f) 评审内容。4。2 管理评审输入a)质量方针和质量目标实现情况;b)审核结果:包括第一方、第二方、第三方审核结果;c)用户的反馈:包括用户满意程度的测量结果及与用户沟通的结果等;d)过程的业绩和安装维修的符合性;e)改进、预防和纠正措施的状况:包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。f)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。g)可能影响质量保证体系的各种变化:包括内外部环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、
4、新设备的开发等.h)质量保证体系运行状况:包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性,改进的建议等。4.3管理评审会议4。3.1 总经理主持管理评审会议。4。3。2 质保工程师向总经理报告公司内部质量审核、质量保证体系运作状况及纠正措施的追溯、验证结果.4.3.3 各职能部门向总经理简要报告部门质量保证体系运作情况并作必要的说明,对评审输入做出评价。4.3。4 质保工程师指定专人作会议记录,填写会议记录”。4。3.5总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等).对于存在的不合格项提出纠正措施,确定责任人和整改时间.XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX01-2011A共 62
5、页 第 3 页标题1、管理评审实施日期:2011年1月1日4。4、管理评审输出a)质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价;b)与用户要求和监督检验要求有关的产品施工质量的改进;c)资源需求;d)新年度的质量目标。4。5、管理评审报告管理评审会议后,质保工程师负责组织撰写管理评审报告由质保工程师审核,总经理批准,并发放相关部门和人员,并做好收发记录。4。6、实施和验证4.6.1 有关各部门负责按评审报告制订并实施相应的纠正措施措施.4。6。2 技术质量部组织相关部门对纠正、预防措施的实施进行跟踪监督,对其有效性进行验证并予以记录,其结果报公司总经
6、理确认.4.6.3 公司总经理对评审后的成功经验,要求质保工程师纳入管理体系文件.涉及质量管理体系文件完善或修改的,执行文件控制的要求。4.6。4管理评审的资料和记录,由技术质量部按照记录控制程序归档、管理。5、记录会议签到表 XXX/JL 01-2011A会议记录 XXX/JL -022011A管理评审计划 XXX/JL -032011A管理评审报告 XXX/JL -042011A纠正预防措施处理单 XXX/JL -05-2011AXXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX-022011A共62 页 第 4 页标题2 文件控制程序实施日期:2011年01月01日目的:对与质量保证体系有关的
7、文件进行控制,确保相关场所均使用文件的有效版本。2: 适用范围:适用于与质量保证体系有关的文件控制.3: 职责:3.1:总经理负责质量保证手册的批准。3。2:质保工程师负责管理文件的批准.3.3:各部门负责相关文件的编制、收集、使用和保管.3。4:办公室负责对文件的评审、发放、回收、更改、销毁、原稿的保管,保持记录。4: 工作程序:4。1、文件的类别本公司的文件包括内部的和外来的,其载体可以是纸质的、电子媒体或其他形式。所有与质量保证体系有关的文件都应按本程序进行控制。4.1.1、内部文件包括:质保手册、作业指导书、管理制度、施工方案、质量记录等.4。1.2、外部文件包括:法律、法规、安全技术
8、规范、标准、监督检验报告、分供方产品质量证明材料、资格证明材料等。4.2、文件的编写与审批所有文件只有经过授权人的审核和批准后方可正式发布。4.2.1、质量保证手册由质保工程师组织有关人员编写报经理批准后执行,具体要求与编写规定执行质量保证手册中质量手册说明的条款.4。2.2、程序文件由相关部门责任人组织编写,质保工程师审核,总经理批准实施。4.2.3、各类管理类文件包括管理制度、操作规程、岗位职责、权限、表格等由XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX02-2011A共62 页 第 5 页标题2 文件控制程序实施日期:2011年01月01日各部门根据公司内部管理需要及相互之间的接口关系进
9、行编写,部门领导审核,管理者代表批准后执行.4。2.4技术工艺文件如作业指导书、工艺规程、检验文件统称为技术文件由技术质量部负责人组织编写,工程部和技术质量部负责人审核,技术负责人批准实施。4.3、 文件的编号 为便于识别和有效使用文件, 所有的与质量保证体系有关的文件均应进行统一编号,具体编号办法如下:(1)质量保证手册编号XXX/ZBSC-X 年代号X代表版本(文件批准实施的年份、版本)下同 质量保证手册代号(用汉语拼音字母表示) 公司名称(威海永安)的汉语拼音缩写。(2)程序文件编号XXX/CX X 年代号及版本 程序文件序号(用两位阿拉伯数字表示) 程序文件代号(用汉语拼音字母表示)
10、公司名称(威海永安)的汉语拼音缩写.(3)管理制度编号XXX/GL -X 年代号及版本 管理制度序号(用两位阿拉伯数字表示) 管理制度代号(用汉语拼音字母表示) 公司名称(威海永安)的汉语拼音缩写XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX022011A共62 页 第 6页标题2 文件控制程序实施日期:2011年01月01日(4)技术文件编号XXX/JS -X 年代号及版本 技术文件序号(用两位阿拉伯数字表示) 技术文件代号(用汉语拼音字母表示) 公司名称(威海永安)的汉语拼音缩写。(5)质量记录表(单)编号XXX/JL X 年代号及版本 质量记录序号(用两位阿拉伯数字表示) 质量记录代号(用
11、汉语拼音字母表示) 公司名称(威海永安)的汉语拼音缩写.4.4、文件的标识4.4.1文件分为“受控文件”和“非受控文件”两大类,限于公司内部使用与质量保证体系运行紧密相关的文件为受控文件,需要提供给咨询公司、和有关顾客使用的为非受控文件.4。4.2所有的受控文件及外来文件应在文件的显目位置加盖红色“受控文件印章,并注有红色分发号,每个文件的的持有人都有一个固定的分发号,便于管理追溯.非受控的文件加盖红色“非受控文件”印章。4.4。3作废的文件加盖黑色“作废文件”专用印章,具有保留价值作为参考的文件再加盖蓝色“作废参考”专用印章。4。5、文件的发放和领用4。5.1 文件发放前办公室应确定发放范围
12、,填写文件发放、回收记录.经质保工程师批准后统一由发放。4。5。2 文件领用人在文件发放、回收记录上签名领取文件,便于追溯.4.5.3 当文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到办公室办理更换手续,交回破损文件、补发新文件,新领的文件其分发号不变文件管理员将破损文件销毁。XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX022011A共62 页 第 7 页标题2 文件控制程序实施日期:2011年01月01日4.5.4文件领用人应妥善保管,确保文件完整、整洁,持有者调离工作岗位或离职时,须将文件交还公司办公室,办理核收登记.领用人如遇有丢失情况,应写出书面材料,经质量保证工程师批准,方可办理补发手续。
13、4。6、文件的评审4。6.1质保工程师应定期组织相关人员对文件的有效性进行评审,确定文件是否进行更改以及更改的内容。4.6.2当文件监审机构、用户或公司员工提出文件更改建议时,由质保工程师组织评审并组织实施。4。7、文件的更改4.7。1文件需要更改时,由文件更改提出部门的负责人填写文件更改记录,说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据.4。7.2当文件的更改引起其他文件也需更改时,须同时对这些文件予以评审并更改。文件更改的审批应由原审批人审批,当原审批人已不在职时,由接替人员审批。4。7。3文件更改时注明更改标识和更改生效时间,并按文件发放、回收记录发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。
14、4。7。4 文件的换版与作废(1)文件在下列情况下应进行换版,原版文件作废,换发新版本.A、 公司的组织机构发生重大改变;B、 引用的法律、法规、标准发生重大改变;C、 管理评审的要求;D、 文件修订数次需要换版时。文件修订状态由0123依次类推,版本号由ABCD依次类推。(2) 作废的文件由办公室文件管理员按文件发放、回收记录收回.作废文件加盖“作废文件”印章,管理员填写文件作废、销毁记录。若因法律或积累知识而需要保留的作废文件统一由办公室保管,加盖“作废参考印章;需销毁的文件填写文件作废、销毁记录经质保工程师批准后统一销毁。4。8、文件的整理归档、借阅和复制XXX有限公司程序文件文件编号:
15、XXX/CX022011A共62 页 第 8 页标题2 文件控制程序实施日期:2011年01月01日4.8.1文件、资料应按照一定的类别和有关要求进行整理归档。4。8。2因需要借用、复制归档文件的人员,应填写文件借阅、复制记录,经办公室批准后可予以借阅、复制。借阅者应在规定日期归还文件和资料,到期不归,由办公室负责追回。4.8。3复制管理体系文件须经质保工程师批准,复制人填写文件借阅、复制记录办理复制手续,由办公室对统一复制登记、发放和回收。4.9、外来文件收集与识别4.9。1 办公室应根据管理活动的需要,及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发行机构和上级质量技术监督部门等渠道收集相关的法律、法
16、规、安全技术规范、标准等其它外来文件,其中安全技术规范、标准必须是正式版本,并做好外来文件登记。外来文件需要分发时,由办公室进行复制,加盖“外来文件”“受控文件”印章后分发到有关部门.4.9。2 工程部应在设备监督检验后收集检验机构的监督检验报告,将其与设备安装资料一起归档;营销部应收集采购部件的型式试验报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等资料.4.9。3质保工程师应每年组织有关部门定期评审外来文件,确保外来文件的有效性。4.9。4办公室应做好外来文件的发放、领用和标识等管理工作。4。10、 文件的有效性控制为控制文件的有效性,办公室应汇总编辑全公司质量保证体系文件清单,属外来文件在备
17、注栏中注明。5、 记录文件发放、回收记录 XXX/JL-062011/A 文件更改记录 XXX/JL07-2011/A 文件借阅、复制记录 XXX/JL08-2011/A 文件作废、销毁记录 XXX/JL -092011/A 质量保证体系文件清单 XXX/JL -102011/A XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX03-2011A共62 页 第 9 页标题3 记录控制程序实施日期:2011年01月01日1: 目的:对质量保证体系所要求的记录予以控制。2: 适用范围:适用于为证明产品符合要求和质量保证体系有效运行的记录。3: 职责:3。1: 办公室负责监督管理各部门的质量记录。3.2:
18、 各部门负责人负责编制本部门质量记录,质保工程师批准。4: 工作程序:4。1、记录的编制和审批4。1。1各部门的质量记录样式,由各部门组织编制,部门负责人审核,质保工程师批准。4.1。2编制完成的质量记录样式由办公室统一编号,并登记在质量记录控制一览表中。4。2、记录的编号4。2.1所有记录按文件控制程序2.5的规定进行编号。4。2。2对电梯施工记录,应逐台建档,按电梯施工项目、合同和年份分类,建立档案。4。3、记录的填写4。3.1记录填写要求及时、准确、真实,不得虚假,严禁填写无依据的数据.4.3。2记录填写要求清晰、不得随意涂改、变动。4。3。3记录填写内容要求完整、不得有漏项、空项,须用
19、不退色水笔填写。4。3.4记录填写时,记录人员应签名,并注明日期。4。3.5如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,并在其上方写上更改后的数据,加盖更改人的印章或签上姓名.4.3.6记录中如涉及计量单位时应采用法定计量单位。4。4、记录的保管XXX有限公司程序文件文件编号:XXX/CX-032011A共62 页 第 10页标题3 记录控制程序实施日期:2011年01月01日4.4。1、质量记录在移交前由责任部门负责保管,移交后由办公室负责保管,质量记录的保管应做到防雨、防水、防火、防潮、防蛀、防霉、防虫、防鼠、防丢失等九防要求。4。4。2、办公室负责质量记录的保存,所有质量记录应
20、分类保存,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录应保持清洁,字迹清晰。4。4。3、采用其它媒介的质量记录,也应有相应的储存条件,必要时应进行备份。4.4.4、记录保存期限:(1)质量管理工作见证资料保存五年;(2)维保技术档案保存至维保合同中止后二年;(3)安装技术档案永久保存;(4)仪器设备定期检定资料:不少于五个计量周期;(5)仪器设备档案至该台设备报废.4。5、记录的查阅和借阅4.5.1应经办公室负责人同意,在记录保管场所查阅,阅后应立即归还保管人员。4.5.2需借阅和复印记录时,应填写文件借阅、复制记录,说明借阅、复制的名称、数量和原因.归还时应注明归还日期。4.5。
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