内审检查表食品安全管理体系.doc
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1、ISO22000内审检查表评审要点评审记录判定4 食品安全管理体系4.1 总要求企业是否按本标准要求建立食品安全管理体系,加以实施和保持,并进行更新。确认本次审核的食品安全管理体系范围。(该范围包括食品安全管理体系所涉及的产品或产品类别,加工和生产场地)体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全危害能否得到识别、评估和控制,以确保组织产品不直接或间接伤害消费者;在食品链范围内与其产品安全有关的适宜信息的沟通渠道;怎样进行内部沟通有关食品安全管理体系建立、实施和更新的信息,以确保食品安全;怎样对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,体现控制食品安全危害的最新信息针对外购产品和外包过程,
2、应确保控制对这些产品和过程实施控制。对此类外购产品和外包过程的控制是否食品管理体系中加以识别,并形成文件。4.2 文件要求4.2.1 总则有无形成文件的食品安全方针和目标哪些形成文件的程序和记录4.2.2 文件控制是否建立和保持形成文件的程序,文件名称?能否控制所有管理体系的文件?体系文件在发布和修改之前经过谁审查和批准?是否符合规定资格?文件当前的修订状态是否得到控制?有无使用失效文件或作废文件? 在体系运行至关重要的所有操作点,是否有适宜版本的文件?外来文件能否得到识别,并控制其分发?失效文件是否从所有发放和使用场所及时将撤回?有无记录?有无其他措施防止误用?需要保存的失效文件,怎样标识?
3、各种文件保存期限如何?是否满足产品寿命、法规和相关方的要求? 对文件修改状态标识怎样规定,实际如何? 是否有文件、记录清单?共多少文件?4.2.3 记录控制是否有形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。记录是否清晰、易于识别和检索。ISO22000内审检查表评审要点评审记录判定5管理职责5.1 管理承诺最高管理者对其发展和实施食品安全管理体系的有何承诺?经营目标是否支持食品安全?5.2 食品安全方针是否制定食品安全方针目标并形成文件;最高领导者是否理解方针目标主要内容;是否签署确定体系的范围,了解体系所覆盖的产品或产品种类和生产现场;食品安全方针有无可测量的目标支持
4、。方针和目标与经营目标以及顾客、管理机关及企业自身对食品安全的要求是否相符;怎样保证与食品安全有关的方针和目标在各个层次上得到理解、贯彻和保持;是否建立并确保实施外界沟通的适用程序?5.3 食品安全管理体系策划最高管理者怎样保证食品安全管理体系进行策划,以满足4.1要求,并支持食品安全的目标的要求。怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时,保持食品安全管理体系的完整性。5.4 职责和权限是否有规定相关任务、职责和权限的文件,并针对相关事项进行沟通。是否规定承担以下工作的人员的职权: 识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题; 评审和处置不合格品;采取与产品、过程及HAC
5、CP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。是否任命HACCP小组/组长并规定职权;5.5 食品安全小组组长食品安全小组长是否具有下列职责和权限:确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国际标准一致; 直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性,以供其作为食品安全管理体系改进的根据进行评审;为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。 可包括与体系有关事宜的外部联络。5.6 沟通5.6.1 外部沟通是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通? 询问沟通的文件是?方法有哪些?、检 查 表评审要点评审记录判定怎样与以下各方进行沟通:供应商和分包商;消费者,特别是有关
6、产品信息(包括预期用途,具体贮存要求,及保质期)、询问、合同或定单处理包括修订和客户反馈包括投诉;食品权威机构,消费者信息(意见/要求)的记录是?查看顾客意见的落实情况。负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权?负责沟通的人员是否具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责?5.6.2 内部沟通内部沟通包括哪几种?是否包括:影响食品安全岗位员工间的沟通;HACCP小组的信息;HACCP小组的信息怎样获得和传出?举例。是否能够确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化,怎样获得?怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息,包括,但不限于如下例子:产品或新产品;原料、配料和
7、服务;生产系统和设备; 清洁和卫生计划;生产场所,设备位置,周围环境;包装,贮存和分销体系;人员资格水平和/或职责和权限分配;食品安全危害和控制措施有关的知识;组织遵守的消费者、部门和其他要求;来自外部相关方的相关询问;与产品有关健康危害的抱怨;影响食品安全的其他条件。以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中。以上信息是否作为管理评审的输入5.7应急准备和响应是否建立和保持应急准备和响应的程序,程序名称?可以防止和解决哪些可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况?程序是否适宜?是否针对以往发生过的情况?是否演练过这些程序?是否有改进程序的规定?应急处理结果是否作为管理评审的输入5.8管理评审5.
8、8.1总则是否保持管理评审记录、报告,评审频率是否适宜?是否对体系适宜性和有效性进行评审,包括满足顾客要求,实现食品安全方针。最近一次评审时间,参加人员?检 查 表评审要点评审记录判定5.8.2 评审输入管理评审输入是否至少包括以下信息:验证活动结果的分析(见8.4.3);能影响食品安全的环境变化(见5.6.2);紧急状况、事故(见5. 7)和撤回(见7. 10.4);体系更新活动的评审结果见8.5.2)包括顾客反馈的沟通活动(见5.6.1)以往管理评审的跟踪措施。5.8.3 评审输出管理评审输出是否适宜?是否已落实?管理评审输出包括与如下有关的决策和措施食品安全管理体系有效性的改进;食品安全
9、保证(见4.1);资源需求(见6.1);食品安全方针和目标的修订(见5.2)。6 资源管理6.1 资源提供最高管理者能否提供充足资源,以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系。6.2 人力资源6.2.1 总则食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员有怎样的教育、培训、技能和经验。是否适宜?6.2.2 能力、意识和培训怎样规定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力;提供哪些培训或其他措施满足上述需求;提问对卫生控制及CCP监控2人其活动对食品安全作用相关性和重要性的认识;是否有影响食品安全所有人员的教育、培训、技能和经验的适当记录。抽查教育/培训/技能/经历最新记录各2份。特殊工种:内审/
10、化验/小组成员等的培训?7 安全产品的策划和实现7.1 总则7.2 前提方案,PRP(s)7.2.1 总要求建立哪些应建立、实施和保持前提方案(PRP(s))以有助于:控制安全危害通过环境进入产品的可能性;控制产品生物的、化学的和物理的污染,控制产品和产品加工环境的安全危害水平。检 查 表评审要点评审记录判定7.2.2 基础设施和维护方案建筑物和设施的布局、设计和建筑,包括工作场所、员工设施等是否影响食品安全;空气、水、能源等的供应能否保证安全;设备,包括其预防性维护、卫生设计和个体的维护和清洁的程度是否满足产品安全需求?废弃物处理设施是?处理措施?7.2.3 可操作性前提方案HACCP小组是
11、否建立、识别所有与食品安全有关的可操作性PRP(s),包括哪些方案?每个方案是否规定:a需控制的潜在危害;b相关程序;c相关的监视记录;d一旦方案没有得到遵守,采取的纠正和纠正措施; e方案责任人。方案是否得到批准?怎样批准?有哪些相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持? 查看厂区/车间布局、人物流、供排水、灭鼠等图,同时询问车间布局怎样防止生物危害?查SSOP中各个方面;包括文件及实际情况。重点审核以下方面人员卫生;清洁和消毒;虫害控制;交叉污染的预防措施;包装程序;对采购材料(如,原料、辅料、化学制品)、供给(水、气、蒸汽、冰等)、清理(废物和污水)和产品处置(贮存和运输)的管理。7.3
12、 实施危害分析的预备步骤7.3.1 总则是否以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息。7.3.2 食品安全小组任命食品安全小组。小组人员的组成?具有的专业知识? 检查小组成员具备要求的知识和经验的记录7.3.3 产品特性7.3.3.1 原料、辅料和产品接触材料的特性是否对原料和(或)原料种类进行描述。描述是否包括:化学/生物/物理特性,产地?交付方式,包装和贮存情况?使用前的处理?7.3.3.2 最终产品特性是否对各种产品和(或)产品种类的描述?描述是否包括:产品名称或类似标识;组成;使用的原料?化学、生物和物理特性?预期保质期和贮存销售条件?预期用途?包装方式?与食品安全
13、有关的标识,和(或)搬运、准备和使用说明书?产品描述的详细程度能否足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害?检 查 表评审要点评审记录判定7.3.4 预期用途是否确定各种产品和(或)产品种类的潜在使用人和消费者?是否识别规定特别易受伤害的消费群体?在哪些文件中描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(适用时)等环节?在使用说明和产品标签中有否特殊说明产品的不正确的使用方法等,为最大程度地确保食品消费者的安全,如何说明? 7.3.5 流程图、加工步骤和控制措施7.3.5.1流程图是否有可供使用的所有产品和(或)产品种类的工艺流程图?流程图是否清晰、精确和详尽?是否现场确认工艺流程图?确认记
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