内部审核员教材.doc
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1、第三部分 品质系统内部审核概论第一章 品质系统审核的分类1, 根据审核的目的,分为:公司内部的审核公司对供应商的审核认证机构对本公司的审核2, 套用合约过程的通用称呼,分别为:第一方审核第二方审核第三方审核3, 图示客户供应商本公司认证机构认证机构 第二章 品质系统审核的目的主要讲述第一方审核与第二方审核的目的。第一方审核的目的:1, 依据某一品质系统标准平评价组织的自身的品质系统;2, 验证组织自身的品质系统是否持续满足规定的要求并且正在运行;3, 作为一种重要种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进;4, 在外部审核前作好准备。第二方审
2、核的目的:1, 当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价;2, 在有合同关系的情况下,验证供方的品质系统是否持续满足规定的要求并且正在进行;3, 作为制定和调整合格供应商的名单的依据之一;4, 沟通供需双方对品质要求的共识。第三章 品质系统审核的范围审核必须界定其审核的范围:ISO9000:2000中审核范围是指“某一给定审核的深度和广度”,审核范围是通过程如场所、活动和过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以表述的。首先过程:它与审核依据的标准有关,如:ISO9001中,7.3设计和/开发,7.4采购。其次是场所:场所涉及两个概念,一是部门,二是地区。凡是与审核的品质系统所覆盖的产品和
3、品质活动有关的部门和地区均列在审核范围以内。在场所的另一个重要内容是指受审核单位的分支机构是否包括在审核范围之内。第三是活动:所谓活动是指与产品品质有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围。在第一方审核时,凡涉及正常生产的产品及按品质手册所规定程序研制的新产品或按某个品质计划生产的特殊产品,均应包括在内审范围之内。第四章 品质系统审核准则审核准则:与收集的审核证据相比较的一组设计、程序或要求。第一方审核时通常以ISO90001作为审核准则。为了向需方提供品质保证,并为第二方审核作准备,有时还要把合同或品质计划作为审核的依据。总之,内部品质系统审核的依据应包括:1, ISO9001品质管理体系要求
4、;2, 品质手册;3, 程序文件及作业指导书;4, 品质计划;5, 合同;6, 国家有关的法律、法规。审核还有一个重要的依据,这就是指导审核具体工作过程的ISO19011质量和环境审核指南。它对第一、二、三方审核都是适用的。第五章 品质系统审核的时机这里提到两个问题,一是确定是否需要审核,即何时进行审核为宜;二是审核的频度,即每年应进行多少次为宜。内审的时机和频次应由本组织的ISO9000管理部门研究具体情况后提出,由管理代表报请最高领导决定后实施。内审一般可以分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。前者按预先编制的年内审核计划进行,后者需要监时组织一次内审。特殊情况是指下列情况:1,
5、发生了严重品质问题或用户有严重投诉;2, 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、品质方针和目标、技术及装备以及生产场所等有较大改变;3, 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。第一次内审的时机往往选择在品质系统文件已经运行一段时间,各项品质活动均有记录可查时。此时内审的主要目的就是要对刚刚建立品质系统的适合性作出评价。第六章 内部审核的一般顺序1, 确定任务如果是例行审核,按年度计划规定进行;如果是特殊审核,则要明确目的和审核范围。2, 审核准备管理者代表指定审核组长和审核组成员,审核组长应领导全线编制好审核实施计划,并把审核任务分配到每个审核员,同时全组应集中有关文件(如标准、手册
6、、有关程序、作业指导书等)加以审阅,审核日程表确定应及早通知受审核部门代表征得同意。3, 现场审核召开一次正式的首次会议,说明审核的目的,范围、依据和方法。现场审核应以事实为依据,收集客观证据,作出公正的判断。在末次会议上,审核组应报告审核结果,宣读不合格报告,并请责任部门代表确认。4, 编写审核报告审核组长应根据审核结果编写审核报告。此报告经管理代表审定后正式下达受审部门。5, 纠正措施的跟踪管理代表应求审核组对纠正措施的实施进行跟踪验证。纠正措施完成情况汇总应提交管理评审。第三部分 品质系统内部审核实务第一章 内审的准备1, 对某次具体的内审活动,工作量如下分配较合理:内审准备 25%实施
7、审核 50%审核报告 10%纠正措施跟踪 15%2, 内审准备工作大致有:制订审核实施计划组成审核组查阅有关文件编制检查表通知受审部门并约定时间3, 集中式内审工作计划(格式)某公司2001年第2次内部审核实施计划(格式) 目的: 性质: 范围: 依据: 审核组: 时间: 日程安排: 备注:日期时间A组B组C组6月1日8:3010:00总经理室5.0管理职责市场部7.2与顾客有关的过程工程部7.3设计和开发6月日13:3016:30人资部6.2人力资源制造部7.5生产和服务运作品管部8.0测量和监控编制: 批准:5, 检查表的作用: 指导审核过程 备忘录 保持审核进度 原始审核记录格式举例(按
8、部门)某公司内审检查表部门: NO:标准条款检查内容检查方法检查结果判定审核员: 日期:首次会议1, 集中式的内审,可以组织各部门代表如开一个首次会议;大的公司、大的部门可以单独开一个首次会议(部门内部会议)。2, 首次会议由审核组长主持,管理者代表、所有审核员及受审核部门代表参加,公司最高管理者参加,或指定代表参加。3, 滚动式内审只需在部门单独开一个简单的首次会议。4, 首次会议的主要目的:a, 重申审核的目的与范围;b, 介绍审核组成员及分工;c, 简要介绍内审的程序和方法;d, 澄清及确认审核计划;e, 明确审核纪律及配合事宜。第二章 现场审核注意事项:1, 审核组长要控制审核的全过程
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