工程公司试验室质量手册样本.doc
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中铁*局集团新运工程XXX试验室 质量手册 SY/EJXY-SC- 依据: 《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》 《试验室认可准则》 《校准和检验试验室能力通用要求》 (A版) 受控状态: 管理编号:001 同意:陈 杰 编制:吴玉昆 04月10日公布 04月10日实施 目 录 一、序言 3 二、同意页 5 三、公布令 6 四、质量方针、质量目标 7 五、服务承诺 8 六、公正性申明 8 七、质量手册控制 9 八、质量手册 10 1.目标和适用范围 10 2.引用标准及相关文件 10 3.术语和定义 10 4.管理要求 11 4.1 组织 11 4.2 质量管理体系 16 4.3 质量体系文件控制 17 4.4 服务和供给品采购 18 4.5服务用户 19 4.6埋怨 21 4.7不符合工作控制 22 4.8纠正方法 22 4.9预防方法 24 4.10统计控制 24 4.11内部审核 26 4.12 管理评审 27 5. 技术要求 28 5.1技术要求总则 28 5.2人员 28 5.3 设施和环境条件 32 5.4 检测方法及方法确实定 33 5.5 设备 37 5.6 测量溯源性 39 5.7 抽样 41 5.8 样品管理 41 5.9检测结果质量确保 42 5.10 结果汇报 43 一、序言 前 言 1、中铁*局集团新运工程工程试验室介绍 中铁*局集团新运工程工程试验室始建于一九九四年十二月二十一日,可负担路内外设计、施工、科研部门建材、土工、水质化学分析等检测任务。前后负担了企业参建横南铁路、内昆铁路、渝怀铁路、浙赣铁路时速200公里客货共线、内蒙古自治区东乌地方铁路等3500余孔预应力T梁,秦沈客专线300多孔600吨、合宁客专线442孔900吨整孔箱梁、广珠2205榀箱梁、胶济客专线596孔T梁试验、质量检测工作。和广东省珠海鸡啼门大桥、厦门新阳大桥、湖北荆东高速公路、福泉高速三江口特大桥、浙江省杭州乔司立交桥、杭州湾跨海大桥50米1430吨箱梁、广砚等公路桥梁试验检测工作,并得到了建设和监理单位一致好评。 企业试验室现有固定资产250余万元,关键仪器设备220余台件,拥有一批业务精、技术全方面、经验丰富专业技术人员,其中工程师10人,助理工程师10人,技术员8人。试验室建立了一套完善有效质量确保体系,1996年6月经过国家技术监督局计量认证取得计量认证合格证书,12月20日、3月13日经过国家认证认可委复查评审,含有在全国范围内向社会提供公正检测数据能力,1997年12月取得四川省建筑施工企业试验室二级资质等级。 试验室多年来致力于工程施工新技术、新材料、新工艺开发研究和推广应用,秉承“坚持标准 行为公正 数据正确 服务规范”质量方针,控制好工程施工质量;并愿以最好质量、最快速度为用户提供最优质检测服务。 中铁*局集团新运工程工程试验室在长久检测工作中形成了一套严密、科学和行之有效管理体系,为确保检测质量打下坚实基础。本试验室十分重视检测人员技术业务素质提升,中铁二局集团新运工程工程试验室配置了专业齐全高学历、高素质人才,主动参与各类学术交流活动。 2.中铁*局集团新运工程XXXXX试验室介绍 本试验室依据中铁*局集团XXXXX负担XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产任务检测需求而筹建,是中铁*局集团新运工程工程试验室派属机构,在中铁二局集团新运工程工程试验室直接领导下独立开展测试工作,不受行政及委托单位干预。关键负担轨道板生产工程原材料、半成品、混凝土及轨道板成品试验检测和质量检验任务。 现有试验人员X人,其中:工程师X人,检测员X人;设有主任办公室、资料办公室、计量检定室(含硬度室)、耐久性室、集料室、样品室、胶凝室、混凝土室、标养室、力学室。 本室经中铁*局集团新运工程工程试验室授权能负担胶凝材料、砂石、外加剂、高性能混凝土及耐久性指标、砂浆水泥浆、钢筋、预应力材料、硬度、混凝土结构试验等累计XX个项目XX个参数。 本室职员秉承“坚持标准 行为公正 数据正确 服务规范”质量方针,控制好工程施工质量;并以最好质量、最快速度为用户提供最优质检测服务。 中铁*局集团新运工程XXXXX试验室技术力量雄厚,拥有优异试验、检测设备和丰富实践经验。在长久试验、检测工作中形成了一套严密、科学质量确保体系及行之有效管理制度,为工程高质量、高效率提供了关键保障。本工程试验室很重视试验、检测人员专业素养提升,主动学习优异专业技能,定时交流试验领域新动向及试验、检测工作中经验,确保检测工作质量。 二、同意页 批 准 页 本质量手册适适用于: 中铁*局集团新运工程XXXXX试验室 手册版本号:第A版 生效日期:4月10日 控制号: SY/EJXY—SC. 编写人员:吴玉昆 审核:钟卫翔(内审员) 同意人:(最高管理者) 日 期: 4月10日 三、公布令 发 布 令 为加强试验室管理,深入提升检测工作质量,中铁*局新运工程试验室组织中铁*局集团新运工程XXXXX试验室相关人员结合中铁*局集团新运工程XXXXX实际运作情况编制了中铁*局集团新运工程XXXXX试验室《质量手册》(第A版,以下简称“手册”)。本手册由试验室责任人审核,试验室最高管理者同意。 本手册依据《试验室资质认定评审准则》、GB/T15481《校准和检验试验室能力通用要求》等文件编写。 本手册说明了试验室质量方针,描述了质量体系,是试验室质量管理和质量活动必需遵守纲领性文件。试验室全体工作人员必需认真学习并自觉落实实施,确保本室各项工作有章可循,确保检测检验工作质量公正性和科学性,并向委托人提供优质高效技术服务。 手册已经审定,现给予同意颁布和生效,自XXXX年XXXX月XXXX日起实施。以前制订相关程序、规章制度、要求和措施,如和本手册有相矛盾之处,应以本手册为准,并立即给予修改。 中铁*局新运工程试验室 最高管理者: XXXX年XXXX月XXXX日 四、质量方针、质量目标 中铁*局集团新运工程XXXXX试验室,质量方针和质量目标经充足讨论,经同意现予公布申明。全体人员将确保方针目标和服务承诺实现,确保质量管理体系有效运行和连续改善。 1.质量方针 坚持标准 行为公正 数据正确 服务规范 坚持标准----严格实施现行有效及委托人认可产品技术标准及检验方法标准; 行为公正----独立、老实、公正地开展各项检验工作,保护委托人技术全部权; 数据正确----认真实施操作程序,严格控制检验过程,确保数据正确度满足检验要求; 服务规范----承诺各项服务到位,负担对应法律责任和义务。 2.质量目标 1、总目标 全方面落实试验室质量方针,不停完善质量体系,一直保持质量体系运行有效性。并不停提升为委托人(用户)检验服务质量,逐步使试验室成为本专业领域中让委托人感到安全、放心、满意和权威检验服务机构。 2、建设性目标 1)200X年XX月下旬完成体系文件初稿。200X年XX月上旬进行修改、试运行、再修改、定稿,组织人员学习,开始实施运行。 2)200X年XX月中旬经过试验室认可和认证复评审。 3、控制性目标 1)所签协议履约率达成100%,用户满意率为97%; 2)人员培训计划落实率达95%; 3)检验汇报一次正确率达99%; 4)仪器设备完好率、周检率达100%; 5)各类检测事故发生率小于1%。 4、长远目标(3~5年): 1)汇报差错率为<0.1%; 2)用户满意率为99%。 五、服务承诺 1、在试验、检测过程中,全方面落实“坚持标准 行为公正 数据正确 服务规范”质量方针,以一视同仁服务对待全部用户,保持试验、检测工作独立性和诚信度,不受任何来自行政、经济等方面压力和影响。 2、严格推行协议内容,按规范标准和检测方法或程序对来样进行试验检测,根据国家标准、行标、地标评判方法评定产品质量,并立即提供检测汇报。 3、对受检方或委托方产品检测数据和检测结论负有保密责任,未经用户许可,任何人不得向外界公布和泄漏。 4、对受检方或委托方提供技术性资料和信息负有保密责任,决不利用用户技术性资料和信息谋取利益,更不得将技术性资料和信息提供给任何第三方。 5、试验室管理及检测人员不得从事和检测业务相关开发、生产和经济活动。 6、遵照相关产品检测法律、法规、标准、规范,奉公遵法,秉公办事,行为公正,不营私舞弊。 7、严格根据ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》标准及《试验室资质认定评审准则》建立了管理体系,并给予保持,确保检测结果公正、正确。 六、公正性申明 为了确保本试验室试验、检测工作公正性、科学性和权威性,特申明以下: 1、对全部用户检测服务,确保提供相同质量、相同水平服务; 2、确保对用户提供技术资料和数据保守秘密,绝不向和检测无关人员透露用户提供资料、检品和检测数据; 3、绝不将用户提供技术资料、技术结果及检测数据用于试验室技术开发; 4、试验和检测工作不接收本单位行政领导干预,并不受经济利益等影响; 5、检测人员,确保以实际检测数据为准,绝不弄虚作假,以确保检测结果公正、真实、可靠。 6.严格根据ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》标准及《试验室资质认定评审准则》建立了管理体系,并给予保持,确保检测结果公正、正确。 7、上述申明,接收上级相关部门和社会监督。 七、质量手册控制 1.编制、同意 本手册由中铁*局集团新运工程试验室组织相关人员编制,企业试验室责任人审核,企业试验室最高管理者同意,在中铁*局集团新运工程XXXXX试验室实施。 2. 发放和保管 2.1质量手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围:工程测试技术主任、技术责任人、质量责任人、部门责任人、内审员、监督员; 2.2持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借,如发觉遗失追究其责任; 2.3质量手册分受控和非受控两种文本。试验室内部使用和提供给认可机构为受控文本,并在提供给上级相关部门、相关用户为非受控文本,手册发放时要注明受控状态; 2.4当持有者工作变动时,应将手册退还资料员并办理手续; 2.5各版手册均应在资料员永久保留一份,并标志存档。 3. 修改和换版 3.1手册修改和换版须上报企业试验室,由企业试验室责任人组织进行,经审核后由企业最高领导同意; 3.2手册修改通常采取换页方法,也可由相关人员依据经同意文件实施手写更改,不管何种方法,应对对应修订状态进行标识,并在修改页统计; 3.3当试验室组织机构或管理职责发生重大改变;或相关法律、法规、政策发生重大改变;或编制质量手册依据标准发生重大改变;或质量方针、目标及试验室业务范围发生较大改变;或认为确实必需时,应对质量手册进行评审、换版; 3.4任何岗位人员和个人均无权私自对手册进行修改。换版时,按要求发放新版本并收回旧版本,除加盖“作废”章留存外,其它按要求销毁。 4.宣传和落实 4.1手册解释权属质量责任人,并组织宣贯; 4.2手册宣贯应做到常常性、持久性、形式多样,并有统计; 4.3各岗位要严格遵照手册要求,开展质量活动; 4.4质量责任人负责组织对各岗位人员实施手册情况实施监督。 八、质量手册 1.目标和适用范围 1.1目标 本质量手册以文件化形式叙述了中铁*局集团新运工程XXXXX试验室从事试验、检测活动及其质量管理活动,叙述了试验室质量方针、质量目标和质量承诺,要求了组织机构及人员职责,并对质量管理体系各要素管理要求、技术要求给予描述。按质量手册要求实施控制活动,不仅是试验室取得认可必备条件,也是试验室实现质量承诺基础确保,最终目标是确保质量方针和质量目标得到有效实施,实现连续改善。 1.2适用范围 本质量手册适适用于中铁*局集团新运工程XXXXX试验室从事全部检测活动及其质量管理活动,是试验室全体职员必需遵守活动准则。 2.引用标准及相关文件 2.1 ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》 2.2《试验室资质认定评审准则》 2.3 ISO9000:《质量管理体系基础和术语》 2.4 ISO9001:《质量管理体系要求》 2.5 ISO/IEC指南2《标准化及相关活动通常术语和定义》 3.术语和定义 本质量手册引用ISO/IEC指南2《标准化及相关活动通常术语和定义》和VIM《国际通用计量学基础术语》及相关质量通常定义引用了ISO9001—定义和术语。对ISO9001—中给出定义和ISO/IEC指南2和VIM给出定义不一样时,试验室优先采取ISO/IEC指南2和VIM中定义。JJF1001—1999《通用计量术语及定义》中给出相关术语和定义。 3.1 Q/EJXY含意 试验室—未加限定词时,在本手册中SY/EJYX——为“中铁*局集团新运工程试验室”汉语拼音缩写。 3.2 量值 通常由一个数乘以测量单位所表示特定量大小。如:1000N,1.0mm等。 3.3标准物质(参考物质) 含有一个或多个足够均匀和很好地确定了特征,用以标准测量装置、评价测量方法或给材料赋值一个材料或物质(注:标准物质能够是纯或混合气体、液体或固体)。 3.4 有证标准物质(有证参考物质) 附有证书参考物质,其一个或多个特征值由建立了溯源性程序确定,使之可溯源到正确复现表示该特征值测量单位,每一个出证特征值全部附有给定置信水平不确定度。 表征合理地给予被测量之值分散性,和测量结果相联络参数。 3.5 试验室间比对 试验室间比对是试验室能力验证和确定一个技术形式。依据亚太试验室认可合作组织(APLAC)互认协议,中国试验室国家认可委员会(CNAL)为了适应中国加入“WTO”新形势,对应地调整了能力认可政策。现政策要求:试验室在取得认可之前应最少参与一次能力验证活动。 3.6检测 对给定产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,根据要求程序确定一个或多个特征或性能技术操作。在一些场所也可视检测为测试、试验或检验。 4.管理要求 4.1 组织 4.1.1.基础职责 4.1.1.1 严格根据ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准要求开展检测活动; 4.1.1.2 以用户为关注焦点,了解用户目前和未来需求,满足用户要求,在可能情况下,将争取超越用户期望; 4.1.1.3 以公正、科学态度满足用户检测活动需求,和其它管理机构要求活动。同时满足法律法规要求; 4.1.1.4 在实施ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准同时,接收国家及地方认证评审活动,并满足认证评审一切要求和要求。 4.1.2 管理体系覆盖范围 4.1.2.1管理层次:试验室领导层、管理层、操作层及本试验室各工作岗位人员; 4.1.2.2检测活动:试验室负担石武客运专线海城感王制梁场和东四方台制梁场箱梁预制、架设、科研部门建材、构件等试验、检测任务。覆盖了工程测试技术在固定设施内、离开其固定设施场所进行检测,如工程检测,现场检测和现场抽样等活动。 4.1.3公正性和行为规范 4.1.3.1中铁二局集团新运工程试验室同意公布了《公正性申明》《服务承诺》,并愿意接收政府管理机构、用户及其它相关方面检验和监督《公正性申明》。 4.1.3.2职员行为规范 为确保上述“公正性”充足表现,中铁二局集团新运企业工程试验室制订以下全体职员共同遵守行为规范: a.遵守国家相关法律、法规,一切试验、检测活感人员行为均依法办事,推行职责,遵守实施ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准。 b.认真学习产品质量法、计量法、标准化法及其它相关法律、法规提升全体人员整体法制意识,遵纪遵法,秉公办事,不受经济利益和行政干预影响,公正公平地从事检测任务。 c.刻苦钻研专业技术知识,提升业务素质,在试验、检测中严格根据规范标准和要求程序进行检测和评定,做到数据真实、可靠、正确、有效。 d.不受经济利益驱使,无序竞争,扰乱行业市场。 e.不在生产受检产品企业内部兼职,不收受被检单位礼品、礼金或谋取其它个人利益。 f.自觉遵守石武铁路客运专线工程相关保密和保护全部权要求,不向外界泄漏机密信息。 g.提升服务质量,在和用户交往中,做到热情、诚恳、谦虚、周到、立即,主动和用户沟通,认真听取用户合理要求、意见和提议,不停提升服务意识,完善质量体系,满足用户合理化要求。 4.1.4试验室根据ISO/IEC17025;1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准要求, 作到以下十点。 4.1.4.1试验室依据其业务范围、类型、工作量等原因,配置了对应数量管理人员和技术人员,对于关键部门、岗位做了确定和分工,编制了部门、岗位责任制,并授予对应权限,配置了充足资源,由熟悉专业人员对在陪职员进行足够监督,确保她们各负其责,方便能立即发觉质量管理体系运行问题、检测活动中可能出现偏离,并采取有效纠正和预防方法,预防或降低上述情况下偏离。 4.1.4.2为预防试验室决议人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部不良干预,来自商业行为、财务和其它方面不良压力,而影响检测活动,造成检测结果不公正。试验室向用户做出了承诺。试验室并制订了“职员行为规范”,来约束全体职员以公正、独立、老实态度和精神推行自己职责。 4.1.4.3保护用户机密信息和全部权,这是试验室一贯实施标准,并一直坚持落实一直。为预防出现意外失密或失误,特制订《保护用户机密和全部权程序》进行控制。 4.1.4.4试验室制订了《确保公正性及诚信度控制程序》和相关文件要求。其目标是以此来约束职员行为,避免卷入任何可能会降低对其技术能力、结果公正性、独立判定、运作老实性信任程度一切活动。 4.1.4.5依据活动范围,各岗位职责、权限和相互关系确定了组织管理机构形式。组织机构中包含了决议层、管理层、操作层及工作岗位人员。在本手册中对各岗位人员按ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》和《试验室资质认定评审准则》标准要求进行了分配,方便各尽其责,确定质量管理、技术工作和支持服务之间关系(见附录八质量确保体系运行图),有效实施质量管理体系。 4.1.4.6依据组织机构关系及岗位之间关系,对检测质量有影响关键岗位人员职责、权限做了明确要求。 4.1.4.6.1试验室主任职责和权限 a、 落实实施党和国家路线、方针、政策、法令及主管部门相关产品质量监督检验法规、条例、制度、决定。落实实施ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准,主持管理评审,保持质量体系连续有效运行; b、监督试验室质量方针和各项管理制度落实实施。确保试验室质检工作独立性和公正性。 c、 对试验室机构设置、人事任免、经费使用、关键制度建立和仪器购置、发展计划、年度计划等重大问题进行审查、决议。 d、 出席试验室关键业务活动和会议。代表本试验室加强和上级主管部门联络。每七天一次深入基层,接待和处了处理重大业务和工作问题。 e、参与组织安排本试验室一切生产和经营活动。 f、参与《质量手册》制订、补充和修改。 g、试验室主任是试验室内部最高管理者,含有全部管理层人员及各室人员任免权。 4.1.4.6.2技术责任人关键职责和权限 a 全方面负责本试验室技术工作,落实实施ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准,保持质量体系连续有效运行; b 负责本试验室技术性、作业指导性文件同意,及体系文件审核; c 负责新项目、特殊试验项目检验方案评审确定; d 组织相关人员处理检测活动中技术问题及确保资源提供; e 编制本试验室职员年度培训、考评计划; f 负责本试验室年度能力验证和比对计划编制; g 全方面掌握工程行业及相关产品领域试验、检测技术发展方向,计划试验、检测技术发展。 h 主持综合性非标准检测系统判定工作。 i 本试验室内和检测业务相关技术文件审批权,检测实施细则,作业指导书审批权,组织检测工作实施,确保判定公正性和老实性权力,对试验室技术工作指导和监督权,责令检测人员改善其技术工作权力,对检测人员有调配权和奖惩提议权,负责检测汇报签发。 4.1.4.6.3 质量责任人关键职责和权限 a 全方面负责试验室质量工作,落实实施ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准,确保质量体系连续有效运行; b 组织人员进行质量管理体系文件编写和修订工作,及确保体系文件有效性; c 将质量管理体系运行中存在问题和发觉不符合立即处理或立即反馈给本试验室主任和技术责任人; d 主持内部审核工作开展; e 负责本试验室仪器设备定时检定、维修管理和降级报废工作。 f 对本试验室工作程序、工作质量负责,确保质量体系有效运行。确保质量体系文件及其它技术性文件现行有效,有权阻止一切不符合质量体系要求活动,有权提议检测人员岗位调配。 4.1.4.7监督 4.1.4.7.1依据试验、检测工作要求设置足够质量监督员; 4.1.4.7.2质量监督员由熟悉检测方法、程序、目标和结果评价人员担任; 4.1.4.7.3监督贯穿于日常检测全过程,关键监督检测人员检测方法、程序和结果是否符合要求,尤其是在培训见习人员; 4.1.4.7.4监督过程中如发觉不规范行为应立即纠正,对可能造成不良后果检测行为有权中止,扣发相关汇报,并按《不符合工作控制程序》处理。 4.1.4.8 为了确保技术运作和确保本试验室运作质量所需物质、人力、信息等资源,设置了技术管理层,任命了技术责任人,给予遵照职责和权利。 4.1.4.9为了确保质量体系得到实施,任命了质量责任人,给予遵照职责和权利,直接和最高管理者接触。 4.1.4.10为便于检测工作正常开展和运行,预防出现关键管理人员不在时,其它人员无权处理影响正常工作局面发生,本试验室对关键管理人员均指定了代理人。 4.1.4.11 支持性文件 《组织机构图》 《部门、岗位职责》 《授权书》 《任命书》 《关键管理人员委派代理人一览表》 《质量体系要素岗位分配表》 《保护用户机密和全部权程序》 《确保公正性及诚信度程序》 4.2 质量管理体系 4.2.1 质量管理体系建立 4.2.1.1试验室在主任主持下建立和本试验室业务、试验、检测活动范围、工作内容相适应质量管理体系,并配置对应资源,使质量管理体系实施运行,并不停寻求改善,方便保持质量管理体系有效性。 4.2.1.2试验室质量管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化,其文件组成可分为四级,包含质量手册(一级)、程序文件(二级)、作业指导书(三级)、质量和技术统计等(四级),确保试验、检测结果达成要求质量程度。 4.2.1.3质量手册:是试验室质量管理体系运行纲领性文件,根据GB/T15481- ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准和本试验室制订质量方针、目标描述了试验室质量管理体系管理要求和技术要求,和各部门、岗位职责和管理路径。 4.2.1.4程序文件:是质量手册支持性文件,该文件将质量管理体系运行各项质量活动由为何做,做什么,谁来做,何地做,何时做,怎样做,给了具体、明确描述。 4.2.1.5作业指导书:是对完成各项质量/技术活动要求,供具体操作人员实施。 4.2.1.6质量、技术统计:是质量管理体系各项质量活动证据。 4.2.2 为使过程受控,将相关政策、制度、计划、程序和作业指导书等制订成控制文件,形成质量体系文件,对全体人员进行培训,使其了解并有效实施,以达成确保检测结果质量目标。各岗位人员方便地取得有效使用质量体系文件。 4.2.3试验室制订了质量方针和质量总体目标,总体目标将分解到关键部门或岗位形成份目标。质量方针和质量目标在本手册中做了明确要求,并对检测良好职业道德和服务质量做出了承诺。 4.2.4试验室制订质量手册概述了质量体系中所用文件架构,要求了程序文件和作业指导书,说明了质量管理体系概况。 4.2.5 支持性文件 《质量方针、质量目标》 《公正性申明》 《服务承诺》 4.3 质量体系文件控制 4.3.1. 总则 凡和本试验室质量管理体系相关文件编制,审查同意、使用、保管、标识、更改、作废、处理等各步骤均应进行有效控制。依据标准要求,为对本试验室质量管理体系文件进行管理和控制,编制了《文件控制程序》。 4.3.1.1 质量管理体系文件可分为以下两类: a.内部文件:本试验室内部编制文件,比如质量手册、程序文件、作业指导书、统计表格等。 b.外部文件:和检测相关法律法规、规章制度、标准、形成文件检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。 4.3.1.2文件能够是方针申明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、计划、纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。 4.3.2 文件同意和公布 4.3.2.1试验室内部文件由对应责任岗位和部门编制,在公布使用前,由要求职责范围授权人进行审查和同意,确保文件适宜性、符合性和有效性。全部质量管理体系文件将按要求要求标有明确表明修订状态标识,文件发放由发放岗位或部门登记文件发放统计。全部质量管理体系文件将按要求要求标有明确表明修订状态标识,文件发放由发放岗位或部门登记文件发放统计。 4.3.2.2对经同意公布质量管理体系文件均按《文件控制程序》要求要求,进行有效控制。 a.采取唯一性标识表明文件受控状态,以此来预防使用未经同意无效文件和已作废文件。全部同意版本在起关键作用作业现场全部能得到。 b.本试验室编制《文件控制程序》做出要求,对质量管理体系受控文件分批分类定时进行审查,必需时对部分文件进行修订,以此来确保文件连续适宜性,满足质量管理体系运行过程中使用要求。经过修订文件须重新进行审批。 c.试验室质量管理体系覆盖全部作业场所(包含固定、移动和临时),均可取得经过同意受控有效文件;凡已作废和无效文件,应从全部持有及实施部门、岗位处立即收回,或采取其它方法以确保预防误用。 d.对于存档保留过期作废文件,将在文件上做出“作废”或“参考”字样标识。 4.3.2.3试验室制订公布质量管理体系文件,其唯一性标识,可包含文件公布日期、修订状态、页码、总页数和公布部门名称及发放编号。 4.3.3.文件变更 4.3.3.1若文件有变更需求,则由原文件编制部门提出文件更改申请,包含更改内容及依据。并由原文件审批人进行审批。若由对应职务人员或指定人员进行审批,则此人员须取得必需审批授权或已在要求责任权利范围内。 4.3.3.2文件更改能够杠改、换页等方法进行,同时在修改页上标注更改相关内容。 4.3.3.3 文件更改应在更改处标注更改日期、更改人署名、更改依据、修改文件应立即正式公布并传输到对应部门及岗位等。 4.3.3.4本试验室编制了《计算机文件及数据控制程序》要求了计算机系统文件更改和控制。 4.3.4 支持性文件 《文件控制程序》 《计算机文件及数据控制程序》 4.4 服务和供给品采购 4.4.1. 对于检测质量有影响服务和供给品(包含试剂、消耗材料、标准水泥、标准砂)选择、购置、验收、存放实施有效控制,确保检测质量,按ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准要求制订了《服务和供给品采购程序》。 4.4.2.物品、服务验收 4.4.2.1物品包含检测过程中影响检测质量所需供给品及试剂和消耗材料等。物品到货后,使用前,物品员应和采购人员根据采购文件中要求验收标准和质量要求对物品进行验收,包含对是否为合格供给商处提供物品验证。 4.4.2.2 物品验收包含合格证据验收和实物验收,未经验收或验收不合格物品不能投入使用。并保留验收统计。 4.4.2.3服务验收 4.4.2.3.1服务包含:检测仪器设备搬运、安装、维修、保养、检定。 4.4.2.3.2计算机服务系统(含硬件、软件)等; 4.4.2.3.3服务完成后,质量责任人组织各室相关人员对服务质量按要求验收标准进行验收,验收不合格不予接收。 4.4.3采购文件编制及审批 试验室在采购物品、试剂和易耗品和接收服务时,应事先编制具体采购文件。并在采购文件发出前,办理审批手续。采购文件审批将注意技术要求和质量要求等方面。采购文件包含:采购申请/计划表、采购协议、订单、技术协议、服务需求计划、服务协议和和采购内容相关参考资料、说明书等 。 4.4.3.1物品采购文件 4.4.3.1.1各室依据检测需要提出采购申请,技术责任人审核采购计划,由中铁二局集团新运工程XXXXX试验室责任人审批; 4.4.3.1.2采购申请或采购计划中应明确物品名称、规格型号、数量、时间要求、技术要求、质量要求等。 4.4.3.2服务采购文件 4.4.3.2.1各室依据检测工作需要,编制服务需求计划,申报主任审核,由中铁二局集团新运工程XXXXX试验室责任人审批; 4.4.3.2.2服务需求计划中应明确服务内容、时间要求、技术要求、质量要求、验收标准及其要求。 4.4.3.2.3采购文件评审及同意程序,具体实施《服务和供给品采购程序》。 4.4.4供给商评价和选择 在实施采购前,由技术责任人组织对拟选择服务和供给品(常见大宗或关键物品及未使用过物品)供给商(含生产厂家、中间供货商),针对其企业正当性、质量、服务、信誉、技术能力、人员、设备、质量体系等内容进行调查。组织相关人员参与对其进行评价,并将经过评价合格供给商列入合格供给商名册,经同意公布,以供做为选择供给商依据。并保留评价统计及合格供给商名册。 4.4.5支持性文件 《服务和供给品采购程序》 4.5服务用户 4.5.1和用户或其代表进行有效合作和沟通,立即了解用户或其代表需求,消除因认识上不一致而造成检测结果偏差。使检测目标愈加明确,提升用户对服务满意程度。试验室依据ISO/IEC17025:1999《检测和校准试验室能力通用要求》《试验室资质认定评审准则》标准要求编制了《服务用户程序》,并控制实施。 4.5.2.试验室制订了《设施和环境条件控程序》,在确保其它用户机密前提下,许可用户或其代表合理进入检测受控区,直接观察为其进行检测工作,方便有利于双方了解,避免认识不一致造成偏差;使检测工作更能满足用户要求,对进入检测受控区人员应提出相关要求。 4.5.3主任经过《检测委托书》、《技术协议服务书》,或其它形式了解、搜集用户或其代表需求及相关信息。若用户要求试验室为其准备(含制备)、包装和发送(或分发)验证用样品时,试验室应为用户提供对应服务。质量责任人负责组织协调,各室安排活动。 4.5.4 对于需要进入检测受控区用户或其代表,各室应向其通知相关要求。同时试验室将按相关程序要求采取适宜方法,预防其它用户相关信息泄漏。 4.5.5 当不能按用户或其代表要求完成检测工作(延误)或检测过程中出现关键偏离如样品问题、检测结果数据偏离较大及其它异常情况时,应立即通知用户,并作好解释工作,以取得用户了解和支持。 4.5.6试验室在检测过程中,保持和用户(尤其是大宗用户)不停联络,一直和用户保持良好沟通和合作。当用户有技术方面支持要求时,试验室将对检测结果做出合理解释,提出提议及提供技术指导。 4.5.7关键偏离如样品问题、检测结果数据偏离较大及其它异常情况时,应立即通知用户,并作好解释工作,以取得用户了解和支持。 4.5.8信息调查 收样员、检测人员及各部门在和用户或其代表接触过程中,主动咨询用户意见将经过多种形式搜集用户或其代表反馈信息。协议推行完成后,企业试验室责任人以合适方法调查、征求用户意见。质量责任人立即汇总各方面信息,并将此信息提交管理评审。 4.5.9持性文件 《内务管理程序》 《服务用户程序》 《用户埋怨和事故处理程序》 《保护用户机密和全部权程序》 4.6埋怨 4.6.1正确对待和处理用户埋怨是提升试验室质量和信誉关键路径和方法,试验室应建立用户报怨搜集、受理、核查、处理《用户埋怨和事故处理程序》是以提升质量和信誉为宗旨,对埋怨调查结果实施认真细致纠正和预防,对报怨立即有效处理,改善质量体系,提升用户满意度。 4.6.2埋怨受理 4.6.2.1试验室将经过收样员、检测人员、质量责任人等渠道,利用和用户接触机会搜集用户各类报怨信息。 4.6.2.2由质量责任人负责接待来访投诉用户,并具体做好统计。同时负责投诉信函、投诉电话受理,经阅读、分类、整理成对应统计以供核实。并保留投诉信函及电话统计。 4.6.2.3试验室相关人员也将随时搜集来自用户市场、媒体、机构方面报怨信息,立即反馈至主任。 4.6.3 调查核实及处理 4.6.3.1调查核实 a)质量责任人组织调查、核实包含到工作人员公正行为、服务态度、及实施协议及其它管理方面报怨。 b)技术责任人组织调查、核实包含检测结果质量问题方面报怨。 c)经调查核实,确定为不符合时,其评价实施《不符合工作控制程序》。 4.6.3.2报怨处理 a)报怨处理应立即有效,按其报怨造成不符合严重程度,制订适宜纠正方法,使因为报怨造成不良影响降至最低程度。具体可实施《纠正方法控制程序》。 b)由质量责任人以合适方法向用户通报非我方责任造成用户报怨,消除用户误会。 c)主任对属于我方责任而造成用户报怨应严厉认真、查清事实、立即处理,若因质量原因给用户造成经济损失,负责给用户赔偿,并将处理结果情况立即通报用户,求得用户帮助和谅解。 4.6.3.3质量责任人负责保留报怨相关统计,- 配套讲稿:
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