食品质量安全市场准入制度问答样本.doc
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1、食品质量安全市场准入制度问答(一) 一、通则、综合 1、企业采取快速方法测定申请材料中,可否仅仅写出快速测定仪器,如大米生产企业,写快速水分测定仪,不写分析天平和烘箱? 答:企业使用快速方法进行出厂检验,列出其方法使用仪器设备即可;能够不列细则中对应仪器设备。 2、发证范围交叉产品。企业申报应有自主选择权,不能强制要求按主导产品申报。 答:为加强统一管理,要按主导产品来确定。 3、7月1日以后市场销售生产日期是7月1日以前“十类”产品是否列入查处范围。 答:7月1以后市场上销售生产日期为7月1日以前10类合格产品,不纳入无证查处范围,能够不加贴QS标志在保质期内继续销售。 4、拌料、摊凉场地是
2、否要求离地? 答:食品成品、半成品通常要求不得直接接触地面。 5、采购质量控制是中小型食品企业比较微弱步骤,要求企业对原材料把关到什么程度为宜? 答:对企业采购质量控制最低程度要求是,企业在采购时应验证采购物品合格证实材料,如检验汇报,产品合格证实等。对实施市场准入制度管理食品还要求查验供货方食品生产许可证。食品企业在原料采购验证同时,应该建立对应统计。 6、仓储、库房怎样才算满足要求,能否有个明确标准? 答:按通则和细则中要求来要求。现场核查表2.3“库房要求”中要求,库房应该整齐,地面平滑无裂缝,有良好防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品存放要
3、求。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。在部分食品生产许可证审查细则中,对食品生产加工企业原辅材料库、成品库又提出了具体要求。如肉制品生产许可证审查细则在“生产场所”一节中,要求“酱卤肉制品”生产企业及“熏烧烤肉制品”和“熏煮香肠火腿制品”生产企业必需含有:原料冷库、辅料库和成品库。审查员在现场核查时,还要依据每种食品生产许可证审查细则中具体要求进行核查。 7、产品中不许可添加食品添加剂,不过所使用原材料中含有这种添加剂,在发证检验中也检出来了,怎样来判定?如酱卤肉制品,使用了酱油,而肉制品成品中不许可检出苯甲酸。 答:首先要明确,不许可添加并不表示不
4、得检出。要依据检出量,结合企业使用原材料情况来判定企业是不是使用添加了食品添加剂。 8、工厂生产设备及控制生产过程中所用相关仪表仪器等是否必需检定? 答:企业生产过程中所用相关仪表仪器也必需检定,属于强制检定工作计量器具范围仪器仪表,由县以上质量技术监督部门进行检定;属于非强制检定计量器具范围仪器仪表,由企业自行检定或委托检定。 9、大礼包中有发证产品,是不是小包发证产品包装袋上印(贴)QS标志,大礼包大包装不印(贴)QS标志? 答:大礼包是多个食品混合包装,其中发证产品最小包装上要加印(贴)QS标志。 10、有产品标签上标注了审查细则要求发证检验项目以外指标,发证检验时,除对审查细则要求检验
5、项目检验以外,标签上标注指标是否要一起检验? 答:假如企业在产品标签上标注了审查细则要求以外其它指标,发证检验时也要进行检验,并按企业明示值进行判定。 11、有企业使用纸片法做细菌检验,可否替换要求检验方法? 答:使用试纸进行细菌检验按企业自建方法进行要求。其检验结果要和标准检验方法检验结果有良好一致性。 12、对于新创办食品企业,因其还未进行大批量生产,怎样有效核查其生产统计? 答:能够不要求具体数量,但每批全部要有统计。 13、企业须含有冷藏车是否能够租用? 答:能够租用,但不能够临时租用。 14、假如企业成品库中堆放有用和促销其它物品,且这促销品不一定是食品(因为促销品往往是和产品一起发
6、出),这么行不行? 答:企业成品库中存放部分于产品相关物品是能够,但存放不能造成对食品安全危害。 15、生产过程中关键控制点多为经验部分描述(如凉晒到八成干即可),而不是可监控参数(如凉晒到水分含量20%即可),这么是否能够? 答:生产过程中关键控制点,有些是能够靠经验控制,有些需要靠具体参数控制。我们应该引导企业逐步进行科学管理,不停从经验控制走向参数控制。 16、食品生产许可对企业检验能力要求较高,要求了必备检验设备,企业要从事生产经营活动,必需添置对应检验设备,现在问题是既便是企业购置齐全对应检验设备,也不一定能达成检验能力要求,因为人员培训是远比购置设备更长久工作。提议增加对食品生产加
7、工企业出厂检验人员操作考评,因为在现场核查时发觉有企业试验室检验设备形同虚设,设备闲置没有些人进行过操作。 答:核查一个企业是否有检验能力,不仅是要求企业含有细则中所列仪器设备,还要有试验用其它用具,化学试剂等,同时也要对检验人员能力进行核查。综合考察后,才能做出是否符合结论。 17、即使审查细则对实施生产许可产品范围做了比较明确要求,但仍对部分产品是否纳入准入范围把握不准。如焙炒咖啡类生产企业,从其它厂家购进咖啡粉,加入奶精、砂糖后形成一个速溶咖啡产品,这种产品是否列入准入范围内。 答:细则中已明确要求,焙炒咖啡发证范围包含焙炒咖啡豆和咖啡粉。速溶咖啡不在焙炒咖啡范围之内,属固体饮料。 18
8、、通则要求企业必需含有5个标准(要求),对于具体企业,可否依据企业实际情况含有相关标准(要求),如应用纯净水企业可否不需要GB2760和GB14880;固体饮料企业可否不需要GB5749? 答:假如某产品生产企业不包含通则中要求5个必备标准(要求)中一个或多个,企业能够不含有对应标准。 19、为了获取更大利润,米、面、油生产企业在成品包装上,常常有短斤少两行为,提议在现场核查时,抽查成品库中包装成品计量,看其是否符合定量包装计量监督要求要求。 答:按细则要求,不对大包装进行净含量检验。定量包装计量监督要求也是适适用于25kg以内定量包装产品。对于小于25千克定量包装产品,能够按产品标签明示值进
9、行检验。 20、在出厂检验中,怎样划分批概念?是定多少天为一批还是以数量多少来界定? 答:通常来说同一次投料,同一班次生产产品为一批。批不是以天或数量来确定。 21、在审查过程中,必备生产设备是否按细则中要求缺一不可,有企业设备用自制设备替换是否能够? 答:细则中要求必备生产设备,企业不是缺一不可,也能够依据企业实际生产工艺进行合理降低。比如,在食醋生产中,有些企业用酒精进行醋酸发酵生产食醋,就能够不要筛选、破碎、蒸煮等等必备生产设备。企业能够使用自制生产设备,但要能满足工艺要求。 22、在新版现场审查表2.2.3中提出了“生产车间温度、湿度、空气洁净度应满足不一样食品生产加工要求”,部分产品
10、如纯净水有对应厂房规范,能够找到空气洁净度依据,而对大米、茶叶等产品生产车间温度、湿度、空气洁净度要求没有依据。怎样判定? 答:相关食品生产车间温度、湿度及空气洁净度,通常在审查细则中有对应要求,按审查细则中具体要求进行核查。在审查细则中没有对应要求,审查员可依据大米、茶叶等不一样食品生产加工要求,对生产车间温度、湿度及空气洁净度进行核查评定。 23、怎样核查生产中过程检验? 答:过程检验方法是多样,能够是用仪器进行检验,也能够是进行感观检验。过程检验要有对应统计。 二、小麦粉、大米、食用植物油 24、采取压榨法生产食用植物油是否测定溶剂残留? 答:根据食用植物油标准,不管采取何种工艺生产食用
11、植物油,溶剂残留项目标必需检验。 25、大米抛光时用水是否应符合GB5749生活饮用水卫生标准要求? 答:大米抛光时用水也是生产用水。生产用水必需符合GB5749生活饮用水卫生标准要求。 26、大米生产设备、饮用水制水设备等部分生产加工设备,大多为组合型、成套型,企业填报关键生产设备表时应怎样填报? 答:生产设备是属于成套设备(组合设备)时,除将成套设备填入表格内外,还应对照各审查细则分项列出其所涵盖具体功效和对应设备。 27、高筋小麦粉很多性能指标已抵达专用粉要求,是否要求高筋小麦粉企业配置清粉机? 答:不做要求。但企业能够依据生产工艺需要配置或不配置清粉机。 28、食用油生产加工企业生产1
12、90kg大铁桶装和15kg、20kg塑料桶装食用植物油,是否该纳入食品质量安全市场准入范围,是否该加施QS标志? 答:企业生产190kg大铁桶装和15kg、20kg塑料桶装食用植物油,应该纳入食品质量安全市场准入管理,也应该加贴(印)QS标志,同时按要求加贴食品标签。 29、食用植物油细则发证范围无米糠油,但相关标准里却列出了米糠油标准,是否发证? 答:因为米糠油有了对应标准,米糠油能够发证。 30、小麦粉实施细则要求,面粉生产企业取得专用粉生产许可证,必需配置粉质曲线测试仪,但该测试仪价格昂贵,小企业尚无力购置及配置检验人员,无法取得专用小麦粉生产许可证。能否许可企业委托有资质技术机构检验“
13、粉质”项目,办理委托协议后,给申办专用粉生产许可。 答:根据小麦粉实施细则要求,专用小麦粉生产企业必需含有粉质曲线测试仪,不然无法对专用小麦粉质量进行控制。所以该项目不许可委托检验。 31、能否将荞麦粉纳入小麦粉申证单元? 答:不能将荞麦粉纳入小麦粉申证单元。 32、在新版现场审查表6.3中,要求开展按要求过程检验。在现场审查中,大米加工自动化程度较高,从稻谷原材料到大米成品全部加工过程基础上是密闭,并无半成品,无法开展过程产品检验。 答:大米自动化加工程度较高,从稻谷到大米成品全部加工过程基础上是密闭,不过,从稻谷到大米成品之间还是要经过筛选、砻谷、碾米等过程,能够经过设备上观察窗口开展产品
14、过程检验。 33、植物油旧标准中有全精炼和半精炼提法,新标准则将产品分为一至四级,也不要求标注全精炼和半精炼。是否在细则中、证书上取消这种说法? 答:原植物油标准中也没有全精炼和半精炼提法,细则申证单元是按生产工艺划分。按工艺划分申证单元比较合理。 三、酱油、醋、味精、糖 34、“酱油”、“食醋”细则中出厂检验设备中缺“恒温水浴锅”等,是无法检测“菌落总数”“大肠杆菌”,提议在细则必备检验设备中加上此设备。 答:细则中仅列出了关键检验设备,对部分辅助试验器具没有一一列出。现场核查时依据实际情况进行核查即可。 35、灌装机在灌装酱油后,是否一定要输送带将灌装后瓶装酱油输送至包装车间,如在灌装间开
15、个小窗口由人工传至包装间可不能够? 答:能够,灌装酱油完成后能够人工搬运。 36、味精中要求半自动、自动包装设备,可否举例说明? 答:能够手工装袋,但要自动封口。 37、以白砂糖为原料生产绵白糖能够吗? 答:不能够。 38、以豆粕、小麦粉为原料酱油厂,以大米为原料醋厂是否能够不要求有筛选机?有些生产高盐稀态酱油企业,生产中只需将黄豆、面粉、麦麸润水后直接蒸熟、冷却拌曲,破碎设备是否不需要也行? 答:细则中没有要求筛选机。以粉状物为原料或原料不需要破碎可不要求破碎设备。一样以酒精为原料发酵生产食醋企业可不要求蒸料设备。 四、肉制品 39、散装肉制品是否属于发证范围? 答:审查细则中要求发证范围内
16、肉制品生产企业,全部必需申领食品生产许可证,肉制品出厂时必需有包装,其包装形式能够是多样,大包装、小包装、桶、盒包装等。但不管什么形式包装,在出厂时全部应有食品标签和QS标志。 40、肉制品申证单元中生料加工区和熟料加工区应分别设置工作人员入口、更衣室和洗手消毒设施。实际核查中发觉部分企业只有一个入口(在车间内部生料加工区和熟料加工区是分设),是否可行? 答:肉制品企业生料加工区和熟料加工区应分开设置,避免交叉污染,其人流、物流也不得有交叉,所以两个加工区不能够共用一个入口。 41、肉制品生产企业“厂区不得有坑式厕所”,那么坑式厕所所在生产车间25米以外也不行吗? 答:肉制品生产企业厂区内不得
17、有带有化粪池或粪坑坑式厕所;厂区外也不得存在可能对食品造成污染污染源。 42、肉制品生产企业大多为传统产品,加工工艺繁杂,设备简陋,接触食品大多是木制材料(如木质案板,木桶等),是否能够? 答:不能够。肉制品审查细则中要求,肉制品生产企业所用加工设备、设施及用具均需用不易于微生物孳生材料制成。 43、肉制品煮制车间,应是热加工间,处于生制品和熟制品生产区中间,但它到底属于生制品生产区还是熟制品生产区? 答:热加工车间指是加热至熟过程,是一个独立区间。 44、通则2.1.4要求排污沟密闭,而肉制品细则要求明地沟应保持清洁;是否冲突? 答:不冲突。通则中是对厂区排污沟要求,细则中是对车间内明地沟要
18、求。 45、细则中要求有区要求,要求区和区之间应相对密闭,这个密闭和车间之间密闭有什么区分和联络? 答:不许可加工人员和物料露天流动或转运。 46、通则中要求:“直接用于生产加工水必需符合生活饮用水卫生标准”,请问煮制肉制品水和有内包装进行二次灭菌煮制用水是否也要符合“生活饮用水卫生标准”。 答:全部是生产用水,均应使用符合“生活饮用水卫生标准”水。 47、鱼肉肠应属于肉制品还是水产品发证范围? 答:鱼肉肠属高温蒸煮肠,既属于肉制品发证范围,也属于水产品发证范围。但不要求企业同时取得肉制品和水产品两个生产许可证。以肉制品为主导产品企业,应按肉制品发放食品生产许可证;以水产品为主导产品企业应按水
19、产品发放生产许可证;核查和发证检验可参摄影应细则进行。其它发证产品交叉覆盖问题按以上标准处理。 48、在企业标准合理性审查中要求审查组在书面材料审查阶段,对低于国家标准、行业标准推荐性指标要求是否合理进行审查。如牛肉干蛋白质指标低于国家标准、行标要求,是否可行? 答:牛肉干蛋白质指标不能降低,申证产品必需达成国家标准和行标要求。 五、乳制品 49、乳制品企业使用同一条生产线轮番生产巴氏杀菌乳和含乳饮料这两种不一样类别产品,是否许可? 答:根据食品生产许可证审查通则和乳制品审查细则要求,企业能够用同一条生产线生产不一样产品,关键在于企业在转换两种产品生产时要控制好生产线清洗、消毒步骤。 50、调
20、味奶是否纳入食品生产许可证发证范围?假如纳入,蛋白质含量有何限定? 答:调味奶纳入食品生产许可证发证范围。GB5408.2-1999灭菌乳标准中要求了灭菌调味乳蛋白质不得低于2.3%。 51、对于大包装奶粉抽样应怎样进行? 答:能够从大包装乳粉中抽取样品,样品分成10份(可合适降低);同时,加抽一个空包装袋,用来检验标签。但因乳粉样品要检验微生物指标,抽取大包装乳粉样品要在无菌环境中完成,样品容器、取样工具、运输过程不得对样品造成污染。 52、企业单元产品增加或扩大品种,如灭菌乳中增加花色乳等是否要立案? 答:假如在原生产条件基础上同一审证单元增加品种,不需要立案;假如是在增加新品种同时,增加
21、了新生产线或生产条件发生了改变,应进行现场审查并立案。 53、乳制品生产企业中,若企业含有快速检测仪,是否还需要配置细则中要求检测设备?有快速检测仪必需定时用标准方法进行校准,假如企业不含有细则要求检测设备,极难确保快速检测方法正确性。 答:企业含有快速检测仪能够自行校准,也能够采取其它方法校准。如:用标准样品校准或在当地质检所校准。企业有相关检验规程能够确保检验数据正确性即可。 54、乳制品生产审查中干法生产乳粉是指什么样生产工艺?对干法生产有什么要求? 答:乳制品生产细则中干法生产乳粉是指生产企业仅靠外部供给原料乳粉,进行混合、包装过程;企业没有原料乳净乳、杀菌浓缩、喷粉干燥生产过程和设备
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