我国食品卫生标准体系样本.doc
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1、中国中国食品卫生标准体系 第一节 概述 一、食品卫生标准概念和性质(一)食品卫生标准概念食品卫生标准是对包含食品安全、卫生、营养和保健功效技术要求及其检验方法、食品安全性评价程序、食品生产加工卫生要求、食物中毒预防诊疗等做出技术要求。这些要求经过技术研究,经和食品相关各部门进行协商,经过一定程序进行审查,由卫生主管部门同意,以特定形式公布。这里我们必需再次对食品卫生标准“卫生”做出全方面解释,“卫生”是指环境中和人类健康相关全部原因。就食品而言,和人类健康相关卫生要素包含食品安全、营养和保健质量。据世界卫生组织调查表明:全球每十二个月大约有1000万人死于食源性疾病,其中,食品安全是严重威胁人
2、类生命关键食源性原因,而营养不足或过剩也一样影响着人类健康。热量、蛋白质摄入不足所造成婴幼儿发育不良一直是困扰发展中国家儿童健康关键问题;而因为营养过剩或结构不合理所造成肿瘤、心血管疾病、糖尿病、肥胖等疾病却正在成为发达国家人群关键死因。所以,世界各国全部很重视食品卫生问题,分别制订了和食品卫生相关多种法律、法规和标准,如英国食品安全法(Food safety law)、美国食品化妆品法令(Federal act on Food and cosmetic)等。中国也于1982年颁布了中国首部卫生法律中国食品卫生法(试行法),然后,于1995年作为正式法颁布实施。中国食品卫生法明确要求:“食品应
3、该无毒、无害,符合应有营养要求”,不言而喻,“无毒、无害”,谓其“安全”,“营养要求”则指食品“营养质量和保健功效”。所以,根据中国食品卫生法要求,中国食品卫生标准应是对食品三大健康质量要素所作技术要求。(二)食品卫生标准性质1、科学技术性标准根本特征是科学技术性,这是标准本质,是标准和其它事物最大区分。标准这一特征,首先是源于标准产生方法,标准制订是科学研究过程,它借助科学技术作为基础条件,对某一事物技术研究和生产实践进行科学总结,然后,以技术条文形式出现;其次,是因为标准使用和实施方法,食品卫生标 准必需要在食品生产过程得到实际应用,它应指导和管理食品生产技术过程;再则,只有应用现代科学技
4、术条件才能分析和判定食品卫生标准实施情况,以此,监督和促进食品卫生标准实施。所以,在标准产生和实施过程中,无处不表现科学技术关键性。2、政策法规性食品卫生标准作为卫生管理政策技术要求,它反应和表现了中国政府卫生管理模式和具体要求。中国卫生部一直以来全部将食品卫生标准列入卫生政策研制计划,食品卫生标准技术要求伴随卫生管理水平提升而不停提升。食品卫生法颁布和实施,更给予了食品卫生标准在法制化食品卫生监督管理过程中法规特征。3、强制性食品卫生法要求:凡生产加工经营不符合食品卫生标准食品,应给对应行政处罚。标准化法也要求:通常包含人类健康和安全标准,应是强制性标准。所以,食品卫生标准必需强制实施。这是
5、食品卫生标准和食品通常质量标准关键区分。4、健康和安全性制订和实施食品卫生标准目标是要保障人类身体健康,所以,食品卫生标准紧紧围绕食品安全、营养、保健功效为对象制订一系列技术要求。也正是食品卫生标准含有这一特征,才使其含有较高政策法规性和强制性。5、社会性和经济性食品卫生标准社会性和经济性关键是指食品卫生标准社会和经济效益。因为食品卫生标准制订和实施,控制和确保了食品中和健康相关质量要素,预防了食源性疾病发生,提升了国民身体素质,其社会效益是显而易见。而食品卫生标准所产生经济效益则关键表现在:降低了相对有限食品资源浪费;食品卫生标准作为食品市场贸易双方必需遵守技术条件,它对避免因食品质量问题引
6、发经济纠纷起到了主动作用;至于因食品卫生标准制订和实施,预防了疾病发生而降低了医疗费用,增强国民身体素质而提升了劳动生产力,由此,所产生经济效益更是不可低估。二、食品卫生标准意义食品卫生标准对于确保国民身体健康,维护和促进中国社会和经济发展有着极为关键意义,关键表现为:(一) 食品卫生标准是食品卫生法律法规体系关键组成部分 常言道:“病从口入”,食品卫生问题直接影响着人类健康,中国政府对此很重视,中国食品卫生法要求:为“确保食品卫生,预防食品污染和有害原因对人体危害,保障人民身体健康,增强人民体质”,“食品应该无毒、无害。符合应有营养要求”。不过,食品卫生法不可能就以上要求做出具体技术性要求,
7、这就需要对法律未予明确内容进行补充。为此,食品卫生法第十四条明确要求:“食品,食品添加剂,食品容器、包装材料,食品用工具、设备,用于清洗食品和食品用工具、设备洗涤剂、消毒剂和食品中污染物质、放射性物质许可量国家卫生标准、卫生管理措施和检验规程,由国务院卫生行政部门制订或批发。”所以,食品卫生标准作为和食品卫生法配套技术要求,是食品卫生法律法规体系关键组成部分,它确保了食品卫生法律法规系统性和完整性。(二)食品卫生标准是法制化食品卫生监督管理必需手段和基础依据 在食品卫生监督执法过程中,食品卫生标准是判定和判定食品及其生产经营行为是否符合食品卫生法及其相关要求技术手段和基础依据。食品卫生法第八章
8、“法律责任”中明确要求:凡“生产经营不符合国家或地方食品卫生标准食品,造成食物中毒事故或其它食源性疾患;”、“食品生产经营过程不符合卫生要求;”、“生产经营不符合营养、卫生标准专供婴幼儿主、辅食品;”、“生产经营或使用不符合卫生标准和卫生管理措施要求食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂;”等,全部将依据食品卫生法进行处罚。但同时,中国行政诉讼法第三十二条要求:“被告对做出具体行政行为负有举证责任,应该提供做出该具体行政行为证据和依据规范性文件”。这里所指“证据”是对食品卫生质量及其生产经营行为科学判定和评价结果,而所“依据规范性文件”则是指包含“食品卫生标准”在内全
9、部规范性文件。可见进行法制化食品卫生监督管理,必需做到:事实清楚、处罚分明、条文合适。所以,在食品卫生依法行政过程中必需以食品卫生标准作为工作手段和科学依据。只有这么,才能确保食品卫生监督管理工作顺利进行。(三)食品卫生标准是维护中国主权和促进中国食品国际贸易技术保障改革开放以来,中国食品进出口贸易日趋活跃,在复杂国际食品贸易和国际性食品市场竞争过程中,中国食品卫生标准发挥了主动作用。首先,它对有效阻止国外低劣食品进入中国市场,预防中国消费者遭受健康和经济权益损害,维护国家主权和利益,起到了关键技术保障作用;其次,它为提升中国出口食品卫生质量,增强中国食品国际市场竞争力,起到了关键技术支持作用
10、。在中国加入世贸组织(WTO)今天和加入世贸组织未来,研究和利用食品卫生标准这一技术保障作用就更为关键。关贸总协定1994年乌拉圭回合谈判一致同意各组员国应降低农产品(食品)关税,现在世贸组织全部组员国全部承诺遵守这一协议,但基于对人类健康保护需要,世贸组织在其制订卫生和植物卫生法规应用协议(SPS协议)和贸易技术壁垒协议(TBT协议)又要求:各组员国有权依据各国国民健康需要制订各自食品标准。所以,在保障和促进中国国际食品贸易过程中,重视和发挥食品卫生标准这一关键作用是国家应给予考虑经济发展策略。 第二节 食品卫生标准分类 依据不一样分类标准,食品卫生标准有不一样类别。一、按标准发生作用范围或
11、标准审批权限而分,食品卫生标准分为:(一)国家食品卫生国家标准对需要在全国范围内统一食品卫生技术要求,应该制订国家标准。依据食品卫生法要求,国家食品卫生标准审批权限属于卫生部。现在由卫生部和国家标准化管理委员会共同公布。(二)卫生部部颁食品卫生标准对没有国家食品卫生标准而又需要由卫生部进在全国范围内统一食品卫生技术要求,能够制订卫生部部颁食品卫生标准。但卫生部部颁食品卫生标准一样适适用于全国范围内食品卫生监督管理工作,此和其它行业制订和颁布食品质量标准不一样,后者仅适适用于本行业内部食品生产经营者。食品卫生行业标准制订和审批程序和国家卫生标准相同,但一旦含有相同适用对象国家食品卫生国家标准颁布
12、,该项卫生部部颁标准即行废止。现在,卫生部部颁食品卫生标准关键是各项食物中毒诊疗标准和处理标准。(三)地方标准 依据食品卫生法第十五条要求,国家未制订卫生标准食品,省、自治区、直辖市人民政府能够制订地方卫生标准,报国务院卫生行政部门和国务院标准化行政主管部门立案。对没有国家或卫生部部颁食品卫生标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一食品卫生技术要求,能够制订地方食品卫生标准。地方食品卫生标准制订和审批权限属于省级卫生行政部门,但须报卫生部和国家标准化管理委员会立案。在同意公布国家或卫生部部颁标准以后,该项地方标准即行废止。(一) 企业标准 企业生产产品如没有对应国家标准或卫生部部颁食品卫生标
13、准,应该制订企业标准;已经有国家标准或卫生部部颁标准,国家激励企业制订严于国家或卫生部部颁标准企业标准。通常说来,企业标准内容除了食品卫生技术要求外,还包含食品通常质量要求。依据国家质量技术监督局公布企业标准化管理措施第十四条要求,企业标准审批权限属于企业内部高层主管,但企业食品标准技术审查工作应有食品卫生监督管理机构参与。另外,企业标准还须报当地政府标准化行政主管部门立案。二、按标准约束性,分为:强制性标准和推荐性标准 中国标准化法要求:国家标准、行业标准、地方标准分为强制性标准和推荐性标准。同时,还要求:包含人类健康和安全标准应是强制性标准,所以,国家、卫生部和地方食品卫生标准是强制性标准
14、。食品卫生法要求:食品必需符合对应卫生标准要求,如不符合各类食品卫生标准,即是违法,应依据食品卫生法进行处罚。所以,除了检验方法标准,其它全部对食品及其生产经营行为标准,不管食品卫生国家标准还是食品卫生地方标准全部是强制性标准。三、根据标准作用性质,分为:(一)技术标准这是一类对食品卫生标准化领域里需要统一协调技术事项所制订标准。关键包含基础标准、产品标准、检验方法等。如GB11673 含乳饮料卫生标准、GB 9678糖果卫生标准、GB 2760 食品添加剂使用卫生标准等。(二)管理标准 对食品卫生标准化领域中需要协调统一管理事项所制订标准。关键包含技术管理、生产管理、经营管理和劳动组织管理等
15、,如卫生部制订并公布GB 12693乳品厂卫生规范、GB 12695饮料厂卫生规范等各类食品厂卫生规范。(一) 工作标准 对标准化领域中,需要协调统一各类工作人员工作事项所制订标准。关键包含通用工作标准、专用工作标准和工作程序标准等。四、根据管理对象进行分类 中国食品卫生标准根据适用对象,关键分为:(一)食品原料和产品卫生标准食品原料和产品卫生标准可分为粮食及其制品、食用油脂、调味品、肉和肉制品、蛋类、禽肉、水产类及其制品、乳和乳制品等类别食品卫生标准。(二)食品添加剂使用卫生标准国际中国现在对食品添加剂管理关键是对其使用具种、使用食品范围和使用量进行控制。所以,食品添加剂卫生标准是对食品添加
16、剂品种、食品使用范围和使用量所作技术要求。(三)营养强化剂使用卫生标准 GB 14880 营养强化剂使用卫生标准也因和食品添加剂一样原因,也对其使用事项做出技术要求。现在,营养强化剂使用卫生标准中所包含营养强化剂品种有:氨基酸和含氮化合物、维生素、矿物质等三类。(四)食品容器和包装材料 食品容器和包装材料卫生标准对该类产品中可能对人体健康含有健康危害化学物质作了许可限量要求。(五) 食品中农药最大残留限量卫生标准 (六) 食品中真菌毒素限量卫生标准 (七) 食品中污染物限量卫生标准(八) 食品中激素(植物生长素)及抗菌素限量卫生标准 (九) 食品企业生产卫生规范 食品生产企业卫生规范是对生产过
17、程中可能影响食品卫生质量生产设施、工艺方法、加工环境、卫生管理和卫生质量控制等行为和条件技术要求。现已制订并颁布了包含保健食品生产企业卫生规范在内22个卫生规范。(十) 特殊膳食食品标准(十一) 辐照食品卫生标准 (十二) 食品卫生检验方法包含:((1)) 食品卫生微生物检验方法; ((2)) 食品卫生理化检验方法; (3)食品卫生毒理学安全性评价程序和方法; ((4)) 食品卫生营养素检验方法。(十三)其它,包含食品餐饮具洗涤卫生标准、洗涤剂消毒剂卫生标准。第三节 食品卫生标准制订一 、食品卫生标准制订依据(一)法律法规依据因为食品卫生标准在法制化食品卫生监督管理方面所含有法规意义,所以,食
18、品卫生标准制订必需以对应法律法规为基础依据。应依据相关法律法规要求,确定应该制订或修订标准项目、内容、指标范围等。 这么才能确保食品卫生标准和相关法律法规配套性和一致性,也才能确保食品卫生标准在食品卫生监督管理中发挥应有作用。1、食品卫生标准制订和颁布权限法律依据 (1)( 1 ) 食品卫生法 食品卫生法第十四条要求:“食品、食品添加剂、食品容器、包装材料,食品用工具、设备,用于清洗食品和食品用工具、设备洗涤剂和食品中污染物质、放射性物质许可限量国家卫生标准、卫生管理措施和检验规程,由国务院卫生行政部门制订或颁发。”。 食品卫生法第二十一条要求:定型包装食品和食品添加剂,必需在包装标识或产品说
19、明书上依据不一样产品分别根据要求标出品名、产地、生产日期、批号或代号、规格、配方或关键成份、保质期限、食用或使用方法等。食品、食品添加剂产品说明书,不得有夸大或虚假宣传内容”。 食品卫生法第二十二条要求:“表明含有特定保健功效食品,其产品说明书必需报国务院卫生行政部门审查同意,其卫生标准和生产经营管理措施,由国务院卫生行政部门制订。” 食品卫生法法第十五条还要求:“国家未制订卫生标准食品,省、自治区、直辖市人民政府能够制订地方卫生标准,报国务院卫生行政部门和国务院标准行政主管部门立案。” (( 2 ) )中国家标准准化法中国家标准准化法第二条要求,“全部工业产品全部应制订标准。”标准化法第六条
20、又尤其要求:“法律对标准制订另有要求,依据法律要求实施。” 因为食品卫生法已对食品卫生标准制订和颁布作了要求,所以,食品卫生标准制订和颁布应依据食品卫生法实施。作为国务院卫生行政部门卫生部应接收法律授权,制订并颁布国家、部颁(卫生部)食品卫生标准。省级地方人民政府则负责制订地方卫生标准。 2、食品卫生标准项目范围法律依据 食品卫生标准项目范围是指食品卫生标准应包含项目种类,即食品卫生标准所适用事物对象种类。不难了解,为了确保人类健康,食品卫生标准适用对象应包含食品和可能直接影响食品卫生质量全部事物。依据食品卫生法第八条、十四条、二十一条、二十二条要求,应对以下事物制订食品卫生标准:(1)食品(
21、包含供婴幼儿食用主辅食品、食品原料;和营养强化剂、影响食品卫生质量食品生产加工条件和行为);(2)食品生产加工条件和操作;(3)保健保健食品(1) (4);食品添加剂和营养强化剂(包含食品加工助剂);(5)食品和食品添加剂标签;(6)食食品容器和包装材料(包含食品容器和包装材料生产加工助剂、食品容器内壁涂料);(7)食品用工具、设备;(8)用于清洗食品和食品用工具、设备洗涤剂和消毒剂(包含食具清洗效果);(9)食品中污染物质、放射性物质(包含农药);(10)检验方法和规程(包含食物中毒诊疗标准)。3、食品卫生标准技术内容法律依据食品卫生法第六条要求:“食品应该无毒、无害,符合应该有营养要求,含
22、有对应色、香、味等感官性状。”所以,食品卫生标准技术内容必需包含:安全要求、营养要求、食品感官要求。同时,依据食品卫生法第二十二条要求,保健食品卫生标准还应包含保健功效要求。以上是制订食品卫生标准技术内容基础法律依据,如食品卫生相关法规、规章有深入要求,也应根据这些法规要求,在食品卫生标准中制订对应技术要求。(二)科学技术依据 食品卫生标准是科学技术研究和生产经验总结产物,所以,在标准制订过程中,首先,应尊重科学、尊重客观规律,充足利用科学技术指导和实施标准制订。食品安全、营养、保健等包含多个学科,如生物学、临床医学、营养学、流行病学、食品科学、化学和微生物学、统计学等。制订食品中某一有害物质
23、限量指标时,通常说来,需应用不一样学科技术,经过下述复杂科学研究过程:(1)以化学分析法,确定该物质理化特征;(2)应用生物医学方法,对该物质进行动物毒理学安全性评价;或,在动物试验基础上,应用流行病学方法,直接了解该物质对人群健康影响;(3)整理和评定前述资料,确定该物质每日许可摄入量(Acceptable daily intake,ADI);(4)检测和分析该物质在多种可能受污染食品中实际含量,必需时,还对食品生产加工(食品原料种植(养殖)中污染源进行调查;(5)采取膳食调查方法,评定人经过食品对该物质日摄入量,并将其和ADI值相比较。(6)最终,确定食品中该物质最高许可量或残留量,即制订
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