食品厂卫生质量手册.doc

目 次
前言 II
0.1卫生质量体系文件修改控制一览表(见附表) 1
0.2企业概况 1
0.3颁布令 2
0.4任命书 3
0.5卫生质量管理文件的说明 4
0.6引用标准 5
0.7术语和定义 5
一 卫生质量方针和目标 6
二　组织机构及其职责 7
三　生产、质量管理人员的要求 10
四　环境卫生的要求 11
五　车间及设施卫生的要求 12
六　原料、辅料卫生质量的要求 13
七　生产加工卫生要求 14
八　包装、运输、储存卫生 16
九　检验要求 17
十 卫生质量体系运行的要求 18

前 言

本公司卫生质量体系依据《食品卫生通则—1999》、中华人民共和国国家标准《食品企业通用卫生规范GB 14881—94》、中华人民共和国国家标准《GB/T19080—2003食品与饮料行业 GB/TI 9001—2000应用指南ISO15161：2001，idt》、中华人民共和国国家质检总局文件《出口食品加工企业卫生注册登记管理规定》等食品卫生法规和文件、并结合本公司的实际情况建立起来的。
本公司建立卫生质量体系的目的：是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，确保食品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而保证产品卫生质量，保证顾客的食用安全及出口质量。
本公司卫生质量体系适用于茶饮料、瓶（桶）装水、碳酸饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料、米酒系列罐头，从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。

0.1卫生质量体系文件修改控制一览表(见附表)
0.2企业概况

0.3颁布令
为保证本公司卫生质量体系的有效实施与持续改进，本公司依据国家有关法律、法规，并结合公司实际，制定卫生质量体系文件 ，这是我公司在食品安全方面对顾客和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。
此方案包括《卫生标准操作程序》和其他影响食品安全的《标准操作程序》。《卫生标准操作程序》规定了加工用水安全性、食品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、人员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。
其它影响食品安全的《标准操作程序》包括：厂房卫生设施维护保养计划、生产设备的维修保养计划、原辅料供应的安全控制计划、标识和可追朔性管理办法、人员培训计划、清洗消毒效果验证程序、实验室管理控制程序、质量检验控制程序、不合格品控制程序、危害程度判定指导程序、应急准备和响应指导程序、通知与召回控制程序、测量设备和方法的控制程序、信息沟通控制程序、卫生质量体系验证程序、消费者投诉处理程序。
本公司卫生质量体系文件自总经理批准发布之日起生效。

总经理：

年 月 日

0.4任命书
根据《中华人民共和国食品卫生法》为加强对卫生质量体系运作的领导，特任命—— 先生为卫生质量体系审核组组长。
其职责和权限如下：
1、 确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；
2、 定期向总经理报告卫生质量体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改进的基础。
3、 组织卫生质量管理工作；
4、 负责就卫生质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。

总经理：

年 月 日

0.5卫生质量管理文件的说明
1.卫生质量管理文件的编制
1.1本文件依据《出口食品生产企业卫生要求》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》及其实施条例等有关规定，并结合本公司的实际情况编制而成。
1.2本公司文件履盖范围是：茶饮料、瓶（桶）装饮用水、碳酸饮料、含乳饮料及植物蛋白饮料、米酒系列产品。
1.3本文件为贯彻本公司的食品安全方针、履行食品安全承诺，保证有效地开展各项活动提供了统一标准，是进行各项食品生产活动的安全规范。
2.卫生管理体系文件的管理
2.1本文件由公司品管部根据《出口食品生产企业卫生要求》、《出口饮料加工企业注册卫生
规范》的规定进行编写、修改发放、控制。
2.2本文件原文由总经办保存，副本由总经办发放，并受控。
2.3本文件为公司的受控文件 ，由总经理批准后颁布实施。未经文件管理部门批准，任何人不得将文件提供给公司以外的人员。
2.4本文件持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
2.5在手册使用期间如有修改，建议各部门负责人应将意见及时反馈卫
生质量体系审核组，每年一次对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册进行修改，执行《文件控制程序》、《记录控制程序》、《管理评审控制程序》的有关规定。

0.6引用标准
1.1　 GB/T1900—2000 idt ISO 9000：2000质量管理体系——基础和术语
1.2　 GB/T1901—2000 idt ISO 9001：2000质量管理体系——要求
1.3　 GB/T1904—2000 idt ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南
1.4　 GB/T19080—2003 食品与饮料行业GB/T19001—2000应用指南（ISO 15161：2001，idt）
1.5　 《食品卫生通则》CAC——RCPI——1969，Rev.3（1997），Amd(1999)
1.6　 《HACCP体系及其应回准则》Annex to cAc/Rcp1—1969，Rev.3（1997）Amd。1999
1.7　 《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》——中国国家认证认可监督管理委员会2002年第3号公告
1.8　 《基于HACCP的食品安全管理体系—规范》CNAB颁布的2004年3月1日开始实施。
1.9　 《出口食品生产企业卫生要求》
1.10　 《出口饮料加工企业注册卫生规范》
0.7术语和定义
本文件采用以下标准或规范中的术语和定义。
1.GB/T1900—2000 idt ISO 9000：2000质量管理体系——基础和术语
2.《食品卫生通则——1999》中的术语和定义
3.CNAB颁布的2004年3月1日开始实施的《基于HACCP的食品安全管理体系—规范》中的术语和定义

一 卫生质量方针和目标
卫生质量方针、目标
本公司总经理为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。对安全目标制定年度目标，并进行分解到部门和个人。总经理确保：
a. 确定卫生质量体系的范围，应确定体系所覆盖的产品和（或）产品种类和生产现场；
b. 确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对食品安全的要求相关且与之相符；
c. 确保与食品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持；
d. 确保实施与外界沟通的适用程序。
１. 公司的卫生质量方针是：安全第一
顾客至上
追求质量
精益求精
２．本公司的卫生质量目标是: 建立及实施出口食品卫生质量保证体系，并确保持续有效运行，年内通过出口食品生产企业卫生注册。按照“内铸质量，外塑品牌”的要求，全员努力，不断创新，提高服务，稳定质量，提升品牌
产品一次交检合格率≥９９％
　　　　　　　　　　　　客户满意率≥９９％

二　组织机构及其职责
职责和权限
为确保卫生质量体系的有效运行，本公司规定相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通。
本公司规定承担以下工作的人员必要的职责和权限：
a. 识别并记录与产品、过程及卫生质量体系有关的任何问题；
b. 评审和处置不合格品；
c. 采取以产品、过程及卫生质量体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。
祥见本手册＂卫生质量体系组织机构图及部门职责和权限＂
１．卫生质量体系组织机构图及部门职责和权限
１.１组织机构图（见附件）
１.２管理职责、权限
１.２.１总经理
a. 负责制定本公司卫生质量方针和目标；
b. 批准发布卫生质量体系文件；
c. 健全本公司卫生体系运行所需的组织机构，对从事与卫生有关的执行、验证、管理工作人员规定职责和权限，使之具有独立行使权力和开展工作的能力；
d. 任命管理者代表，并授权其负责本公司卫生质量体系的建立和管理工作；
e. 定期主持管理评审；
f. 对产品卫生质量负全面责任；
g. 为体系运行配备资源。
１.２.２管理者代表
a. 负责本公司卫生质量体系的建立、运行完善；
b. 负责卫生体系文件的审核；
c. 向总经理报告卫生质量体系运行情况；
d. 协调纠正和预防措施的实施和验证活动，保证卫生质量体系的有效运行。
１.２.３副总经理
a. 负责本公司的生产设备管理及技术质量管理工作，审定、鉴发重要工艺技术方案和技术改造方案；
b. 组织讨论分析处理重大技术、质量问题，对其结果进行审批；
c. 组织新产品的开发，对其结果进行评审签字；
d. 对生产所需的工艺设备与计量器具的购置、设备、处理等计划进行审核。
１.２.４总经办
a. 负责本公司受控文件的发放、质量记录归口管理；
b. 负责管理评审的准备工作，提供评审资料；
c. 负责制定员工培训计划并组织实施、协助总经理配备人力资源；
d. 负责广告宣传的组织实施，负责平面设计、知识产权、公共关系。
１.２.５技术部
a. 负责本公司技术文件的制定和管理；
b. 负责新产品开发工作；
c. 负责不合格原材料、包装物的评审；
d. 负责产品标识和可追溯性的归口管理；
e. 参与对供方的评定与选择。
１.２.６品管部
a. 负责本公司车间及设施卫生、原辅料卫生、包装、储存、运输卫生、有毒有害物品隔离生产、 加工生产设备的监控；
b. 负责本公司进货、过程、最终检验；
c. 负责检验和试验状态标识的管理；
d. 负责检验、测量、试验设备的控制和管理工作；
e. 负责不合格品的控制；
f. 负责纠正、预防措施的实施；
g. 参与特殊合同评审及合格供方的评定认可；
h. 组织内审和统计技术工作。
１.２.７生产部
a. 负责制定和组织实施生产计划；
b. 负责生产加工区域卫生状况的控制及生产过程的控制；
c. 参与合同评审。
１.２.８装备部
a. 负责公司设备安装、调试、维护及保养；
b. 负责公司仪器设备维护；
c. 负责对公司设备、仪器、计量器具统一建立台帐。
１.２.９营销部
a. 组织合同评审，执行产品销售计划；
b. 负责顾客信息的记录和保存；
c. 负责产品到达目的地的保护及调拨运输计划安排；
d. 协助公司做好市场的管理工作；
e. 负责顾客服务的组织管理及市场信息的收集、整理和市场开发工作；
f. 负责市场监督及质量计划的检查工作；
g. 负责市场、品牌策划管理及公关宣传；
h. 负责顾客反馈意见处理及产品促销。
１.２.１０供应部
a. 负责物资采购计划的实施，签订物资采购合同；
b. 组织实施合格供方的评价与选择，并定期进行复核审查。
１.２.１１仓储部
a. 负责仓库进出产品及物资的管理工作；
b. 负责产品的贮存工作；
c. 做好产品的标识工作；
d. 协助供应部驿采购物资的交验工作。
１.２.１２运输部
a. 负责产品的运输交付及防护工作；
b. 负责原辅材料、包装的运输和防护工作。
１.２.１３外协办
a. 负责顾客财产的控制、验证；
b. 负责顾客财产有关事宜的对外联络；
１.２.１４财务部
a. 负责公司的财务管理及公司资源的管理和利用；
b. 负责公司资源配置。

三　生产、质量管理人员的要求
生产、质量管理人员的要求
１.专业的人员操作
聘用有专业技能的人才从事食品生产和管理；
通过培训和与专家交流，不断提高在职人员的专业知识和技能
２.能力、培训和食品安全意识
本公司确保：
a. 确定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力；
b. 提供培训或采取其他措施以满足上述需求；
c. 确保人员对其活动相关性和重要性的认识，并为实现食品安全作出贡献；
d. 保持教育、培训、技能和经历的最新记录。
３.同时满足以下要求：
３.１健康要求
建立员工健康档案。凡患有传染性肝炎、活动性肺结核，肠道传染病及肠道传染病带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、有外伤者及其他有碍食品卫生疾病的人员调离食品生产、检验岗位。与饮料生产有接触的生产、检验、维修及质量管理人员每年应进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗。
３.２卫生要求
生产、检验、维修及质量管理人员保持个人卫生清洁，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆。进入车间的人员应穿戴本厂规定的工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必要时加戴发套，调配室的工作人员有必要时还要带口罩。进入车间时必须先洗手、消毒。不得将与生产无关的物品带入车间，不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开加工场所。在更衣室、车间以及设置在车间内的休息室内不得吃食品、吸烟，与更衣室相连的卫生间内不得吸烟。
３.３培训要求
制定和实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员掌握必要的技能，熟练完成本职工作。
新参加工作或临时参加工作的人员经过卫生培训，经考核合格后方可上岗工作。生产、质量管理人员经过相关培训并考核合格后方可上岗。
相关程序文件
《人员健康管理程序》
《人员培训计划》

四　环境卫生的要求
环境卫生的要求
按GMP要求设计企业厂区布局及配置生产设备和设施，并不断改善；并满足以下要求：
１.加工企业不得建在有碍食品卫生的区域，厂区周围应清洁卫生，无物理、化学、生物等污染源。
２.厂区路面平整、清洁、不积水，主要通道铺设水泥等硬质路面，空地应绿化。
３.厂区应按工艺要求布局，生产区与生活区应隔离。
４.厂区内不得生产、存放有碍食品卫生的其他产品，不得有危害食品卫生的不良气味、有毒有害气体等。
５.厂区有合理的给排水系统。废弃物应当远离车间集中存放并及时清理出厂。废弃物的排放与处理应符合国家环保的有关规定。
６.厂区卫生间应有冲水、洗手、防蝇、防虫设施，墙壁、地面易清洗消毒，并保持清洁。
总经办统一领导和协调公司的卫生工作，各部门负责维护本部门和卫生责任区的环境卫生和设施卫生。总经办综合仓库按照捕鼠网络图设置捕鼠器，定期进行灭鼠，防止老鼠对原辅材料及产品的污染。总经办负责每周组织检查一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检查记录。
相关程序文件
《工作环境管理办法》
《卫生标准操作程序》

五　车间及设施卫生的要求
车间及设施卫生的要求
按GMP要求设计企业厂区布局及配置生产设备和设施，并不断改善；选用安全、符合食品生产工艺的先进材料；并满足以下要求：
1.1车间面积与加工能力相适应，工艺流程布局合理。排水畅通，通风良好。
　　1.2车间地面应由防滑、坚固、耐腐蚀的材料建筑，平坦、不积水，易于清洗消毒，保持清洁；车间与外界相连的排水、通风口应有防蝇、防虫、防鼠装置。
　　1.3车间内墙壁和天花板采用无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建，墙角、地角、柱角、顶角具有弧度。
　　1.4车间门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作。加工过程中经常开闭的门窗应设有不生锈的纱门、纱窗或其它防虫、防蝇设施。设有内窗台的，其台面应向下斜约45度角。
　　1.5与车间相连接的卫生间有冲水装置、洗手消毒设施及换气装置，备有洗涤用品和不致交叉污染的干手用品，水龙头为非手动开关，门窗不直接开向车间，室内应保持清洁，通风良好。
　　1.6车间入口处设有鞋靴消毒池。车间入口处和车间内适当的位置设足够数量的洗手消毒设施，备有洗涤用品及消毒液和不致交叉污染的干手用品，水龙头为非手动开关。原料入口处必要时设车轮消毒池。
　　1.7车间供水、供气、供电满足生产所需。作业区照明设施的照度不低于220ＬＵＸ，检验区上方的照度不低于540ＬＵＸ，检瓶光源照度必须在1000ＬＵＸ以上。车间生产线上方的照明设施应装有防护罩。
相关程序文件
《厂房、卫生设施维护保养计划》
《基础设施控制程序》
《卫生标准操作程序》

六　原料、辅料卫生质量的要求
原料、辅料卫生质量的要求
选用优质的原料和先进的工艺及优良的产品配方；按相关法律法规申报产品和监控生产，以达到生产时配方的安全性；
a.原料、辅料必须符合有关卫生标准和规定，有出厂合格证，并经进厂卫生检验合格。
　　b.果蔬类原料、辅料，必须采用新鲜或冷藏的，质味正常，无病虫害，无腐烂，无发霉变质。
　　c.严禁使用进口国不允许使用的添加剂。
　　d.原料、辅料进厂后应专库存放，经过检验合格的方可投入使用。
　　e.饮料中使用的二氧化碳需经净化系统处理，且符合国家关于液体二氧化碳标准的纯度。
　　f.加工用水必须符合国家生活饮用水卫生标准。水质卫生检测每年不少于二次。加工用水应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》及进口国要求。饮料工艺用水应采用蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法及其他适当的方法对水进行处理以符合GB10791《软饮料原辅材料的要求》中饮料工艺用水的特殊要求，同时企业应进行所规定项目的水质检验。
相关程序文件
《原辅料供应的安全控制计划》
《卫生标准操作程序》

七　生产加工卫生要求
生产加工卫生要求
从来料验收到生产过程以及产成品，均实行严格的品质检验及监控，做到以良好生产保证产品品质；选用精密及先进的监控仪器设备，确保产品的安全性；
1.防止污染
生产所需要的配料应在生产前运进生产现场的配料库中，避免污染。原料、辅料、半成品、成品应分别暂存在不会受到污染的区域。
盛放食品的容器不得直接接触地面。车间内不得使用竹木工器具(包括木制砧板和有竹木柄的刀具)和容器，不得使用麻袋作为原辅材料或半成品的包装袋。
容易造成交叉污染的清洗、浓缩、调配、过滤、灌装、封罐、杀菌，固体输送、干燥、粉碎、装料，包装，制冷等工序，应采取有效控制措施予以分区或隔离，防止生产过程中相互污染。班前班后做好卫生清洁工作，专人负责检查，并作检查记录。
储果蔬池表面应平滑，防止果蔬擦伤。输送果蔬用的水应定时更换，拣选工序要加强对烂果的控制，防止污染。
2.清洗消毒
应定期对场地、生产设备、工具、容器、泵、管道及其附件等进行清洗、消毒。并定期对清洗消毒效果进行检测。使用的清洗剂、消毒剂应符合有关食品卫生要求规定。清洗前尽可能地将可拆卸的生产设备、管道连接部件拆开，使清洗水能够冲洗到所有与产品接触的部分。车间内清洗用的软质水管或者水枪应保持正常的工作状态，不得落地。
车间应设置专用的工器具清洗、消毒场所。
3.杀菌
采用加热杀菌工艺时，应按不同种类的产品杀菌要求制定有科学依据的杀菌工艺(如：巴氏杀菌、超高温杀菌、二次杀菌)规程并正确实施，同时做好自动温度记录及相关记录；采用非加热杀菌工艺时，应采取无菌灌装工艺或其他可控制污染的灌装工艺。
4.金属探测
固体饮料生产检验工序需要时应设置金属探测器，以控制金属碎屑对产品造成的显著危害。
5.不合格品的处理
对加工过程中产生的不合格品、应在固定地点用有明显标志的专用容器或设施分别收集，同时对不合格品产生的原因进行分析，并在质检人员监督下及时采取措施和处理。
6.害虫控制
企业须有虫害控制计划、按计划设置足够的防鼠、防昆虫的设施。在厂区放置的捕鼠工具应有布点图，逐个编号。车间内部不得设置诱杀昆虫的设施，不得施放药物灭鼠杀虫。所有的捕鼠及杀昆虫设施均须按规定进行检查并有检查记录。
7.废弃物管理
废弃物的排放与处理应符合国家环境保护有关规定。废弃物暂存容器应选用便于清洗消毒的材料制成，结构严密。废弃物容器应专用、有明显的标识并配置非手工开启的盖。废弃物暂存场地应远离车间并应定期冲洗。废弃物应及时清运，避免污染原辅材料、水源、设备和厂区道路。
8.有毒有害物品的控制
制定并执行有毒有害物品的储存和使用管理规定。应列出有毒有害物品清单，建立使用记录。未经国家有关部门批准的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂及其他有毒有害化学药品不准使用。
确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。
企业应建立有毒有害物品的专用储存库，并与加工生产中使用的食品添加剂等化学试剂分库存放，标识清楚。
相关程序文件
《清洗消毒效果验证程序》
《不合格品控制程序》
《卫生标准操作程序》
《生产设备维修保养计划》

八　包装、运输、储存卫生
包装、运输、储存卫生要求：
1.标识
预包装的标志应符合进口国的要求。应在运输包装物的侧面标注卫生注册编号、批号和生产日期等内容。加贴的合格证应符合我国和进口国规定。
2.包装
包装容器和包装材料符合GB10790《软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存》标准和进口国的规定。包装容器和包装材料不得合有有毒有害物质，不易褪色。预包装容器不允许回收使用。
包装(灌装)用的玻璃瓶、金属罐、塑料容器、复合软包装容器以及其他包装材料进厂时应验收、做必要的检测项目。进口包装容器须由口岸检验检疫机构检验并出具卫生证书。
产品包装(灌装)应在专用的包装间进行，包装(灌装)间及其设施满足不同产品需无菌灌装或低温灌装或常温灌装的条件以及固体饮料对包装环境温度、湿度的要求。产品包装应严密，整齐，无破损。
3.运输
运输工具应清洁、卫生、干燥，并根据产品特点配备防雨、防尘、隔热、冷藏等设施，运输时不得与其他物品混装。
玻璃瓶装饮料运输及装卸时要防止破碎，避免污染其他产品。
4.储存
4.1预包装容器和内、外包装物料应分别存放，包装物料库应干燥通风，并有防尘设施，防止污染。
4.2原料、成品库应保持清洁、阴凉、干燥、通风，具有防热、防冻、防霉、防鼠、防虫设施。
贮藏能力应与生产能力相适应。
4.3原料、成品不得露天堆放。原料、成品应分别专库储存，不得与有毒、有异味、易挥发或潮湿的物品混放。同一库内也不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。
原料、成品库内的原料、成品保存应配置垫仓板，所有物品均不得直接放置在地面，应保持墙距和垛距，堆码高度应合理。设有标识，防止混杂，库内应留出通道。
4.4需要低温度储存的原辅料、成品应储存在低温库中。贮存温度和期限应符合相应品种规定。应配备温度显示装置、自动温度记录装置。
4.5对包装物料库、原料库、成品库、低温库应定期检查并有记录，发现异常应及早处理。如果发现成品包装破损或长时间的储存，应对储存的原料、成品重新检验。
相关程序文件
《卫生标准操作程序》
《危害程序判定指导程序》

九　检验要求
注 检验要求：
1.检验机构
设立与生产能力相适应的、满足实际检验工作和质量控制需要的独立的检验机构。检验机构对产品质量有否决权。
检验机构的检验场地、检验设施、仪器设备、检验器具应满足感官、理化、微生物实际检验工作的需要。
检验仪器和检测器具应按规定计量或校正，合格的才能允许使用，并按规定建立计量档案。
2.检验人员
具备相应资格的检验人员。检验人员应具有中专或以上学历，接受过相关专业培训，具备上岗资格。
检验人员应能独立、有效地履行职责，严格地执行检验操作规范，检验结果准确、真实。
3.检验技术资料
企业具备检验工作所需要的原辅材料验收标准、产品的技术要求、试验方法、检验规则、样品保存方法和保存期限等检验技术资料。
4.检验管理
企业检验机构核查原辅材料出厂检验合格证明，并按标准规定取样检验，出具检验报告。
对收购农户的水果、蔬菜、鲜奶亦应按标准规定取样检验。合乳饮料加工用的鲜奶，应进行相关抗生素的快速检测。成品出厂前企业检验机构应按生产批次进行检验并按规定期限、规定程序出具检验报告。经检验，判定为不合格的该批产品不准出厂。超过保质期的产品不准出口报验。
企业检验机构对车间卫生检测项目进行监测。
5.委托检验
使用社会实验室承担企业检验工作的，签有委托检验合同，并且该实验室应具有相应的资格。
直接关系到生产过程中卫生质量的控制时效性较强的检验项目，不得委托检验，由企业检验机构自行完成
相关程序文件
《实验室管理规定》

十 卫生质量体系运行的要求
卫生质量体系的运行
1.有关卫生质量体系的记录
本公司保持记录，以以证实卫生质量体系处于受控状态。
所有记录应清晰易辨，其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。
记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核，其保存环境应能防止记录丢失、损坏或变质。
2.不合格品控制
a.本公司建立和保持《不合格品控制程序》，以说明如何确保对关键控制点偏离关键限制值时生产的产品进行处理和控制（或处置）的情况。
b.当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。

相关文件
《不合格品控制程序》

3.通知和召回
鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，本公司建立和保持《通知和召回控制程序》，以通知有关的相关方和（或）实施产品召回，并保持记录。

相关文件
《通知和召回控制程序》

4.测量设备和方法的控制
4.1本公司建立和保持《测量设备和方法的控制程序》，以控制用于监视关键控制点的测量设备和方法，为确保结果有效，对测量设备和方法，应：
按照规定的时间间隔或在使用前，依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在，则应记录校准或检定的依据；
对其进行必要的调整或再调整；
对其校准状态进行标识；
保护其免受使测量结果无效的调整；
确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。
4.2此外，当发现测量设备不符合要求时，应评估和记录以前的测量结果的有效性。并对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。
4.3 本公司保持校准和检定结果的记录。
当使用计算机软件监视和测量规定要求时，使用部门负责确认软件满足预期用途的能力，此项工作应在初次使用前进行。
4.4采用适宜的测量方法进行验证和确认，并确保其所得到的结果可复现、可重复，并保持相关记录。

相关文件
《测量设备和方法的控制程序》

5.沟通
本公司建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通，包括（但不限于）：
影响食品安全岗位员工间的沟通；
卫生质量体系审核组的信息；
供方的信息；
消费者反馈的要求得到满足的信息；
与外部组织有关的食品安全信息；
与其他相关方的沟通。
确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。
本公司建立《信息沟通控制程序》以确保卫生质量体系充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。

相关文件
《信息沟通控制程序》

6.管理评审
6.1总经理要定期进行管理评审，以确保本公司卫生质量体系的适宜性、充分性和有效性，以保证方针和目标的实现。
6.2本公司每年进行一次管理评审。在内、外环境发生重大变化或申请体系外审时可由总经理决定适时的管理评审。
6.3卫生质量体系审核组组长具体编制管理评审计划，并做好管理评审的准备、组织工作。各职能部门在评审前应对卫生质量体系方针和目标和贯彻执行完成情况、审核结果、过程业绩、内外部食品安全信息、市场信息、顾客反馈等数据和信息进行汇总分析。
6.4总经理亲自主持召开管理评审会议，要根据各部门的汇总和信息评审卫生质量体系的适宜性、充分性和有效性，并做出与过程、产品、资源等有关的管理评审结论。
6.5各职能部门负责对管理评审产生的不合格（含潜在因素）进行分析，制定纠正和预防措施，并负责实施。
6.6卫生质量体系组长负责跟踪、验证纠正和预防措施的实施效果。

相关程序文件
《管理评审控制程序》
7.文件和记录控制
本公司按照ISO9001：2000标准要求建立和保持形成文件的程序，以制定和控制所有与卫生质量体系相关的文件。
记录是一种特殊类型的文件，应按照要求得到控制。与卫生质量体系相关的文件应在发布和修改之前经过获得授权人员的审查和批准。
文件控制应确保:
a. 在对卫生质量体系的有效运行至关重要的所有操作点，可以得到适宜的文件版本；
b. 及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用；
c. 由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以适当的标识；
d. 文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求；
e. 对文件的修改，可行时，应在文件或适当的附件中标识出来，确保外来文件得到识别，并控制其分发。
f. 对反映产品卫生质量情况的有关记录,制定并执行标记收集编目归档储存保管和处理等规定。所有质量记录必须真实准确规范并具有卫生质量的可追性，保存不少于2年。

相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》

8.内部审核
本公司定期组织内部审核，以验证卫生质量体系是否符合本规范的要求。
本公司根据活动的状态和重要性来策划卫生质量体系的验证，验证应由授权的人员实施。
8.1内部审核准备
a.每年年初由审核组长编制《年度内部审核计划》，审核每年进行两次。
b.在审核工作实施前，建立审核组。
c.审核员须经严格培训考试合格，由总经理任命。
d.每次审核活动所指派的审核人员与被审核部门无责任关系。审核组根据审核组长编制《体系内部审核报告》，确定审核目的、范围、依据、人员和时间安排等，经总经理批准后实施。
8.2内部审核实施
内部审核实施前审核组成员必须了解受审核部门的组织、生产、设备、设施及涉及涉及区域情况必要时可邀请专家参加。
审核组在审核时间内，按照《内部审核报告》开展有关审核工作，内容包括：
a. 评审见面会
b. 文件审核
c. 验证生产流程图
d. 现场审核，根据实际情况填写《不合格报告》
e. 总结合
f. 报告情况，跟踪审核，结束。
内部审核结束后，审核组组长根据审核情况进行总结，并在审核结束后一周内编制《内审报告》，交审核组长批准并下发至受审部门。
a. 实际发现
b. 主要问题
c. 主要问题的概述
d. 对改进措施的建议

相关文件
《内部审核控制程序》