食品有限公司质量与食品安全管理体系手册样本.docx
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修 订 记 录 序号 修订日期 修改版次 修订条款 修订说明/摘要 目 录 章节号 标题 页码 第0.1章 质量和食品安全管理手册颁布令 ……………………………………………… 2 第0.2章 任 命 书 ………………………………………………………………………… 3 第0.3章 企业概况 ………………………………………………………………………… 4 第0.4章 手册说明 ………………………………………………………………………… 5 第0.5 章 手册管理和修订 ………………………………………………………… 6 第1.0章 质量和食品安全管理方针及目标 ……………………………………………… 7 第2.0章 企业管理体系组织结构图 ……………………………………………………… 8 第3.0章 质量和食品安全管理体系职能分配表 ………………………………………… 9 第4.0章 质量和食品安全管理体系 ……………………………………………………… 10 第5.0章 管理职责 ………………………………………………………………………… 13 第6.0章 资源管理 ………………………………………………………………………… 19 第7.0章 产品实现 ………………………………………………………………………… 22 第8.0章 测量、确定、验证和改善 ……………………………………………………… 34 附录 附录一:企业管理体系组织结构图 附录二:质量和食品安全管理体系职能分配表 附录三:手册条款和GB/T19001 和GB/T2标准条款对应 第0.1章 质量和食品安全管理手册颁布令 食品质量和安全是食品企业生命。为了确保产品质量,满足用户要求,我企业依据GB/T19001- idtISO9001:《质量管理体系—要求》和GB/T 2- idtISO2: 《食品安全管理体系——食品链中各类组织要求》和GB/T 27341-《危害分析和关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求》等食品卫生法律法规和相关标准文件,结合本企业实际情况制订了质量和食品安全管理手册,本手册描述了企业内部食品质量及安全活动,要求了质量和食品安全管理体系组织结构、职责及GB/T19001- idtISO9001:、GB/T 27341-和GB/T 2- idtISO2:中过程控制要求,是企业实施质量和食品安全管理体系纲领性文件。 我企业全体职员,应切实遵守手册中各项要求,为提升产品质量、食品安全和企业信誉而努力。 本质量和食品安全手册已经过审定,现给予同意公布,全体职员必需认真落实实施。 本手册首版公布日期5月1日。 我作为总经理对企业产品质量及食品安全负责。 江苏洽康食品 总经理: 4月 26 日 第0.2章 任 命 书 为确保质量和食品安全管理体系在本企业得以建立、实施、保持、更新和改善,特任命郭玉星先生为管理者代表和食品安全小组组长,负责质量和食品安全管理体系运行中协调活动,品管为质量和食品安全管理体系运行日常管理部门。 管理者代表和食品安全小组组长除推行企业正常职责外,还行使以下职责和权利: (1)管理食品安全小组,并主持其工作; (2)确保食品安全小组组员相关培训和教育; (3)确保建立、实施、保持和更新质量和食品安全管理体系; (4)向企业总经理汇报质量和食品安全管理体系有效性和适宜性。 江苏洽康食品 总经理: 年3月 26 日 第0.3章 企业概况 江苏洽康食品于7月注册成立,是洽洽食品和原小康食品合资经营。企业在徐州经济开发区,关键产品为“小康”系列酱腌菜,油辣椒,牛肉酱,复合风味酱,洽洽豆干等,是徐州著名企业。 企业在经过了ISO9001质量体系认证,于经过了ISO2食品安全管理体系认证。8月和洽洽食品股份合资后,企业调整了部门和人员组成,为了提升体系运行效率,修订完善相关接口要求,特编写了本手册。 本手册是落实落实企业质量安全方针、实现质量安全目标基础准则,是各部门推行管理职责、实施质量确保,并使质量和食品安全管理体系有效运行基础规章。 本手册确定了我企业质量和食品安全管理体系要素,要求了各项质量和食品安全管理活动基础程序和控制要求,是企业纲领性文件之一。 地址:徐州经济技术开发区杨山路20号 邮编:221004 Tel: E-mail: 第0.4章 手册说明 1.目标 实现本企业质量和食品安全管理方针及目标,确保满足用户需求,提供满足要求要求产品,本企业建立、实施和保持质量和食品安全管理体系并使之文件化,特编制本手册。它关键目标是:经过危害分析和建立关键控制点,在生产加工过程中,控制、降低和消除生物、物理和化学显著危害,确保产品质量和安全卫生。 2适用范围 本手册所描述质量和食品安全管理体系覆盖了企业所属下列场所和类别产品生产和销售: 2.1场所: 洽康食品酱制品生产车间, 豆制品生产车间 2.2产品及其过程: 酱腌菜,酱,半固态调味料,非发酵性豆制品开发于生产。 3.规范性引用文件: 本手册关键引用了以下标准或法规: GB 14881 食品企业通用卫生规范; GB/T19001- 质量管理体系—要求 GB/T 2- 食品安全管理体系—食品链中各类组织要求 GB/T 27341- 危害分析和关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求 4.术语: 本手册所使用质量和食品安全术语除有特殊说明外,均系引用 GB/T 2- 《食品安全管理体系—食品链中各类组织要求》、GB/T19001-《质量管理体系—要求》和GB/T 27341-《危害分析和关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求》标准要求术语,以使其统一和规范化。 5.本手册持有者责任: 5.1学习、掌握和落实手册内容和要求。 5.2妥善保管,不得翻印,不准私自外借,使用中因破损失效,能够旧换新并推行登记手续。 5.3手册持有者工作异动时,应办理文件移交手续。 6.同意和公布:本手册由企业总经理同意,自公布之日起生效实施。 第0.5章 手册管理和修改 1. 手册编写和修改 1.1本质量和食品安全管理手册编写由品管负责。 1.2本企业质量和食品安全方针及目标作为正式文件编辑纳入本手册第1.0章。 1.3当质量和食品安全管理手册碰到下列情况时,手册必需修改: 本企业经营环境、经营对象、经营方法有较大变动时; 1)手册中要求质量和食品安全管理体系要求和质量活动有较大变动时; 2) 手册中存在差错或条文界定含糊不清时; 3) 质量和食品安全方针需要更改时; 4) 企业组织架构改变和其它确需修改时。 2.手册管理: 本质量和食品安全管理手册由品管负责组织相关职能部门进行编制、修改,本手册由综合管理部行政归口管理,受控程序实施《文件控制程序》。手册发放、更改和管理中产生统计由归口管理部门保留。 第1.0章 质量和食品安全管理方针和目标 1. 质量和食品安全管理方针 我们目标是成为中国调味品行业领军企业。经过质量和食品安全管理体系,提供给消费者安全,优质产品。 遵照更高质量和食品安全标准来满足消费者不停增加需求和期望,提升用户满意度。 主动面对市场反馈,合理利用资源,实现产品质量和过程管理连续改善。 2.质量和食品安全管理目标 食品安全事故0起 产品出厂合格率100% 用户投诉较去年下降10% 2.1总经理或授权人应确保在企业相关职能和层次上建立考评目标,而且可测量。 第2.0章 企业管理体系组织机构图 见手册附录1 第3.0章 质量和食品安全管理体系职能分配表 见本手册附录2:质量和食品安全管理体系职能分配表和附录3:手册条款和GB/T19001 和GB/T2标准条款对应。 第4.0章 质量和食品安全管理体系 4.1总要求 4.1.0职责: 1)总经理或授权人负责本企业质量和食品安全管理体系策划和建立决议工作。 2)管理者代表和食品安全小组组长负责质量和食品安全管理体系建立、实施、保持和连续改善活动组织实施。 3)品管是质量和食品安全管理体系建立、实施、保持和改善日常管理机构。 4)各职能部门负责实施和管理质量和食品安全管理体系各个过程,并识别其相互作用。 4.1.1本企业建立质量和食品安全管理体系遵守标准 企业根据标准要求结合企业产品特点和实际情况建立有效质量和食品安全管理体系,形成文件,加以保持和实施,并给予连续改善(必需时进行更新)。为此应做到下列要求: a)企业识别质量和食品安全管理体系所需要过程及其在企业应用。确保在体系范围内合理预期发生和产品相关食品安全危害得到识别、评价和控制,以避免我企业产品直接或间接伤害消费者,并为向用户提供符合要求产品,其实现过程包含市场调研、用户要求识别、采购、生产制造和后续服务和危害识别和控制等; b)明确企业内过程及过程之间相互次序和接口关系并对质量和食品安全管理体系建立、实施和更新进行必需信息沟通,以满足标准要求,确保食品安全,详见《质量和食品安全管理体系管理体系过程控制图》(见附录4); c)经过质量和食品安全管理手册、程序文件和相关作业标准要求,确保这些过程满足所要求质量和食品安全卫生。 d)企业经过内部沟通和外部沟通(和用户沟通)搜集相关数据,获取食品链必需且最新信息,以对这些过程进行监视; e)对过程进行测量、监控和分析及采取改善方法,是为了实现所策划结果,并进行连续改善。 f)针对组织所选择任何影响产品符合性且源于外部过程,应确保对其实施控制。对这类外包过程控制应在质量和食品安全管理体系管理体系中加以识别; g)在企业内部相关至质量和食品安全管理体系建立、实施和更新进行必需信息沟通并在整个食品链内沟通和产品安全相关适宜信息,以满足标准要求,确保食品安全; h)定时评价质量和食品安全管理体系,必需时更新,以确保体系反应组织活动并包含所需控制食品安全危害最新信息。 4.1.2本企业确定质量和食品安全管理体系包含外包过程: 4.1.3监视和测量装置检定,成品物流运输,部分原料储存:企业用协议、沟通和检验验证方法,对本过程实施有效控制。 4.1.4企业针对所选择任何影响终产品符合性源于外部原料、包辅料、加工助剂等须给予识别并要求对应标准要求,按采购控制要求给予实施。 4.2 文件要求 4.2.0职责; 1 )总经理或授权人组织质量和食品安全管理方针及目标制订、颁布和实施。 2 )管理者代表和食品安全小组长负责组织建立、实施质量和食品安全管理体系并形成文件加以保持。 3 )综合管理部行政是企业文件归口管理部门。 4 )和质量和食品管理体系相关各个职能部门负责编制实施具体工作程序文件和作业标准。 4.2.1总则 本企业质量和食品安全管理体系文件应包含: (1) 质量和食品安全管理方针及目标。 (2) 《质量和食品安全管理手册》 (3) 相关程序文件。 (4) 作业标准书。 (5) 证实质量和食品安全管理活动统计。 4.2.2质量手册 企业依据GB/T19001-《质量管理体系—要求》标准、GB/T 2-《食品 安全管理体系—食品链中各类组织要求》和GB/T 27341-《危害分析和关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求》标准并结合本企业产品特点和实际情况建立《质量和食品安全管理手册》。 4.2.3文件控制 4.2.3.1 企业建立并实施《文件控制程序》,对质量和食品安全管理体系所要求文件给予控制。 4.2.3.2文件控制程序应明确要求文件控制要求和内容: a)文件公布前得到同意,以确保文件是充足和适宜; b)必需时对文件进行评审和更新,并再次同意; c)确保文件更改和现行修订状态得到识别; d)确保在使用处可取得适用文件相关版本; e)确保文件保持清楚、易于识别; f)确保相关外来文件得到识别,并控制其分发; g)预防作废文件非预期使用,若因任何原所以保留作废文件时,对这些文件进行合适标志识别。 4.2.4统计控制 应建立并保持统计,以提供符合要求和一体化管理体系有效证实证据。统计应填写完整、保持清楚、易于识别和检索。 相关统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制具体方法,详见《统计控制程序》 相关文件 1《文件控制程序》 2《统计控制程序》 第5.0章 管理职责 5.1管理承诺 5.1.0职责: 1)总经理或授权人是本企业最高管理者,对本企业建立、实施和改善质量和食品安全管理体系全方面负责。 2) 管理者代表和食品安全小组组长在总经理领导下,对本企业建立、实施和改善质量和食品安全管理体系具体负责。 3)品管负责本企业质量和食品安全管理体系建立、实施和改善归口管理. 5.1.1总经理或授权人经过以下活动对其建立和实施质量和食品安全管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据: a)向组织传达满足用户和法律法规要求关键性。 b)总经理或其授权人负责制订和同意企业质量安全方针和质量安全目标。 c)总经理或其授权人按计划时间间隔主持管理评审。 d)总经理或授权人应依据企业行业特点、产品特点、工艺特点和企业实际情况,以满足用户需求为中心,确保企业质量和食品安全管理体系运作能取得必需资源,实施《质量和食品安全管理手册》中6.0章之资源管理要求。 5.2 以用户为关注焦点 5.2.0职责 1)总经理或授权人应以实现用户满意为目标,传达满足用户和相关法律法规要求关键性。领导组织本企业生产经营或活动。 2 ) 管理者代表和食品安全小组组长负责确保在整个企业内提升满足用户要求意识。 3)各相关部门负责识别用户需求并给予实施。 4)全体职员树立用户意识,推行好自己职责,致力于让用户满意。 5.2.1最高管理层应以多种宣传手段(如会议、周刊、宣传栏、培训等)向职员宣贯“用户意识”,并向职员传达满足用户要求和和质量、食品安全相关法律、法规关键性,教育全体职员牢靠树立以用户为中心质量和食品安全意识。 5.2.2最高管理层应组织经过市场调研、估计或和用户直接接触确定用户需求和期望。 5.2.3 最高管理层应组织将用户需求和期望转化为要求,包含产品要求、过程要求、质量和食品安全管理体系要求等。 5.2.4 最高管理层经过建立和实施质量和食品安全管理体系使各项要求得到满足,同时应确保: a) 必需满足法律、法规及标准要求; b) 随用户期望和需求、法律法规及标准修订,对转化要求及已建立质量和食品 安全管理体系也应随之更新。 5.3质量和食品安全方针 5.3.0职责: 1)总经理或授权人负责组织本企业质量和食品安全管理方针制订、颁布及实施。 2)企业各个质量、食品安全相关职能部门应切实落实落实企业质量和食品安全管理方针,并在此基础上制订对应质量和食品安全目标。 5.3.1 总经理或授权人领导、组织制订企业质量和食品安全管理方针及目标,并最终同意方针、目标,形成正式文件,向全企业公布实施。本企业质量和食品安全管理方针和目标见本手册第1.0章。 5.3.2质量和食品安全管理方针是企业战略性、中长久、总质量宗旨和方向,是企业总体经营方针关键组成部分。 5.3.4企业质量和食品安全方针从产品质量和食品安全要求及满足用户需求出发,作出郑重质量和食品安全承诺,确保质量和食品安全方针符适用户约定质量、食品安全要求和法律法规要求,也对企业保持和连续改善质量和食品安全管理体系有效性作出郑重承诺。 5.3.5企业质量和食品安全方针为要求和评审质量和食品安全目标提供了框架结构依据。质量和食品安全目标应和质量和食品安全方针相适应,且便于质量和食品安全目标依此而逐步展开,逐层分解。 5.3.6总经理或授权人应经过管理评审对质量和食品安全方针连续适宜性进行评审,必需 时可对其进行修改,以适应企业内外部 改变,实施《管理评审控制程序》要求。 5.3.7对质量和食品安全方针同意、公布、评审、修改全部应实施控制,实施《文件控制程序》要求。 5.4质量和食品安全管理体系策划 5.4.0职责: 1)总经理或授权人依据企业质量和食品安全管理方针,领导策划确定质量和食品安全目标,配置必需资源,负责同意相关部门编制质量和食品安全管理策划输出文件。 2) 管理者代表负责组织进行质量和食品安全管理策划,审核各个部门为管理策划编制相关文件,组织实施质量和食品安全管理体系,确保其有效性。 3)品管负责组织相关部门进行管理策划,编写对应策划文件,并对实施情况进行监督检验。 4)各个部门责任人负责组织本部门相关质量和食品安全管理策划。 5.4.1质量和食品安全管理目标: 5.4.1.1为了满足用户需要,达成用户满意,在质量和食品安全方针所给定框架内,总经理或授权人应依据企业质量和食品安全管理方针,领导企业相关部门参与策划,并同意和质量和食品安全管理方针相一致企业质量和食品安全目标。本企业质量和食品安全目标见第1.0章。 5.4.1.2质量和食品安全目标应该可测量、可检验、可评价、可考评,对于作业层次上质量和食品安全目标应尽可能量化。 5.4.1.3质量和食品安全目标内容应包含产品要求,可包含产品固有特征和给予特征要求,和为满足产品要求所需资源、过程和活动等。质量和食品安全目标设定应考虑企业面向市场目前和未来需要,也应考虑企业目前产品及用户满意情况,现有优异性又有可行性。 5.4.1.4总经理或授权人可经过管理评审对企业质量和食品安全目标实现情况进行评价。 5.4.2 质量和食品安全管理体系策划: 5.4.2.1下列情形之一均是进行策划时机,必需时可召开临时管理评审会议,以最终确定质量和食品安全管理体系变更必需性。 a) 根据质量和食品安全管理体系标准,建立、改善质量和食品安全管理体系时。 b) 企业质量和食品安全管理方针及目标、组织结构发生重大改变时。 c) 企业内外部环境改变,法律法规改变、产品结构、工艺技术、资源配置、市场情况等发生重大改变时。 d) 现有体系文件未能涵盖特殊事项时。 e) 总经理或授权人认为有必需其它情形。 5.4.2.2 总经理或授权人应确保为实现质量和食品安全目标对体系进行策划。质量和食品安全管理策划内容应包含: a) 需达成质量和食品安全目标及对应管理过程,确定过程输入、输出及活动,并做出对应要求。 b) 识别为实现质量和食品安全目标所需建立过程资源配置。 c) 对实现总体质量和食品安全目标和阶段或局部质量和食品安全目标进行定时评审要求,关键应评审过程和活动改善。 d) 依据评审结果寻求和质量和食品安全目标差距,确保连续改善,提升质量和食品安全管理体系有效性和效率。 e) 策划结果(包含变更)应形成文件。 5.4.2.3 在对质量和食品安全管理体系更改善行策划设计和实施时,应保持体系完整性和有效性。 5.4.2.4当企业为适应内、外部环境改变而调整质量和食品安全管理体系结构时,管理者代表和食品安全小组组长应确保质量和食品安全管理体系在调整期间仍在受控状态下保持有效运行。 5.5职责、权限和沟通 5.5.0职责: 1) 总经理确定企业组织结构,指定管理者代表和食品安全小组组长,要求各个质量和食品安全职能部门和各级各类人员职责、权限及其相互关系,并经过会议等方法进行内部沟通,使各类职责、权限清楚明确。 2) 管理者代表和食品安全小组组长负责: a) 确保建立、实施和保持质量和食品安全管理体系所需过程; b) 向总经理或授权人汇报质量和食品安全管理体系业绩和任何改善需求; c) 提升企业内对于用户要求意识; d) 在组织内沟通质量和食品安全管理体系有效性。 3 )各个质量和食品安全职能部门应确保相关职责、权限在本部门内落实、实施和沟通。 4 )职员向部门责任人汇报和质量和食品安全管理体系相关问题,并做好相关统计。 5.5.1职责和权限 总经理或授权人确定企业组织结构,并同意各个质量和食品安全管理职能部门和各级各类人员职责、权限及其相互关系。 5.5.1.1总经理或授权人确定企业组织结构,并同意各个质量和食品安全管理职能部门和各级各类人员职责、权限及其相互关系。 5.5.1.2 企业质量和食品安全管理体系组织结构图见本手册附录一。 5.5.1.3企业质量和食品安全管理体系职能分配表见本手册附录二。 5.5.1.4企业要求了质量和食品安全管理体系各相关职能和层次人员职责权限,见各部门职责和岗位说明书。 5.5.2内部沟通 5.5.2.1 组织应确保在不一样层次和职能之间,就质量和食品安全管理体系过程,包含质量和食品安全管理要求、质量和食品安全目标完成情况,和实施有效性,进行沟通,达成相互了解,相互信任,实现全员参与效果。 5.5.2.2质量和食品安全管理体系相关多种信息沟通方法包含面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布告栏、内刊、其它书面资料等。详见《沟通控制程序》。 5.5.3 外部沟通: 5.5.3.1 组织应和供方及分包商进行充足沟通。 5.5.3.2 用户或消费者,尤其是和产品信息(包含和预期用途相关说明书,特殊储存要求,和适宜时包含保质期)、咨询、协议或订单处理(包含附件)和用户反馈(包含用户埋怨)。 5.5.3.3立法和执法部门。 5.5.3.4 对食品安全管理体系有效性或更新产生影响,或将被其影响其它组织。 5.6应急准备和响应 5.6.0职责: 1 )总经理或授权人:授权相关人员实施应急准备和响应处理或负责组织应急小组,指挥应急小组应急准备和响应处理。 2) 设备科:负责设备处理,查找原因和排除故障。 3 )各生产车间:负责所包含生产处理及预期不合格品隔离。 4 )品管:事故引发可能存在危害产品进行评定,负责隔离产品评定并提出处理方法。 5 )综合部:提供法律法规支持 5.6.1定义: 1 应急准备和响应:在异常情况下可能影响食品安全潜在事故和紧急情况。 2 异常情况可能包含: 2.1 火灾、爆炸、自然灾难(台风、洪涝等)或人为蓄意破坏。 2.2 水源受到污染。 2.3 突发性病毒侵害。 2.4 设备,容器突发性损坏。 2.5 原材料、辅料不合格或被污染。 2.6 制程过程中发生系统异常,如停水,停电,停气等可能影响到产品安全卫生潜在事故和紧急情况。 2.7 配方错误。 2.8 消费者食用本企业产品出现中毒现象和人为投毒。 2.9 用户重大投诉,产品问题、媒体曝光、运输过程问题。 5.6.2食品安全管理体系运行中可能发生事故或紧急情况,如设备事故、停水、停电、停汽时,立即通知相关部门。由总经理或授权相关人员领导设备科、生产车间、品管责任人组织应急小组,负责作出应急反应。 5.6.3应急通报发讯:凡发生5.6.1中异常情况时,责任单位在做好紧急抢救工作同时在第一时间通报至总经理或授权人,并通知相关单位. 5.6.4 事故发生时生产单位应取适宜方法来调整生产情况,如选择停产等方法,确保产品没有安全卫生隐患. 5.6.5 责任单位在事后应制订出消除事故引发潜在危害方法,呈报至总经理或授权人,经同意后实施。 5.6.6品管对质量事故管理按《产品质量事故管理手册》实施,对质量事故引发可能存在危害产品按《不合格品控制程序》进行处理,必需时开启《产品撤回控制程序》,并对消除潜在危害方法进行验证,确定出实施效果.对效果不合格按5.6.5重新制订实施 5.6.7.预防演练 应急小组应明确各部门职责,制订应急计划,并组织全企业各部门针对不一样紧急情况进行预防演练。定时组织人员修订应急计划。 5.7管理评审 5.7.0职责; 1) 管理者代表主持管理评审。 2)品管责任人向管理者代表汇报质量和食品安全管理体系运行情况及内审汇报。 3)品管负责编制评审计划,搜集和评审相关资料。 5.7.1总则 5.7.1.1管理者代表每十二个月最少组织主持进行一次管理评审,时间间隔不超出12个月。可结合内审后结果进行,也可依据需要安排。 品管于每次管理评审前一周编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理同意。计划关键内容包含:评审时间;评审目标;评审范围及关键;参与评审部门(人员);评审依据;评审内容等 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次: a)企业组织机构、产品范围、资源配置发生重大改变时; b)发生重大质量事故或用户相关质量有严重投诉时; c)当法律、法规、标准及其它要求有改变时; d)市场需求发生重大改变时; e)体系审核中发生严重不合格时; f)总经理认为有必需对体系适宜性和有效性进行评审时 5.7.2评审输入: a)内部审核、第二方、第三方审核结果。 b)用户反馈,包含用户满意度测量结果和和用户沟通结果。 c)过程监控和测量和产品监控和测量结果进行分析。 d)验证结果分析。 e)预防和纠正方法情况及更新活动。 f)以往管理评审跟踪方法实施情况和有效性。 g)可能影响质量和食品安全管理体系变更,如内外部环境改变,法律法规改变,新技术、新工艺、新设备开发等。 h )紧急情况、事故和召回,如用户重大投诉,产品问题,关键控制点严重失控等。 i) 改善提议。 5.7.3评审输出: 5.7.3.1质量和食品安全管理体系及其过程有效性和改善评价结论。 5.7.3.2 评价食品安全保障提供有效性 5.7.3.3 资源需求评价及对策。 5.7.3.4质量和食品安全方针及目标修订。 5.7.3.5在特殊情况下,由管理者代表提议或总经理决定,能够增加管理评审次数。 5.7.3.6由品管负责组织管理评审会务工作,并作好管理评审会议纪录,并妥善保留。并负责组织相关责任部门,对管理评审决议进行实施,并对其实施进行跟踪和效果验证。 相关文件 1《文件控制程序》 .2《统计控制程序》 3《内部审核程序》 4《沟通管理程序》 5《不合格品控制程序》 6《产品撤回控制程序》 7《产品质量事故管理手册》 8《管理评审控制程序》 第六章 资源管理 6.1资源提供 6.1.0职责: 1)总经理或授权人决议确定并提供质量和食品安全管理体系所需人、财、物等资源要求。 2)相关部门按要求管理提供资源。 6.1.1总经理或授权人依据质量和食品安全管理体系总要求,经过对体系策划,确定并提供所需人力资源、基础设施、工作环境和其它相关质量和食品安全资源要求,以实施、保持体系并连续改善其有效性,并经过满足用户需求,以增强用户满意。 6.1.2人力资源依据企业核准各部门人力需求,招录适宜人员,组织实施职员培训。 6.1.3综合管理部行政、各生产车间根据分工负责确定、提供和维护管理实现产品所需基础设施。 6.1.4综合管理部行政组织各部门负责确定、提供为达成产品符合需求所需办公环境及生产现场工作环境,并对工作环境进行监督管理。各部门应维护本身工作环境。 6.2人力资源 6.2.0职责: 1)人力资源部门负责职员能力评鉴和职员教育培训组织和归口管理。 2)各相关部门负责业务范围内职员能力评鉴及教育培训计划和实施。 6.2.1 人力资源部门建立人事管理档案,从人员教育、培训、技能和经历等方面评价其所从事对应工作岗位资格。依据需求,编制教育培训计划(包含内、外部培训),并组织实施。 6.2.2各部门应确定从事影响产品质量和食品安全工作之人员应含有能力尤其是在失控时能采取必需方法,并据此提报教育培训需求。 6.2.3人力资源部门每十二个月总结当年度教育培训实施情况,对教育培训之有效性作出评定。 6.2.4经过教育培训,确保职员意识到所从事活动在质量和食品安全管理体系中相关性及关键性,和怎样实现质量和食品安全目标作出贡献。 6.2.5人力资源部门保留人员教育、培训、技能和经历合适统计,保留各类人员档案资料。 6.2.6当需要外部教授帮助建立、实施、运行或评价质量和食品安全管理体系时,应在签署协议或协议中对这些教授职责和权限给予要求。 6.3基础设施 6.3.0职责; 1 )总经理或授权人负责同意基础设施配置计划。 2)综合管理部行政负责为对达成产品符合要求所需公用设施、支持性服务设施等非生产性基础设施和工作环境配置、维护和管理。 3 )基建科负责厂房修建和维护,设备科负责生产设备及卫生设施管理和维护,综合管理部负责信息系统管理和维护。 4 )生产车间负责实施操作性前提方案,控制食品安全危害经过工作环境进入产品,预防产品被污染。 5 )相关部门负责基础设施和工作环境日常维护和保持。 6.3.1 基础设施 基础设施是确保产品符合性物质确保,本企业基础设施包含厂房、公用设施、支持性服务设施包含信息系统、生产设备、卫生设施。 6.3.1.1 厂房和公用设施 6.3.1.1.1生产厂房应能满足工艺、卫生要求,和设备安装、维护、保养、清洁需要;厂房和公用设施应由基建部门委托有资质专业单位承建,并由法定机构组织验收。 6.3.1.1.2 各部门在日常工作中应珍惜厂房等基础设施,若发觉异常情况,应立即向综合管理部报修。 6.3.1.2 生产设备 6.3.1.2.1由各部门依据生产发展或改善需要,提出设备请购,按核决权限,报相关领导同意,由采购部门负责采购,并实施《设备及设施管理控制程序》。 6.3.1.2.2采购设备由采购和使用部门共同验收,验收合格设备由设备科建立档案。验收不合格设备由采购和供给商协调处理。 6.3.1.2.3设备科负责制订设备操作和保养规程,生产车间应按设备操作规程正确操作设备,同时按保养要求进行日常保养。设备科负责按设备保养规程要求制订年度保养计划并按计划实施。 6.3.1.2.4对于不能经过修理、改造达成使用要求设备,可由设备科提出申请,依据核决权限经同意后给予报废。 6.3.1.2.5水、电、汽由设备科管理,确保其满足产品生产质量和食品安全要求。 6.3.2支持性服务设施 对于在信息系统、产品交付、日常办公等过程中使用电脑、通讯、运输、办公设施等管理可参考生产设备管理,综合管理部可制订对应使用和维护管理要求。 6.3.3工作环境 6.3.3.1综合管理部组织负责对全企业厂房、生产、工作环境,进行统一总体计划和相关责任部门分级管理。 6.3.3.2企业生产工作区域应做到布局合理设计、整齐有序、安全、卫生,符合食品企业生产环境要求和国家食品卫生法及食品安全管理体系相关要求。 6.3.3.3应制订并实施全企业生产工作区域安全、防火、防毒、防爆等管理制度,并配置适宜安全防护设施、器材,对职员进行安全教育培训。 6.3.3.4各职能部门应遵守卫生管理要求,使本企业食品生产严格遵守《食品企业通用卫生规范》等相关法规,不停改善环境条件。并根据《产品监视和测量控制程序》要求对过程环境控制情况进行检验。同时各部门可依据产品或服务特点制订部门内部特定安全、卫生管理规范。包含: a) 建筑物和相关设施结构和布局。 b) 工作空间和职员设施在内厂房布局。 c) 空气、水、能源和其它基础条件供给。 d) 废弃物和污水处理支持性服务。 e) 设备适宜性,及其清洁、保养和预防性维护可实现性。 f) 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(水、蒸汽、冰等)、清理(废弃物和污水处理)和产品处理(储存和运输)管理。 g) 交叉污染预防方法。 h) 清洁和消毒。 i) 虫害控制。 j) 人员卫生。 k) 其它适用方面。 6.3.3.5应加强环境保护,保持工作场所满足要求要求温度、湿度、光照等条件,加强对废弃物处理,符合国家环境保护要求。 6.3.3.6厂区有效害虫、鼠害控制, 根据《操作性前提方案(SSOP)》实施。 6.3.3.7产品生物性、化学性和物理性污染,包含产品之间交叉污染,根据《操作性前提方案(SSOP)》实施,并确保产品和产品加工环境食品安全危害降到可接收水平。 相关文件: 1《操作性前提方案(SSOP)》 2《设备及设施管理控制程序》 3《产品监视和测量控制程序》 第7.0章 产品实现 7.1安全产品实现策划和实现 7.1.0职责: 1)研发 1 依据《设计和开发控制程序》要求组织对产品实现所需过程策划和开发。 2.研发负责产品HACCP计划建立和更新。 2)品管负责前提方案、操作性前提方案建立。 3)各部门负责本部门相关食品质量安全策划及编制、实施对应质量和食品安全计划。 4)相关职能部门负责对产品实现过程编制管理性控制文件。 7.1.1技术部研发依据《设计和开发控制程序》要求组织对产品实现所需过程策划和开发:研发负责产品HAC- 配套讲稿:
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