食品行业质量安全管理体系样本.doc

食品行业质量安全管理体系
文件精编
第一部分
质量安全管理手册案例
术语
1.1食品：指供人饮食或咀嚼物品及其原料
1.2.1原材料：指原料和包装材料
1.2.1..1原料：指成品可食部分 组成材料，包含主原料和食品添加剂。
1.2.1.2成品添加剂：指食品在加工、配粉过程中，用以增加白度，筋力或其它用途而添加或接触和成品物质。
1.2.2包装材料:指和成品直接接触成品容器如瓶、罐、盒、袋等，几直接包裹或覆盖成品包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，起材质、应符合卫生法规要求。
1.3产品：包含半成品最终半成品及成品。
1.3.1半成品：指任何成品加工过程中所产品，此产品经随即加工过程，可制成成品者。
1.3.2成品：指经过完整加工过程并包装标示、完成产品。
1.4厂房：用于成品加工、包装、加工及成品包装场所。
1.4.1加工作业场所：包装原料清洗、加工及成品包装场所。
1.4.1.1原料处理厂：指从事原料清理等处理作业场所。
1.4.1.2：加工：指从事研磨、筛理、和配粉等处理作业场所。
1.4.1.3包装：指从事成品包装场所。
手册控制
2.1手册编制说明
2.1.1本手册依据GB/T（idt19001:)要求为根本，增加HACCP要求而编制综合手册，本质量/HACCP手册叙述了从配方、生产到服务全部阶段管理要求，预防和纠正不合格事项，采取有效方法。确保不合格得到纠正并取得用户满意。
2.1.2本企业建立质量安全体系，包含过程是糕点（糕点、面包、中点、月饼等）产品配方和工艺设计、生产、销售和服务。
2.2总则
《质量/HACCOP手册》是本企业质量安全管理体系纲领性文件，手册编制、更改由管理者代表负责，经经理同意后公布实施，文秘室负责管理。
2.3质量/HACCP手册管理
a）质量/HACCP手册有效版本在封面注明为受控，而且只对控版本才进行跟踪更改，以确保质量/HACCP手册有效性。
b）质量/HACCP手册发放前由管理代表提出发放清单，报总经理审批，然后按发放清单发放，领用人或领用单位办理领用手续。
c）持有者应妥善保留质量/HACCP手册未经同意不得对外借阅。
d）发放给认证机构手册
2.4质量/HACCP手册评审和修改。
a)管理代表依据管理评审结果及质量安全方针和目标变更情况每十二个月组织一次对质量/HACCP手册评审，修改其中不适合内容。质量/HACCP手册采取活业装订，修改时以新业换去旧业，修改次数0.1.2。。。表示。“0”为首次发行“1”为第一次修改等修改次数分别几如每个章节标题栏和封面更改提醒业，以显质量/HACCP手册各个章节现行修改状态。
b)当更改达5次以上或企业质量安全体系环境发生改变时，对质量/HACCP手册实施换版，版本号以A、B、C。。。。表示，首次发行为A版。
2.5手册保留
文秘室应保留/HACCP手册正版及修改换改捕版全部统计。
手册发放清单。

QM01
名称
编号
使用部门
持有些人
备注
质量/HACCP管理手册
QM01

QM02

QM03

QM04

QM05

QM06

QM07

QM08

3概况
3.1企业介绍
3.2企业质量安全方针和质量安全目标
3..2.1质量安全方针（略）
3.2.2质量安全目标
3.2.3树立质量管理全员性理想，经过培训、宣传、文件规范使每个职员充足了解企业质量安全方针和对质量安全目标贡献。
3.3企业关键业务步骤
下图
新产品配方
用户定单

现有产品再生产产

编制生产计划

采购计划及采购

组织生产

售后服务
成品交付用户
合格成品入库
相关检验

3.4企业组织机构图以下：

3.5职责和权限
本企业应建立有效管理制度，含有具体性和协调性。机构设置见组织机构图，
各部门职责权限以下：
a) 总经理
（1） 负责指定质量安全方针和质量安全目标，采取有效形式使全体职员了解、掌握并坚持实施 ；
（2） （2组织建立质量安全体系，并组织落实实施；
（3） 任命关管理者代表，为其工作提供必需条件。
（4） 落实实施国家相关质量安全方针、法规；
（5） 定时进行管理评审
（6） 同意质量/HACCP手册，对产品质量负责，配制对应管理机构和质量确保机构，分配个部室质量职责并提供资源；
（7） 负责处理全企业存在重大质量问题和分歧。
b) 管理者代表
（1）确保质量安全管理体系所需过程得到建立、实施、和分歧。
（2）向最高管理者汇报质量安全管理体系业绩和任何改善需求；
（3）确保在整个组织内提升满足用户要求意识。
（4）主持内部体系审核；
（5）审批质量安全管理体系程序文件；
（6）对外联络和质量安全管理体系相关适宜。
c）生产副总
（1）负责系列产品开发，对生产线设备使用、维修、提出相关方法。
（2）负责产品生产活动管理和协调实施；
（3）帮助内部质量审核，组织并落实纠正和预防方法；
c）生产部
（1）在生产副总领导下，负责组织生产活动，使车间有序运作。确保质量完成任务，定时对生产能力情况进行汇总、改善；
（2）组织生产车间，落实实施工艺作业指导书，加强生产过程控制管理工作；
（3）定时组织对生产职员思想教育及质量意识培训；
（4）负责本厂生产计划落实和生产过程控制，根据技术文件要求组织生产，确保 生产在受控状态下进行；
（5）搞好设备日常保养工作，以确保设备良好状态和连续生产能力。

4质量安全管理体系
4.1质量安全管理体系总要求
4.1.1本企业根据ISO9001：和HACCP要求建立了文件化质量安全管理体系，识别并确定了过程及其接口，制订了这些过过程有效运作和监控书面控制程序，以使体系全方面实施、保持、和改善。
4.2文件要求
4.2.1总则
企业质量安全体系文件分四个层次，分别：
a) A层次：质量/HACCP手册
b) B层次程序文件
c) C：基础文件、技术规范、HACCP计划
d) D层次；统计及其表单
4.2.2质量安全管理体系文件
a)质量/HACCP手册
质量/HACCP手册是质量安全管理体系最高层次文件，要求了企业质量安全防者和质量安全目标，明确了 组织机构设置、部门、权限和相互关系，叙述了质量安全管理体系运作中各个过程基础标准和关键点，是企业质量安全管理体系纲领性文件。
B)程序文件
程序文件是质量安全管理体系文件中第二层次文件，依据质量安全管理体系要素，结合本企业实际编制程序文件（程序文件清单见手册副业）明确要求了相关质量安全活动目标和范围、路径、做什么和谁来做，使用什么文件、怎样对活动进行控制和统计，包含质量安全管理体系运行及维持方法、职责、分配及资源要求，是质量HACCP手册支持性文件。
e) 统计
f) 既和质量或HACCP相关统计
g) 4.3.2企业以制订了《文件和资料管理程序》，以确保：
a) 文件在发行前对其适用性进行评审和同意
b) 任何文件更改必需按要求进行控制
c) 对文件进行编号、编目、并标识现行版本；
d) 确保在使用现场均可或得使用文件有效版本；
e) 外来技术、质量文件也应纳入受控文件范围；
f) 预防使用作废文件，若因法律需要或积累资料等目标，需保留作废文件，则应给予合适表示，。
4.2.4统计管理
4.2.1.2统计
a)品控部对原料、加工和成品质量管理及用户投诉处理和成品回收结果应确实统计、检讨，并具体统计异常纠正及在发生预防方法。
生产部应填报加工统计及过程管制统计，并具体统计纠正再发生预防方法。
生产部多种统计应以汉字为准则。
4.2.4.3统计查对
全部加工应分别品控、生产和技术部门审核，以确定全部作业均符合要求，发觉异常现象时应立即处理。
4.2.4.4统计保留
具体参见<<统计管理程序>..
4.3文章支持性文件
〈〈文件和资料管理程序〉〉
〈〈统计管理程序〉〉

5管理职责
5.1管理承诺
5.1.1坚持以用户为中心，并经过培训和宣传，让全体职员知道：满足用户和相关食品安全卫生法轨要求是企业永恒目标。为企业指定并实施质量安全方针和质量安全目标。
5.1.2经理应定时和适时主持管理评审，以确定质量安全管理体系是否适宜于目前内、外环境及质量安全方针、目标达标情况。
5.1.3外达成质量安全方针和目标，经理应确保必需而充足资源。
5.2以用户为中心
经理应确保在质量安全管理体系文件过程中，必需将用户要求和期望及食品卫生法规，要求转换为企业要求，并纳入各级文件中。
5.3质量安全方针
企业质量安全方针，由经理同意公布，它表现企业质量安全宗旨和方向并向全员落实，各级组织和职员应充足了解并落实到自己日常工作中，以确保满足要求和连续改善，并得到定时评审。
5.4策化
5.4.1质量安全目标
经理为确保质量安全方针以实现并便于测量和评审，以建立了量化质量安全目标，它包含用户要求和期望，并要求各职能部门和职员结合本职员作指定自己质量安全目标并实施。
5.4.2质量安全管理体系策划
为实施ISO9000：和HACCP，企业针对产品特点进行了全方面只癞瓜内安全策划，形成了以本手册为纲领质量安全管理体系文件，确定了过程及管理过程程序。制订了质量安全方针、目标确保所需资源及实施连续改善方法。以后在生产新产品或满足用户及社会特殊要求情况下，明确过程和权责，确保资源和连续改善。
5.5职责、权限、和内部沟通
企业在建立文件化质量安全管理过程体系过程中，在各级职能及各级层次之间，就过程及有效性进行沟通，在程序中应将过程及过程、职能和职能、层次于层次之间借口关系描述清楚，在体系实施过程中可经过电话、传真会议、电子邮件、公告等形式进行沟通。
5.6管理评审
5.6.1总则
为了确保质量安全体恤连续适宜性、充足性、和有效性、企业指定了《管理评审程序》明确了经理定时和适时地主持由各部门责任人参与管理评审会议。定时评涉每两次间隔不得超出六个月，管理评审相关统计由文秘室保留。
5.6.2评审输入
1内部审核结果
2用户期望及质量安全信息
3产品质量、产品安全卫生法规符合性和工作质量实际情况；
4纠正和预防方法方法
5以往管理评审落实情况
6可能影响质量安全管理体系边跟个情况、包含质量安全方针、质量安全目标
7任何对质量安全管理体系该进提议
5.6.3评涉输出
1质量安全
包含以下内容；
1质量安全管理体系及 其过程有效性改善方法
2和用户要求相关产品改善方法
3多种资源需求（包含卫生和安全清洁生产要求）
5.7本章支持性文件
《管理评审程序》
企业质量安全方针、目标。
6资源管理
6.1资源提供
为实现和改善质量安全管理体系过程、以用户满意，企业应立即确定、提供必需和充足资源。
6.2人力资源
6.2.1为确保在质量安全管理体系中含有要求职责人员是胜任、企业应考虑合适教育、学历、技能、经历和健康情况等。人力资源部编制《人力资源管理程序》具体要求招聘人员任职资质和招聘方法和路径：
）生产加工、技术管理、卫生管理及安全管理责任人，应含有成品加工相关领域丰富经验。
）成品检验人员含有打专以上相关科系成品检验技术人员、或经过专业技能培训合格并持有结业证实者。
）依食品卫生法要求成品生产部，应设置消毒管理人员，进行消杀和毒品管理人员其资格及办哩事项应个、符合国家相关标准。
6.2.2在《人力资源管理程序》中，要求了人力资源部负责培训和体验组织工作，适时[评价有效性，并保留合适教育、经历、培训和健康情况对应统计。
）培训关键内容是确保职员认识到她们活动关键性、和相关性和怎样经过本职员作来实现企业质量安全目标。
）生产部应制订年度训练计划，确保实施并作成统计，年度训练计划应包含厂内及厂外训练课程，且其计划应考虑有效提升职员对成品质量管理/HACCP管理和实施能力。
）对从事成品加工及相关作业职员应定时举行（可在厂内）质量管理、成品卫生及危害分析和关键控制点（HACCP系统相关训练。
）各个部门管理人员应忠于职责、以身作则、并随时随地督导及教育所属职员确实遵照既定作业程序或要求实施作业。
6.6基础设施
6.3.1机器设备
6.3.1.1设备部负责编制《设备设施管理程序》，包含建立生产设备台帐和定时维护计划，编制设备安全操作规程说明安全操作步骤及日常保养要求；以确保设备功效正常，特征稳定‘加工能力满足工艺要求。
6.3.1.2设备维护和保持标准
）生产设备排列应有秩序，且有足够空间，使生产作业能顺畅进行，并引发交叉污染，而各个设备产能相互配合。
）用和测量、控制或统计测量或统计仪，能合适发挥其功效且需正确，并定时
6.3.1.3检验设备
应依原材料、半成品及产品既定规格检验需要设置合适检验仪器设备，生产部应含有足够生产设备，供例行检验及判定原料、半成品及成品卫生质量；必需时，可委托具公信力研究或机构代为检验厂内无法检测项目。

6.3.2厂房及设施
6.3.2.1厂房配置和空间
a）因设施全封闭生产，同时生产车间原离了卫生间、餐厅等生活设施、避免交叉污染问题。
b）厂房应含有足够空间，以利设备安置、卫生设施、物资储存及人职员作信息等，以确保安全和卫生。
c）加工作业场所内和设备间或设备和隔壁间，应有合适通道或工作空间，其宽度应足以许可工作人员完成工作
d）检验市应有足够空间，以安置试验台、仪器设备等，并进行物理、化学、功效及（或）微生物等试验工作。微生物检验所应和其它场所隔离。
6.3.2.2厂房区隔
凡使用性质不一样场所（原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应部分设置或有效区隔。企业现在已符合上述要求。
6.3.2.3厂房结构
厂房各项建筑物应坚固耐用、易于维修、维持洁净、并应为预防成品接触面及没包装材料遭受污染（如有害动物侵入、栖息、繁殖）结构。企业下水道应采取封闭式、设防鼠板。
6.3.2.4安全设施
a）电源必需有接地线和漏电断电系统
b）厂房应依消防法要求安装火警警报系统
c）在合适且显著地方设有抢救器材和设备，且必需加以严格管制。
6.3.2.5供水设施
储水槽（塔、池）应以无毒，不致污染水质材料构筑，并有放污染设施，预防二次污染。
6.3.2.6更衣间
应设于管理作业区（打包间）周围合适而方便地点，并独立隔间，应有足够大小空间，方便职员更衣。
6.3.2.7仓库
应依原料、材料、半成品及成品等性质不一样、区分储藏场所。
b）原材料仓库及成品仓库应隔离或分别设置，同一仓库贮存性质不一样物品时，亦应合适隔离。
c）仓库结构应能使贮存保管中原料、半成品、成品、质量劣化减低至最小程度，
并有预防污染结构，且应以坚固材料构筑，其大小应足以供作业顺畅进行并易于维持整齐，并应有预防有害动物侵入装置。
d）成品仓库应设置数量隔板，并使贮藏物品距离墙壁、地面均在5共分以上利于空气流通及物品搬运。
6.4工作环境
6.4.1厂区环境
a）生产部不得设置和易遭受污染区域，不然应有严格成品污染防治方法。
b）厂区四面环境应随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等造成成品污染虞者，以避免成为污染源。厂区空地应铺设混凝土、柏油或设绿化等，以防尘土飞扬并美化环境。
c）邻近及厂内道路应铺设水泥路，预防灰尘造成污染。

d）厂区内不得有足以发声不良气味、有毒有害气体、煤烟或其它有碍卫生方法。
e）厂区内严禁喂养禽畜或其它宠物。
f）厂区应有合适排水系统，排水道应有合适斜度，且不得有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损、或孳长有害动物而造成虞者。
g）厂区周围应有合适防范外来污染源侵入设计和构筑。若有设置围墙、其距离地面最少30厘米，以下部分应采取密闭性材料构筑。
h）厂区如有职员宿舍及附设餐厅，应和加工、贮存成品或成品添加物场所完全隔离。
6.4.2生产环境
a）因生产设备是全封闭，故生产车间能够视为和生产环境相隔离。
b）因生产采取风力进行管道传送，进风质量能够视为生产环境、现在采取是过滤方法，注意立即清理。
c）设备管道内应按时清理和消杀，预防衍生虫子。艰苦
6.4.3工作环境
a）企业应确保个工作场所卫生清洁、照明、温湿等方面能够满足个工作岗位需要。
b）企业应发明良好工作气氛、使全部职员能深入发挥其主动能动性，提升组织业绩。
6.5本章支持性文件
《人力资源管理程序》
《设置设备管理程序》
《厂区清洁、卫生管理制度》
7产品实现
7.1产品实现策划
7.1.1企业制订了《过程管理程序》及业务步骤，对实现产品过程和过程次序及接口作出要求，并管理控制好这些过程。
7.1.2对程序进行策划，形成文件化“技术标准”对产品要求了质量指标，和实现指标 所需资源。
7.1.3对过程进行策划，确定了过程、过程次序、接口、控制方法和控制要求。
7.1.4对检验进行策划，形成了《进货检验控制程序》和《在制品及成品检验试验控制程序》确定了质检控制点，以开展验证和确定活动，并明确了接收准则。
7.1.5生产部门提供和保护产品统计实现全部过程。
7.1.6当生产新产品或为满足用户特殊要求产品时，生产部门应编制特定产品作业指导书，确保资源和连续改善。
7.2和用户相关过程
7.2.1企业编制《产品要求评审程序》在签定加工协议前，要充足识别、了解用户明确和隐含要求，包含食品安全法规要求，并确定这些要求《包含口头要求》
7.2.2对这些要求 ，销售部组织评审，确保能满足用户要求并保留评审和后续方法统计。
7.2.3用户满意和不满意处理。
7.2.3.1企业《产品要求评审程序》对协议更改、产品标准更改及用户反馈情况（包含用户投诉）和产品售前售后服务等给予要求。建立和用户沟通渠道，立即交流相关产品和服务信息。
7.2.3.2对用户提出书面或口头埋怨和提议，品控责任人（必需时，应协调相关其它部门）
应即追查原因，妥予改善，同时由企业派人向提出埋怨用户说明原因（或道歉）和致意
7.2.3.3应建立产品回收制度，以快速回收出厂产品。
7.2.3.4用户提出书面或口头埋怨和提议及回收成品均应作成统计，并注明产品名称、批号、数量、理由、处理日期及最终处理方法。该统计宜定时统计检讨分送相关部门改善。
7.3设计和开发
技术部针对不一样成品、检验指标和对应国家标准，进行生产配方设计，制订《设计管理程序》用户有要求时送用户确定成品样品。相关工作程序以下：
7.3.1技术部负责编制产品《产品设计任务计划书》并经生产副总同意后实施。技术部经理指派一名技术主管担任每一系列产品设计任务课题组组长，课题组组长负责设计总体方案和设计进度，课题组组员对其分工设计任务负责。
7.3.2企化部和销售部应向技术部提供时常调研汇报，和用户要求等信息资料，为产品设计输入提供依据，企化部充足了解消费动态和用户需求，将用户要求以书面形式传送到技术部；采购部依据技术部下达采购清单提供新产品开发所需原料及相关资源；生产部依据设计部编制作业指导书，进行生产工序合理安排，组织小批产品生产，满足产品设计要求，品控部依据技术部对新产品要求对新产品实施产品检验。
7.3.3设计输入应确定产品设计内容，并正确反应产品性能、特色、消费群体及用户要求，输入要求具体化。技术部组织企化部、营运部、销售部、品控部等相关部门对设计输入内容进行评审、确保输入是正确、适宜，且完整、清楚并形成《设计评审统计表》评审统计报设计部经理审批。
7.3.4设计分为方案设计、技术设计两个阶段。方案设计内容为具体产品、参与设计人员、设计地点及设计进度；技术设计内容为配方、产品标准、产品说明书、作业指导佃户等，设计输出需满足输入要求。
7.3.5设计评审采取召开会议形式进行，技术部经理主持；评审人员由参与设计人员及企化部、营运部、品控部、生产销售部采购等相关人员组成课题组长负责《设计评审统计表》填写。
7.3.6为确保设计输出满足设计输入要求，技术部经理组织生产副总、品控年个经理、销售部经理、生产经理、及其它相关人员按设计输入要求实施验证。
7.3.7设计输入应设在设计验证以后进行，产品交付或实施之前完成。样品试制和产品判定是设计方法。
7.3.8设计坪审、验证及确定活动结果需要对产品设计进行更改时、由修改提出者写《设计更改审批表》，提出书面修改意见，交生产副总理审批后，由技术部经理安修改后计划协调、安排相关工作。产品设计资料审批、发放按《文件和资料管理程序》实施；设计资料、设计过程评审统计由技术部保留，按《技术 管理程序》保留。
7.3.9相关/实施性文件
7.3.9.1《文件和资料管理程序》
7.3.9.2《统计管理程序》
7.3.9.3《产品作业指导书》
7.4采购
7.4.1为确保采购产品符合要求要求 ，企业指定《采购管理程序》采购人员制订采购文件，以描述采购产品信息，包含产品技术和卫生要求，验收要求。
7.4.2为了使供给商有长久、稳定、供给合格产品能力，明确了选择和评价供给商准则，由采购部组织实施，并建立“合格供方名单”保留坪审和跟踪统计。
7.4.3企业制订《进货检验、试验》要求了验证采购产品方法和步骤，当用户或组织需要到供方货源处进行验证时，企业明确具体安排和放行方法。
`7.4.4.4采购品销售地国家标准或海关检验标准控制。
销售地或海关检验标准需求同通知供给商，能够能够采取相关销售地或海关检验标准技术规范检验或要求供给商提供提供该产品销售地国家标准或海关检验标准认证证实性材料。
7.5生产过程控制
7.5.14生产管理
7.5.1.1产品作业指导书指定或实施
a）技术部应制订产品作业指导书
b）产品作业指导书应详述配方、标准加工作业程序、过程管制标准（最少应含加工步骤、管制对象、管制项目、管制标准值及注意事项）及机器设备操作和维护标准。
c）对教育、训练职员应依据作业标准书实施作业，使能符合生产、卫生、及质量管理要求。
7.5.1.2原料处理
a）不可使用在正常过程中未能将其有害物杂质去除至可接收水准主原料或配料。
b）原料保管应能使其免遭污染、损坏、并减低质量裂化至最低程度。
7.5.1.3加工作业
a）全部成品加工作业（包含包装和贮存），应符合安全卫生标准，并应在尽可能减低成品污染情况和管制下进行。
b）成品加工作业应严密控制物理条件以确保不致因机械故障、时间延滞、温度改变及其它原因使成品腐败或遭受污染。
c）用于输送、装载或贮存成品设备、容器及用具，其操作、使用和维护，应使加工贮存中成品不至污染。
d）应采取有效方法以预防金属或其它外来杂物混入成品中。本项要求能够筛网、金属探测器或其它有效方法达成。
e） 内包装材料选择在正常储运销售过程中可合适保护成品，不至于有害物质移入成品、良好透气性并符合卫生标准者。
f）成品添加物称量和投料应建立反复检核制度，确定实施并做统计。
7.5.2卫生管理
7.5.2.1卫生管理标准指定和实施

a）生产部应制订GMP《标准卫生操作规范》以作为卫生管理及评核依据，其内应包含个章节要求，修订时亦同。
b）应制订卫生检验计划，要求检验时间及项目，确实实施并做统计。
7.5.2.2环境卫生管理
a）邻近道路及厂内道路、庭院、应随时保持清洁。厂区内地面保持良好维修、巫破损、不积水、不起尘。
b）厂区内草木要定时修剪，无须要器材物品严禁堆积，以预防有害动物孳生。
c）厂房、厂房固定物及其它设施保持良好情况，并做合适维护，以保护成品免受污染。
d）排水沟应随时保持通畅，不得有淤泥蓄积，废弃物应做妥善处理。
e）应避免有害（毒）气体、废水、废弃物、噪音等产生以至形成公害问题。
f）废弃物处理应依其特征给予分类积存
g）废弃物放置厂不得有不良气味、或有毒（害）气体溢出，预防有害动物孳生及成品成品接触面、水源及地面遭受污染。
7.5.2.3 厂房设施和卫生管理
a）厂房内各项设施应随时保持清洁及良好维修，厂房屋顶、天花板及墙壁有污损时应立即加以修补，切地面排水设施不得有破损及积水。
b）厂房内若有发觉动物存在时，应追查并杜绝其起源，但其扑灭方法以不致污染成品、成品接触面及内内包装材料为标准（尽可能避免使用杀虫剂等）。
c）原料处理、加工、包装、贮存等场所内若有大量废弃物产生时，应以输送设施随时快速送至厂房外集存处理，并尽速搬离厂外，以预防有害物孳生及水源、地面等遭受污染。
d）加工场所内不得放置或贮存有害物质。
e）若有储水槽（塔、池），应定时清理。
7.5.2.4机械设备卫生管理。
a）用于加工、包装、储运设备及器具，应定时清洁。
b）用具及设备清楚作业，应注意预防污染成品，成品接触面及内包装材料。
c）全部成品接触面，包含用具及设备和成品接触面，应尽可能消杀清洁。
d）用和加工成品机器设备或场所不得供做其它或加工武无关用途。
7.5.2.5人员卫生管理
a）和成品接触人员手部应保持清洁，工作前应用清洗剂洗净。
b）打包工作人员必需穿戴整齐工作衣帽，以预防头发、头屑及外来物落入成品、成品接触面或没包装材料中，必需时需戴口罩。
c）打包工作中不得有抽烟、嚼槟榔或口香糖、饮食及其它可能污染成品行为，不得使汗液、唾液、、或抹于肌肤上化妆品或药品等污染成品、成品接触面或内包装材料。
d）职员如患有出疹脓疮、外伤、结核病、等可能造成成品污染疾病者，不得从事于成品接触工作。和成品接触新来人员应接收依一次身体检验，其检验项目应符合相关要求。
e）个人衣物应储于更衣室，不得带入成品整理或设备、用具洗涤地方。
f）接触人职员作前（包含调换工作时）或如侧后（厕所张贴“如侧后应洗手”）警语标识，或手部手污染时，应清洗手部，必需时应消毒。
g）访问出入应合适管理，若要进入管制区时，应符合现场人员工作要求。
7.5.2.6
清洗及消毒用具管理
a） 用于清洗和消毒药具，应确保在使用状态下安全而适用。
b）成品生产部内，除维护卫生及试验室上所必需使用有毒药剂外，不得存放。
c）清洁剂、消毒剂及危险药剂予标明并表示其毒性及使用方法，存放于固定地点且上锁，以免污染成品，其存放和使用应有专员负责。
d）杀虫剂及消毒剂使用应采取严格预防方法及限制，以预防污染成品，成品接触面或内包装材料，且应由明了其对人体可能造成危害（包含万一有残留于成品时）卫生管理人员使用或其监督下使用。
7.5.3特殊过程确实定。
某过程输出不能经过后续测量和监控来验证，或产品缺点只能在使用阶段才暴露加工过程称为特殊过程，对特殊过程应确定，我企业物质消杀为特殊过程，对该过程编制了车间物质消杀控制程序HACCP计划，对过程进行监控，其操作人员进行培训和资质认可。
7.5.4产品标识和可追溯性
7.5.4.1本企业已制订《标识和可追溯性控制程序》生产运做全过程中，应对原材料、半成品、成品进行合适产品标识和检验状态标识，以预防混淆、错用、要要求时，可实现追溯问题。
7.5.4.2标示
a）标示项目和内容应符合成品卫生法；该法未要求者，适用其它相关要求。
b）零售成品应以汉字（销售国语言）及通用符号显著标示下列事项并宜加框集中标示（包含标示次序）：
1）品名：应使用国家标准所定名称，无国家标准名称者，得自定其名称。自定其名称者，其名称应于关键原料相关。
2）内容物名称、及重量、容量或数量。
3）关键成份、使用原料、和添加物及其用量名称，（或符合国家标准号）
4）质量等级
5）必需时杀菌处理方法。
6)登记证书字号
7）加工生产商名称、地址、及消费者服务专线或加工生产部电话号码。
8）有效日期，或加工日期及使用期；唯一标示日期者，其质量管制标准书需载明该产品保留期间。经主管机关公告指定需标示加工日期。
9）批号：以明码或暗码表示批号，具此可追溯该批产品原始生产资料。
10）食用说明及调理方法视需要标示。
11）其它经相关机构公告指定标示事项。
外包装容器应标示相关批号，以利仓储管理及半成品回收作业。
7.5.5
关键表现在用户提供技术规范，按《文件和资料管理程序》以确保用户知识产权不被非法使用。
企业暂没有用户提供其它有形财产。
7.5.6产品防护
7.5.6.1制订《产品防护管理程序》使产品在企业内部和交付到用户期间在搬运、贮存、包装等方面得到有效保护，确保不被损坏、按期按质量缴获交货。
7.5.6.2仓库和运输管制
a）原材料
1）运输方法及环境应避免雨淋霉变等。
2）仓库应常常给予整理、贮存物品不得有直接放置地面。
3）仓库中物品应定时查看，如有异状应及早处理。包装破坏或因长久贮存质量有较大劣化虞者，应重新检验，确保成品未受污染及质量劣化至不可接收水准。
4）仓库出货次序，应遵照优异先出标准。
5）有造成污染原料、半成品虞物品严禁和原料、成品、或半成品一起储运。
6）进货用容器、车辆应检验，以避免原料或厂区污染。
7）原材料入库应详予统计，以利追踪。
b）半成品
1） 应严守必需储存条件，以免质量劣化或腐败。
2） 半成品应一批别或时间序列进行质量检测，是过程顺利推进。
3） 成品
1） 企业厂应以书面制订成品入库至出库间仓储作业程序并遵照，其关键包含：
i）成品应依产品别、日期给予区隔排列，并能简单快速查核。
ii)每批成品应经严格检验，确实符合产品质量卫生标准后方棵出货，而且保留样品备查。
iii）对质量有疑问者，应予标示并经过确定合格始可出库，对不合格品应予标示并快速处理。
2） 仓库贮存条件应定时统计，如有巨大改变，应对成品质量再给予确定，合格后方可出库。
3） 对成品仓库按时电交并定时盘点，对超出保质期产品应予处理。
4） 生产部应以书面制订出货作业程序并遵照关键点：
·以先加工者先出为标准，但得因应需要做临时调整。
·预防对质量可能可能发生不良运输方法。
5）成品出厂时应有合适统计，该统计包含成品名称、加工日期（或）批号、数量、实际出货者及签章、受货者名称急出厂日期。
6）对出库错误而退货成品应汇报技术部门再确定质量，作为再出库依据。
7）应定时和受货者对帐，包含产品名称及其数量。
7.6监视和检测装置控制
为确保测量能力和测量要求一致，企业指定《监视和检测管理程序》对监视和测量装置效准及管理进行控制。
）按要求周期进行效准，和产品最终参数测量相关仪器应送法定计量机构进行效准，以确保能够溯源，生产和检验中关键计量器应制订年度效正计划，并依计划效正和统计。
）采取妥善搬运、贮存=维护方法、预防设备毁坏或失准。
）当发觉设备失按时应立即停用并汇报，对原测量结果重新评价和确定，采取纠正/预防方法预防再出现失准问题。
）校准统计由品控部保留。
本章支持性文件
《产品要求评审管理程序》
《用户满意度测量程序》
《设计控制程序》
《采购控制程序》
《生产过程管理程序》
《标准卫生操作规范》
《良好卫生规范（GMP）》
《设备管理程序》
《标识和可追溯性控制程序》
《产品防护管理程序》
《监视和测量管理程序》
《文件和资料管理程序》
《产品回收管理程序》
8 测量、分析和改善
8.1总则
企业经过已建立文化质量安全管理程序，要求、策划、并实施所需测量和监控活动，以确保产品、过程和体系符合性，并取得连续改善。
列以下列质量活动：管理评审，质量策划，、培训供给商评价，过程控制，内部审核，用户满意度调查，纠正和预防方法、数据统计分析，质量改善等均要求了对产品质量安全管理体系和产品测量、监控要求。实施这些归定，必将提升产品质量，并使质量安全管理体系连续改善。
8.2监视和测量
8.2.1用户满意
8.2.1.1工资已指制订了《用户满意度管理程序》要求了用户满意度调查路径和计算方法，当用户不满意时，组织应制订纠正预防改善方法。
8.2.1.2营运部应定时分析、利用用户信息，对用户满意度进行测量并提交满意评审，营运部负责用户信息分析结果处理，监