贸易公司.doc
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1、 受控状态:受控 版本:第A版 分 发 号: RZ 编号:CW-01-2009质 量 手 册(包括过程控制程序文件)AAAAAAAAAA贸易有限公司2009年02月01日发布 2009年02月01日实施编制:项娟 审核:钱栋 批准:沈海军颁 布 令本企业依据ISO9001:2008质量管理体系要求编制了质量手册第一版。本手册描述的质量管理体系要求适用于风力机械零部件的销售和服务本手册是企业质量管理体系的法规性文件,是企业实施质量管理,开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件。要求全体员工认真学习、深刻理解并遵照执行。本标准从2009年2月1日开始实施。 总经理: 沈海军 20
2、09年2月1日任 命 书为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运行的领导,任命副总经理钱栋为企业的管理者代表。其主要职责是:1、确保质量管理体系得到建立和完善;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求;3、就质量管理体系有关事宜对外联络;4、在整个企业内促进顾客要求意识的形成。总经理:沈海军 2009年2月1日序号章节号主题ISO9001:2000标准条款对照页数10.1目录20.2质量手册的修改控制4.2.331.0企业概况42.0质量管理体系结构图5.5.1、53.0质量职责分配表5.5.1、64.0质量管理体系4.1、4.274.1文件控制程序4
3、.2.384.2记录控制程序4.2.495.0管理职责5.0105.1质量方针、目标5.3、5.4.1115.2质量管理体系策划程序5.4.1、5.4.2125.3职责、权限与沟通5.5135.4管理评审程序5.6146.0资源管理6156.1人力资源控制程序6.2AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号0.1修改状态主题:目录页次1/20 次修改AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号0.1修改状态主题:目录页次2/20 次修改166.2基础设施和工作环境控制程序6.3、6.4177.1产品实现策划程序7.1187.2与顾客有关的过程控制程序7.2197.4采购控制程序7.4207.5销售和服务
4、提供控制程序7.5217.6监视和测量设备控制程序7.6228.1测量、分析和改进8.1238.2.1顾客满意程度测量程序8.2.1248.2.2内部审核程序8.2.2258.2.3过程的监视和测量控制程序8.2.3268.2.4产品的监视和测量控制程序8.2.4278.3不合格控制程序8.3288.4数据分析控制程序8.4298.5改进控制程序8.5AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号0.2修改状态主题:质量手册修改控制页次1/10 次修改章节号修改条款及主要内容修改日期修改人审 核批 准AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号1.0修改状态主题:企业概况页次1/10 次修改企业概况AAAA
5、AAAAAA贸易有限公司是自营和代理风力机械部件进出口业务的企业。公司拥有一支训练有素的业务团队,不管是在市场开发还是出口产品品质管理方面,都有经验丰富的专业人员负责,优质的服务将带给客户与众不同的感受。公司目前配备了电脑、传真机、复印机等基础设施和检验产品必要的计量器具。为全面实施ISO9001:2008标准提供了适宜的人、财、物资源。目前代理出口产品销往印度、德国等国家。为了要在这个充满竞争的市场经济中生存及发展,加速与世界接轨的步伐,我们要进一步发扬“业精于诚业精于专业精于勤”的精神,坚持我们的利益与客户的利益是一致的理念,我们坚信客户的发展也必将给我们带来不断挑战与新的契机。公司竭诚欢
6、迎广大朋友光临,携手共建美好的明天。地 址:无锡市新区梅村镇海苑路85号电 话: 0510-传 真: 0510-邮 编: 214000AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号2.0修改状态主题:质量管理体系结构图页次1/10 次修改AAAAAAAAAA贸易有限公司质量管理体系结构总经理管理者代表综合办外贸部采购部AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号3.0修改状态主题:质量职责分配表页次1/10 次修改注:为主要职能部门 为相关职能部门 部门/人员质量管理体系要求总经理管代综合办采购部外贸部4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设
7、施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5销售服务服务提供7.5.1销售和服务提供的控制7.5.2销售和服务提供过程的确认7.5.3标识和追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.测量分析和改进8.1测量分析和改进8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号4.0修改状态主题:质量管理体系页次1/20 次修改1 目的说明对企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件
8、编制的总要求。2 范围适用于对企业质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 总经理负责领导企业建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进以确保其有效性。负责批准质量手册,发布质量方针和目标。3.2 管理者代表负责质量管理体系过程的监视和测量,确保质量体系有效运行。3.3 综合办组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序4.1总要求4.1.1 识别组织建立质量体系所需的过程,并确定这些过程的顺序和相互作用。4.1.2 为使过程达到预期的目的和要求,组织必需提供适宜而充分的人、财、物资源,给出过程控制的准则和方法。4.1.3 对产品实现过程和产品质量进行监视测量、分析和改进。4.
9、1.4 实施必要的措施,达到持续改进效果。4.1.5 运输、风力机械部件加工为外包过程,对外包过程控制的类型和程度的影响可按外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响、对外包过程控制的分担程度和通过应用7.4条款实现所需控制的能力实施控制。4.2 文件要求4.2.1本公司的文件结构为:质量手册(包括过程控制程序文件)、管理制度、操作规程等文件及记录。4.2.2质量手册 本手册采用GB/T19000中的术语和定义。 本手册描述的质量管理体系适用于风力机械零部件的销售和服务 本手册包括销售服务过程控制程序文件共有18个,具体目录详见附录1。 删减说明:本企业风力机械零部件销售是按照顾客要求实
10、施的,目前不存在设计开发,所以删减7.3条款设计和开发,此条款删减不影响产品满足法律法规和顾客的能力要求。 手册的管理要求:a. 质量手册由总经理批准颁布。未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。b.手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号4.0修改状态主题:质量管理体系页次2/20 次修改c. 在手册使用期间,如有个别建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合办;d. 综合办应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时按文件控制程序的有关规定予以修改。手册的持有者调离工厂时应将手册交还综合办,办理接收登记。4.3文件规定应与实际
11、运作保持一致,随着体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件并定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。4.4文件可呈现形式:如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件控制程序进行管理。5. 相关文件 见附录1AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号4.1修改状态CW-02-401 文件控制程序页次1/20 次修改1. 目的对与企业质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2. 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3. 职责3.1 综合办负责质量手册的编写和质量管理体系文件的归口管理。3.2 管理者代表负责审核质量手册和审批部门管理文件。3.3 总经
12、理负责批准发布质量手册。3.4 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4. 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册(包含所有过程控制的程序文件)及三级文件由综合办负责保管。有关记录文件由各相关部门自行保存并报综合办备案存档。4.1.2 部分外来管理性文件(包括与质量管理体系有关的政策、法规文件)及各种行政管理制度由综合办保存。4.2 文件的编号见文件编号规则4.3 文件的编写、审核、批准、发放、领用及受控.4.3.1 文件发布前应得到批准,确保文件的适宜性、有效性:a. 质量手册由企业综合办负责组织编写,经管理者代表审核后上报总经理批准发布,由综合办负责登记,发放。必要时对文件进行评审
13、和更改并再次批准。b. 各部门的工作手册,管理制度,操作规程等文件由各部门负责人负责组织编写,由管理者代表审批,由综合办负责登记、发放。c. 确保文件使用的部门得到文件的有效版本,d. 确保文件保持清晰、易于识别。4.3.2 文件的发放、回收都应做好登记。每个领用者应有不同的分发号。文件的封面上应加盖表明其受控状态的印章。受控状态分为“受控”和“非受控” 两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件为受控文件。提供给顾客的质量手册盖“非受控”章。4.3.3 因破损而重新领用的新文件、分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并说明丢失文件的分发号失效。4.3.4 对受控文件
14、,应列出受控文件清单。4.4 文件的更改4.4.1 质量手册的更改由综合办负责填写文件更改申请单,经管理者代表审核、总经理批准后更改并改变修改状态。对修改后的文件进行评审,并再次批准。4.4.2 其它文件的更改由相应主管部门填写文件更改申请单部门负责人审批后指定有关人员更改、发放、处理。4.4.3 文件更改采用划改、换页、换版方式,划改处盖更改章。AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号4.1修改状态CW-02-401 文件控制程序页次2/20 次修改4.5 文件的保存、作废和销毁4.5.1 与质量管理体系相关的文件应分类存放在干燥通风安全的地方,并定期进行检查。4.5.2 所有失效或作废文件应
15、及时撤离现场并加盖“作废”印章,确保作废文件的非预期使用。4.5.3 为某种原因需保留的作废文件都应作好适当的标识。4.5.4 要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请单经管理者代表批准后,由综合办授权有关人员销毁。4.6 外来文件的控制4.6.1 收到的外来文件(国家或行业标准、法律、法规、顾客提供的图纸、产品标准等)统一编号,相关部门需使用,到综合办借阅。4.6.2上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件都应列入受控文件清单,由综合办统一备案存放,同时对文件的有效性要进行确认。4.7 每年由综合办组织有关人员对现有质量管理体系文件进行评审,必要时予以修改。4.8公司因工艺、设备发生重
16、大变化或其它因素使体系文件不适用时,组织应对体系文件按文件控制程序进行重新编制并改变版本号。4.9 对其它媒体承载的文件应参照上述规定控制。4.10 作为记录的文件应执行记录控制程序。5. 相关文件5.1 记录控制程序5.2 文件编号规则6.记录6.1 文件发放登记表6.2 受控文件清单6.3 文件更改申请单6.4 文件销毁申请单6.5 文件评审确认记录AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号4.2修改状态CW-02-402 记录控制程序页次1/1 0 次修改1. 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2. 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3. 职责3.1 综合办为记
17、录的归档管理部门。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。4. 程序4.1各部门的记录由本部门负责人或兼职资料员负责收集、分类、整理、保存,贮存环境通风、干燥,确保记录不受到损坏或丢失。4.2 记录的标识编号按文件编号规则执行。4.3 记录的填写要求及时、真实、字迹清晰、内容完整,便于检索。4.4 记录更正采用划改形式,并盖上更改者印章。4.5 综合办负责编制记录清单,由管理者代表审批。4.6 记录的保存期在记录清单中明确,如超过保存期经管理者代表同意后由综合办进行处置。4.7 各部门的记录表式由部门负责人组织编制并经管理者代表审批后交综合办备案。4.8 过期的质量记录由综合办统一处理
18、。5. 相关文件5.1 文件控制程序5.2 文件编号规则6.记录6.1 记录清单AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号5.0修改状态主题:管理职责页次1/10 次修改1. 目的规定企业最高管理者应承诺和实施的活动。2. 适用于最高管理者为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3. 程序3.1 管理承诺3.1.1 最高管理者通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a. 向全企业职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b. 总经理应树立质量意识,了解让顾客满意是基本的要求;c. 总经理应清楚了解产品质量与每个职工对质量的认识紧密相关;d. 总经理应采取培训,板报宣
19、传及会议等各种方式使职工树立质量意识,了解顾客需求,积极参加与质量有关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准企业的质量方针和质量目标。3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审。3.1.4 总经理应确保质量管理体系运行所必要的资源。3.2 以顾客为关注焦点3.2.1 企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。3.2.2 通过市场调研,预测或与顾客直接接触确定顾客的需求和期望。3.2.3 将顾客的需求和期望(包括产品质量要求,过程要求等)转化为企业的要求,并得到满足。4. 相关文件4.1 质量方针、目标4.2 职责、权限与沟通4.3 质量管
20、理体系策划程序4.4 管理评审程序AAAAAAAAAA贸易有限公司章节号5.1修改状态主题:质量方针、目标页次1/10次修改1. 目的为确保顾客的需求和期望得到确定并实现。2. 范围适用于最高管理者制订质量方针和目标。3. 职责3.1 最高管理者负责制订和确定本企业的质量方针和目标。4. 程序4.1 最高管理者确定本企业的质量方针为:严格管理 优质服务 持续改进 顾客满意质量方针的具体含义为:严格管理:关键是一个严字,严管才能理顺,严抓质量才能有保证。优质服务:每个业务人员对自己从事的服务工作都应树立优质服务的理念。持续改进:质量是企业生存之本,只有不断的持续改进,企业才能立于不败之地。顾客满
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