质量HSPM管理体系管理手册终版.doc
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1、管理手册编写:_日期:_审核:_日期:_批准:_日期:_公司地址:东莞市桥头镇东江村恒福工业区TEL:0769-83428300 FAX:0769-83428283分发号:管制状态:责任人:目 录目 录2第一章 引 言41.1批准页41.2公司简介5第二章 手册的管理6第三章 概述83.1职能分配表83.2产品实现过程流程图9第四章 质量/HSPM管理体系104.1总要求10达成HSF运作的架构114.2文件要求12第五章 管理职责145.1管理者承诺145.2以顾客为关注焦点155.3质量方针165.4策划175.5职责、权限、沟通185.6管理评审20第六章 资源管理226.1资源的提供2
2、26.2人力资源236.3基础设施246.4工作环境25第七章 产品实现267.1产品实现的策划267.2与客户有关的过程287.3设计和开发307.4采 购337.5生产和服务提供357.6监视和测量装置的控制37第八章 测量分析和改进398.1总 则398.2监视和测量408.3不合格的控制428.4数据分析448.5改 进45 第一章 引 言1.1批准页本品质手册是根据ISO 9001、QC 080000标准要求,配合本公司的产品特点和公司运作编制而成;它是基于ISO 9001、QC 080000的精神,阐述本公司的方针、目标、公司结构和各部门人员的职责权限与相互之间运作关系,是本公司作
3、为质量管理的一种纲领性的指导文件,也是本公司的最高质量管理法规;现予以批准颁布实施,公司全体员工必须遵守本手册的各项规定; 本手册从2007年3月1日起正式生效;总经理:2007年3月1日 1.2公司简介东莞市仙桥电子科技有限公司成立于2003年01月14日;是专业从事各种新型敏感元器件及其相关材料的研发、生产及销售的民营高科技企业,现阶段本公司主要的经营产品是片式热敏电阻;本公司在新型敏感元器件及其材料领域拥有多项自主知识产权,我们在不断加强自身的研发能力的同时一直保持与该领域国际先进同行紧密合作,为客户提供具有国际最先进技术水平的产品,努力为我国民族电子工业贡献我们的微薄之力!公司地址:东
4、莞市桥头镇东江村恒福工业区B栋电 话:0086-769-83428300传 真:0086-769-83428283邮 编:523539第二章 手册的管理1、 目的本章节说明了本公司管理手册的发行、修改、评审,以便于对管理手册进行管理;2、 范围本章节适于本公司管理手册的管理;3、 责任部门与本公司质量、HSPM管理体系有关的所有部门;4、 内容说明4.1 管理手册的发行4.1.1 职责 品管部负责本手册的拟定、实施、改进; 管理者代表负责审核,总经理负责批准管理手册;4.1.2 发行 本管理手册的版本号在封面上有显示; 本管理手册每章节的版本号是用每页都有的版本号控制:无论何时该章节发生更改,
5、该版本号均会更新; 本手册共有10个(含)以上章节版本号由A0升到A1时,则整本手册版本号由A0升到A1,依此类推,当升到A5时,再改则升到B0; 管理手册各章节的更改由总经理在管理手册的目录页批准,其最新版本号列于管理手册的修改履历页;4.1.3 分发控制 本手册发行“受控”和“非受控”的副本; 经管理者代表同意,非受控副本可发出公司外,但它们没有确定的受控副本编号,必须清楚标明“非受控文件”,且不用更新; 每一个受控文件均盖上红色受控印章,发放新版本时须交回旧版予以销毁;4.1.4 手册的修改 对管理手册的个别意见经管理者代表同意后进行修改,修改由总经理批准;4.1.5 定期评审 管理者代
6、表每年底召集各部门主管对本手册作审查,以确保管理手册适于本公司的质量系统; 经管理者代表审核后呈总经理批准,转文管中心分发登录; 5、 支持性文件 无6、 相关记录 无第三章 概述部门职能分配章节号3.1职能分配表总经理管理代表业务部研发部工程部品管部实验室计划员生产部行政部仓库采购44.14.255.15.25.35.45.55.666.16.26.36.477.17.27.37.47.57.688.18.28.38.48.5说明: 代表负责部门/人 3.2产品实现过程流程图订单受理 成熟产品新产品设计shenjikaifa新产品确认shenjikaifa计划按排制粉采 购shenjikai
7、fa相关准备:人员、设备、夹具、仪器、场地、技术资料和作业指导书等配料成型检验/储存烧成排胶划片领 料倒角玻封生产/检验封端烧端成品检验端头处理成品入库外观分选电性分选交付客户编带满意度测量/改进第四章 质量/HSPM管理体系4.1总要求通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程; 过 程 输 入 输 出公司的质量管理体系可视为一个过程,它由许多的子过程组成;通常一个子过程的输出可能是另一个子过程的输入;下图所反映的基于质量管理体系的过程模式展示了本手册48章所提出的过程联系;质量管理体系持续改进客户满意客户要求管理职责测量、分析改进资源管理产品 实现 产品输入输出表示增
8、值过程表示沟通质量管理体系的过程模式为了使公司的质量管理体系能有效的运行,公司的各级管理人员应将相关的资源和活动当成一个过程来管理并在管理过程中运用“PDCA”方法;“PDCA”模式简述如下:P(Plan)- 策划:根据客户的要求和公司的政策,建立提供结果所必要的目标和过程;D (Do) - 做:实施过程C (Check) - 检查:根据政策、目标和要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A (Action) - 改进:采取措施,以持续改进过程业绩;达成HSF运作的架构4.2文件要求1、 目的本章节说明了本公司质量、HSPM管理体系文件记录控制的要求,以确保文件的有效性及记录能证明质量、
9、HSPM管理体系的有效运行;2、 范围本章节适于本公司质量、HSPM管理体系文件及记录的控制;3、 责任部门文控中心负责本要素,其余职能部门配合此要素的实施,维持、改进;4、 内容说明4.1 总则公司质量、HSPM管理体系文件包括: 方针、目标和HSF 要求; 管理手册; 程序文件; 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如工作文件、表单; 公司使用的所有有害物质的清单; 记录(含HSF 过程管理绩效所需的记录);4.2 管理手册公司应编制并保持一份管理手册,该手册应包括如下内容: 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; 描述 H
10、SF 过程控制计划、目标和 HSF 文件化程序的指引; 质量管理体系过程之间的相互作用的表述;4.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制;记录是一种特殊类型的文件,应依据记录控制程序的要求进行控制;应编制形成文件的程序文件控制程序,以规定以下方面所需的控制: 文件发布前得到批准,以确保文件的是充分与适应的; 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; 确保在使用处可获得适用文件的有关版本; 确保文件保持清晰、易于识别; 确保外来文件得到识别,并控制其分发; 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留左费文件时,对这些文件进行适当的标识;4.4 记
11、录的控制公司应建立并保持记录,以提供符合要求和质量、HSPM管理体系有效运行的证据;记录应保持清晰、易于识别和检索;应编制形成文件的程序记录控制程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制;5、 支持性文件5.1 文件控制程序5.2 记录控制程序6、 相关记录无第五章 管理职责5.1管理者承诺总经理应通过以下活动,对其建立、实施质量、HSPM管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;b)制定方针 ;c)确保目标的制定;d)进行包含HSF内容的管理评审;e)确保资源的获得,以确保持续改进的有效性及HSF产品和生产过程改进;f)
12、 确保有害物质清单在公司内得到沟通;g)确定 HSF 要求;总经理:2007年3月1日5.2以顾客为关注焦点1、 目的本章节说明了如何做到以顾客为关注焦点,以便让客户满意;2、 范围本章节适于本公司总经理如何以顾客为关注焦点的要求;3、 责任部门总经理负责本要素;4、 内容说明总经理要求全体员工树立“顾客就是上帝”的质量意识,培训员工,并要求: 业务部负责按与顾客有关的过程控制程序 确定顾客要求(含HSF 要求)与期望,评审并将已确定的顾客要求期望转换成生产计划表,给生产部门; 生产部门按生产过程控制程序 相关程序的要求为客户提供满意的产品;5、 支持性文件5.1 与顾客有关的过程控制程序5.
13、2 生产过程控制程序6、 相关记录6.1 生产计划表5.3质量方针1、本公司质量方针是公司宗旨的重要组成部分,它包含了公司在质量方面的方向、目标和承诺,方针由总经理制定,并授权传达至公司各级人员,以确保公司质量政策让全员理解、贯彻,并对它的持续适宜性进行评审;2、ISO9001:2000质量方针完善管理,精工制造;科技创新,追求卓越;3、QC080000质量方针客户为主,法律为重,品质高效;预防污染,降低成本,持续改进;公司要求全体员工都要视产品质量为本公司的生命,客户是本公司的生路;每位员工积极行动,在扎实做每项工作的同时努力改进工作方法,不断提高质量,更好地满足客户需求;4、公司最高管理层
14、将依照上述方针及目标,于每年年初策划、制定可量化的年度目标,作为全员的年度努力方向;总经理:2007年3月1日5.4策划1、 目的本章节说明了本公司质量目标及质量、HSPM管理体系策划的要求,以确保质量目标的制定、评审,策划后的质量、HSPM管理体系能适应本公司;2、 范围本章节适于本公司质量目标、质量、HSPM管理体系的策划;3、 责任部门总经理负责本要素的实施、维持、改进,其它职能部门配合;4、 内容说明4.1 目标 总经理应在相关职能和层次上制订与方针一致的公司年度质量目标;它应是可测量的,还应包括产品要求所需的内容; 4.2 质量、HSPM管理体系的策划为了满足质量目标及本手册4.1章
15、节的要求,在总经理的领导下,管理者代表负责对公司各部门的质量、HSPM管理体系进行策划,形成管理手册、程序文件、工作文件、表格、记录;在对质量、HSPM管理体系的更改和改进进行策划和实施时,管理者代表应确保质量、HSPM管理体系的完整性;5、 支持性文件5.1 公司年度质量目标 6、 相关记录无5.5职责、权限、沟通1、 目的本章节说明了本公司各岗位的职责、权限、相互关系,管理者代表的任命,内部沟通的要求,以便各部门能良好沟通;2、 范围本章节适于本公司的职责、权限、管理者代表、内部沟通;3、 责任部门总经理及各职能部门;4、 内容说明4.1 职责和权限总经理及各职能部门负责人界定公司结构和各
16、级人员的职责和权限,形成如下质量、HSPM管理体系组织架构图及岗位素质常模;管理者代表负责公司各级人员对质量、HSPM管理体系组织架构图、岗位素质常模进行学习和沟通,以促进质量、HSPM管理体系的有效性;4.2 管理者代表总经理指定冯彬为管理者代表,具体负责 管理体系所需过程的建立、实施、保持; 确保为达成 HSF 目的所需过程、程序和行为规范得到建立; 向总经理报告管理体系运行情况和任何改进的需求; 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识; 确保 HSF 相关的要求和职责在公司内得到沟通和理解;5、 支持性文件5.1 岗位素质常模6、 相关记录无5.6管理评审1、 目的本章节说明了本公司管理
17、评审的输入,输出的要求,以确保管理评审的有效性;2、 范围本章节适于本公司的管理评审;3、 责任部门总经理、管理者代表及其它职能部门;4、 内容说明4.1 总则本公司应建立管理评审控制程序以控制管理评审过程;我公司原则上每隔12个月至少应进行一次管理评审,以确保其体系持续的适宜性、充分性和有效性;管理评审应评价公司的质量管理体系改进的机会和更改的需要,包括质量方针和目标,管理评审的结果应形成记录并加以保存;4.2 评审输入管理评审的输入至少应包括以下的有关信息: 审核结果; 顾客的反馈; 过程的业绩和产品的符合性; 预防和纠正措施状况; HSF 计划相关的活动,包括有害物质的识别和使用、不符合
18、事项和纠正措施进行报告 经策划的可能影响产品的质量管理体系的变化; 改进的建议; 前一次管理评审的跟踪措施;4.3 评审输出管理评审的输出应包括以下有关措施: 产品的质量、HSPM管理体系及过程有效性的改进; 与顾客要求有关的产品的改进; 资源要求; 管理评审报告;5、 支持性文件5.1 管理评审控制程序6、 相关记录6.1 管理评审报告第六章 资源管理6.1资源的提供1、 目的本章节说明了本公司提供的资源要求,以满足公司质量体系的要求;2、 范围本章节适于本公司提供资源;3、 责任部门总经理及各职能部门;4、 内容说明4.1 资源提供为了达到增强顾客满意及实施、改进质量管理体系过程,建立和维
19、持 HSF过程和产品的需要,总经理应及时确定和提供所需的资源: 人力资源的要求界定于各类人员资格的有关规定; 提供足够的培训; 服务设施的要求界定于设备(器具)台帐; 其它;5、 支持性文件5.1 各类人员资格的有关规定5.2 设备(器具)台帐6、 相关记录 无6.2人力资源1、 目的本章节说明了本公司人力资源的要求,以便提供适用的人力资源;2、 范围本章节适于本公司人力资源的控制3、 相关责任部门行政部负责此要素,其它部门配合;4、 内容说明4.1 总则 从适当的教育、培训、技能和经历方面考虑,公司应确保那些从事影响产品(含HSF产品)质量工作的人员应是能够胜任其工作,这些人员的教育、培训、
20、技能和经历的要求由管理者代表界定于岗位素质常模中;4.2 能力、意识和培训公司应建立、维持人力资源控制程序,以便能够: 识别从事影响产品(含HSF产品)质量工作人员的能力需求; 提供培训评价所提供培训的有效性; 或采取其它措施,以满足这些需求 确保员工认识到他们活动的关联性和重要性及如何为实现目标做出贡献; 保持教育、培训、技能、经历的记录;5、 支持性文件5.1 人力资源控制程序5.2 岗位素质常模6、 相关记录无6.3基础设施1、 目的本章节说明了本公司基础设施的识别、提供、维护的要求,以便于实现的符合性;2、 范围本章节适于本公司基础设施的管理;3、 责任部门工程部管理其使用的基础设施;
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