实业有限公司质量手册样本.doc
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1、实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/180目录修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 1 页章 节 条 目版 次页 次0 目录A011. 企业介绍A022. 目标及适用范围A032.1 目标A032.2 适用范围A032.3 品质手册控制A033. 质量方针A043.1 管理阶层对质量之承诺A043.2 本企业质量方针A043.3 企业质量目标A044. 组织A054.1 本企业组织架构图A054.2 本企业各部门职责权限说明A06-74.3 ISO9001要素和各部门职能分配A085. 质量管理体系要求A09-105.1 总则A095.2 总文件要求A09-106.
2、 质量管理体系描述A011-17第一章 管理职责A011-12第二章 资源管理A013第三章 过程实现A014-15第四章 测量、分析和改善A016-177. 程序文件一览表A0188体系运作模式图A019基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/181. 企业介绍修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 2 页基利民实业创建于1994年,经深圳市工商行政管理局同意注册登记,属深圳市高科技大型综合企业。立足于新技术、着眼于高科技产品;在深圳市漂亮繁荣沙井镇。企业建筑面积1000平方米,现有些人员近100人,其中品质工程、专有技术人员约25人。我企业在1999年经过ISO
3、9002:94质量管理体系认证,在工厂内部严格根据质量管理体系要求,对工厂内部管理、品质管控、生产管理、人事管理、供给商监控全部进行了有效实施,在近几年运行中,我企业已经能够处理并面对中国外著名用户工厂审核、现场咨询和任何异常事件处理。企业领导层很关注和重视ISO9001发展、推行、维持工作,企业在10月正式开始ISO9002:1994升级为ISO9001:工作,全方面系统进行品质管理体系改版升级。我企业很重视和强调,并在整个工厂内部掀起了提升用户满意度意识,全方面达成用户满意为工作目标工作,期望经过一系列活动,逐步根据ISO9001精神,提升企业形象,提升企业市场占有份额。企业管理层一致期望
4、,构建“基利民”航母,期望建造属于“基利民”自己品牌。基利民相信也很愿意,和企业发展一起,为了打造我们自己品牌而不停努力,不停关注用户任何要求,并最终满足用户全部要求。本企业质量方针是:品质第一 用户至上 降低成本 永续经营法人代表:秦焕林电 话:27202531 27727348传 真:2768网 址: .hk E-mail:企业地址:深圳市沙井镇壆岗松山工业区中日龙路8号 基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/182. 目标及适用范围修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 3 页2.1目标:依据ISO9001:国际标准要求, 描述所建立质量策划程序各项关键要素
5、及其相互作用,并提供查询相关文件路径。2.2 适用范围:本手册适适用于和全企业相关质量策划程序活动和组织需要,包含:2.2.1 确保本企业能连续提供符适用户市场和对应法律法规要求产品能力全部过程。2.2.2 经过对用户满意度有效监控,以达成体系有效实施和用户满意。2.2.3 本企业产品实现过程包含:和用户相关过程、采购(包含用户财产控制)、生产运作及交付全过程,但无设计开发、生产和服务提供过程确实定。故 ISO9001:标准要求7.3、7.5.2条款内容不适适用于本企业,具体理由祥见“体系描述”章节。2.3品质手册控制:2.3.1品质手册是本企业反应质量管理体系关键文件,未经管理代表许可,不得
6、复印或发送。2.3.2品质手册版本控制按各章节单独控制方法进行,各章节内容修订、审核和发行按文件及统计控制程序要求实施。2.3.3品质手册分控制版本和非控制版本。2.3.4 应确保总经理、管理代表及各部门责任人持有品质手册有效版本,以方便各相关部门人员随时能够查阅。2.3.5品质手册每十二个月最少应评审一次。基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/183. 质量方针修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 4 页3.1 管理阶层对质量承诺完善管理体系 加强过程控制提升产品质量 实现用户满意3.2 本企业质量方针 品质第一 用户至上 降低成本 永续经营3.3 企业质量目
7、标3.3.1 企业质量目标: 用户满意度90% (80分以上调查用户满意数量/调查用户总数量*100%) 3.3.2 部门质量目标:部 门质量目标项目计 算 方 法目标值营业部订单处理失误率订单处理失误批次/订单处理总批数100%5%工程部样品制作正确率制样合格批数 /制作总数批数100%95%制造处生产计划达成率按时完成订单数量 / 安排订单数量100%97%品质部客诉件数按月进行统计3件/月PMC部进料检验合格率进料检验合格批次 / 进料检验总批次100%96%行政部教育培训有效率培训合格人次 / 培训总人次100%100%3.3.2 质量目标制订和颁布3.3.2.1 在制订企业及各部门质
8、量目标时, 各部门相关人员应依据以往统计分析数据、生产工作经验、目前生产能力情况和部门责任人期望等原因综合考虑和确定本部门质量目标水平,方便质量目标含有可考评性和激励性。3.3.2.2通常情况下,企业和部门质量目标每十二个月调整一次,必需时,可六个月调整一次。各项质量目标确定后,标准上要求在每十二个月12月底以前颁布。遇特殊情况时,可合适推迟。企业质量方针如有更改,也随其一并颁布。基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/184. 组 织修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 5 页加工部4.1 本企业组织架构图 营业部文控F QCIPQCIQCQAOQCCNC部出纳
9、会计工艺样品后勤电工保安仓库人事生管采购品质部工程部财务部品质工程处维修部磨床部总务部行政部PMC部队自动车床制造处管理处管理代表总经理董事长基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/184. 组 织修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 6 页4.2 各部门职责权限说明:部 门职 责 说 明总经理1. 品质手册制订和颁布。2. 质量方针、质量目标核准。3. 担任管理评审会议主席并指派管理代表。4. 会同管理代表定时审查质量管理体系运行情况及其适用性。5. 本企业经营策略计划。管理代表1. 帮助总经理确定本企业管理目标及本企业经营策略。2. 帮助总经理依据ISO900
10、1-标准组织相关部门建立、维持和改善本企业质量管理体系。3. 将质量制度实施成效向总经理汇报。4. 负责和质量管理体系相关事宜外部联络。经理/厂长1. 帮助总经理做好企业经营决议, 并负责本企业生产、技术、物料、职员培训统筹管理事务, 直接对总经理负责。2. 协调各部门工作, 组织实施企业各项目标。行政部1. 人员招募、训练、任用及考评等。2. 负责本企业消防安全。3. 环境卫生清洁、维持。4. 膳食安排及住宿管理。制造处1. 负责对生产所需多种要素准备情况实施跟踪。2.对现场生产作业进行指导和管理。3. 在职职员教育训练计划和实施。4. 负责生产过程产品自检工作。5. 帮助对订单进行交期评审
11、。6. 负责样品制作作业具体实施。7. 生产设备维护保养和管理。8负责制订和工作相关相关指导书。品质部1. 负责对进料、制程、成品检验。2. 质量异常分析及改善方案跟进。3. 进料、制程、成品检验标准制订。4. 原材料、半成品及成品报废评审。5. 检测仪器校正和管理。6. 负责职责范围内生产过程运作管理及控制。7. 内部各级文件分发和管理。8. 外部文件搜集和分发、管理。9. 关键质量统计保留。工程部1负责生产相关工程资料制做和管理。2负责对新产品技术评审。3负责样品、图纸制作和管理。基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/184. 组 织修订:0次生效日期:/10/20共
12、 19 页第 7 页部 门职 责 说 明营业部1. 组织、统筹订单评审。2. 负责和用户沟通和协调。3. 负责生产计划及出货管理。PMC部1. 原材料订购及供样控制。2. 对供给商进行评定和选择。3. 原材料收发,入库及仓储管理。4. 必需时采购申请提出。5 负责生管计划安排和用户交货管理控制;组长1. 帮助主管对本部门日常工作、人员调动、生产安排、突发事处理等进行管理。 2. 对本组职员进行教育指导,并按生产计划完成生产任务。 3. 监督、引导职员正确工作,以确保生产任务保质保量完成。 4. 正确、立即完成相关统计。检验员1. 负责按相关检验标准进行检验作业,并立即填写相关统计。2. 对异常
13、情况向主管汇报,并做好跟进工作。3. 负责对基础数据进行统计、分析和改善。4. 服从品质部主管临时性安排,对品管主管负责。操作工1. 负责按相关作业指导进行正确作业。2. 负责机器设备日常保养和周围环境卫生维护。3. 立即填写相关生产统计。4. 服从领导安排,配合检验员做好品质工作,对产品质量负责。 (备注:制造处下属部门和其它各部门职责权限在职责权限说明书中给予明确要求)基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/184. 组 织修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 8 页4.3 ISO要素和本企业部门职能对照表职能部门ISO9001:要求管理层行政部营业部品质部制
14、造处PMC部工程部4.1 质量管理体系要求0+4.2 质量体系文件要求+0+5.1 管理层承诺05.2 以用户为中心0+5.3 质量方针0+5.4 策划0+5.5 职责、权限和沟通0+5.6 管理评审0+6.1 资源提供06.2 人力资源0+6.3 设施+06.4 工作环境+0+7.1 过程策划+007.2 和用户相关过程0+7.3 设计和开发此 条 款 不 适 用 于 本 公 司7.4 采购+0+7.5.1 生产和服务运作控制+0+7.5.2 生产和服务运作确实定此 条 款 不 适 用 于 本 公 司7.5.3 标识和可追溯性0+7.5.4 用户财产07.5.5 产品防护+07.6 测量和监
15、控设备控制0+8.1 测量分析和改善策划0+8.2.1 用户满意度0+8.2.2 内部审核0+8.2.3 过程监控和测量+08.2.4产品监控和测量0+8.3 不合格品控制0+8.4 资料分析+0+8.5.1 连续改善0+8.5.2 纠正方法+0+8.5.3预防方法+0+ 备注: “0”表示主办; “+”表示协办。基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/185. 质量管理体系要求修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 9 页5. 质量管理体系要求5.1 总则为实现质量方针目标,满足用户及其它方面要求,本企业严格根据ISO 9001:国际标准要求建立、实施、维持文件化
16、质量管理体系。本企业质量管理体系基础框架图:客户要求 管理职责产品及服务实现客户满意满意程度产品/服务输入输出 资源管理 质量管理体系持 续 改 进本企业根据质量管理体系框架图建立、形成文件并实施、维持、不停改善品质管理体系。为了有效实施质量管理体系要求,本企业将根据国际标准要求,在质量管理体系文件中管理以下五个过程:5.1.1 有效地识别质量管理体系所需要全部过程;5.1.2 确定这些过程次序及相互作用;5.1.3 确定所要求标准和方法,以确保有效运作和对过程控制;5.1.4 确保取得支持体系运作并监控过程全部必需资源;5.1.5 对过程进行有效测量、监控和分析,并采取必需方法以取得策划结果
17、并连续改善。注:包含外包过程。5.2 总文件要求5.2.1 本企业质量管理体系程序包含以下两类:5.2.1.1 ISO9001:标准所要求文件化程序。5.2.1.2 组织所要求文件,以确保有效运作和对过程控制(如外来文件、工作指导书类文件。)基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/185质量管理体系要求修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 10 页备注:本企业质量管理体系文件关键以纸面文件形式进行说明和描述,建立质量体系文件时,相关部门已经关键考虑以下多个原因:A.本企业发展规模和产品类型B.产品生产复杂程度C.各级人员能力5.2.2 制订文件及统计控制程序以控制
18、全部质量体系文件资料(包含外来文件)。5.2.2.1明订文件制订、修订、废止和分发、回收、销毁等控制方法。5.2.2.2 行政部视需要对各部门文件使用情况进行检验,以确保各部门使用最新版本有效文件。5.2.2.3 明订外来文件管理方法。5.2.2.4 要求质量体系文件评审方法 ,每十二个月最少应对全部体系文件进行一次评审。5.2.2.5 全部体系文件在使用过程中均应保持洁净和内容完整,预防其损坏和受污染。5.2.3 文件制订人员在制订文件时应计划对应质量统计表单,质量统计控制须按文件及统计控制程序要求实施。5.2.3.1 明订统计填写要求及归档、保管、防护方法。5.2.3.2 对于质量统计归档
19、期限,应考虑用户要求和其它要求。5.3相关文件5.3.1文件及统计控制程序 基利民实业编号:QM-管-001版本:A版发行日期:/10/186质量管理体系描述修订:0次生效日期:/10/20共 19 页第 11 页第一章 管 理 职 责1.目标为确保本企业质量管理体系能够有效建立和运行,经过有效策划确保质量体系以用户为中心,使本企业在质量方针和目标制订、内部沟通、管理评审等方面有章可循,以实现ISO 9001:标准要求。2.适用范围适适用于本企业相关管理层承诺、以用户为中心、质量方针目标制订、质量策划、组织权责分配、管理代表委派、内部沟通及管理评审等。3.职责3.1总经理:负责质量方针、目标、
20、承诺制订和颁布,管理代表委派,组织架构策划等。3.2管理代表:负责搜集、汇总管理评审所需输入文件及质量体系策划。3.3相关部门:负责准备管理评审输入文件,并按要求对质量体系有效性运行进行沟通。4.内容:4.1管理层承诺总经理作出质量承诺,以确保维持和改善质量管理体系。并提供以下活动相关证据:a) 向整个企业传达满足用户和法律法规要求关键性;b) 制订本企业质量方针; c) 确保质量目标给予制订;d) 进行管理评审; e) 确保资源取得.4.2 以用户为中心总经理拟订颁布本企业经营理念,以确保用户需求及期望得已明确,并转化为以实现用户满意为目标要求。4.3 质量方针4.3.1 总经理颁布质量方针
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