食品有限公司质量安全管理手册样本.doc

可口可乐(中国)

食品安全管理手册
(依据IS0 2：标准)

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受控状态：受 控
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批 准：

公布日期：二00六年四月一日 实施日期：二00六年四月一日

食品安全管理手册
编号
一
版本号/修改状态
A/0
第0.0章 目录
页码
1/1

序号
章节号
内容
页数
1
0．0
目录

2
0．1
颁布令

3
0．2
企业介绍

4
0．3
食品安全方针和目标公布令

5
0．4
食品安全小组组长任命

6
0．5
组织机构图

7
1
范围

8
2
相关法律、法规及标准

9
3
术语和定义

10
4
食品安全管理体系

11
5
管理职责

12
6
资源管理

13
7
安全产品策划和实现

14
8
食品安全管理体系验证、确定和改善

15
9．1
文件控制程序

16
9．2
统计控制程序

17
9．3
信息沟通程序

18
9．4
应急准备和响应控制程序

19
9．5
管理评审程序

20
9．6
人力资源控制程序

21
9．7
设施和工作环境控制程序

22
9．8
产品标识、追溯和回收程序

23
9．9
不合格控制程序

24
9．10
监视和测量装置控制程序

25
9．11
内部审核控制程序

26
9．12
纠正、预防和改善方法控制程序

编号
—
版本号/修改状态
A/0
第0.1章 颁布令
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为实施食品安全管理体系，提升企业产品质量和市场拥有率，树立企业 “绿源清泉山”品牌，依据ISO2：《食品安全管理体系-对食品链中任何组织要求》，结合本企业实际情况，特制订本《食品安全管理手册》。
本组织《食品安全管理手册》叙述了绿源清泉矿泉水食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系建立、实施和保持法规性文件，是企业食品安全管理体系运行中应遵照法规和准则，对外是企业食品安全确保能力文字表述，以使用户和第三方确信企业产品品牌食品安全确保能力。
现予同意颁布，自同意之日起开始实施，请企业全体同仁务必认真学习，果断落实实施。

总经理：

3月25日

编号
—
版本号/修改状态
A/0
第0.2章 企业介绍
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食品安全方针：
全员品管 安全优质 连续改善 用户放心
作为本企业食品安全方针，企业各级人员必需了解方针内涵，并以实际行动认真落实实施。
基础内涵：
1、企业上下齐心协力，人人参与质量、卫生管理、确保产品质量安全、卫生可靠。在生产、经营活动之前必需充足了解和符适用户需求和期望；对用户任何不满意必需采取有效方法加以改善，确保连续地满足用户需求和期望。
2、全员参与技术创新和管理方法创新，连续地改善企业管理机制，降低产品成本，连续地改善质量管理体系，实现过程优化，确保质量，使用户满意、放心。
3、企业将以产量服从质量，生产条件服从质量需要，生产组织服从质量检验，追求产品安全卫生最优指标。
食品安全目标：
本企业依据食品安全方针框架要求制订了和之相适应目标。
1、用户投拆：产品质量投拆每十二个月不超出一次；
2、用户满意度85％，并逐年提升1％；
3、建立并保持符合 GB 5749-1985 《生活饮用水水质卫生规范》。
食品安全承诺：
我们向用户作出以下郑重承诺：
1、 连续保持食品安全管理体系，并不停改善其有效性；
2、企业确保交付经检验合格产品，为用户提供符合要求产品和用户满意售后服务。

编号
—
版本号/修改状态
A/0
第0.3章食品安全方针目标公布令
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依据本企业食品安全管理体系建立、实施、保持和发展需要，特任命 同志为食品安全管理体系食品安全小组组长。其关键职责和权限以下：
A）确保根据ISO2：标准要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；
B）直接向组织总经理汇报食品安全管理体系有效性和适宜性，参与制订食品安全方针和目标，并具体决定实施方法和进行评审，作为体系改善基础；
C）为食品安全小组组员安排相关培训和教育，了解本企业产品、过程、设备和食品安全危害，和和体系相关管理要求，确保在整个组织内提升食品安全意识；
D）配合总经理配置、调度体系建立和运行所需资源和人员，掌握各部门职责和关键接口方法；
E）熟悉食品安全管理体系基础情况，掌握本企业质量卫生安全体系工作情况，组织实施企业食品安全管理体系内部审核，任命内审组长；
F）对内负责各部门之间体系运作协调，对外负责食品安全管理体系相关事宜联络。

总经理：
年 月 日

编号
—
版本号/修改状态
A/0
第0.4章 食品安全小组组长任命
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编号
—
版本号/修改状态
A/0
第0.5章 组织机构
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总 经 理

食品安全小组组长

采

购

部
生

产

部
财

务

部
品

管

部
办

公

室
业

务

部

编号
—
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第1章 范围
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本食品安全管理手册要求了本企业作为饮用矿泉水加工企业环境、设施/设备和加工、贮存运输过程中品质、卫生等管理需达成要求。
本食品安全管理手册要求适适用于本加工企业，生产矿泉水类产品原材料采购、产品加工、储存运输等方面在安全条件下进行，以获取符合产品品质规格和安全卫生要求高质量饮用矿泉水。

编号
—
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第2章 相关法律、法规及标准
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2．1 相关法律、法规和规章
《中国食品卫生法》
《中国环境保护法》
《中国产品质量法》
《中国计量法》
《中国商检法》
《中国动植物检疫法》
《中国国境卫生检疫法》
《食品生产企业危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系认证管理要求》
《认证机构实施基于HACCP食品安全管理体系认证认可基础要求》
《以HACCP为基础食品安全体系认证机构认可实施指南》
2．2 相关标准
ISO 2： 《食品安全管理体系》
GBl4881-1994 《食品企业通用卫生规范》
GB 5749-1985 《生活饮用水水质卫生规范》
GB 2760-1996 《食品添加剂使用卫生标准》
GB 9683-1988 《复合食品包装袋卫生标准》
GBl4930．2-1994 《食品工具、设备用消毒剂卫生标准》
GBl4930．1-1994 《食品工具、设备用洗涤剂卫生标准》
GB9687-88
PETCB13113-91
GB8537-1995

编号
—
版本号/修改状态
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第3章 术语和定义
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本文件采取ISO 2：《食品安全管理体系求—对食品链中任何组织要求》中术语和定义。
3.1步骤图：生产或制造某特定食品所用步骤或操作次序系统表述。
3.2食品安全：对食品在根据预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者确保。
3.3安全支持性方法（SSM）：除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施预防、消除或降低危害发生可能性特定活动。
3.4 SSM方案：控制已确定危害发生安全支持性方法实施和有效运行。
3.5卫生标准操作程序SSOP：为达成食品卫生要求而要求活动及其次序。
3.6危害分析：对危害和造成危害存在条件信息进行搜集和评定过程，以确定出食品安全显著危害。
3.7 HACCP审核：针对HACCP管理体系，为取得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则程度所进行系统、完整并形成文件过程。
3.8基于HACCP食品安全管理体系，HACCP管理体系：识别、评定和控制危害体系，包含三个关键部分：管理、HACCP体系和SSM方案。
3.9 HACCP计划：依据HACCP原理制订，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制文件。
3.10 HACCP 体系：经过关键控制点控制对应食品安全危害体系。
3.11控制：遵照正确程序且满足标准状态。
3.12确定：经过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足认定，包含HACCP计划中要素科学性、有效性证据。
3.13验证：经过提供客观证据对要求要求已得到满足认定，包含方法、程序、试验和其它评定应用，和为确定符合HACCP计划监视。
3.14关键限值：区分可接收或不可接收判定值。
3.15关键控制点：能够施加控制，而且该控制对预防、消除某一食品安全危害或将其降低到可接收水平是必需某一步骤。
3.16 监视：为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵照，而对控制参数策划一系列观察或测量。

编号
—
版本号/修改状态
A/0
第3章 术语和定义
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3.17潜在危害：理论上可能发生危害。
3.18显著危害：由危害分析所确定，需经过HACCP体系关键控制点给予控制潜在危害。
3.19危害：食品中所含有对健康有潜在不良影响生物、化学或物理原因或食品存在条件。
3.20原料：产品组成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料和影响食品安全类似材料。
3.21控制方法：为预防或消除危害或将危害降低到可接收水平所需活动。

编号
—
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A/0
第4章 食品安全管理体系
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4．1 总要求
本组织食品安全小组(又称HACCP小组)人员和各部门根据《食品安全管理体系 要求》要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并给予连续改善。
本企业确保：
a)识别评价合理预期、可能发生食品安全危害，并进行控制。
b)企业内部及整个食品链沟通，使相关信息在各个步骤上正确、有效传输，确保食品安全卫生。
c)定时对食品安全危害表现进行评价，需要时进行更新调整，确保体系有效性实施。
4．2 文件要求
4．2．1总则
本组织建立食品安全管理体系文件将包含：
a)形成文件食品安全方针和目标，具体见本手册第0．3章；
b)本准则要求形成文件程序和统计；
c)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需文件，包含统计。
4．2．2 文件控制程序
见本组织制订《文件控制程序》。
4．2．3 统计控制程序
见本组织制订《统计控制程序》。
4．3 相关文件
《文件控制程序》
《统计控制程序》

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—
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第5章 管理职责
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5．1管理承诺
最高责任人承诺建立和实施食品安全管理体系并提供证据，本组织制订经营目标符合支持食品安全管理要求。
承诺证据包含：
a)正式签署文件，如管理承诺或经营目标；
b)体系运行统计，如和食品安全管理体系建立和实施相关会议及方法培训课程签到统计、票据和计划。
5．2 食品安全方针
本组织食品安全方针和食品安全目标，是由本组织最高责任人提出，关键内容以下：
5．2．1 食品安全方针
组织建立食品安全方针目标是为了：牢靠树立品质第一观念，严格遵照工艺要求和操作规程，严格实施各岗位卫生要求和标准，最大程度地保持良好作业环境，严格实施产品质量标准，降低不良品产生率。食品安全方针内容具体见本手册第0.3章。
5．2．2 食品安全目标
为确保食品安全方针实现，组织制订了对应食品安全目标，以使每位职员全部珍爱创业以来树立起来良好产品信誉，并不停巩固和提升。
5．3 食品安全管理体系策划
5．3．1 食品安全管理体系策划时机
为确保目标顺利完成，需进行对应食品安全管理体系策划。总经理负责对食品安全管理体系进行整体策划，在下列情况下需进行食品安全管理体系策划：
a)根据食品安全管理标准建立、实施和改善食品安全管理体系；
b)组织食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大改变；
c)组织资源配置、市场情况发生重大改变；
d)现有食品安全管理体系文件不能涵盖特殊事项。
5．3．2 食品安全管理体系策划内容
a)企业需达成食品安全目标及对应食品安全管理过程及过程间接口关系；
b)识别为实现食品安全目标所需建立过程资源配置；

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第5章 管理职责
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c)对食品安全目标实施进行定时评审；
d)依据评审结果寻求和食品安全目标差距，确保连续改善，提升食品安全管理体系有效性；
e)策划结果形成文件，如《卫生标准操作程序》、《XXX食品安全纲领》等。
5．3．3 食品安全管理体系策划标准
由最高责任人提出：
a)对食品安全管理体系进行策划满足总要求和支持食品安全企业目标要求；
b)在对食品安全管理体系变更进行策划和实施时，保持体系完整性。
5．4 职责和权限
5．4．1 组织依据职能分配建立对应管理机构，具体见本手册第0.5章。
5．4．2 职员总体要求：
a)全方面了解和掌握本企业食品安全方针安全目标和对用户承诺，并坚持落实实施；
b)遵照企业《良好操作规范》等管理和技术文件要求要求，以工作质量确保产品质量；
c)遵守劳动纪律和工作纪律，开展岗位自主管理，认真完成本职员作；
d)自觉遵守企业要求，努力维护企业利益及形象，爱岗敬业，严格自律，主动上进，勤学苦练，努力提升本身素质和业务水平，成为一名技能丰富人员；
e)职责和权限内容进行相互沟通。全部职员有责任汇报和食品安全管理体系相关问题，依据各部门作业指导书，发生问题时应向上级主管汇报，相关责任人在接到汇报后，应在要求职责和权限内采取合适方法，并统计结果；
f)主动合作，相互帮助，充足发扬团体精神，愈加好完成各项工作；
g)其它岗位和相关细则实施组织各部门岗位职责和要求。
5．5 食品安全小组组长
本企业食品安全小组组长任命及职责见本手册第0.4章。
5．6 沟通
见本组织制订《信息沟通程序》。
5．7 突发事件准备和响应

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—
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第5章 管理职责
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见本组织制订《应急准备和响应程序》。
5．8 管理评审
见本组织制订《管理评审程序》。
5．9 相关文件
《卫生标准操作程序》
《良好操作规范》
《信息沟通程序》
《应急准备和响应程序》
《管理评审程序》

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第6章 资源管理
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6．1 资源提供
本企业确保提供所需资源，以：
a)实施、保持食品安全管理体系并连续改善，确保其有效性；
b)经过满足用户要求，增加用户满意度。
6．2 人力资源
企业建立并实施《人力资源控制程序》,识别从事食品安全管理活感人员所需含有能力。经过培训和考评,提升人员素质，促进食品安全管理体系有效、连续地运行，确保实现企业食品安全方针和目标。
6．3 基础设施
企业建立并实施《设施和工作环境控制程序》、《监视和测量装置控制程序》,对全部基础设施和监视和测量装置进行控制和管理,以提供并维护为达成和连续符合食品安全管理体系要求所需基础设施。
6．4 工作环境
企业建立并实施《设施和工作环境控制程序》、《良好操作规范》, 发明一个良好符合食品安全管理工作环境，确保组织效率上、制度上、品质上、安全上、库存品保留等各方面能进行合理化管理。
6．5 相关文件
《良好操作规范》
《人力资源控制程序》
《设施和工作环境控制程序》
《监视和测量装置控制程序》

编号
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第7章 安全产品策划和实现
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7．1 总则
本组织策划和开发安全产品实现所需过程，经过有效开发、实施和监视所策划活
动，保持和验证食品加工和加工环境控制方法，当出现不符合时采取适宜方法给予控制，最终实现食品安全管理。
7．2 前提方案
本组织建立、实施和保持包含《良好操作规范》(GMP)、《卫生标准操作程序》(SSOP)两个前提方案，和《设施和工作环境控制程序》、《监视和测量装置控制程序》，以确保实现以下目标：
a) 控制食品安全危害经过工作环境进入产品可能性；
b) 控制产品生物、化学和物理污染，包含产品之间交叉污染；
c) 控制产品和产品加工环境食品安全危害水平。
7．3 实施危害分析预备步骤
7．3．1总则
本组织将以受控文件形式搜集、保持和更新全部实施危害分析所需相关信息，并保持相关统计，以提供有效证据。
7．3．2 食品安全小组
本组织将成立食品安全小组，小组组员应含有多学科专业知识和建立和实施食品安全管理体系经验。食品安全管理小组负责编写《食品安全管理手册》及相关体系文件，同时负责协调食品安全管理体系实施过程中出现问题，并对食品安全管理体系进行验证。食品安全小组组员及其分工职责见组织制订《HACCP计划》。
7．3．3 产品特征
本组织建立、实施、保持并立即更新《良好操作规范》和相关原辅材料验收准则，对原材料、辅料和和产品接触材料给予要求，以识别和评定食品安全危害；对终产品特征，本组织将经过制订《HACCP计划》给予要求，并确保利用《HACCP计划》进行危害分析，同时立即更新《HACCP计划》。
7．3．4 预期用途
本组织建立产品预期用途和合理预期用途，并在《HACCP计划》中终产品特征

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第7章 安全产品策划和实现
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中给予描述，同进保持更新。以确定多种产品和（或）过程类型使用者和消费者，考虑消费群体中确定食品安全危害易感人群，识别非预期但可能会出现产品误处理和误用。
7．3．5 步骤图、过程步骤和控制方法
本组织制订《HACCP计划》，绘制食品安全管理体系覆盖产品或过程类型步骤图，以提供食品安全危害可能出现、增加或引入信息，并立即更新，食品安全小组对步骤图正确性进行验证。同时，食品安全小组在《HACCP计划》中制订对影响食品安全控制方法，以进行危害分析和表明相关加工参数和（或）所采取严格程度，并立即更新。
7．4 危害分析
本组织经过制订《HACCP计划》，由食品安全小组针对每类产品和(或)过程可能预期发生食品安全危害进行危害分析。当出现变更、各验证结果评价结果、确定结果和体系更新结果有要求时，食品安全小组将重新进行危害分析。危害分析包含危害识别和可接收水平确实定、危害评价、控制方法识别和评价。
7．5 操作性前提方案设计和再设计
本组织建立操作性前提方案，即《卫生标准操作程序》(SSOP)，属于受控文件，其内容最少包含以下多个方面：
a)确定所要控制食品安全危害；
b)确定所要控制食品安全危害所需控制方法；
c)确定能够证实操作性前提方案运行有效所需相关监视程序；
d)假如监视显示控制方法不符合，采取纠正和纠正方法；
e)明确每个操作性前提方案所包含具体职责和权限；
f)用以证实监视结果所需统计。
7．6 HACCP计划设计和再设计
本组织建立、实施、保持和控制《HACCP计划》，以确保以下多个方面内容：
a)依据确定控制方法识别关键控制点；
b)依据每个关键控制点设置监视参数确定参数关键限值；
c)对每个关键控制点建立包含相关程序、指导书和表格所组成监视系统，并对全部

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第7章 安全产品策划和实现
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策划相关关键限值进行测量或观察，以证实关键控制点处于受控状态；
d)当监视结果偏离关键限值时，应有要求纠正和纠正方法确保查明原因、关键控制点控制参数恢复受控，并预防再次发生偏离；
7．7 预备信息、要求前提方案文件和HACCP计划更新
本组织为确保食品安全管理体系有效运行，在每次设计或重新设计后，在危害分析
前，对产品特征、预期用途、步骤图、加工步骤和控制方法等要求信息进行更新。
必需时，本组织还将对《HACCP计划》、《卫生标准操作程序》和相关指导书进行修改，这些修改包含程序运行方法、符合性监视、不符合所采取方法、基础设施和维护方案，任何更改全部要有统计。
7．8 验证策划
本组织在《HACCP计划》中制订验证程序，以要求验证活动方法、频率、相关职责、必需统计，并明确验证策划目标。验证活动应就以下多个方面给予确定：
a)连续更新危害分析输入；
b)实施《HACCP计划》和《卫生标准操作程序》中要素，而且确保其有效性；
c)实施了基础设施和维护方案；
d)危害水平低于确定可接收水平；
e)组织所需其它程序正在实施而且有效；
7．9 可追溯性系统
本组织制订《产品标识、追溯和回收程序》，以确保能够识别产品批次及其和原料批次、加工和分销统计关系，能够识别从直接供方进料和最终产品分销直至直接分销方情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生召回。
7．10 不合格品控制
7．10．1纠正
本组织在制订《HACCP计划》中，依据最终产品用途和交付要求，识别和控制影响最终产品不符合关键控制点或不符合卫生标准操作程序。
7．10．2纠正方法
为对产品实现过程中不合格和HACCP体系关键控制点关键限值已发生偏离，包

编号
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版本号/修改状态
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第7章 安全产品策划和实现
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括对偏离期间产品和偏离产生原因进行分析识别，从而制订出应采取方法进行纠正，使发生偏离参数重新控制。在关键限值范围内，预防潜在不合格，以预防这种偏离和不合格品再次发生。达成杜绝因偏离造成有碍健康产品进入流通领域目标。
对关键控制点关键限值纠偏恢复控制包含：识别、评审控制统计提供偏离数据信息；确定消除偏离，制订重新受控和预防再发生方法；完成关键控制点纠正方法过程统计。具体按以下内容实施：
a)为了预防偏离再次发生，对该关键控制点制订实施纠正方法；
b)当关键限值再次发生偏离时，应调整加工工艺或重新评定食品安全管理体系。重新评定结果是可能造成作出修改HACCP计划决定。必需时，要采取有效方法以清除或最大程度地降低发生偏离原因；
c)识别潜在不合格，并采取纠正方法，以清除潜在不合格原因，预防不合格发生。所采取纠正方法应和潜在问题程度相适应；
d)立即了解体系运行有效性、过程、产品、环境质量趋势及用户要求和期望。日常对食品安全管理体系运行检验和监督过程中，立即搜集分析各方面反馈信息，包含：
——供方供货统计、产品质量统计、市场分析、用户满意程度调查等；
——以往内审汇报，管理评审汇报；
——纠正、预防、改善方法实施统计等。
e)发觉有潜在不合格事实时，依据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由食品安全小组召集相关部门讨论原因，定出纠正方法和责任部门；品管部跟踪验证实施效果，食品安全小组负责对有效性进行评审；
f)为了对纠正方法进行有效监控，积累纠偏经验保留证据，预防再发生，所以要求对偏离和偏离期产品处理过程实施全部统计，并保留档案。统计内容包含：受控品名、描述偏离、纠正方法(包含对受影响产品最终处理)采取纠正方法责任人姓名、必需时要有结果评审。
其它未尽事宜详见《纠正、预防和改善控制程序》
7．10．3 潜在不安全产品处理
本组织制订《不合格品控制程序》，对潜在不安全产品评定和处理给予要求，以防

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版本号/修改状态
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第7章 安全产品策划和实现
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止不合格产品进入食品链。
7．10．4召回
本组织制订《产品标识、追溯和回收程序》，以确保被确定为不安全批次最终产品在交付后，能够完全、立即地召回。
7．11 相关文件
《良好操作规范》
《卫生标准操作程序》
《设施和工作环境控制程序》
《监视和测量装置控制程序》
《HACCP计划》
《纠正、预防和改善控制程序》
《不合格品控制程序》
《产品标识、追溯和回收程序》

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版本号/修改状态
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第8章 体系验证、确定和改善
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8．1总则
食品安全小组对验证、确定和更新食品安全管理体系所需过程进行策划和实施，以获取以下结果：
a)证实本组织建立食品安全管理体系符合标准及本组织食品安全目标要求；
b)确保在需要时对食品安全管理体系进行更新；
c)确定所使用方法，包含统计技术应用。
8．2控制方法组合确实定
食品安全危害经过控制方法组合来控制，控制方法是经过操作性前提方案和HACCP计划来管理。为确保控制方法组合有效性，对产品危害控制内容进行确定。
确定目标可包含以下内容：
a)确定各控制方法或控制方法有限组合对危害影响；
b)确定控制方法整体结合使最终产品满足已确定可接收危害水平能力；
c)参考她人已完成确实定或历史知识；
d)用试验模拟过程条件；
e)搜集正常操作条件下生物、化学和物理危害数据；
f)统计学设计调查；
g)数学模型；
h)附加控制方法、新技术或设备实施；
i)增加所选控制方法强度(或严格程度)；
j)需本组织控制其它危害识别(如出现以前未识别危害或关注点，或以前已缺点但评价为不需加以控制危害)；
k)危害发生或其水平改变(如在配料或食品链其它部分中)；
1)危害对于控制方法发生改变(如微生物适应性)；
m)食品安全管理体系不明原因失效，包含如大批量不合格品产生。
确定证实控制方法组合设计不合适，且考虑重新设计表明修改控制方法是不可行时，当考虑经过合适信息或标签将信息充足提供给消费者。
8．3 监视和测量

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版本号/修改状态
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第8章 体系验证、确定和改善
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本组织制订《监视和测量装置控制程序》，以确定监视和测量控制方法，确保所监测结果有效性。
8．4 食品安全管理体系验证
8．4．1内部审核
本组织制订《内部审核控制程序》，以评价所建立、实施和保持食品安全管理体系符合性、适宜性和有效性。
8．4．2 验证结果评价
本组织要求验证活动发生不符合能够是硬件设备方面，也能够是管理系统方面。验证活动可由部门进行，但结果应向食品安全小组汇报，由食品安全小组进行分析。当经过监测终产品来进行验证时，若发觉不符合，将全部相关批次产品作为潜在不安全产品处理。
验证表明不符合时，考虑方法还包含对监视程序评审，决定是否对其进行调整(如采取不一样参数或增加频率)，和对确定统计评审。
当验证表明不符合时，考虑方法包含但不限于以下几项：
a)对监视程序进行评审；
b)对危害分析进行评审，必需时重新分析；
c)对食品安全管理体系或危害分析设想进行重新确定；
d)对更新程序进行评审，包含沟通；
e)对包含培训活动在内资源管理进行评审。
8．4．3 验证结果分析
验证结果分析为食品安全小组职责，此项活动是对食品安全管理体系全方面分析，为更新体系提供输入(包含为内审策划和管理评审提供输入)，而且对不安全产品风险发生趋势要进行分析。
在使产品满足已确定可接收危害水平整体绩效方面。该分析为食品安全管理提供了评价方法，其结果将成为和公共卫生主管部门和用户沟通关键信息。
整体食品安全管理体系确实定能够是初始确定、有计划周期性确定或由特殊时间引发确实定。

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版本号/修改状态
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第8章 体系验证、确定和改善
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利用科学研究和(或)教授提议、厂内观察和测量(包含体系历史业绩)，对食品安全管理体系进行初始确定以确保：
a)全部潜在危害得到确定；
b)HACCP计划从技术和科学角度方面全部是可靠；
c)前提方案从技术和科学角度全部是可靠。
为确保食品安全管理体系充足性，可按所制订周期进行重新确定，确定可包含：
c)对危害分析技术评价；
d)对HACCP计划技术评价；
e)对前提方案技术评价；
f)对步骤图技术评价；
g)对统计现场评审。
其它可造成重新确定活动情况包含食品安全管理体系不明原因失误，如大批量不合格产品产生，过程、产品或包装发生重大改变，和确定新危害。
8．5 改善
8．5．1本组织经过满足安全食品策划和实现要求，连续改善食品安全管理体系。最高责任人要求组织采取沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果评价、验证活动结果分析、控制方法组合确实定和食品安全管理体系更新，以连续改善食品安全管理体系有效性。
8．5．2 最高责任人要求食品安全管理体系立即得到更新，以确保食品安全。食品安全小组定时评价和评定用户反馈，包含相关食品安全埋怨，审核汇报和验证活动分析结果；继而考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划设计进行评审必需性。
更新评价和评定活动输入包含：
a)内部和外部沟通；
b)相关食品安全管理体系适宜性、充足性和有效性其它信息；
c)验证活动结果分析输出；
d)管理评审输出。
统计体系更新活动，并以合适形式汇报，作为管理评审输入。

编号
—
版本号/修改状态
A/0
第8章 体系验证、确定和改善
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8．6 相关文件
《良好操作规范》
《卫生标准操作程序》
《内部审核控制程序》
《监视和测量装置控制程序》
《HACCP计划》
《纠正、预防和改善控制程序》
《不合格品控制程序》
《产品标识、追溯和回收程序》

编号
FSMP-01
版本号/修改状态
A/0
第9.1章 文件控制程序
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1目标
对和组织食品安全管理体系相关文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 范围
适适用于和食品安全管理体系相关文件控制。
3 职责
3．1总经理负责同意公布食品安全管理手册。
3．2 办公室负责相关文件编制、使用和保管。
3．3 办公室负责组织对现有体系文件定时评审。
3．4 办公室负责相关文件搜集、整理和归档等。
4 程序
4．1文件分类及保管
4．1．1食品安全管理手册(包含了全部过程控制程序文件)，由办公室保留。
4．1．2企业第二级食品安全管理体系文件分为两类：
a)部门工作手册，作为各部门运行食品安全管理体系常见实施细则：包含管理标准 (部门管理制度等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门食品安全管理统计文件等，由各相关部门自行保留。
b)其它食品安全管理文件：是针对特定产品、产品或协议编制食品安全管理计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有活动方法，由各对应部门保留、使用。
4．1．3企业级管理性文件，如多种行政管理制度、部分外来管理性文件，包含和食品安全管理体系相关政策，法规文件等，由办公室保留。
4．2文件编号
4．2．1食品安全管理体系文件编号
a)食品安全管理手册：
企业名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号

YCJY-FSMM--01，表示企业食品安全管理手册第l版文件。
b)程序文件编号：
食品安全管理程序文件代号-次序号
FSMP-××

编号
FSMP-01
版本号/修改状态
A/0
第9.1章 文件控制程序
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c)食品安全管理统计：
食品安全管理统计代号—部门代号—统计编号
FSR-××-××
d)GMP文件编号：
食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号；
FSMS-GMP--01
e)SSOP文件编号：
食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号；
FSMS-SSOP--01
相关程序文件编号：
食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—次序号；
FSMS-SSOP-××
f)HACCP计划编号：
食品安全管理体系—危害分析和关键控制点计划代号—编制年份—版本号；
FSMS-HACCP--01
g)各部门其它食品安全管理文件：
部门代号一文件次序号十二个月号；
4．2．2 各部门代号要求以下：
业务部：YW，品管部：PG，办公室：BG，生产部：SC，采购部：CG，财务部：CW
4．3文件编写、审核、同意、发放
4．3．1食品安全管理手册（含相关程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP计划）由办公室负责组织编写，食品安全小组组长审核，总经理审批，办公室负责登记、发放。
4．3．2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，食品安全小组长审批，办公室负

责登记、发放。
4．3．3文件公布前应得到同意，以确保文件适宜性。应确保文件使用各场所全部应得到相关文件适用版本。文件发放、回收要填写《文件发放、回收统计》。

编号
FSMP-01
版本号/修改状态
A/0
第9.1章 文件控制程序
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4．4 文件受控情况
本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡和食品安全管理体系运行紧密相关文件为受控，受控文件必需加盖表明受控状态印章，并注明分发